藥品流通中的“掛靠”、“走票”現(xiàn)象解析

汪 波

(安徽省安慶市第一人民醫(yī)院藥劑科，安徽 安慶 246003)

藥品流通中的“掛靠”、“走票”現(xiàn)象解析

汪 波

(安徽省安慶市第一人民醫(yī)院藥劑科，安徽 安慶 246003)

該文通過對藥品流通中“掛靠”、“走票”的概念、表現(xiàn)形式、主要特征及其危害等進行了分析，并據(jù)此提出了治理“掛靠”、“走票”的具體建議，以期為凈化藥品流通市場提供參考。

藥品流通;掛靠經(jīng)營;走票;藥品監(jiān)督管理

近年來，隨著各地藥品監(jiān)管部門打假工作力度的不斷加大，尤其是廣泛開展的各種藥品市場專項整治活動，藥品市場得到了有效凈化，明目張膽的藥品非法經(jīng)營行為越來越少。但既要趨利，又要最大限度地逃避監(jiān)管的違法者常常變換手法，因此藥品流通領域一種新的購銷模式——“掛靠經(jīng)營”已經(jīng)出現(xiàn)且呈“蓬勃發(fā)展”之勢，其實質(zhì)是更為隱蔽的藥品無證經(jīng)營行為。掛靠經(jīng)營嚴重擾亂了正常的藥品市場流通秩序，并對人民群眾的安全用藥造成了威脅。筆者現(xiàn)就藥品流通中的“掛靠”、“走票”現(xiàn)象進行了剖析，以期為凈化藥品流通市場提供參考。

1 “掛靠經(jīng)營”的概念與表現(xiàn)形式

1.1 概念

藥品“掛靠經(jīng)營”是指無證人員以有證企業(yè)的名義，并利用企業(yè)提供的便利條件從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動?！皰炜俊笨煞譃椤皢螔臁焙汀版湕l掛”，“單掛”是指直接掛靠到有證企業(yè)的無證人員沒有后續(xù)掛靠的行為;“鏈條掛”是指直接掛靠到企業(yè)的無證人員又發(fā)展了單層或多層次的繼續(xù)掛靠行為，同層里又掛靠有單個或多個無證人員。“走票”是指無證人員只單純借用有證企業(yè)的票據(jù)、證照，在支付一定的稅款及費用后，使其藥品銷售行為合法化的一種藥品經(jīng)營活動。

一般來說，“掛靠”行為必定伴隨“走票”行為，但“走票”行為卻不一定伴隨著“掛靠”行為?！皰炜俊卑l(fā)生于生產(chǎn)、經(jīng)營各環(huán)節(jié)，是一個長期、連續(xù)的行為，大多設置有一個內(nèi)設機構(gòu)(業(yè)務部)或承包分公司;“掛靠”經(jīng)營行為應與責任制經(jīng)營行為有所區(qū)分，前者的人、財、物都由無證人員所有或支配，而后者的人、財、物都由公司所有或支配。“走票”只發(fā)生在經(jīng)營的銷售環(huán)節(jié)，是一個短期、間斷的行為?！皰炜俊迸c“走票”的共同點在于，兩者均披著合法的外衣，向被“掛靠”或“走票”企業(yè)支付一定的稅款和管理費用，在經(jīng)營活動中都以有證企業(yè)業(yè)務員的身份出現(xiàn)。

1.2 法律定性

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。”無證人員的“掛靠”、“走票”行為在法律上屬于無證經(jīng)營，有證企業(yè)為“掛靠”、“走票”提供便利條件從中獲利的行為在法律上屬于出租許可證。

1.3 表現(xiàn)形式

1.3.1 藥品生產(chǎn)企業(yè)

買斷產(chǎn)品經(jīng)營:無證人員買斷藥品生產(chǎn)企業(yè)某一產(chǎn)品的經(jīng)營權(quán)后，以生產(chǎn)企業(yè)名義獨立從事藥品經(jīng)營活動。

