王家敏

在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出一則通報后,一場有關(guān)“霸王洗發(fā)水含有致癌物質(zhì)”的風(fēng)波告一段落,但公眾對該“致癌物質(zhì)”仍有未解的疑惑。

風(fēng)波起于7月14日,香港媒體《壹周刊》報道,霸王集團旗下中草藥洗發(fā)露、首烏黑亮洗發(fā)露以及追風(fēng)中草藥洗發(fā)水,經(jīng)過香港公證所化驗后,均含有被列為致癌物質(zhì)的二惡烷。

報道稱,根據(jù)一位陳先生提供的化驗報告,霸王的二惡烷含量為27ppm(即一百萬分之二十七,即每一公升洗頭水含二十七毫升);飄柔首烏洗頭水則含有8.8ppm;澳雪人參靈芝洗頭水含有2.9ppm;ONaomi、萬寧牌及屈臣氏牌中藥洗發(fā)水的化驗結(jié)果是Not Detected,即未能驗出含有二惡烷。而《壹周刊》記者隨后在屈臣氏買了兩支霸王及一款同為霸王生產(chǎn)的追風(fēng)洗發(fā)水,未經(jīng)開封便送到香港通用公證所化驗,三支洗發(fā)水的二惡烷含量皆為10ppm。

香港城市大學(xué)生物及化學(xué)系副教授林漢華表示,通過洗發(fā)水或化妝品長期接觸二惡烷,可能會令肝同腎受損,在動物身上亦已證實會致癌。

消息一出,批評聲四起,霸王集團(控股)有限公司H股也應(yīng)聲跌落14%停盤。霸王集團隨后發(fā)表澄清聲明,指出不排除商業(yè)陷害,并在16日召開新聞發(fā)布會。發(fā)布會上,行業(yè)協(xié)會及業(yè)內(nèi)專家解釋,二惡烷在全行業(yè)內(nèi)技術(shù)上無法避免微量殘留,其含量對人體無害。

國家食品藥品監(jiān)督管理局也在16日通報稱,經(jīng)過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局抽檢,霸王(廣州)有限公司洗發(fā)水抽樣樣品中二惡烷的含量水平不會對消費者健康產(chǎn)生危害。

截至7月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理局并未公布此次抽檢產(chǎn)品批號與具體含量,通告結(jié)論亦難“服眾”。新浪網(wǎng)上調(diào)查顯示,至7月20日15點30分,參與調(diào)查的13萬余人次中,63.7%的人相信霸王洗發(fā)水含有致癌物質(zhì),并有67.3%的人表示不再購買該產(chǎn)品。

不過,在中國環(huán)境誘變劑學(xué)會副理事長、第三軍醫(yī)大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)院教授曹佳看來,“對致癌物質(zhì)不能忽視,也不必過度緊張。”

“致癌風(fēng)險評估是一個復(fù)雜體系,不是所有致癌物質(zhì)都可能誘發(fā)人類癌癥,公眾需要科學(xué)認(rèn)識?！辈芗颜f。

探秘致癌物質(zhì)

實際上,人類已知的化學(xué)致癌物質(zhì)已有1000種以上,廣泛存在于人們的日常生活中,包括人們熟知的石棉、亞硝酸、蘇丹紅I,或是陌生的烯環(huán)烴、丙烯酰。這些物質(zhì)在一定條件下,將引發(fā)、誘導(dǎo)人類或動物患癌。

世界衛(wèi)生組織國際腫瘤研究中心(WHO/IARC)是世界權(quán)威的致癌物評定機構(gòu),其將世界各類零散的研究結(jié)果進行綜合、歸納和分析后,不定期地公布這些致癌物質(zhì)的名單。各國制定致癌物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)時,普遍將IARC的評估作為研究和管理的重要參考依據(jù)。

截至2010年5月,《IARC化學(xué)物質(zhì)和混合物及暴露環(huán)境對人類致癌性的綜合評價表》中,共指出926種致癌及可能致癌物質(zhì)。

可以肯定的是,二惡烷也在這份權(quán)威的“致癌黑名單”中。IARC公眾傳播部負(fù)責(zé)人尼古拉斯.高定(Nicolas Gaudin)博士回復(fù)《中國新聞周刊》記者說,“1999年,1,4-Dioxane(二惡烷)在致癌物綜合評價中被認(rèn)定為第2組B類,即可能存在人類致癌風(fēng)險,但在人類流行病學(xué)調(diào)查中證據(jù)不足?！?/p>

據(jù)高定介紹,致癌物質(zhì)綜合評價表根據(jù)致癌危害性和驗證性評定為四組分級:

第1組107種,有充分證據(jù)對人類致癌。

第2組A類58種,極可能對人類致癌,證據(jù)存在但有限;B類249種,可能導(dǎo)致人類癌癥,其證據(jù)不充分,但在動物實驗中證據(jù)充分。

第3組為動物致癌物質(zhì)512種,尚不能確定其對人類有何種致癌影響。

第4組確定可能不會對人類致癌的,目前僅一種,即己內(nèi)酰胺。

“因而,人們看到致癌物質(zhì)時不能一概而論,需要弄清致癌物屬于哪一級,致癌性是否有定論?比如人們熱議的蘇丹紅I僅處于第3組?！辈芗迅嬖V《中國新聞周刊》記者,“當(dāng)然,這些分組也在動態(tài)調(diào)整中?！?/p>

