根據(jù)《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》《涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理準(zhǔn)則》和我國《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《人體器官移植條例》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》等的相關(guān)規(guī)定以及國際通行的動物福利和倫理準(zhǔn)則,本刊要求:
凡是動物實驗研究,必須符合我國實驗動物管理和使用相關(guān)規(guī)定,并經(jīng)由動物倫理委員會審批;凡是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究,無論是前瞻性研究、橫斷面研究、回顧性研究,還是在人體上或使用取自人體的標(biāo)本等進行的研究,亦或是采用心理學(xué)、流行病學(xué)、社會醫(yī)學(xué)方法對人群進行的調(diào)查研究,都需要得到患者知情同意、通過倫理委員會審批。作者須在研究方法中列明開展倫理審查的機構(gòu)委員會名稱及審查文件批號。
本刊倫理內(nèi)容規(guī)范書寫格式如下:
本研究方案經(jīng)由***醫(yī)院倫理委員會(或?qū)嶒瀯游飩惱砦瘑T會)審批,批號:ABC1234,患者均簽署知情同意書(或符合實驗室動物管理與使用準(zhǔn)則)。