劉昕昕，薩百艷

（天津市海河醫(yī)院設(shè)備物資科，天津 300350）

目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度不斷加快，但相關(guān)監(jiān)管制度還不夠完善，行業(yè)的起步時(shí)間相對較晚，這也對醫(yī)療器械管理效果產(chǎn)生了相應(yīng)影響。我國現(xiàn)階段雖然對國外的監(jiān)管制度進(jìn)行借鑒，并結(jié)合我國國情對監(jiān)管體系加以建立，但由于受到相關(guān)因素帶來的影響，導(dǎo)致我國醫(yī)院的醫(yī)療器械管理出現(xiàn)許多問題，嚴(yán)重影響醫(yī)院工作的順利開展。對此，醫(yī)院需要明確醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的建設(shè)需求，深入分析系統(tǒng)應(yīng)用過程中存在的問題，使系統(tǒng)建設(shè)工作得到完善和優(yōu)化，從而有效提升醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的建設(shè)水平，使醫(yī)療器械管理效果得到提高，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的健康發(fā)展。

1 醫(yī)療器械的概念

對于醫(yī)療器械而言，其主要是指直接或間接用于人體的器具、設(shè)備、儀器、校準(zhǔn)物、體外診斷試劑、材料以及類似物品，同時(shí)還包括相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)院的醫(yī)療器械具體包括兩個(gè)部分，分別為醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材，可以對疾病有效預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)以及環(huán)節(jié)，并用于診斷、緩解、治療和監(jiān)護(hù)損傷。在具體檢查來自人體的樣本后，可以為疾病的診斷和治療提供有力依據(jù)。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療水平也在不斷提升，人們也更加重視健康問題。為了使患者的就醫(yī)需求得到滿足，醫(yī)療器械在醫(yī)院診療工作中也逐漸得到了廣泛的應(yīng)用，具體包括X 射線、電子病歷以及便攜式手術(shù)床等，可以為患者的治療提供幫助。在科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的背景下，醫(yī)療器械具有的治愈性功能也在不斷增強(qiáng)，可以為患者的痛苦減輕和快速康復(fù)提供輔助作用，效果十分顯著。因此，在醫(yī)院運(yùn)營管理過程中，需要對醫(yī)療器械管理工作加大重視，以此有效發(fā)揮出醫(yī)療器械的重要功能和作用。

2 醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的需求

隨著社會的快速發(fā)展，醫(yī)院整體規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大，這也極大地增加了醫(yī)院開銷和成本。在此背景下，醫(yī)院對醫(yī)療器械的需求量也在不斷增多，品種變得更加豐富，對醫(yī)療器械管理工作也提出了更高要求。結(jié)合目前醫(yī)療器械管理系統(tǒng)需求展開分析，可以發(fā)現(xiàn)其還存在以下幾方面的問題。

首先，系統(tǒng)使用成本較高。要想對成熟的醫(yī)療器械管理系統(tǒng)進(jìn)行購買，醫(yī)院需要支出的成本相對較高，而且還需要對數(shù)據(jù)庫、服務(wù)器、客戶端的部署進(jìn)行充分考慮，因此需要花費(fèi)極大的人力、物力與財(cái)力。與此同時(shí)，當(dāng)醫(yī)院院區(qū)跨城市布設(shè)時(shí)，由于移植性較低，進(jìn)而增大了系統(tǒng)成本。

其次，系統(tǒng)的使用率較高，需求較大。當(dāng)醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的使用比較頻繁，需求量較大時(shí)，如果系統(tǒng)只能在電腦上進(jìn)行操作，這會對系統(tǒng)使用的方便性和快捷性產(chǎn)生影響。如果辦公和管理過程比較固定，則會降低人們的工作效率。特別對于醫(yī)院的一些特殊環(huán)境來說，由于工作人員無法對電腦進(jìn)行正常操作，因此無法充分保證醫(yī)院流程的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，對醫(yī)院的醫(yī)療工作開展將會帶來影響。

