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      規(guī)范湯劑及小料制劑制備的思路與方法

      2010-09-06 09:28:12趙法新
      中醫(yī)研究 2010年1期
      關(guān)鍵詞:煎藥湯劑芳香

      趙法新,馬 開

      (河南省中醫(yī)藥研究院,河南鄭州 450004)

      中藥湯劑是中醫(yī)臨證用藥的主要劑型,具有辨證加減、靈活運用、適宜廣泛、易于吸收、力大功專、無可替代之特點。自伊尹創(chuàng)湯劑以來,湯劑的發(fā)展歷經(jīng)了 3 000多年、5個發(fā)展階段,一直以“多溶出,少耗散”為主軸。湯劑雖代有發(fā)展,但隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,其與中醫(yī)藥大發(fā)展的需求已極不相適應(yīng),宜與時俱進,繼承創(chuàng)新。筆者作為中醫(yī)師,深覺責(zé)無旁貸,從上個世紀(jì) 80年代開始著手研究中藥煎制方法,發(fā)明了“密閉冷卻回流陶瓷煎藥壺”(國家專利號 8820019?3,獲 1988年河南省醫(yī)藥衛(wèi)生科技進步成果三等獎),基本解決了中藥煎制過程中芳香成分易揮發(fā)的問題。2002年又擬訂《煎藥房建設(shè)方案》,擴大、細化小料加工服務(wù)項目于其中,突顯了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢。2007年,筆者以銀翹散、小柴胡湯、人參養(yǎng)榮湯、金鈴子散 4個經(jīng)典方為代表,進行了相應(yīng)的實驗研究,考查了煎煮器具、時間、次數(shù)、火候及藥材粒度等對湯劑析出有效成分含量的影響?,F(xiàn)簡要闡述于下。

      1 湯劑制備工藝流程

      1.1 煎煮前處理

      現(xiàn)今中藥店及醫(yī)院中藥房出售的中藥皆為炮制過的飲片和免煎配方顆粒。故前處理中的炮制等程序基本略去,僅從調(diào)劑者配方開始。

      第 1步:炮制精品。處方中名貴細品、芳香揮發(fā)性、熱敏及味苦難以下咽的藥物,可制成微丸、細散、顆粒沖劑、膠囊等炮制精品。調(diào)劑配方時需另包、注明用法,直接交患者或煎藥房。

      第 2步:粉末另包。處方中粉末不便清洗,故調(diào)劑時另包。

      第 3步:臨用加工。籽、仁類藥物因含油脂及芳香易揮發(fā)成分,易外滲走油、揮發(fā)耗散,不可久貯,故需臨用前加工。凡籽搗碎,凡仁搗泥,亦另包。高速小粉碎機,銃筒見圖 1。

      第 4步:方中余藥合劑。方中除炮制精品、粉末、臨用加工者另包外,余藥合劑,以便清洗。

      第 5步:清洗甩干。將合劑飲片加冷水快速清洗,以去除藥物表面灰塵、霉氣及重金屬(清除率可達 90%以上),達到清潔藥材的目的。清洗甩干機見圖 2。

      圖1 高速小粉碎機、銃筒

      第 6步:立即粉碎。唐末雷公《雷公炮炙論》為我國第一部中藥炮制理論專著,其中藥物大多制成碎片、粗顆粒、細粉末,已基本改變晉代“吹去粉末,只煎顆粒”的用藥方法。從溶質(zhì)擴散原理可知,擴散物質(zhì)的量與擴散物質(zhì)的顆粒半徑成反比,即顆粒半徑越小,溶出物質(zhì)的量就越多。粉碎可使藥物粒度變小,使其與溶媒接觸總面積擴大,故能使藥物易浸、易煎,大大提高溶出率。但有實驗結(jié)果顯示,顆粒以綠豆大小為宜,細粉則易糊化黏稠,只適宜服散。剛清洗過的飲片,花葉細軟者,因濕而不易碎,亦不必粉碎;而根莖質(zhì)硬、堅實塊大者,外濕內(nèi)干而易碎(成顆粒),且能減少粉塵。清洗、粉碎兩道工序緊接,均在藥房完成,并與另包藥物混勻。若自煎則按帖數(shù)均分包裝,連炮制精品一并交患者;若代煎則包成一包,注明姓名、帖數(shù)及炮制精品(有需烊化者亦注明),轉(zhuǎn)送煎藥房。高速粉碎機見圖 3。

