許鑫嬌,蔣麗元,孫 莉,鄧璐君,朱 穎,汪 婷,陸 超,谷美玉
(浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院,浙江 杭州 310000)
腹直肌分離(Diastasis Recti Abdominis,DRA)是妊娠期及產(chǎn)后的常見并發(fā)癥之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),30%~70%的孕婦在孕期出現(xiàn)過DRA,如果不采取任何治療及鍛煉,35%~70%的孕婦在產(chǎn)后仍存在DRA,且在產(chǎn)后6 個(gè)月仍會(huì)有39%~45%的女性存在DRA,產(chǎn)后1 年DRA的發(fā)病率為23%~32%[1-2]。產(chǎn)后DRA 有可能造成腹白線的張力下降,進(jìn)而影響腹肌功能,同時(shí)造成腹部外觀發(fā)生改變,影響形體美觀,甚至影響產(chǎn)婦對(duì)自我形象的認(rèn)知。此外,產(chǎn)后DRA 會(huì)使腹部肌肉力量減弱,對(duì)腰背部的承托力明顯減少,影響腰背部肌肉力學(xué)平衡[3],導(dǎo)致骨盆發(fā)生傾斜,增加腰背部疼痛的發(fā)生率。我們在前期小樣本臨床觀察中發(fā)現(xiàn),電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)能有效改善產(chǎn)后DRA 患者的腹部皮膚張力,激活深部核心肌群,提高肌肉收縮力,縮小腹直肌間距。本研究采用前瞻、隨機(jī)、對(duì)照的研究方法,通過研究電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)對(duì)產(chǎn)后DRA 的治療作用,并與單純康復(fù)運(yùn)動(dòng)、等待治療比較,評(píng)估電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)治療產(chǎn)后DRA 的臨床療效及安全性。
2020 年7 月至2022 年8 月于浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院針灸康復(fù)科門診招募處于產(chǎn)后42 天~1 年內(nèi)的DRA 患者,年齡均在20 ~55 歲之間。樣本量估算:根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)[4],治療后效應(yīng)量為0.44,本研究共設(shè)立3個(gè)組別,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,檢驗(yàn)效能1-β=0.80,雙側(cè)檢驗(yàn),采用G-Power軟件估算樣本量。每組所需樣本數(shù)n=18例,按10%的脫失率計(jì)算,每組應(yīng)不少于20 例,按照1:1:1比例分配,3 組總共樣本數(shù)應(yīng)不少于60 例,考慮到等待治療組患者可能脫落,故等待治療組擬納入30例受試者。研究人員采用SPSS 25.0 自動(dòng)生成的隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行隨機(jī)分組,將納入患者分為電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)組、康復(fù)運(yùn)動(dòng)組、等待治療組。本試驗(yàn)方案已在中國臨床試驗(yàn)中心注冊平臺(tái)注冊(注冊號(hào):ChiCTR2100041891),已通過浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院倫理委員會(huì)審批(倫理審批號(hào):2020KY082)。
3 組患者在年齡、產(chǎn)后時(shí)程、總孕次數(shù)、總產(chǎn)個(gè)數(shù)、總剖宮產(chǎn)次數(shù)、總順產(chǎn)次數(shù)、本次分娩方式為剖宮產(chǎn)方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),一般情況均衡可比(見表1)。
表1 各組一般情況
DRA 診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)[5]制定:(1)囑患者取仰臥屈膝位,充分暴露上腹部。(2)B 超醫(yī)師位于患者右側(cè),選擇3 個(gè)測量位點(diǎn)(劍突與臍中點(diǎn)、平臍、臍與恥骨聯(lián)合中點(diǎn)),均完成3種狀態(tài)下的IRD測量。靜息狀態(tài):患者平靜呼吸時(shí);卷腹?fàn)顟B(tài):患者抬起上半身,以肩胛骨下緣剛剛抬離床面為度,囑患者保持3 s 以上時(shí);用力呼氣末:囑患者做腹式呼吸,當(dāng)患者處于用力呼氣末時(shí)。所有測量均重復(fù)3次,每個(gè)位點(diǎn)不同狀態(tài)均測量3次,取平均值作為最終的測量數(shù)值。(3)以上任一位點(diǎn)靜息狀態(tài)下IRD ≥2 cm 即可被診斷為DRA。