最后，缺乏數(shù)據(jù)共享。目前，不同醫(yī)院所合作的醫(yī)療器械廠家有所不同，而對于不同廠家，其產(chǎn)品編碼體系往往存在差異，由于相關(guān)數(shù)據(jù)無法共享，進(jìn)而導(dǎo)致系統(tǒng)難以對產(chǎn)品的有效期、生產(chǎn)日期以及批號等自動識別，這也增大了系統(tǒng)的實(shí)際操作任務(wù)。

3 醫(yī)療器械管理系統(tǒng)存在的問題

3.1 應(yīng)用問題

目前，隨著我國醫(yī)療市場競爭的持續(xù)加劇，一些醫(yī)院為了保證醫(yī)療設(shè)備的可持續(xù)運(yùn)行，也為了獲取最大化的經(jīng)濟(jì)效益，在制定醫(yī)療器械采購決策時(shí)，通常會對較高性能配置的國際先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行引進(jìn)，但對醫(yī)院自身的實(shí)際需求存在忽視，這也使得醫(yī)院的醫(yī)療器械有重復(fù)購買和閑置等問題出現(xiàn)。在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)快速發(fā)展的背景下，醫(yī)院器械耗材量也在持續(xù)增加，同時(shí)器械損壞量也明顯增大。一些醫(yī)院在管理醫(yī)療器械時(shí)還未制定出完善的管理體系，所形成的管理模式往往各具特色，這也使得醫(yī)院醫(yī)療器械的管理效率有所下降，嚴(yán)重浪費(fèi)了相關(guān)醫(yī)療器械資源。

對于醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員而言，其醫(yī)療知識結(jié)構(gòu)體系具體包括醫(yī)療理論知識和技術(shù)，但對醫(yī)療器械的相關(guān)知識往往所知甚少。在我國科學(xué)技術(shù)水平不斷提升的背景下，相關(guān)醫(yī)療器械對光機(jī)電一體化技術(shù)也進(jìn)行了有效應(yīng)用。通常來說，醫(yī)院在對醫(yī)療器械采購后，會由器械廠家或者工程師來安裝和調(diào)試設(shè)備，并告知醫(yī)護(hù)人員器械的簡單使用方法，然后醫(yī)院便會在診療工作中使用此設(shè)備。對于新采購的設(shè)備，相關(guān)醫(yī)護(hù)人員要想掌握其使用技巧，往往需要花費(fèi)大量時(shí)間與精力，這也使得部分器械在購買較長時(shí)間后，仍未能充分挖掘出其功能。除此之外，部分醫(yī)院在使用醫(yī)療器械方面，并未系統(tǒng)化地培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員，相關(guān)技能考核工作也未得到有效落實(shí)，這導(dǎo)致醫(yī)療器械在技術(shù)培訓(xùn)、使用監(jiān)管等方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 條碼問題

首先，醫(yī)療器械條碼不夠規(guī)范。結(jié)合當(dāng)前醫(yī)院醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀展開分析，在醫(yī)療器械管理過程中，對條碼技術(shù)的應(yīng)用比較常見，但醫(yī)療器械條碼的規(guī)范性還相對較低。對于醫(yī)療器械的相關(guān)生產(chǎn)廠家，其往往有著獨(dú)特的條碼編制體制和管理系統(tǒng)，而器械銷售商同樣有著特殊的條碼編碼體制和管理系統(tǒng)，在將相關(guān)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)结t(yī)院后，又會采用特點(diǎn)不同的編碼體制和管理系統(tǒng)。因此，在醫(yī)療器械的流通過程中，條碼管理具有多樣化的特點(diǎn)，這對醫(yī)療器械管理的有效性和科學(xué)性也會產(chǎn)生相應(yīng)影響，并會對醫(yī)療器械流通造成阻礙。