自主生產(chǎn)經(jīng)營:無證人員利用藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)條件，自行購進藥品原輔料及包裝材料等，進行委托加工、生產(chǎn)并自主統(tǒng)一銷售。

1.3.2 藥品批發(fā)企業(yè)

“單純型”掛靠走票:無證人員利用藥品經(jīng)營企業(yè)提供的票據(jù)等便利條件，從事藥品經(jīng)營活動，但藥品不進入企業(yè)倉庫儲存，不進行購進驗收及出庫復核。應注意與“直調(diào)”的區(qū)別，直調(diào)的藥品貨款由企業(yè)支付，除物流不經(jīng)過企業(yè)外，企業(yè)的其他資料及相關(guān)記錄都齊全。

“一體型”掛靠走票:無證人員“掛靠”于某一藥品批發(fā)企業(yè)，并在其內(nèi)部成立一個業(yè)務部門，該業(yè)務部門的所有人員都與企業(yè)簽訂勞動合同，工資、福利由企業(yè)財務統(tǒng)一發(fā)放，但從該業(yè)務部門的經(jīng)營利潤中扣除，所經(jīng)營藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫嚴格按照企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行。企業(yè)對“掛靠”的無證人員的銷售收入單獨記賬，賬面分戶記載，藥品所有權(quán)歸屬“掛靠”的無證人員。

“混合型”掛靠走票:無證人員所經(jīng)營的藥品中有一部分是“單純型”走票，另一部分為“一體型”掛靠走票。

1.3.3 藥品零售企業(yè)

下屬藥店承包:批發(fā)公司或連鎖公司將下屬直營藥店承包給無證人員后，藥品購銷、財務核算均由承包人自行負責，公司收取承包費后不再對下屬直營藥店的藥品經(jīng)營進行統(tǒng)一管理。

營業(yè)柜臺租賃:藥品零售企業(yè)將部分經(jīng)營柜臺租賃給無證人員從事藥品經(jīng)營活動。

1.4 主要特征

平等合作:無證人員與被掛靠企業(yè)是一種平等合作的關(guān)系，而不是相互隸屬的關(guān)系。藥品所有權(quán)及銷售貨款扣除各項應繳費用后完全歸無證人員所有。

相對獨立:被掛靠企業(yè)一般設有藥品專庫(專區(qū));設有專賬(獨立核算)，其中分設有電腦賬(單獨賬套或有專門標記)和財務賬(公司有總賬戶，無證人員有分賬戶)。

私下約定:無證人員與被掛靠企業(yè)就用工人員的工資、勞保、福利等支付形式作私下約定，如用工模式分為聘用和勞務，其勞保、福利自行繳納，工資為業(yè)績提成或利潤分成，一般無底薪，經(jīng)營費用自負。另外，雙方還就管理費、保證金、稅款收取等作私下約定。

二次“走票”:第1次“走票”多發(fā)生在享受稅收優(yōu)惠政策的地區(qū)，目的是為了“逃稅”(大幅提升藥品價格，同時享受減免增值稅);第2次“走票”發(fā)生在本地企業(yè)，目的是對經(jīng)營藥品進行分銷。

2 藥品“掛靠經(jīng)營”的危害及成因

2.1 危害

為假劣藥品流入市場提供了便利:無證人員利用藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)條件自行購進藥品原料藥、委托加工、生產(chǎn)并銷售的違法行為的直接危害最大。若無證個人(或企業(yè))為了追求利潤的最大化，在原料藥投入和藥品生產(chǎn)上偷工減料(原料藥證明文件造假或原料藥低限投料)，對相關(guān)材料進行造假(如合格證、檢驗報告書等)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量則根本無法得到保障。

