參附注射液聯(lián)合化療治療脾腎兩虛型腸癌的療效與安全性

方乃青,肖 寒,申小蘇

(無錫市第四人民醫(yī)院,江蘇 無錫 214062)

參附注射液是紅參、黑附片提取物,常用于腫瘤患者的輔助治療。2007年 9月 ～2009年 12月,我們觀察了參附注射液聯(lián)合化療對(duì)腸癌患者化療前后生活質(zhì)量、體質(zhì)量、化療毒副反應(yīng)和中醫(yī)證型評(píng)分的影響,進(jìn)一步探討其臨床價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 同期我院收治的 85例腸癌患者,男 53例、女 32例,年齡 45～72歲、平均 63歲。結(jié)腸癌 58例,直腸癌 27例,浸潤(rùn)型 46例,隆起型 20例,潰瘍型 19例。臨床分期Ⅰ ～Ⅱ期 39例,Ⅲ ～Ⅳ期 46例。KPS評(píng)分均≥60分,能耐受手術(shù)和術(shù)后化療。中醫(yī)辨證分型符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的脾腎兩虛證。將患者隨機(jī)分為 A組 43例和 B組 42例,兩組一般資料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組均行手術(shù)治療,術(shù)后行FOLFOX方案化療,奧沙利鉑 130mg/m2,d1;亞葉酸鈣 100mg/m2,d1～5;氟脲嘧啶 300mg/m2,d1～5。 3周為一療程。A組在化療的同時(shí)給予參附注射液40ml加入 5%葡萄糖溶液或 0.9%氯化鈉溶液 250 ml中靜滴,1次 /d,連用 7d。

1.2.2 療效評(píng)定方法 臨床受益情況評(píng)估:生活質(zhì)量根據(jù) KPS進(jìn)行評(píng)分,治療后評(píng)分增加≥10分為提高,減少≥10分為降低,增加或減少 ＜10分為穩(wěn)定。體質(zhì)量變化:治療后增加 ＞1kg為改善,減少 ＞1kg為降低,增加或減少≤1kg為穩(wěn)定。中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn),按癥狀程度輕重分別計(jì)分,無為 0分,輕度為 1分,中度為 2分,重度為 3分,計(jì)算治療前后癥狀積分值,治療后積分較治療前下降≥70%為顯著改善,下降 30%～69%為部分改善,下降 ＜30%為無改善,積分增加為加重。毒性反應(yīng)評(píng)價(jià)按 WHO抗腫瘤藥物毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),分為 0～Ⅳ度。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用 SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,率的比較采用 χ2檢驗(yàn)。P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床受益情況 見表 1。

表1 兩組KPS評(píng)分和體質(zhì)量變化情況

2.2 兩組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 A組明顯改善 10例,部分改善 21例,無改善 8例,加重 3例,總有效率 52.4%;B組分別為 3、15、15、10例,總有效率41.9%。兩組總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=10.66,P＜0.05)。

2.3 兩組化療毒副作用比較 B組白細(xì)胞減少、惡心嘔吐反應(yīng)程度均重于 A組,兩組血紅蛋白降低、便秘、腹瀉的發(fā)生率相似。見表 2。

表2 兩組化療毒副反應(yīng)比較(例)

3 討論

腸癌患者術(shù)后輔助化療是提高生存率的重要手段。腸癌患者病位在腸,脾胃運(yùn)化功能極差,術(shù)中又大量損耗元?dú)?久病及腎,故術(shù)后常出現(xiàn)脾腎兩虛的癥狀。并且化療在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也殺傷機(jī)體正常細(xì)胞,損傷正氣,出現(xiàn)食欲不振,惡心、嘔吐、乏力、白細(xì)胞減低及免疫功能障礙等癥狀。長(zhǎng)久以來,中藥在減輕化療毒副作用、提高生存質(zhì)量方面起著十分重要的作用。

參附注射液的主要成分是人參皂甙和烏頭原堿等,具有改善慢性心力衰竭患者的心功能、減少室性心律失常發(fā)生、保護(hù)缺血再灌注損傷肺組織、減輕內(nèi)毒素所致肺損傷、維持循環(huán)功能穩(wěn)定、增強(qiáng)機(jī)體非特異性抵抗力等作用[1]。從中醫(yī)學(xué)來講,人參健脾,附子助陽(yáng),參附湯具有補(bǔ)益脾腎、大補(bǔ)元?dú)?、益氣固脫的作?可用于脾腎陽(yáng)氣大虛、亡陽(yáng)虛脫等證。研究證實(shí),參附注射液不僅對(duì)循環(huán)系統(tǒng)疾病有較好的調(diào)節(jié)作用,在抗腫瘤化療的輔助治療中也有積極的作用[2],能夠減輕化療造成的骨髓抑制、體質(zhì)量下降等毒副反應(yīng)[3],幫助患者完成化療。朱紅等[4]報(bào)道,在中晚期腫瘤放療過程中聯(lián)合使用參附注射液能增強(qiáng)患者的免疫功能,提高生活質(zhì)量;繆旭東等[5]認(rèn)為,參附注射液聯(lián)合放療可顯著降低全血低切黏度,改善中晚期腫瘤患者的血液流變學(xué)及微循環(huán)。

本研究表明,化療聯(lián)合參附注射液治療晚期腸癌患者白細(xì)胞下降、惡心嘔吐的發(fā)生率顯著低于單純化療組,KPS評(píng)分下降程度小于單純化療組,并且可以改善患者脾腎兩虛的臨床癥狀,提高生存質(zhì)量。因此認(rèn)為,參附注射液在減輕化療毒副作用、改善患者生活質(zhì)量、輔助化療順利完成方面有積極影響。

[1]羅學(xué)科.參附注射液藥理作用研究[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2007,6(9):157.

[2]吳紅金,余少平,謝芳.參附注射液的臨床應(yīng)用與機(jī)制研究[J].中國(guó)自然醫(yī)學(xué)雜志,2004,6(2):120.

[3]吳福道,鄧國(guó)忠,伍顯庭.參附注射液對(duì)化療患者的骨髓造血功能和免疫功能的作用[J].四川醫(yī)學(xué),2001,22(8):474.

[4]朱紅,申良方,涂青松.參附注射液輔助治療中晚期惡性腫瘤對(duì)提高生活質(zhì)量的臨床研究[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2003,13(6):39.

[5]繆旭東,管衛(wèi)群.參附注射液對(duì)中晚期腫瘤患者微循環(huán)及血液流變性的影響[J].中國(guó)微循環(huán),2004,8(3):185.