(1)符合DRA 診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)20 ~55 歲女性;(3)產(chǎn)后42 天~1 年;(4)無認(rèn)知障礙,能正確理解和交流;(5)簽署知情同意書,配合治療,能按計(jì)劃堅(jiān)持完成全部治療及評(píng)估者。
(1)有疑似或確診的嚴(yán)重脊柱病變(脊柱骨折、轉(zhuǎn)移、炎癥或感染性疾病,馬尾綜合征/廣泛神經(jīng)系統(tǒng)疾?。┘吧窠?jīng)損傷者;(2)有骨折、嚴(yán)重心臟病、高血壓、癌癥等運(yùn)動(dòng)禁忌證或嚴(yán)重傳染病者。
(1)治療過程中發(fā)現(xiàn)受試者不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤診者;(2)未按課題要求進(jìn)行治療,總治療次數(shù)<10 次的;試驗(yàn)期間使用其他干預(yù)措施的(如手術(shù)、其他康復(fù)手法、健身房運(yùn)動(dòng)等);(3)因各種原因?qū)е禄颊邿o法完成療效評(píng)估,觀察資料不全者。
若研究過程中受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜繼續(xù)參加,受試者和研究者綜合決定后,中止試驗(yàn)。
(1)康復(fù)運(yùn)動(dòng)組
①筋膜腹式呼吸:患者取仰臥位,雙下肢屈髖屈膝,兩腿之間夾泡沫磚,做腹式呼吸,吸氣時(shí)腹部隆起,呼氣時(shí)腹部肌肉用力向肚臍方向收縮,腹肌、盆底肌同時(shí)用力收縮,每組10 次,做3 組。②仰臥抬頭訓(xùn)練:患者取仰臥位,雙下肢屈髖屈膝,兩腿之間夾泡沫磚,做腹式呼吸,呼氣時(shí)腹部肌肉收縮發(fā)力,頭向上抬起,且肩胛骨下緣以下不能離開床面,呼氣結(jié)束后吸氣,中間不能屏氣,每組10 次,做3 組。③左右側(cè)旋腿:患者取仰臥位,雙腿屈曲,倒向右側(cè),做腹式呼吸,吸氣時(shí)腹部隆起,呼氣時(shí)腹部肌肉用力收縮、發(fā)力,使雙腿倒向左側(cè)(核心在腹部肌肉,雙腿不可發(fā)力過多),腰部不可離開床面。術(shù)者位于患者右側(cè),一手放于患者右側(cè)腹內(nèi)外斜肌處,患者肌肉收縮時(shí),將肌肉往腹部中線方向推,另一手放于患者雙膝,根據(jù)患者用力強(qiáng)度施加一定阻力。兩側(cè)交替進(jìn)行,左右各做10 次。④仰臥踩單車:患者取仰臥位,腰骶部放置泡沫軸,手臂平置于身體兩側(cè),做腹式呼吸,將雙腿抬離床面,并左右交替向上屈膝,吐氣時(shí)完成踩單車動(dòng)作,每組10 次,做3 組。每周接受3次治療,共完成10 次治療。
(2)等待治療組
在整個(gè)研究期間,等待治療組的患者不接受任何針刺或藥物治療,等待4 周完成療效評(píng)估后給予免費(fèi)的針灸+康復(fù)運(yùn)動(dòng)治療10 次。
先進(jìn)行康復(fù)運(yùn)動(dòng),操作同康復(fù)運(yùn)動(dòng)組。運(yùn)動(dòng)結(jié)束后,至單獨(dú)的診間進(jìn)行針灸治療。患者取仰臥位,暴露腹部,全身放松。取穴:中脘、下脘、天樞(雙)、帶脈(雙)、氣海、關(guān)元。操作:術(shù)者位于患者右側(cè),用消毒棉簽局部常規(guī)消毒穴位后,直刺進(jìn)針,針刺深度1 ~1.5 寸,行提插或捻轉(zhuǎn)的手法,以得氣為宜。電針刺激:電針儀接4 組穴位,采用連續(xù)波,頻率1.6 Hz[6],中脘、下脘為A 組,同側(cè)天樞、帶脈為B1 組,另一側(cè)天樞、帶脈為B2 組,氣海、關(guān)元為C 組,同一組的兩個(gè)電極分別連接在屬于同一組的穴位上。調(diào)節(jié)電流大小使受試者不覺腹部疼痛為宜,留針30 min。每周接受3 次治療,共完成10 次治療。
IRD:由同一名B 超醫(yī)師測量,簡便、客觀、動(dòng)態(tài)評(píng)估在3 種狀態(tài)下、3 個(gè)位點(diǎn)腹直肌分離的寬度,具體操作同DRA 診斷依據(jù)。
試驗(yàn)過程中受試者發(fā)生的任何不良事件(肌肉疼痛、跌倒、關(guān)節(jié)扭傷、針刺后出血、暈針、滯針等)均被記錄在治療過程中,并及時(shí)在院內(nèi)施救,治療及檢查費(fèi)用均由本項(xiàng)目研究組承擔(dān)。