      第 7步:冷浸溫泡。將碎顆粒及另包之藥物共入煎藥鍋(壺)中,加 5倍于藥的冷水,浸泡 20~30 m i n,漸升水溫,加速飽和至浸透。動植物藥多含淀粉、蛋白質(zhì)成分,受熱即有糊化、凝固之變,形成糊膜,包裹于顆粒表面,阻隔水的滲透及有效成分的置換釋出,直接影響煎煮效果及湯劑質(zhì)量。因此浸泡時只能使用冷水,宜由冷漸溫。

      以上為煎煮前的 7項準(zhǔn)備工作,稱之為“前處理”。其中的每 1個環(huán)節(jié),對湯劑質(zhì)量都有直接影響。

      1.2 煎煮方法

      利用現(xiàn)代科技條件,本著有利于藥物有效成分“少耗散、多溶出”的原則,以節(jié)省藥物、降低成本、保障湯劑質(zhì)量、提高療效為目的,對中藥湯劑制備工藝進行多項改進。

      1.2.1 使用新型煎藥用具

      采用家用小型“密閉冷卻回流煎藥壺(鍋)”和醫(yī)用中型“密閉冷凝蒸餾(回流)煎藥鍋”,最大限度保留芳香揮發(fā)成分于湯劑中,即“少耗散”。

      1.2.2 將飲片粉碎為顆粒煎煮并冷浸溫泡

      將處方中飲片藥物粉碎為顆粒,以擴大藥物與溶媒的接觸總面積,使藥物顆粒迅速吸水飽和,易浸、易煎,從而有利于藥物有效成分的溶解釋出,即“多溶出”。將粉碎為顆粒的中藥加 5倍冷水浸泡30 m i n左右至透。

      1.2.3 實行“三四三煎法”

      一般方劑實行“三四三煎法”。頭煎短,20~30 m i n即可,文火沸騰。芳香揮發(fā)性物質(zhì)多集中在頭煎時揮發(fā),因新型煎藥具有冷卻回流裝置,能夠?qū)⒂行Х殖删捅4嬗陬^煎濾液中。此取代了“武火驟煎、輕煎、后下”的傳統(tǒng)煎藥方法,以其氣濃、味薄、走竄、發(fā)散、升浮、向外、達表、祛邪為主。二煎長,需30~40 m i n,文火小沸,令藥味大出,可使其味厚、氣淡而內(nèi)守、滋養(yǎng)。三煎居中,至少 30 m i n,文火小沸,使難煎藥物成分充分釋出。此三煎共計需 80~100 m i n。如此煎法,基本涵蓋了古今多種煎藥方法,能最大程度保留芳香揮發(fā)性成分。三煎至透,藥盡其用。外感證的解表劑,頭煎尤為重要。頭煎頓服,并啜熱湯,一養(yǎng)胃氣扶正祛邪,二資汗源一汗而愈,不必盡劑。若癥減而不徹,二煎繼服,以續(xù)藥力,邪去正復(fù)。具體煎藥方法與程序,可參閱《河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院中藥煎煮工藝流程》。

      1.2.4 免煎炮制精品

      處方中炮制精品應(yīng)免煎,按醫(yī)囑隨湯吞服。

      1.2.5 藥液袋裝

      由中藥湯劑包裝機遵醫(yī)囑每次服量包裝。每次服 1袋,溫服。

      1.3 注意事項與說明

      1.3.1 煎藥用具

      (1)家用小型“密閉冷卻回流煎藥壺”。適用于家庭、醫(yī)院、診所、社區(qū)服務(wù)站個體化小量煎藥。①密閉冷卻回流陶瓷煎藥壺,見圖 4。②密閉冷卻回流陶瓷電煎藥壺,見圖 5。③密閉冷卻回流不銹鋼電煎藥壺,見圖 6。此 3型均為集燉杯與藥鍋合二為一的最新設(shè)計,有密閉冷卻回流裝置以防止或減少芳香揮發(fā)成分丟失,亦設(shè)防糊篦以防焦糊。