為假劣藥品提供了生存空間:無證人員“掛靠”藥品生產(chǎn)企業(yè)，從表面上看，似乎都能按照GMP和GSP從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，但實際上仍有一定的藥品質(zhì)量隱患。如無證人員買斷藥品生產(chǎn)企業(yè)某一產(chǎn)品的經(jīng)營權(quán)或只借用藥品經(jīng)營企業(yè)票據(jù)和賬戶從事藥品經(jīng)營，由于藥品的銷售都掌握個人手中，為了獲取更大的利益，他可能會到地下加工廠自行組織生產(chǎn)而進行藥品仿冒，或直接購入假劣藥品(如收購過期藥品改換包裝)，借助正規(guī)渠道進行銷售。

無法保證藥品質(zhì)量:不管是“單掛”還是“鏈條掛”的首掛無證人員，均會在藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部成立一個業(yè)務部門或承包分公司，作為掩蓋事實真相的“幌子”，這種違法行為也會為藥品質(zhì)量留下安全隱患?！版湕l掛”的層次越多，情況越復雜，甚至被掛人也不清楚真實情況，其危害性更大。公司在進行首營企業(yè)和首營品種的審核時還能“做做樣子”，進行資料審核，但長此以往，公司各部門對“掛靠”、“走票”的藥品都不予關(guān)注，認為這部分藥品的質(zhì)量跟公司無關(guān)，該驗收的不驗收，該養(yǎng)護的不養(yǎng)護，該復核的不復核。所有的藥品經(jīng)營流程都由無證人員自己完成，不可能保證藥品質(zhì)量安全。

擾亂了藥品流通市場秩序:無證人員通過“掛靠”、“走票”行為經(jīng)營藥品，藥品的流向往往失控，如銷售到一些無證行醫(yī)者手中。

容易偷逃稅款:“掛靠經(jīng)營”往往以清單代替票據(jù)，無合法票據(jù)，或以“大額小開”的形式出具虛假票據(jù)，偷逃了國家相關(guān)稅款。

首先對大豆油脂進行發(fā)酵，并對發(fā)酵液中殘存的游離大豆油含量進行測定，可采用乙醚直接萃取，配合差重法計算出大豆油的最終獲得量。

容易滋生商業(yè)賄賂:掛靠經(jīng)營者往往對招標品種、臨床品種，包括價格虛高的新特藥品，采取給予“回扣”等非法手段促銷，既引發(fā)了市場的不正當競爭，也滋生了商業(yè)賄賂現(xiàn)象。

2.2 成因

2.2.1 從社會的角度看

有“利”可圖:“掛靠”、“走票”者投入少、成本低、回報多，且不需要承擔社會責任;被“掛靠、“走票”的企業(yè)不需要投入經(jīng)營資金，就可獲取額外利潤，同時“掛靠經(jīng)營”也是壯大企業(yè)規(guī)模的“捷徑”。

有“策”可享:在有稅收優(yōu)惠的地區(qū)“掛靠”、“走票”，可降低藥品生產(chǎn)、經(jīng)營成本，而且企業(yè)“規(guī)模”做大以后，往往能得到地方政府的重視。

有“洞”可鉆:“掛靠”、“走票”者往往披著被掛靠企業(yè)的合法外衣進行藥品生產(chǎn)銷售活動，對上下游企業(yè)所需的各項購進、銷售手續(xù)均能完全提供。藥品相關(guān)法律對于“掛靠”、“走票”這種形式及其內(nèi)容沒有作出明確的界定，使得執(zhí)法者很難依法行政。另外，監(jiān)管部門多、協(xié)調(diào)執(zhí)法機制欠缺也是“掛靠”、“走票”現(xiàn)象滋生的土壤。查處“掛靠”、“走票”，往往需要藥監(jiān)、財稅、工商，甚至人保部門的配合，然而執(zhí)法的協(xié)助配合有效性難以保證。

