嚴欣哲

浙江省臺州市椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局

朱永軍

浙江省臺州市椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局

葛琳琳

浙江省臺州市椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局

智慧監(jiān)管采用最新的科技和信息技術(shù)，包括大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)及人工智能等，已經(jīng)成為重要的創(chuàng)新性監(jiān)管模式。智慧監(jiān)管是推動政府信息化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵舉措，也是監(jiān)管體系改革的必然方向[1]。浙江省臺州市椒江區(qū)通過建設(shè)“三醫(yī)”聯(lián)動“藥省心”藥事服務(wù)應(yīng)用平臺（以下簡稱“藥省心”平臺），利用數(shù)字化的思維和技術(shù)，實現(xiàn)了精準智治，滿足了基層社區(qū)藥事便民服務(wù)需求，保障了基層醫(yī)療健康服務(wù)的安全。

本文對“藥省心”平臺應(yīng)用過程中以數(shù)字化手段賦能精準智治的具體做法進行了分析，并結(jié)合具體案例，剖析基于互聯(lián)網(wǎng)+的智慧監(jiān)管機制用于基層藥事服務(wù)中的急迫性和重要性，探討“藥省心”平臺應(yīng)用過程中的不足，提出了建議措施，以期為完善平臺建設(shè)提供思路。

1 背景

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》提出，強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升，對標國際通行規(guī)則，深化審評審批制度改革，持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新，加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，按照高質(zhì)量發(fā)展要求，加快建立健全科學、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系。這就要求監(jiān)管部門轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路、創(chuàng)新監(jiān)管模式、提升監(jiān)管效能。從智慧監(jiān)管領(lǐng)域來看，迅速制定戰(zhàn)略規(guī)劃，同時從技術(shù)和管理兩個方面提高監(jiān)管能力，已經(jīng)成為監(jiān)管體系改革的當務(wù)之急[2-4]。

“互聯(lián)網(wǎng)+”的興起帶來了全新的醫(yī)療服務(wù)模式，需要更靈活、高效的監(jiān)管機制，傳統(tǒng)監(jiān)管措施和標準已不能滿足新模式的需求?！八幨⌒摹逼脚_是利用數(shù)字化手段賦能非現(xiàn)場監(jiān)管的創(chuàng)新模式，其通過制定互聯(lián)網(wǎng)診療、處方藥銷售監(jiān)管、藥品配送規(guī)范和醫(yī)保支付監(jiān)管等配套政策標準，以及建立監(jiān)管駕駛艙、人工智能抓拍、風險預(yù)警和數(shù)字化信用等監(jiān)管方式，構(gòu)建了“大數(shù)據(jù)+人工智能+信用獎懲”的非現(xiàn)場監(jiān)管模式，形成了無時不在、無事不擾、實時反饋、全程追溯的“互聯(lián)網(wǎng)診療安全+藥品質(zhì)量安全+醫(yī)保支付安全+藥事服務(wù)安全”的“三醫(yī)”聯(lián)動智慧監(jiān)管閉環(huán)[5-7]。

2 “藥省心”平臺智慧監(jiān)管機制建設(shè)與成效

2.1 “藥省心”平臺建設(shè)

2020 年起，臺州市椒江區(qū)為破解基層特殊區(qū)域看病難、特需專家資源少、特別時段找藥難、特定人群報銷慢等問題，打通了醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保三個階段性環(huán)節(jié)，為公眾提供在線診療、處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)保報銷、便捷購藥、藥事服務(wù)等一站式24 小時便民服務(wù)平臺。在浙江省數(shù)字化改革的總體要求下，依托一體化智能化公共數(shù)據(jù)平臺，椒江區(qū)在現(xiàn)有信息化基礎(chǔ)上結(jié)合醫(yī)藥藥事服務(wù)及監(jiān)管需求，實現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+三醫(yī)聯(lián)動”迭代升級，完成了“藥省心”平臺建設(shè)?！八幨⌒摹逼脚_通過以醫(yī)藥服務(wù)為中心的線上服務(wù)模式構(gòu)建，同時對接遠程平臺，實現(xiàn)浙江和長三角地區(qū)高端醫(yī)療資源下沉，快速提升椒江區(qū)醫(yī)療服務(wù)能力。