采用SPSS 25.0(SPSS Inc.,Chicago,I11,USA)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。當(dāng)計(jì)量數(shù)據(jù)符合獨(dú)立、正態(tài)、方差齊性時(shí),采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)(組間比較)及配對(duì)t檢驗(yàn)(組內(nèi)比較)。偏態(tài)數(shù)據(jù)或等級(jí)資料采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)-兩樣本獨(dú)立檢驗(yàn)(組間)及配對(duì)秩和檢驗(yàn)-兩樣本相關(guān)檢驗(yàn)(組內(nèi))。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療前3 組2 個(gè)測量位點(diǎn)、3 種狀態(tài)下IRD 總體均數(shù)比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療前所有患者臍下測量位點(diǎn)各狀態(tài)下均未見分離。結(jié)果提示三組治療前同一位點(diǎn)和狀態(tài)下的IRD 具有可比性(見表2)。
表2 治療前3 組IRD 比較(mm,±s)
表2 治療前3 組IRD 比較(mm,±s)
注:臍上指劍突與臍中點(diǎn);臍下指臍與恥骨聯(lián)合中點(diǎn);靜息指仰臥靜息狀態(tài);卷腹指仰臥卷腹?fàn)顟B(tài);呼氣指仰臥用力腹式呼氣末。
位點(diǎn)、狀態(tài) 電針+康復(fù)運(yùn)動(dòng)組 康復(fù)運(yùn)動(dòng)組 等待治療組 F 值 P 值靜息臍上 20.34±11.84 19.40±9.30 15.36±7.73 0.053 0.159卷腹臍上 17.28±10.16 14.45±6.88 12.21±6.52 0.011 0.142呼氣臍上 21.92±12.68 20.30±8.35 16.79±8.32 0.02 0.252靜息臍 36.45±15.43 29.65±6.71 28.82±9.10 0.002 0.193卷腹臍 29.68±13.52 21.05±6.29 22.36±6.91 0.001 0.122呼氣臍 38.20±16.30 31.90±7.86 30.21±9.52 0.005 0.168臍下 0±0 0±0 0±0 0.000 1.000
3 組各位點(diǎn)、各狀態(tài)下的IRD 差值(治療后與治療前)比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。組間比較,電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)組卷腹臍的IRD 差值較康復(fù)運(yùn)動(dòng)組增加,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)組除呼氣臍上外,其余各位點(diǎn)各狀態(tài)的IRD 差值均較等待治療組增加,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。康復(fù)運(yùn)動(dòng)組靜息臍上、靜息臍、呼氣臍狀態(tài)下的IRD 差值較等待治療組增加,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。
表3 三組治療前后IRD 差值比較(mm,±s)
表3 三組治療前后IRD 差值比較(mm,±s)
注:△代表差值;臍指平臍;靜息指靜息狀態(tài);卷腹指卷腹?fàn)顟B(tài);呼氣指用力呼氣末。同一位點(diǎn)同一狀態(tài)下,與康復(fù)運(yùn)動(dòng)組比較,1)P <0.05;與等待治療組比較,2)P <0.05。
位點(diǎn)、狀態(tài) 電針+康復(fù)運(yùn)動(dòng)組 康復(fù)運(yùn)動(dòng)組 等待治療組 F 值 P 值靜息臍上△ -3.41±3.522) -2.94±4.042) 0.48±7.16 0.568 0.029卷腹臍上△ -3.20±3.272) -1.92±2.34 0.49±5.87 0.536 0.015呼氣臍上△ -3.36±3.10 -2.53±1.76 0.36±7.30 0.038 0.006靜息臍△ -6.80±5.582) -3.48±1.662) 0.94±5.09 0.012 0卷腹臍△ -7.58±7.371)2) -2.26±4.48 0.76±5.14 0.083 0呼氣臍△ -5.83±6.742) -3.10±3.152) 1.18±5.43 0.164 0臍下△ 0±0 0±0 0±0 0.000 1.000
