陳小瑾

11月以來，廣東一些地方食品藥品監(jiān)管部門在檢查中，以一些超市、便利店銷售保健食品未辦理《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》為由，要求有關便利店對相應保健食品作下架、撤貨處理，不得銷售，并對零售商進行處罰。

12月3日，北京律師周澤向國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出律師函，督促該局糾正地方食藥監(jiān)管部門違法行政、濫收費行為。

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你如何定義食品藥品監(jiān)督部門的這一行為？

周澤：我認為食品藥品監(jiān)督部門的行為嚴重違法，同時也侵害了企業(yè)權益。

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你這一判斷的依據(jù)是什么？

周澤：我國《行政許可法》規(guī)定，“一個許可應由一個行政機關行使”。全國人大1995年頒布的《食品衛(wèi)生法》，已設定了食品衛(wèi)生行政許可，規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需要取得衛(wèi)生行政部門的《衛(wèi)生許可證》。食品藥品監(jiān)管部門的做法，無疑是在經(jīng)銷食品的經(jīng)營者已有食品衛(wèi)生許可證的情況下，再辦一個從內(nèi)容到形式都沒有實質(zhì)性區(qū)別的經(jīng)營保健食品的衛(wèi)生許可證，這屬于重復許可，明顯違反行政許可法的原則。

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《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》的設立有法律依據(jù)嗎？

周澤：個別地方藥監(jiān)部門要求零售企業(yè)辦理《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》的依據(jù)，是根據(jù)衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》制定的《保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》。但衛(wèi)生部制定的這一辦法僅僅是部門規(guī)章，其本身只是實施《食品衛(wèi)生法》設定的食品衛(wèi)生許可的規(guī)范性文件，而不能作為食品藥品監(jiān)管部門設定保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可的依據(jù)，食品藥品監(jiān)管部門以此為據(jù)設定保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可，是違法的。

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食品藥品監(jiān)督管理局有沒有設立衛(wèi)生許可的職權呢？

周澤：2004年《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》中，食品藥品監(jiān)督管理局無食品衛(wèi)生許可項目，更無獨立的保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可項目。而且，從《中編辦關于進一步明確食品安全監(jiān)督部門職責分工有關問題的通知》中的規(guī)定來看，食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的職責沒有涉及經(jīng)營許可范圍。

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這是不是說，藥監(jiān)部門已實施的行政執(zhí)法屬于越權的行為？

周澤：是的。有關藥監(jiān)部門下達給銷售保健食品的零售企業(yè)的《責令整改通知書》稱，零售企業(yè)違反《食品衛(wèi)生法》第27條、第40條的規(guī)定，但《食品衛(wèi)生法》第27條的規(guī)定是：“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動”，第40條則是對“違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動”的罰則。顯然，《食品衛(wèi)生法》所指的衛(wèi)生許可證是由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《衛(wèi)生許可證》，而不是藥監(jiān)部門自己擅自設立的《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》。且《食品衛(wèi)生法》開宗明義明確該法的執(zhí)法主體是衛(wèi)生行政部門。

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你覺得設定保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可有無必要？

周澤：既然銷售者一直就沒有《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》，銷售保健食品并沒有出現(xiàn)什么問題，而且在保健食品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)也有嚴格把關的情況下，銷售保健食品實際上也不可能出現(xiàn)什么問題，就算可能出現(xiàn)問題，各監(jiān)管部門也可以通過對有關經(jīng)營者的例行檢查等方式予以解決，因而完全沒有必要設定保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可。

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你覺得食藥監(jiān)管部門這一舉措目的何在？

周澤：有業(yè)內(nèi)人士稱，食品藥品監(jiān)督部門要求辦理保健食品衛(wèi)生許可證目的在于部門攬權，謀取利益。據(jù)了解，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》頒發(fā)的《衛(wèi)生許可證》綜合成本為每證200元，而藥監(jiān)局還是依據(jù)《食品衛(wèi)生法》強制執(zhí)行的從內(nèi)容到形式完全一樣的《衛(wèi)生許可證》，收費卻遠遠高于衛(wèi)生部門。以廣州地區(qū)為例，在藥監(jiān)局辦理衛(wèi)生許可證綜合成本最低為每證1000多元，而且每年審核一次、四年換發(fā)一次。

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如果全面實施，總的辦證金額大概是多少？

周澤：如果按照衛(wèi)生部已經(jīng)批準的3000多個保健食品、藥監(jiān)局批準的3000多個保健食品，全國有不下6000個保健食品，按照１個銷售終端銷售３個保健食品來推算，辦證費用在２萬億元以上，如果剔除各種因素，也在千億元以上。

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食藥監(jiān)管部門的這一行為有何后果？

周澤：對生產(chǎn)銷售保健食品的企業(yè)來說，無疑是一場災難。由于幾乎所有銷售保健食品的零售商都未辦理《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》，相應保健食品在各銷售終端都面臨著被禁售和下架處理的命運。

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對消費者的消費行為有什么影響？

周澤：媒體上出現(xiàn)“便利店禁售‘紅牛‘金嗓子”這樣的標題，看到這樣的報道，不明真相的消費者必然會認為這些保健食品出了問題，這對相應企業(yè)的商業(yè)信譽和產(chǎn)品聲譽的損害是顯而易見的。