其次，醫(yī)療器械條碼化管理水平存在較大差異。雖然在當(dāng)前階段，我國多數(shù)醫(yī)院在醫(yī)療器械管理過程中都采用了條碼技術(shù)，但醫(yī)院自身的發(fā)展水平，對醫(yī)療器械條碼管理效果也具有直接影響。部分大型醫(yī)院或者醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，例如，某三甲醫(yī)院，其往往會采用更先進(jìn)的條碼管理技術(shù)，這也使得不同醫(yī)院的醫(yī)療器械條碼管理水平產(chǎn)生差異。與此同時(shí)，一些種類的醫(yī)療器械在管理時(shí)通常會采用條碼，但部分種類的醫(yī)療器械在管理時(shí)未對條碼進(jìn)行使用。具體來說，不同醫(yī)院對醫(yī)療器械條碼使用和管理的重視程度不同，一些單位未高度重視醫(yī)療器械的條碼，沒有嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療器械流通時(shí)條碼的使用。對于醫(yī)院的相關(guān)醫(yī)療器械，當(dāng)器械耗材值較高時(shí)，通常會對條碼技術(shù)進(jìn)行采用，但對于相對簡單的醫(yī)療設(shè)備以及普通的手術(shù)器械，在實(shí)際管理時(shí)，較少對條碼技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用。由此也可以看出，目前在醫(yī)療器械的條碼管理方面還存在較大的差異。

最后，醫(yī)療器械條碼信息利用率相對較低。對于醫(yī)療器械而言，其生產(chǎn)、銷售企業(yè)與醫(yī)院是醫(yī)療器械流通的主要單位，但由于其所設(shè)置的條碼編碼體制存在差異，條碼管理制度也有所不同，因此在醫(yī)療器械的實(shí)際流通過程中，相關(guān)單位無法對條碼信息加以共享，器械管理人員也難以對應(yīng)不同種類的醫(yī)療器械和條碼。此外，一些醫(yī)院為了使醫(yī)療器械條碼管理水平得到提高，會在管理制度上進(jìn)行重復(fù)投資，這也導(dǎo)致許多資源被浪費(fèi)，而且提升條碼管理水平的效果也不夠顯著。

4 醫(yī)療器械管理系統(tǒng)建設(shè)的結(jié)構(gòu)

4.1 標(biāo)記子系統(tǒng)

在建立醫(yī)院醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)時(shí)，標(biāo)記子系統(tǒng)是十分重要的組成結(jié)構(gòu)，相關(guān)管理人員可以在此系統(tǒng)中有效完善醫(yī)療器械的信息與數(shù)據(jù)，并對其加以補(bǔ)充和說明。從計(jì)量角度展開分析，需要有效標(biāo)記醫(yī)療器械。首先，相關(guān)管理人員應(yīng)從計(jì)量角度標(biāo)記相應(yīng)的醫(yī)療器械，部分器械屬于醫(yī)用光學(xué)類，需要在器械上標(biāo)記“醫(yī)用光學(xué)”字樣，部分器械屬于電測生理類或者臨床檢驗(yàn)類等，都需要做好具體的標(biāo)記工作，這樣方便區(qū)分醫(yī)療器械。在詳細(xì)劃分時(shí)，可以將醫(yī)療器械計(jì)量劃分成超聲影像類、手術(shù)設(shè)備類以及圖像分析類，此外，還包括射線影響類、消毒設(shè)備類、微波熱療類、病理設(shè)備類等醫(yī)療器械。在計(jì)量分類后，需要針對各個(gè)醫(yī)療器械做出具體的計(jì)量標(biāo)記，并將醫(yī)療器械型號、計(jì)量結(jié)果、日期以及編號加以注明。其次，對于這些補(bǔ)充信息，其需要有效聯(lián)系醫(yī)療器械條碼，并在驗(yàn)證后確認(rèn)只有唯一的條碼，從而對醫(yī)療器械標(biāo)記信息進(jìn)行獲取。相關(guān)管理人員在對子系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)記時(shí)，需要通過創(chuàng)建模塊對器械生產(chǎn)廠家、醫(yī)院以及銷售單位的編碼進(jìn)行創(chuàng)建，對于不同單位，其編碼也存在差異，需要對這些單位編碼具有的唯一性加以保證。最后，管理人員需要采用標(biāo)記模塊，對各個(gè)醫(yī)療器械進(jìn)行掃碼，并在系統(tǒng)中登記器械信息。當(dāng)醫(yī)療器械存在特定標(biāo)記時(shí)，系統(tǒng)可以在條形碼所顯示的區(qū)域中將其自動納入，從而在系統(tǒng)中得到完整的醫(yī)療器械信息與數(shù)據(jù)。管理人員應(yīng)在存儲模塊中建立信息庫，并錄入醫(yī)療器械最新信息，對器械銷售記錄加以完善，具體包括醫(yī)療器械型號、有效期限等信息。

