中藥膏劑外敷治療外周靜脈導(dǎo)管相關(guān)靜脈炎的應(yīng)用研究

劉蘭香，宋輝，李兆軍，何廣云，張建國，王紅

中藥膏劑外敷治療外周靜脈導(dǎo)管相關(guān)靜脈炎的應(yīng)用研究

劉蘭香1，宋輝2，李兆軍2，何廣云3，張建國2，王紅4

1.濰坊醫(yī)學(xué)院護理學(xué)院，山東濰坊 261053；2.濰坊醫(yī)學(xué)院附屬高密市人民醫(yī)院科教科，山東高密 261500；3.青島市黃島區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，山東青島 266400；4.山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院護理部，山東濟南 250014

探討中藥膏劑外敷治療外周靜脈導(dǎo)管相關(guān)靜脈炎的臨床療效。選取2022年3月至10月于濰坊醫(yī)學(xué)院附屬高密市人民醫(yī)院住院治療的靜脈炎患者148例，根據(jù)隨機數(shù)字表法將納入患者分為對照組和治療組，每組各74例。對照組患者使用50%硫酸鎂溶液濕敷，治療組患者使用中藥膏劑外敷。比較兩組患者治療前后的C反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）、疼痛數(shù)字評分量表（numerical rating scale，NRS）評分。評價兩組患者的臨床療效和治療安全性。治療組患者的痊愈率和總有效率均顯著高于對照組（<0.05）；治療組患者的痊愈時間顯著短于對照組[（41.2±11.8）h. （61.5±14.6）h，=7.950，=0.007]。治療后，兩組患者的CRP水平、NRS評分均顯著低于本組治療前（<0.05），且治療組患者的CRP水平、NRS評分均顯著低于對照組（<0.05）。中藥膏劑外敷治療外周靜脈導(dǎo)管相關(guān)靜脈炎，能顯著改善其臨床癥狀，降低血清炎癥因子水平，療效確切。

靜脈穿刺；靜脈炎；外周靜脈導(dǎo)管；中藥膏劑

外周靜脈導(dǎo)管相關(guān)靜脈炎是外周靜脈導(dǎo)管靜脈注射最常見的炎癥并發(fā)癥[1-3]。美國輸液護理學(xué)會（Infusion Nurse Society，INS）、英國皇家護理學(xué)院均對靜脈炎進行定義[4-5]。INS認(rèn)為可接受的靜脈炎發(fā)病率應(yīng)≤5%，但文獻(xiàn)報道常規(guī)措施下靜脈炎的實際發(fā)病率為13%～31%，接受外周靜脈導(dǎo)管（peripheral intravenous catheter，PIVC）給藥治療的患者有25%～70%發(fā)生輸液相關(guān)性靜脈炎[1-3]。近年外周淺靜脈留置針、靜脈置管等的推廣使靜脈炎發(fā)病率增加。靜脈炎不僅增加患者痛苦，延長住院時間，且增加繼發(fā)感染、深靜脈栓塞等嚴(yán)重并發(fā)癥的概率[2-3,6]。本研究采用中藥膏劑外敷治療靜脈炎取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年3月至10月于濰坊醫(yī)學(xué)院附屬高密市人民醫(yī)院住院治療的靜脈炎患者148例；靜脈炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考INS相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定[4-5]。共分五級：0級，無癥狀；Ⅰ級，患者無自覺癥狀或感覺輕微，穿刺部位紅斑；Ⅱ級，靜脈穿刺部位紅腫疼痛；Ⅲ級，穿刺部位紅腫疼痛，靜脈出現(xiàn)條索狀改變；Ⅳ級，穿刺部位紅腫疼痛，條索狀改變長度>2.5cm，可觸及硬結(jié)，或有膿液流出。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70歲；②符合Ⅱ、Ⅲ級靜脈炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者思路清晰，可正常進行語言溝通；④靜脈炎發(fā)生部位為前臂、肘部。排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神異常、無自制能力者；②藥物過敏者；③妊娠期或哺乳期女性；④免疫缺陷、凝血功能異常者；⑤其他不符合要求者。退出標(biāo)準(zhǔn)：①不能堅持治療或自行退出者；②不遵醫(yī)囑或依從性差，不能配合治療者。根據(jù)隨機數(shù)字表法將納入患者分為治療組和對照組，每組各74例。治療組患者男35例，女39例；平均年齡（41.7±12.3）歲；靜脈炎Ⅱ級40例，Ⅲ級34例。對照組患者男36例，女38例；平均年齡（40.8±11.8）歲；靜脈炎Ⅱ級42例，Ⅲ級32例。兩組患者的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)濰坊醫(yī)學(xué)院附屬高密市人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：GYLL2020-29），所有患者均自愿參與本研究并簽署知情同意書。

