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2010年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)政策法規(guī)工作會議召開

據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站信息，2010年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)政策法規(guī)工作會議日前在江西南昌召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛回顧了2009年的政策法規(guī)工作，并就做好下一步政策法規(guī)重點工作作出具體部署：一是加強食品藥品監(jiān)管法律體系建設，為“十二五”規(guī)劃編制提供有力支持，配合法制辦做好《保健食品監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》審核的后續(xù)工作，做好《處方藥和非處方藥監(jiān)督管理條例》的調研審核等，同時探索建立國家局與地方局的立法協調機制；二是對全面推進依法行政作出部署，進一步規(guī)范行政執(zhí)法監(jiān)督工作，國家局將出臺修訂的《崗位職責與工作規(guī)程》、《行政執(zhí)法評議考核辦法》、《行政執(zhí)法責任追究辦法》等執(zhí)法責任制文件；三是加強政策研究工作，圍繞食品藥品監(jiān)管部門在經濟社會發(fā)展大局中的定位，進一步完善研究工作制度機制，推進行政審批制度改革；四是增強新聞宣傳的主動性和有效性，樹立和提升藥監(jiān)隊伍形象，要緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管重點工作做好新聞策劃和集中報道，完善新聞宣傳制度建設和規(guī)范化建設，建立全國食品藥品監(jiān)管新聞管理信息系統(tǒng)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心正式揭牌

據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站信息，2010年3月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心在中國藥品生物制品檢定所正式揭牌。該中心的主要職能是：承擔醫(yī)療器械標準擬定的相關事務性工作，受國家局委托，組織相關醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會開展醫(yī)療器械標準制、修訂工作；開展醫(yī)療器械標準體系研究，提出醫(yī)療器械標準工作政策及標準項目規(guī)劃建議；承擔醫(yī)療器械命名、分類和編碼的技術研究工作；承擔全國醫(yī)療器械標準的業(yè)務指導工作；承辦國家局交辦的其他事項。國家局副局長張敬禮指出，國家局醫(yī)療器械標準管理中心的正式成立是我國醫(yī)療器械標準化發(fā)展和醫(yī)療器械監(jiān)管史上的重要里程碑。醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理共同遵守的技術規(guī)范，醫(yī)療器械標準化工作是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎。國家局將大力促進醫(yī)療器械標準的提高和創(chuàng)新，建立健全醫(yī)療器械標準體系，促進我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，更有力地支撐醫(yī)療器械的監(jiān)管，保障人民群眾用械的安全有效。

《藥品類易制毒化學品管理辦法》發(fā)布

據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站信息，衛(wèi)生部《藥品類易制毒化學品管理辦法》將于2010年5月1日起施行。該辦法進一步加強了藥品類易制毒化學品的管理，規(guī)范了生產經營秩序，加大了對違法違規(guī)行為的處罰力度，可有效防止其流入非法渠道被用于制毒。該辦法共八章五十條，規(guī)定了藥品類易制毒化學品生產、經營、購買許可的范圍、條件、程序、資料要求和審批時限；明確了藥品類易制毒化學品原料藥、單方制劑和小包裝麻黃素的購銷渠道；規(guī)范了生產、經營企業(yè)和有關使用單位藥品類易制毒化學品安全管理的制度、條件要求，以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理工作。

打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議2009年成效顯著

據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站信息，2009年4月打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議成立以來，各部（局）共同努力，齊抓共管，成效彰顯。工信部關閉涉及偽造或假冒開辦單位、發(fā)布虛假藥品信息、銷售假劣藥品的非法網站546家。公安部立案323起，破案320起，包括新疆“糖脂寧膠囊”假藥案、天津“6.18”特大跨國制售假藥案、安徽省亳州“7.19”制售假藥案、江蘇睢寧李明等銷售假藥案等24起大要案件。工商部門共監(jiān)測門戶網站和醫(yī)藥專業(yè)網站3 000多家，查辦醫(yī)藥廣告案件6 000多件。廣電總局嚴肅處理了4家播出機構30位違規(guī)責任人。國家食品藥品監(jiān)管局聯合其他部門破獲了一批1 000萬元以上的大案要案，如“4.14李彬團伙制售假藥案”、“亳州7.19生產銷售假藥案”、“江蘇睢寧縣郵售假藥案”、“山東煙臺特大假藥案”、“湖州長興網絡生產銷售假藥案”、“廣州市生產假藥窩點案”、“江蘇鹽城互聯網銷售假冒知名品牌藥品案”等；聯合其他部門處理違法藥品廣告20 418個，違法醫(yī)療器械廣告1 965個，違法保健食品廣告13 052個，撤銷藥品廣告批準文號44個，采取暫停銷售的行政強制措施606次。

專家擔心：醫(yī)藥分開過于復雜

據新華社信息，我國將推行藥品“零差率”作為公立醫(yī)院改革試點的重要方面，個別省市目前已經在社區(qū)醫(yī)院全面推行收支兩條線、取消藥品加成，并且將醫(yī)?？傤~預付制改革試點拓展到綜合性大醫(yī)院。北京大學臨床腫瘤學院副院長顧晉表示：“切斷醫(yī)務人員和藥品收入之間的聯系可以有效地遏制醫(yī)務人員的趨利性，讓白大褂重返潔白，塑造醫(yī)務工作者的新形象?！钡灿胁簧賹＜冶硎緭模嚎床≠F不貴還是看總的支出，藥價壓下來診療費漲上去，病人還是很難接受；同時，一家中型醫(yī)院1年的藥品加成收入可能高達數百萬元，政府巨額補貼能否持久？四川省衛(wèi)生廳副廳長王正榮說：“西部醫(yī)療衛(wèi)生機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療服務中心等60%以上收入都是靠藥品加成在支撐，一旦當地政府補償不到位，可能服務體系要面臨崩潰。”眉山市人民醫(yī)院副院長夏績恩指出：醫(yī)藥分開還涉及眾多復雜問題，如病人在外自行購買的針劑能否在院內輸液，一旦出現問題責任如何認定，藥事服務費何時收取，按什么標準收取，老百姓能否認同等。

重慶3年內投入1億元打造生物醫(yī)藥新興產業(yè)

據新華社信息，未來3年內，重慶將投入1億元打造生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè)。著力突破100項生物醫(yī)藥關鍵技術，促成在研新藥10～15個實現產業(yè)化，重點改造大品種15～20個，力爭新增產值300億元以上；重組提升共性技術平臺10個、中介服務平臺4個，形成較為完備的創(chuàng)新藥物技術支撐體系和產業(yè)化服務體系；培育涵蓋學術帶頭人、技術看家人和專業(yè)服務人才的創(chuàng)新團隊25～30個，專業(yè)技術人才800～1 000名；組建中藥、化學藥和生物藥等3個產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟，完善科技擔保、風險投資等科技金融手段，進一步密切產、學、研合作關系。