“藥省心”平臺在符合政策制定體系、標準規(guī)范體系、組織保障體系以及安全防護體系的前提下，基于現(xiàn)代信息安全理論，遵循國家和行業(yè)標準，利用國內(nèi)外先進的信息安全技術(shù)，采取有效的安全策略和技術(shù)手段，搭建了覆蓋硬件網(wǎng)絡(luò)、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用軟件和管理等各方面的統(tǒng)一、安全、穩(wěn)定、高效的信息安全保障體系，確?！八幨⌒摹逼脚_承載業(yè)務(wù)信息的安全可靠及業(yè)務(wù)服務(wù)的連續(xù)且穩(wěn)定運行。平臺總體架構(gòu)分為5 個層次，包括基礎(chǔ)設(shè)施體系、數(shù)據(jù)資源體系、應(yīng)用支撐體系、業(yè)務(wù)應(yīng)用體系、應(yīng)用展示層（圖1）。

圖1 “藥省心”平臺系統(tǒng)架構(gòu)圖

（1）基礎(chǔ)設(shè)施體系?！八幨⌒摹逼脚_業(yè)務(wù)涉及各類應(yīng)用系統(tǒng)，其能夠?qū)⒎稚⒃诟鞑块T和各機構(gòu)的生產(chǎn)型系統(tǒng)或者平臺提供對應(yīng)數(shù)據(jù)及服務(wù)，經(jīng)“藥省心”平臺整合后統(tǒng)一服務(wù)和應(yīng)用。主要包括：醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)、藥店/藥房進銷存系統(tǒng)、省處方平臺、省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺、電子簽章系統(tǒng)、臺州健康一卡通平臺（包含醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)、省公安系統(tǒng)、區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)、統(tǒng)一支付系統(tǒng)）。

（2）數(shù)據(jù)資源體系。這是“藥省心”平臺的數(shù)據(jù)資源中心，是整個項目的數(shù)據(jù)資源的保障，其建立了統(tǒng)一的平臺數(shù)據(jù)標準規(guī)范[字段、字典（值域）]。同時通過與各部門系統(tǒng)以及省級相關(guān)平臺的系統(tǒng)對接，實現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的存儲、交換與共享，以滿足各系統(tǒng)的信息共享與交互的客觀要求。主要包括：醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息、醫(yī)療機構(gòu)診療科室及診療業(yè)務(wù)信息、醫(yī)生執(zhí)業(yè)及診療業(yè)務(wù)信息、患者檔案信息、患者診療信息及病歷處方相關(guān)信息、處方訂單及配送信息、國家藥品目錄及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和外配藥品信息、藥店藥品信息、醫(yī)保個人信息及結(jié)算信息等，以實現(xiàn)數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)交換、數(shù)據(jù)對接和數(shù)據(jù)目錄功能[8-9]。

（3）應(yīng)用支撐體系。為“藥省心”平臺的應(yīng)用支撐層，通過建立不同的子系統(tǒng)，可以為平臺的不同業(yè)務(wù)提供相應(yīng)的應(yīng)用支撐服務(wù)，主要包括：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺、云藥房系統(tǒng)、臺州市處方共享中心、智慧藥事服務(wù)平臺以及物流集成等。

（4）業(yè)務(wù)應(yīng)用體系?！八幨⌒摹逼脚_根據(jù)不同的用戶功能需求，可以將平臺劃分成不同的業(yè)務(wù)模塊，主要包括：互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、處方共享與流轉(zhuǎn)服務(wù)、智慧藥事服務(wù)、綜合服務(wù)等。

（5）應(yīng)用展示層?！八幨⌒摹逼脚_可通過各類設(shè)備終端，結(jié)合不同場景向用戶提供全方位的、便捷的就醫(yī)及藥事便民服務(wù)，包括健康臺州、健康亭、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云藥房、智慧藥柜機等。