1.2 觀察指標(biāo)

1.2.1 臨床療效指標(biāo) 分別于治療前后采集患者清晨空腹靜脈血，采用酶聯(lián)免疫吸附測定法檢測血清C反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）。采用疼痛數(shù)字評分量表（numerical rating scale，NRS）評估患者的疼痛程度，患者在10分制的數(shù)字標(biāo)尺上對自身疼痛進行主觀判斷，0分為無疼痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。每8h評估1次，記錄各時間段的疼痛程度[7]。觀察靜脈炎癥狀，包括患處紅腫、靜脈條索狀硬化等情況，每8h評估1次。

1.2.2 安全性指標(biāo) 分別于治療前后檢測兩組患者的血常規(guī)、肝功能、腎功能等指標(biāo)，藥物不良反應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》[8]判斷，及時處置患者治療期間的醫(yī)療不良事件、藥物不良反應(yīng)。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

療效設(shè)立三級標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：患處紅腫疼痛、條索狀靜脈改變等癥狀消失，靜脈血管恢復(fù)正常，CRP正常；顯效：患處紅腫消退，NRS評分減少≥3分或疼痛消失，條索狀靜脈改變癥狀減少≥1/2，CRP降低；無效：患處癥狀改善未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，或癥狀無改善甚至加重?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 治療方法

對照組患者使用50%硫酸鎂溶液濕敷。每次用藥前消毒患處皮膚，覆以無菌紗布6層，滴入50%硫酸鎂溶液浸濕冷濕敷，保持患處濕潤。每日更換敷料2次。治療組患者使用中藥膏劑外敷。中藥膏劑組方為白芷、白蘞、大黃、蒲公英、紫草、丹參、紅花、三七、甘草等九味藥物；將上述藥物制成極細(xì)粉，過5號藥篩，加入乙醇、卡波姆、甲基纖維素、甘油和適量水，攪拌混勻，制成糊狀藥膏，密封避光存貯于干燥滅菌玻璃容器中。每次用藥前消毒患處皮膚，取膏劑均勻涂抹于患處，覆以無菌紗布固定。每日2次。兩組患者均治療72h，而后評估治療效果。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的療效比較

兩組患者均完成治療，無脫落病例。治療組患者的痊愈率和總有效率均顯著高于對照組（<0.05），見表1。治療組患者的痊愈時間顯著短于對照組[（41.2±11.8）h vs. （61.5±14.6）h，=7.950，=0.007]。

表1 兩組患者的療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后的CRP水平比較

治療前，兩組患者的CRP水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（>0.05）；治療后，兩組患者的CRP水平均顯著低于本組治療前（<0.05），且治療組患者的CRP水平顯著低于對照組（<0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后的CRP水平比較（，mg/L）

2.3 兩組患者治療前后的NRS評分比較

治療前，兩組患者的NRS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（>0.05）；治療后，兩組患者的NRS評分均顯著低于本組治療前（<0.05），且治療組患者的NRS評分顯著低于對照組（<0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后的NRS評分比較（，分）

2.4 安全性評價

治療前后兩組患者的血常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)異常。未觀察到與本研究所用藥物相關(guān)的不良反應(yīng)和醫(yī)療不良事件。

