國家醫(yī)保局調(diào)查集采藥品質(zhì)量風(fēng)險

近日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長錢菊英等20位上海市政協(xié)委員，聯(lián)名向上海市政協(xié)提交《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》，對藥品集中采購可能存在的問題提出“三個擔(dān)心”：擔(dān)心價格降得如此之低，會不會影響藥品的療效；擔(dān)心買不到原研藥；擔(dān)心產(chǎn)業(yè)發(fā)展難以為繼。

2018年，我國在4個直轄市和廣州等7個副省級城市開展藥品集中采購試點（即“4+7”集采試點），此后集采范圍不斷擴(kuò)大。2024年12月，全國藥品集采申報信息公開大會在上海進(jìn)行，這是第10批全國藥品集中采購。中選結(jié)果公布后，多個價格低廉的中標(biāo)藥物引發(fā)廣泛討論。

鄭民華在接受媒體采訪時表示，在低價情況下，藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定，比如“抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、瀉藥不瀉或者量不夠”。

據(jù)媒體報道，上述提案直言某些集采藥效不穩(wěn)定，但醫(yī)生在臨床使用中沒有選擇權(quán)，提案呼吁給原研藥留出通道。鄭民華等委員建議，在符合法律法規(guī)的情況下，患者可以從醫(yī)院藥房（在有庫存的情況下）或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥，醫(yī)保部門可以根據(jù)原研還是仿制，進(jìn)口或者國產(chǎn)給予不同的報銷比例。放開原研藥與非原研藥比例，把選擇權(quán)交給醫(yī)生，對于療效好的原研藥物，醫(yī)保要納入目錄，以保證質(zhì)量與價格。

該提案很快得到了國家醫(yī)保局的注意。2025年1月20日，國家醫(yī)保局發(fā)文稱， 1月21日，將由該局負(fù)責(zé)同志帶隊，聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當(dāng)面聽取相關(guān)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議，并重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索。

國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，對集采藥品確實存在質(zhì)量問題的，醫(yī)保部門堅決按集采協(xié)議和相關(guān)制度追究中選企業(yè)責(zé)任，包括但不限于取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、給予失信評級等。

雖然藥品集采出現(xiàn)了一些爭議性問題，但其意義也顯而易見。在近日的一次新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局價格招采司司長丁一磊透露，2018年以來，國家組織藥品帶量采購累計節(jié)省醫(yī)?；?400億元左右，其中用于談判藥使用超3600億元，也就是說“老藥”集采省下來的錢80％用于創(chuàng)新藥。集采充分發(fā)揮了減負(fù)擔(dān)、騰空間、促改革的動能轉(zhuǎn)換作用。

他還表示，集采惠及廣大人民群眾，在過去5年里，許多終身服藥的慢病患者負(fù)擔(dān)顯著減輕，許多收入不甚寬裕的群體也有能力負(fù)擔(dān)起更高級的藥物，更多聽障人士有條件用上人工耳蝸，更多老年人有意愿換上一口好牙?！敖^大多數(shù)患者歡迎集采，世界衛(wèi)生組織也多次推介中國的做法，人民群眾的支持與信任是集采越走越穩(wěn)的最大靠山。”

面對各方對集采中可能存在問題的關(guān)切，相關(guān)部門須予以足夠重視。面對確實存在的問題，相關(guān)部門應(yīng)查漏補(bǔ)缺，完善集采方案，加大監(jiān)管力度，從嚴(yán)管控整個藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的運行，給予醫(yī)患充分的用藥選擇空間，同時暢通反饋與舉報渠道，讓集采發(fā)揮更大作用。