2.2 “藥省心”平臺智慧監(jiān)管機制成效

目前，椒江區(qū)已建成社區(qū)藥事便民服務(wù)點11個，為社區(qū)群眾提供在線診療、處方流轉(zhuǎn)、便捷取藥、藥事服務(wù)等一站式24 小時便民服務(wù)，公眾獲得感顯著提升，得到了浙江省領(lǐng)導(dǎo)的肯定，還被人民網(wǎng)、浙江日報等主流媒體宣傳交流。本文對“藥省心”平臺應(yīng)用智慧監(jiān)管機制取得的成效進行了總結(jié)，包括以下幾點。

（1）精準監(jiān)管與管理。利用大數(shù)據(jù)、人工智能和信用評價等多種手段，監(jiān)管部門實現(xiàn)了對藥事服務(wù)行為的精準監(jiān)管。這意味著監(jiān)管不再依賴于抽查和例行檢查，而是可以根據(jù)實時數(shù)據(jù)和風險評估進行有針對性的干預(yù)，從而提高監(jiān)管效能。

（2）提高公眾滿意度和信任度。通過建立便民服務(wù)點和建立雙向響應(yīng)體系，淑江區(qū)的藥事服務(wù)變得更加貼近公眾需求。公眾可以隨時反饋意見和建議，而便民服務(wù)點可以迅速響應(yīng)和解決問題，這種互動提高了公眾對藥事服務(wù)的滿意度和信任度。

（3）優(yōu)化服務(wù)流程和效率。電子處方系統(tǒng)和智能排隊系統(tǒng)的建立使得服務(wù)流程更加高效化和自動化。這不僅提高了患者的就醫(yī)體驗，還降低了人工管理的工作量，為醫(yī)藥健康服務(wù)的順暢提供了支持。

（4）加強監(jiān)管部門的監(jiān)管能力。建立信用評價體系和監(jiān)管平臺使得監(jiān)管部門能夠全程監(jiān)管和動態(tài)調(diào)整藥事服務(wù)行為。此外，對藥事服務(wù)行為的評價和獎懲制度鼓勵了服務(wù)提供者的合規(guī)行為，同時也加強了監(jiān)管部門的能力。

“藥省心”平臺應(yīng)用智慧監(jiān)管機制，通過建立智能化的管理平臺、優(yōu)化服務(wù)流程和加強監(jiān)管能力，實現(xiàn)了對藥事服務(wù)行為的全程監(jiān)管，保障了公眾用藥安全，提高了服務(wù)質(zhì)量和效率，促進了醫(yī)藥健康服務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。

3 “藥省心”平臺智慧監(jiān)管應(yīng)用分析

“藥省心”平臺的成功應(yīng)用離不開現(xiàn)代信息技術(shù)的支持，智慧監(jiān)管機制充分關(guān)注公眾的需求和反饋，以提高醫(yī)藥健康服務(wù)質(zhì)量，增強公眾滿意度，綜合展現(xiàn)智慧監(jiān)管的優(yōu)勢和成效為目標?！八幨⌒摹逼脚_的成功經(jīng)驗也為其他地區(qū)智慧監(jiān)管建設(shè)提供了參考與思路。

3.1 推動醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)字化改革

為進一步推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,監(jiān)管部門應(yīng)加強信息化建設(shè)廣度和深度,實現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)更廣泛的共享與交換，充分利用數(shù)據(jù)實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥管理與服務(wù)的需求，同時還應(yīng)加強區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)的標準化建設(shè)及運營維護管理?！八幨⌒摹逼脚_依靠先進的信息技術(shù)，包括大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等，使藥事服務(wù)監(jiān)管更加精準和高效。例如大數(shù)據(jù)分析可以幫助監(jiān)管部門了解藥品流通情況，發(fā)現(xiàn)潛在的風險和問題，以實現(xiàn)對藥事服務(wù)行為的智能化監(jiān)管，并自動識別違規(guī)行為進行預(yù)警和處罰。