10 次治療過程中,電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)組及康復(fù)運(yùn)動(dòng)組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),針刺治療時(shí)未出現(xiàn)暈針、斷針、感染等,在治療師指導(dǎo)下進(jìn)行運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練時(shí)未出現(xiàn)明顯不適。
DRA 可歸屬于中醫(yī)“筋傷病”范疇。DRA 主要表現(xiàn)為腹壁松弛、肥胖、盆腔臟器脫垂、二便失禁等,屬于中醫(yī)帶脈失約、中氣下陷之證,針刺取帶脈穴,可加強(qiáng)帶脈約束作用,從而達(dá)到縮小腹直肌間距的目的。足陽明胃經(jīng)為多氣多血之經(jīng),婦女產(chǎn)后多虛,取天樞穴可補(bǔ)氣養(yǎng)血,還可促進(jìn)局部血液循環(huán),促進(jìn)腹部脂肪代謝。此外,腹白線與任脈存在重合,任脈統(tǒng)領(lǐng)陰經(jīng),能調(diào)節(jié)陰經(jīng)氣血及調(diào)理沖任,在治療時(shí)取任脈上的氣海、關(guān)元穴具有調(diào)動(dòng)元?dú)?、扶正固本之效[7]。中脘、下脘也屬任脈,有升清降濁,降脂減肥之效。本研究采用傳統(tǒng)針刺與電刺激結(jié)合的治療方式,研究發(fā)現(xiàn)電針的微量電流波相對(duì)于傳統(tǒng)針刺可強(qiáng)化腧穴的治療作用,直指“虛寒”之本[8]。女性的生產(chǎn)過程極其耗傷元?dú)?,產(chǎn)后容易出現(xiàn)母體陽氣衰弱的表現(xiàn),通過電針治療,母體不僅可振奮陽氣,調(diào)節(jié)氣血,還可改善肌肉的運(yùn)動(dòng)。綜上所述,電針可起到激活腹部肌肉、松解筋膜的作用[9]。本研究將電針與康復(fù)治療相結(jié)合,結(jié)果顯示,卷腹臍狀態(tài)下IRD 差值比較,電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)組較康復(fù)運(yùn)動(dòng)組增加(P<0.05),所以電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)對(duì)治療DRA 具有協(xié)同效應(yīng),電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)對(duì)縮小IRD 療效確切,且優(yōu)于單純的康復(fù)治療。
本研究采用的康復(fù)運(yùn)動(dòng)方法是本課題組在長期臨床實(shí)踐中,根據(jù)DRA 生物力學(xué)特征總結(jié)出來的。該康復(fù)方法可在腹內(nèi)壓不增加的情況下收緊腹白線,加強(qiáng)對(duì)腹部筋膜及肌肉的控制[10],還可廣泛激活腹部肌肉,恢復(fù)腹白線的彈性提高盆底的筋膜張力,改善盆底肌力[11]。以往研究表明[12],康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練可有效改善產(chǎn)后腹直肌分離。本研究結(jié)果顯示,康復(fù)運(yùn)動(dòng)組各位點(diǎn)、狀態(tài)下的IRD 差值(治療后與治療前)比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);靜息臍上、靜息臍、呼氣臍狀態(tài)下的IRD 差值比較,康復(fù)運(yùn)動(dòng)組均較等待治療組增加(P<0.05),與以往研究結(jié)果相符。
有研究認(rèn)為產(chǎn)后DRA 無需治療也可以自行恢復(fù)[13]。本課題組在前期研究方案的基礎(chǔ)上增加等待治療組為對(duì)照組,經(jīng)4 周等待后觀察患者腹直肌間距恢復(fù)情況。從研究結(jié)果來看,等待治療組在等待4 周后腹直肌間距無明顯縮小,而其余兩組與等待治療組相比,除呼氣臍上狀態(tài)外其余各位點(diǎn)各狀態(tài)下的IRD 差值比較,電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)組均較等待治療組增加(P<0.05)。靜息臍上、靜息臍、呼氣臍狀態(tài)下的IRD 差值比較,康復(fù)運(yùn)動(dòng)組均較等待治療組增加(P<0.05)。故可得出結(jié)論,產(chǎn)后DRA 可自行恢復(fù)證據(jù)不足,實(shí)施干預(yù)治療后恢復(fù)效果更佳。
目前關(guān)于針灸在孕產(chǎn)方面的臨床研究較少,本研究采用電針結(jié)合康復(fù)運(yùn)動(dòng)治療DRA,發(fā)揮了針灸與康復(fù)醫(yī)學(xué)多學(xué)科交叉優(yōu)勢,進(jìn)一步擴(kuò)大了針灸治療疾病的范圍。但本研究樣本量較小,下一步研究將擴(kuò)大樣本量,增加結(jié)果可信度。