不易查:“掛靠”、“走票”行為隱蔽性強，發(fā)現(xiàn)難度大;涉及的管理部門多，取證難。

執(zhí)法能力欠缺:部分藥品市場監(jiān)管人員的綜合知識欠缺，如對藥品經(jīng)營企業(yè)的財務管理不熟悉等，不能有效獲取“掛靠”、“走票”行為的有力證據(jù)。

查處阻力大:有些地方政府對“掛靠”、“走票”行為的危害性認識不足，認為只要藥品質(zhì)量能得到保證就關(guān)系不大，導致監(jiān)管部門在查處違法行為時的阻力較大。

部分監(jiān)管人員執(zhí)法不到位:監(jiān)管人員與企業(yè)關(guān)系密切，不愿“得罪”企業(yè)，執(zhí)法意識不到位。

3 對治理“掛靠經(jīng)營”行為的建議

“掛靠經(jīng)營”行為不但為假劣藥品的流通提供了渠道，并為醫(yī)藥回扣的支付提供了便利條件?，F(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章雖然針對此類違法行為制定了禁止性條款及處罰條款，但由于與之配套的各類規(guī)范性文件的制定存在缺陷，加上制度執(zhí)行的不到位，導致不能從根本上解決“掛靠經(jīng)營”泛濫的問題。為此，筆者提出以下建議:

1)規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為，加大對其向無資質(zhì)單位(個人)銷售藥品的處罰力度。掛靠者經(jīng)常直接用現(xiàn)金從藥品生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商手中購買藥品，這些代理商為了牟利而忽視了對藥品銷售對象的資質(zhì)審查，無形中為“掛靠經(jīng)營”提供了貨源。

2)建立藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員、發(fā)票號、隨貨同行號的網(wǎng)上查詢系統(tǒng)。目前，藥品批發(fā)企業(yè)對銷售人員的管理混亂，空白委托書、委托事項不明確等漏洞的存在為“掛靠經(jīng)營”提供了合法外衣。

3)建立稅務、郵政部門和快遞、物流公司等的聯(lián)合協(xié)查機制。針對“掛靠經(jīng)營”者使用假發(fā)票偷逃稅款，利用郵政、快遞、物流公司私自托運藥品的現(xiàn)象，郵政、快遞、物流公司應建立大宗藥品托運通報制度，及時向藥品監(jiān)管部門進行情況通報。

4)建立健全藥品營銷人員登記備案制度。將企業(yè)營銷人員的授權(quán)委托書、培訓合格證書、職稱、學歷證書等備案建檔，并定期向醫(yī)療機構(gòu)通報，使“掛靠”的無證人員無處藏身。

5)建立健全藥品企業(yè)資質(zhì)材料備案制度。將藥品批發(fā)企業(yè)的單位印章、財務印章、業(yè)務印章式樣和隨貨同行、購貨發(fā)票式樣建檔，以供執(zhí)法檢查中進行查驗、比對。

6)針對“掛靠經(jīng)營”的主要特征，在監(jiān)督檢查中堅持“五必查看”制度。一必查看在庫藥品與購進發(fā)票、購進記錄、入庫驗收是否一致，看在庫藥品是否是合法的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的品種;二必查看銷貨發(fā)票、銷貨清單與購進記錄、入庫驗收、購進發(fā)票等是否相符，看該企業(yè)是否真正經(jīng)營這些品種;三必查看銷售收入賬戶，看藥品銷售收入的再分配和資金流向;四必查看銀行賬戶和現(xiàn)金賬，看有無多戶頭記賬等現(xiàn)象;五必查看單位其他收入和往來賬戶，看其營業(yè)外收入中有無管理費、提成費等。通過細致的排查，可以使“掛靠經(jīng)營”行為無處遁形。

R954;F713

A

1006－4931(2010)14－0009－02

汪波，男，主管藥師，主要從事醫(yī)院藥事管理工作，(電子信箱)wangbo_aq@126.com。

2010－04－23;

2010－05－04)