3.2 優(yōu)化醫(yī)藥衛(wèi)生資源配置

醫(yī)藥領(lǐng)域的宏觀管理需要區(qū)域內(nèi)各個醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)據(jù)支持,以輔助其決策，以及高效開展電子政務(wù)、疾病監(jiān)測、藥品檢測、資源調(diào)度等。通過互聯(lián)互通的“三醫(yī)”聯(lián)動網(wǎng)絡(luò)體系可以使行政管理部門對業(yè)務(wù)部門的監(jiān)督和控制更加及時和準確，提高對醫(yī)藥衛(wèi)生資源的整體調(diào)配力度，增強對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的引導(dǎo)，提高行業(yè)內(nèi)的科學決策能力。此外，加強宏觀管理，優(yōu)化醫(yī)藥衛(wèi)生資源的配置，能夠為公眾提供更便捷、更專業(yè)的健康服務(wù)。

3.3 提高數(shù)據(jù)共享利用水平

由于各醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)之間的業(yè)務(wù)標準、數(shù)據(jù)標準不一致，數(shù)據(jù)無法交換共享，可能會形成信息孤島。通過“三醫(yī)”聯(lián)動“一張網(wǎng)”的建設(shè)，能夠提高信息共享水平，降低醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)的信息化運行成本。從宏觀層面考慮，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的融合共享，相關(guān)部門和機構(gòu)可以及時有效地獲得相應(yīng)的衛(wèi)生資源、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、醫(yī)療保障、藥品管理以及健康管理信息，有效推動“三醫(yī)”聯(lián)動管理和決策的科學化。同時緩解看病難、看病貴等問題，異地就醫(yī)、遠程醫(yī)療等跨地區(qū)業(yè)務(wù)也將化難為易，進一步促進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展。

3.4 規(guī)范醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)行為

“藥省心”平臺在提高醫(yī)藥健康服務(wù)的質(zhì)量和安全性方面取得了顯著效益，其構(gòu)建了誠信管理、分類監(jiān)管、風險管控、聯(lián)合懲戒、社會監(jiān)督“五位一體”的監(jiān)管體系。從傳統(tǒng)行政管理轉(zhuǎn)變?yōu)檎畼藴室I(lǐng)，以數(shù)據(jù)驅(qū)動業(yè)務(wù)的洞察發(fā)現(xiàn)能力、科學決策能力以及問題反應(yīng)效率的提升，推動醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域治理體系和治理能力現(xiàn)代化，確保供給方提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量安全和績效，矯正市場失靈，全面保障公眾的健康權(quán)益。

3.5 補齊疾病健康防控短板

“藥省心”平臺基于疾病預(yù)防控制整體信息資源規(guī)劃，圍繞疾病控制、疾病管理等各項業(yè)務(wù)，依托疾病監(jiān)測與管理、健康相關(guān)因素追蹤與控制、公共衛(wèi)生服務(wù)、內(nèi)部綜合管理四大類應(yīng)用，實現(xiàn)了疾病預(yù)防監(jiān)測、預(yù)防干預(yù)和業(yè)務(wù)管理的緊密結(jié)合與全過程規(guī)范化管理，推動由專業(yè)管理機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、基層機構(gòu)所構(gòu)建的疾病預(yù)防控制體系的完善，提升區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防與控制的能力與效率。同時為制定科學、高效的公共衛(wèi)生干預(yù)管理措施提供依據(jù)，為牢固樹立公共衛(wèi)生安全“底線意識”、守住第一道防線提供支撐。

“藥省心”平臺的智慧監(jiān)管機制展現(xiàn)出了多重優(yōu)勢和成效，成功融合了現(xiàn)代信息技術(shù)，滿足了不斷增長的醫(yī)藥健康服務(wù)需求。從技術(shù)角度來看，數(shù)字化技術(shù)為監(jiān)管提供了強大的工具，使監(jiān)管更加精準和高效。從效益角度來看，該機制提高了醫(yī)藥健康服務(wù)的質(zhì)量和安全性，例如極大減少了假冒偽劣藥品流通等。從用戶體驗角度來看，便民服務(wù)點和雙向響應(yīng)體系提高了公眾的滿意度和信任度。最重要的是，“藥省心”平臺智慧監(jiān)管機制增強了監(jiān)管部門的監(jiān)管能力，保障了醫(yī)藥健康服務(wù)的科學性和效率性。