短期的動物實驗結(jié)果可以確定物質(zhì)所處的分組,這些實驗多采用高劑量、常接觸的方法,并不能替代人體長期接觸結(jié)果。比如二惡烷,實驗室小鼠經(jīng)皮最小中毒劑量1440mg/kg,60周即可致腫瘤陽性;小鼠經(jīng)口最小中毒劑量416mg/kg,50周即可致腫瘤陽性。

新的實驗室數(shù)據(jù)也能變更物質(zhì)所處的分組,如從第3組調(diào)整到第2組,B類調(diào)整到A類。但是,調(diào)整到第1組需要更為嚴(yán)格的證據(jù),因為評估體系中,除考慮物質(zhì)毒理外,更重要的是驗證其對人體的致癌性。

曹佳說,“動物體內(nèi)與人體內(nèi)酶的代謝差異也很大,這一結(jié)果在推導(dǎo)至人類的時候,需要嚴(yán)格的實驗室毒理分析,以及長年的流行病學(xué)調(diào)查?！?/p>

比如1-3,丁二烯(1,3-Butadiene),一種合成橡膠的工業(yè)原料,其在短期動物實驗中將誘導(dǎo)腫瘤。十幾年間,人們在捷克、美國等合成橡膠廠的工人中,獲得了該人群腫瘤高發(fā)的充分證據(jù)。IARC經(jīng)過國際委員會的討論,將其從第2組調(diào)整第1組。

“分組的方法和標(biāo)準(zhǔn)僅僅只是參考,”曹佳認(rèn)為,“癌癥是環(huán)境和基因之間長期而復(fù)雜的交互,是多階段、多因素的誘導(dǎo)過程。人類在致癌機理的研究上并無定論,也因人而異。我們需要通過科學(xué)的風(fēng)險評估體系,對致癌物質(zhì)高接觸人群進行保護?！?/p>

國家標(biāo)準(zhǔn)

由于致癌風(fēng)險評估復(fù)雜,各國、各地區(qū)都有不同的評估結(jié)果。相同的是,食品與日化產(chǎn)品是一個必須重視的領(lǐng)域。

中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)辦公室李旭東博士曾翻譯IARC綜合評價,她告訴《中國新聞周刊》記者,“食品與日化產(chǎn)品與人體接觸率高,相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)參考致癌物質(zhì)危險性評估,執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和提示,以應(yīng)對可能的風(fēng)險。”

2009年,中國已有類似“霸王”的事件出現(xiàn),強生嬰兒沐浴露被指含有二惡烷,并有消費者提起訴訟。國家食品藥品監(jiān)督管理局曾成立由毒理學(xué)、皮膚病學(xué)、化妝品工藝學(xué)、化學(xué)檢測等領(lǐng)域權(quán)威專家組成的安全風(fēng)險評估專家組,對國內(nèi)嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品進行抽檢,并對二惡烷含量可能較高的香波、浴液、洗手液、洗潔精等進行抽檢,在部分化妝品中檢出含有“微量”二惡烷。

2009年3月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站上發(fā)布了對衛(wèi)浴產(chǎn)品中二惡烷安全風(fēng)險評估的結(jié)果,“日常消費品中(食品和藥品除外),二惡烷的理想限值是30ppm,含量不超過100ppm時,在毒理學(xué)上是可以接受的?！?/p>

而2010年7月16日關(guān)于“霸王含有二惡烷”事件的通報中,國家食品藥品監(jiān)督管理局再次引用了上述結(jié)果,并提示“化妝品生產(chǎn)企業(yè)加強自律,嚴(yán)格按照化妝品有關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求組織生產(chǎn),保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全”。

盡管衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求,二惡烷在化妝品中禁止使用,但由于技術(shù)上的原因,其有可能作為雜質(zhì)隨原料帶入產(chǎn)品中。北京日用化學(xué)研究所所長徐良教授告訴媒體,“由于制備技術(shù)等方面的差異,即使是相同種類的原料中二惡烷殘留量也會不盡相同?！?/p>

美國食品及藥物監(jiān)督管理局自上世紀(jì)70年代就針對二惡烷含量展開監(jiān)控,定期檢測化妝品中的二惡烷含量,為廠商提供健康指南以及將二惡烷的含量降到最低的方法。他們發(fā)現(xiàn)“在生產(chǎn)的過程中,二惡烷的含量已經(jīng)有效地被抑制”。

徐良建議,中國也應(yīng)該鼓勵原料生產(chǎn)企業(yè)通過改進制備工藝等做法生產(chǎn)純度更高的原料,供化妝品企業(yè)選用。而化妝品企業(yè)也可在制備工藝中,探索可以進一步減少二惡烷雜質(zhì)殘留的可行性。★