4.2 條碼系統(tǒng)

針對醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，條碼管理系統(tǒng)是其重要組成部分，通過此系統(tǒng)可以對具有較高標(biāo)準(zhǔn)化程度的條碼進(jìn)行生產(chǎn)，并在完成生產(chǎn)后利用編碼模塊有效編制醫(yī)療器械條碼。之后，可以在打印模塊中有效打印出已完成編碼的器械條碼。對于此系統(tǒng)的編碼模塊，相關(guān)技術(shù)人員需要對規(guī)范性的編碼原則進(jìn)行設(shè)置，并通過引導(dǎo)有效編碼不同醫(yī)療器械的條碼。在此過程中，相關(guān)操作人員需要注意，不同醫(yī)療器械條碼具有唯一編碼，因此不會有重復(fù)編碼的情況出現(xiàn)。在完成編碼工作后，可以將其直接打印。在條碼管理系統(tǒng)運(yùn)行過程中，標(biāo)準(zhǔn)化條碼可以有效結(jié)合兩種類型的編碼，從而使醫(yī)療器械辨識度得到提高。對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家和地區(qū)代碼，不可隨意進(jìn)行制定，需要由我國物品編碼中心加以制定，通過這兩個(gè)代碼可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家進(jìn)行快速識別。而對于日期代碼，其可以幫助管理人員對器械生產(chǎn)日期進(jìn)行明確，使醫(yī)療器械得到清晰劃分。

4.3 功能子系統(tǒng)

在醫(yī)療器械的條碼管理系統(tǒng)中，功能子系統(tǒng)同樣作為重要的組成結(jié)構(gòu)之一，可以在此系統(tǒng)中進(jìn)行相關(guān)開發(fā)操作，并對醫(yī)療器械信息進(jìn)行查詢。與此同時(shí)，通過此系統(tǒng)可以對用戶意見加以收集，并利用先進(jìn)技術(shù)手段升級和改進(jìn)條碼管理系統(tǒng)功能。當(dāng)相關(guān)管理人員想對器械信息進(jìn)行查詢時(shí)，可以對系統(tǒng)的查詢模塊加以利用，而想對器械流通情況進(jìn)行掌握時(shí)，則可以采用流通管理模塊，使管理人員對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和庫存等情況加以了解，使器械可追溯性得到提高。除此之外，通過流通管理模塊可以對條碼監(jiān)測機(jī)制進(jìn)行建立，對醫(yī)療器械流通過程中的不良事件有效監(jiān)測，深入分析醫(yī)療器械，記錄相關(guān)不良事件和安全隱患。

4.4 信息庫

醫(yī)療器械的信息庫對管理系統(tǒng)運(yùn)行具有重要作用，其可以有效記錄和管理醫(yī)療器械的相關(guān)信息。具體來說，在信息庫中需要對醫(yī)療器械條形碼、屬性參數(shù)、流通管理信息等進(jìn)行記錄。在實(shí)際記錄前，需要合理分類這些醫(yī)療器械，具體可以采用多種分類方式，例如，根據(jù)器械購置價(jià)格開展分類工作。這樣一來，可以方便管理這些醫(yī)療器械，使器械的整體管理水平得到提高。

5 結(jié)語

綜上所述，在醫(yī)院醫(yī)療器械管理過程中，需要合理構(gòu)建管理系統(tǒng)，并對系統(tǒng)的組成結(jié)構(gòu)加以明確，有效運(yùn)用條碼技術(shù)，從而全面提升醫(yī)療器械管理水平，保障我國醫(yī)療事業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。