4 “互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管的發(fā)展建議

“小病不進城、大病不出市”是公眾能享受醫(yī)藥健康服務(wù)的重要體現(xiàn)，“藥省心”平臺為公眾提供了在線診療、處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)保報銷、便捷購藥、藥事服務(wù)等一站式24 小時便民服務(wù)。如何持續(xù)在基本醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域內(nèi)為公眾提供“放心”的服務(wù)，需要監(jiān)管部門在醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域加強開展“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管的研究，完善相關(guān)平臺建設(shè)，因地制宜的制定相關(guān)政策，以確保服務(wù)質(zhì)量和用藥安全。在“藥省心”平臺的服務(wù)及監(jiān)管體系建設(shè)和機制基礎(chǔ)上，筆者建議還可從政策、技術(shù)、培訓(xùn)等多方面開展研究，以完善“藥省心”平臺搭建，提升“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管建設(shè)。

（1）完善智慧化監(jiān)管體系建設(shè)。建立智慧監(jiān)管的全流程監(jiān)管體系，確保監(jiān)管全面覆蓋和無縫銜接。利用大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)對數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)控和分析，提高監(jiān)管的精準性和時效性。不斷改進和創(chuàng)新智慧監(jiān)管機制，與時俱進地應(yīng)用最新的信息技術(shù)，以適應(yīng)醫(yī)藥健康服務(wù)的發(fā)展變化，并推動智慧監(jiān)管機制與其他相關(guān)監(jiān)管機制和應(yīng)用的融合，形成更加完善和高效的監(jiān)管體系。

（2）加強數(shù)據(jù)整合與跨部門跨區(qū)域共享。建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標準和格式，推動醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保機構(gòu)和藥品流通企業(yè)之間的數(shù)據(jù)共享和互通。支持跨部門數(shù)據(jù)共享，例如醫(yī)保信息、藥品流通信息和醫(yī)療服務(wù)信息的跨部門整合，為監(jiān)管部門提供更全面的數(shù)據(jù)支持。

（3）加強藥事服務(wù)全流程追溯監(jiān)管。進一步利用大數(shù)據(jù)、統(tǒng)一編碼、區(qū)塊鏈等數(shù)字化技術(shù)，實現(xiàn)人員、藥品、服務(wù)全過程信息追溯，打通從生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)之間的數(shù)據(jù)壁壘，保障數(shù)據(jù)真實、準確、完整和可追溯。促進風險發(fā)現(xiàn)和控制、偏差預(yù)防和糾正，確保操作流程的合規(guī)性和信息透明度，從而持續(xù)保證藥事服務(wù)的安全、有效和質(zhì)量可控。

（4）加強數(shù)據(jù)隱私和信息安全保護，建立嚴格的數(shù)據(jù)保護措施，包括數(shù)據(jù)加密、權(quán)限管理和數(shù)據(jù)備份等，確保藥品和患者敏感數(shù)據(jù)的安全性。制定相關(guān)政策，明確數(shù)據(jù)訪問和使用權(quán)限，規(guī)范數(shù)據(jù)使用行為，防止未經(jīng)授權(quán)的數(shù)據(jù)訪問和濫用。定期對數(shù)據(jù)進行安全審計和風險評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在的數(shù)據(jù)安全問題。

（5）加強法律法規(guī)和監(jiān)管政策支持。不斷完善智慧監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，明確各部門的監(jiān)管責任和權(quán)限，形成協(xié)調(diào)一致的監(jiān)管機制。支持智慧監(jiān)管機制的實踐和創(chuàng)新，并提供法律和政策支持，以保證其持續(xù)合規(guī)。

（6）加強用戶參與和反饋機制。建立用戶反饋和投訴渠道，鼓勵公眾積極反映問題和意見，加強用戶對監(jiān)管過程的參與和監(jiān)督。積極回應(yīng)用戶反饋，及時處理問題和投訴，提高用戶滿意度和信任度。

綜上所述，筆者認為通過以上幾個建議的綜合實施，可進一步完善“藥省心”平臺智慧監(jiān)管機制的建設(shè)，提升監(jiān)管的效能和質(zhì)量，加強數(shù)據(jù)保護和共享，提高用戶滿意度和信任度，推動醫(yī)藥健康服務(wù)的優(yōu)化和提升。同時還能夠適應(yīng)醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域的變化和發(fā)展，全面保障群眾用藥安全。