3 討論

PIVC靜脈注射是常見的侵入性操作和靜脈注射給藥途徑，美國每年有1.5億～2.0億人次接受PIVC靜脈注射，歐洲有50%～80%的住院患者接受PIVC靜脈注射[9-10]；國內(nèi)醫(yī)院使用靜脈注射給藥數(shù)量更加龐大，93%以上的住院患者進行過PIVC靜脈注射藥物治療[11-12]。研究發(fā)現(xiàn)，即使在有專業(yè)輸液小組的護理中，與周圍靜脈注射部位相關(guān)的輸液不良事件發(fā)生率也達(dá)35%～50%，包括局部感染、菌血癥、靜脈炎、浸潤、外滲等，導(dǎo)致PIVC靜脈藥物治療失敗[13-14]。國內(nèi)外研究多側(cè)重于靜脈炎發(fā)病因素及靜脈炎評級、預(yù)防治療等方面?，F(xiàn)代中醫(yī)研究認(rèn)為，靜脈炎與中醫(yī)“脈痹”“惡脈”等有關(guān)，認(rèn)為由于PIVC穿刺及導(dǎo)管留置等因素刺激血管，導(dǎo)致血凝不流或血行不暢，熱毒凝滯血脈而發(fā)病。根據(jù)該理論，中醫(yī)臨床一般以活血化瘀、消腫止痛、清熱解毒為要。近年文獻(xiàn)報道中藥外用防治靜脈炎的研究較多，利用中藥祛瘀解毒作用，取得較好的療效[15-17]。另外，國外也有使用單味自然藥物如洋甘菊軟膏、芝麻油等防治靜脈炎的報道[18]。

CRP是急性時相反應(yīng)蛋白，當(dāng)人體組織發(fā)生損傷、急性炎癥時，CRP急劇升高[19-20]。本研究顯示，治療后治療組患者的CRP水平及NRS評分均顯著低于對照組，提示中藥膏劑外敷可有效減輕靜脈炎患者的炎癥水平，減輕疼痛?！独礤壩摹氛J(rèn)為“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳”[21]。中藥外治亦可發(fā)揮中醫(yī)藥多靶點綜合調(diào)理、整體調(diào)控和自然治療的優(yōu)勢，安全系數(shù)較高。目前，外敷用藥日益受到重視。本研究中藥膏劑組方由白芷、白蘞、大黃、蒲公英、紫草、丹參、紅花、三七、甘草等9味藥物組成，具有清熱解毒、理氣活血、消腫散結(jié)的作用。研究結(jié)果表明，治療組患者的治療總有效率、痊愈時間、CRP等指標(biāo)均顯著優(yōu)于對照組，且未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，具有操作簡單，患者接受度好的優(yōu)勢。

綜上，中藥膏劑外敷治療PIVC導(dǎo)致的靜脈炎可顯著改善其臨床癥狀，降低血清炎癥因子水平，有助于解決臨床現(xiàn)實的靜脈炎治療問題。

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Study on topical application of traditional Chinese medicine plaster in the treatment of peripheral intravenous cathete-related phlebitis

LIU Lanxiang, SONG Hui, LI Zhaojun, HE Guangyun, ZHANG Jianguo, WANG Hong

1.School of Nursing, Weifang Medical University, Weifang 261053, Shandong, China; 2.Department of Science and Education, Gaomi People’s Hospital Affiliated to Weifang Medical University, Gaomi 261500, Shandong, China; 3.Department of Pharmacy, Qingdao Huangdao District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Qingdao 266400, Shandong, China; 4.Department of Nursing, the First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University, Jinan 250014, Shandong, China

To investigate the clinical effect of topical application of traditional Chinese medicine plaster on peripheral intravenous cathete-related phlebitis.A total of 148 patients with phlebitis hospitalized in Gaomi People’s Hospital Affiliated to Weifang Medical University from March to October 2022 were selected and divided into control group and treatment group according to random number table method, with 74 cases in each group. The control group was wet compress with 50% magnesium sulfate solution, and the treatment group was topical application with traditional Chinese medicine plaster. C-reactive protein (CRP) and scores of numerical rating scale (NRS) before and after treatment were compared between the two groups. The clinical efficacy and treatment safety of the two groups were evaluated.The recovery rate and total effective rate of treatment group were significantly higher than those of control group (<0.05). The recovery time of treatment group was significantly shorter than that of control group [(41.2±11.8)h. (61.5±14.6)h,=7.950,=0.007]. After treatment, CRP level and NRS score in two groups were significantly lower than before treatment (<0.05). The CRP level and NRS score in treatment group were significantly lower than those in control group (<0.05).The treatment of peripheral intravenous cathete-related phlebitis by topical application of traditional Chinese medicine plaster can significantly improve the clinical symptoms and reduce the level of serum inflammatory factors, and has a definite effect.

Venipuncture; Phlebitis; Peripheral intravenous catheter; Traditional Chinese medicine plaster

R543.6

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.31.019

山東省濰坊市中醫(yī)藥科研計劃項目（2021-4-144，2020-4-121）

王紅，電子信箱：gaomillx@126.com

（2023–01–28）

（2023–10–11）