臨床試驗(yàn)研究應(yīng)遵循“有利原則”和“不傷害原則”。當(dāng)論文的主體以人為研究對(duì)象時(shí)，應(yīng)說(shuō)明遵循的程序是否符合所在機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)制訂的倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，并提供該委員會(huì)的批準(zhǔn)文件（批準(zhǔn)文號(hào)著錄于論文中）及受試對(duì)象或其親屬的知情同意書。根據(jù)《學(xué)術(shù)出版規(guī)范 期刊學(xué)術(shù)不端行為界定（CY/T174-2019）》論文涉及的研究未按規(guī)定獲得倫理審批，或者超出倫理審批許可范圍，或者違背研究倫理規(guī)范，應(yīng)界定為違背研究倫理。違背研究倫理的表現(xiàn)形式：

1.所涉及的研究未獲得相應(yīng)的倫理審批，或未能提供相應(yīng)的審批證明；

2.研究超出倫理審批許可的范圍；

3.研究中存在不當(dāng)傷害研究參與者，違背知情同意原則等問(wèn)題；

4.研究泄露了被試者或被調(diào)查者的隱私。

我刊投稿作者需嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，凡涉及人的醫(yī)學(xué)研究（不論前瞻還是回顧）和涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究均應(yīng)經(jīng)過(guò)作者單位或上級(jí)單位醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，投稿時(shí)須附相關(guān)審批文件，并在論文中說(shuō)明，標(biāo)注審批文號(hào)；文章錄用后，還需將倫理審批文件寄至編輯部存檔。