      (2)醫(yī)用中型“密閉冷卻回流電煎藥鍋”,見圖7,用于醫(yī)院、藥店多帖中藥煎藥。另外設(shè)計有冷凝回收芳香水裝置,見圖 8,用以收集芳香水,用于頭煎。二、三煎改用密閉冷卻回流裝置。3煎藥液合并、沉淀、濃縮控量,加入芳香水至足量,即可包裝。設(shè)有防糊篦以防焦糊;配不銹鋼網(wǎng)盛藥渣,便于提出;上設(shè)燉杯(用于人參、烊化膠類);鍋底設(shè)龍頭開關(guān),便于濾出藥液;鍋體側(cè)面設(shè)液平儀,以便觀測液面。藥鍋(壺)可用特質(zhì)紫砂、陶瓷和食用 302不銹鋼材料制成。

      1.3.2 煎藥用水

      水質(zhì)是影響煎藥質(zhì)量的重要因素。除溶媒有特殊要求(醫(yī)囑用酒、醋等)外,一般煎劑用普通水即可。所用水均應(yīng)符合《國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)》,以新鮮、流動、味甜、潔凈、衛(wèi)生的活水為好。自來水因含氯化物有毒,應(yīng)盛于廣口容器中放置 30 m i n,使氯氣揮發(fā)盡后再用;井水應(yīng)是新汲水;泉水應(yīng)是活水流動;河水應(yīng)是無污染的長流水。加水量應(yīng)是藥量的 5倍,視藥而定,淹沒藥 2~4 c m即可。因密閉冷卻回流,水分蒸發(fā)量減少,故較傳統(tǒng)敞口煎藥鍋加水應(yīng)少。兩煎共取煎液 400~500 m L為宜;小兒用藥兩煎去渣濃縮至 100~150 m L。

      1.3.3 煎藥火候

      煎藥火候非常講究,一般是先武火,沸后改文火,令小沸,使藥味大出。此為古今煎藥的基本火候,科學(xué)合理。但不是所有煎法都用文火慢煎,要根據(jù)病情的輕重緩急、藥物的功效主治之不同而采用不同的煎法。表藥以氣勝,欲其上升外達,用武火驟煎;補藥以味勝,欲其緩行內(nèi)守,用文火慢煎。古代煎藥講究燃料的選取,此也是為了調(diào)控和掌握文武火候,如明代孫志宏提出:“煎藥大法……用桑柴火不緩烈,取幾分者,必準(zhǔn)其數(shù)?!蹦壳俺S玫奶烊粴狻⒚簹?、電爐、電磁爐、蜂窩煤爐等,均可自由調(diào)控文武火候。為此綜合古今煎藥火候和方法,筆者創(chuàng)立“現(xiàn)代中藥煎服方法”(密閉冷卻、煮散、文火小沸、三四三煎法等)煎藥,基本涵蓋了古今煎煮中藥方法。

      1.3.4 煎煮次數(shù)

      一般煎劑,煎煮 2次;滋補劑,煎煮 2~3次;外感發(fā)汗表散劑,煎煮 1~2次;膏滋劑,還要 3煎合并沉淀,取上清液濃縮控量,加輔形劑收膏、瓶裝。

      1.3.5 煎煮時間

      一般煎劑,頭煎 20~30 m in,二煎 30~40 m i n,三煎 30 m in。不同藥物,湯劑煎煮時間長短不同。

      2 小料加工制劑

      中醫(yī)醫(yī)生對初診患者,視病重、證雜、多變,通過辨病辨證,多予以湯劑治療。待病情好轉(zhuǎn),則據(jù)病情需要或患者要求,擬定處方,因病制劑,此謂“小料加工制劑”。所制藥物既具成藥方便快捷特點,又有湯劑辨證加減優(yōu)勢,是中醫(yī)傳統(tǒng)用藥特色優(yōu)勢之一,為慢性病醫(yī)療、康復(fù)、鞏固療效的常用用藥方式。常用的有:

      2.1 煮 散

      煮散是湯劑發(fā)展的必然,萌芽于漢,形成于唐,盛行于宋,于金元受爭議而萎縮,至明清飲片入煎,取湯以代之。煮散所以由發(fā)展到盛行長達數(shù)百年,自有其道理。唐宋社會繁榮,人口增加,醫(yī)學(xué)發(fā)達,用藥量巨增,產(chǎn)銷矛盾突出,而煮散具有省藥、節(jié)時、高效、速效、方便、快捷之優(yōu)點,符合當(dāng)時社會背景和醫(yī)療需求,可惜未能發(fā)展。當(dāng)代名醫(yī)大家任應(yīng)秋、蒲輔周老先生常善用煮散法屢起沉疴;近年來李興培教授呼吁:“應(yīng)當(dāng)盡快推廣煮散法?!惫P者不但贊成,且勵行之:一改顆粒入煎制備湯劑,二沿用煮散法,三慣用服散法,并進一步發(fā)展成多種不同劑型的系列“小方、驗方制劑”,大大方便臨證用藥,突顯中醫(yī)特色優(yōu)勢。煮散優(yōu)點:煎煮方便、快捷,節(jié)省藥材,僅用 1/3~1/2粗末與同等量飲片的煎出物相當(dāng)。且其中主要成分顯著提高,如瀉心湯蒽醌提高 1.47倍,四逆湯總生物堿提高 1.27倍。目前大多中小醫(yī)院及小兒???,都還保留著煮散、服散的用藥特色。

      2.2 服 散

      服散是藥物細粉沖服或輕煮連粉服下,是煮散的延伸、提升。細粉易服、節(jié)省、高效、速效,有“散者散也”之論,崩解易、擴散快、吸收速,普遍應(yīng)用于芳香、膠類、名貴細品類中藥,亦是小兒用藥的常用劑型。為貯存、服用、調(diào)配方便,可制成顆粒、沖劑、微丸、細散、膠囊等炮制精品,免煎、單服或隨湯劑吞服。

      2.3 炮制精品

      處方中名貴細品、芳香揮發(fā)性、熱敏藥物不宜久煎,以及味苦難于下咽者,均預(yù)先特制成微丸、細散、顆粒、膠囊等炮制精品,免煎、隨湯吞服,既節(jié)省,又高效,方便,無苦口。

      2.4 小方制劑

      所謂小方,專指歷代名醫(yī)經(jīng)驗結(jié)晶之單方、對藥方、三味組成、具配伍功能的小方。筆者在恩師張海岑應(yīng)用左金丸等小方驗方的啟發(fā)下,總結(jié)收集了歷代醫(yī)家小方應(yīng)用經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)凡方中有芳香、名貴、細品者均研碎另包,皆用另煎、另燉、烊化、沖服、先煎、后下之用法。其目的均是為節(jié)省資源,提高療效,服用便捷。明代繆希雍《炮炙大法》曰:“凡用砂仁、豆蔻、丁香皆須打碎,遲后入藥。”受此啟發(fā),筆者按臨床需要、用藥習(xí)慣,選取其中具配伍優(yōu)勢的小方、傳統(tǒng)沖服、名貴細品、芳香揮發(fā)、味苦難服、熱敏、有毒、剌激、腐蝕性藥物,結(jié)合現(xiàn)代科技,遵古炮制,精心制成丸 、散 、膏 、丹 、糊丸 、顆粒 、膠囊以及酊 、貼 、膜等炮制精品制劑。此廣泛應(yīng)用于:(1)與湯劑配伍應(yīng)用。炮制精品作為湯劑辨證配伍加減的單元材料,可免煎隨湯劑吞服或外用。其優(yōu)點有:①免除湯劑在煎煮過程中的損耗和不便,免煎吞服;②炮制精品服用便捷;③服用劑量減少,節(jié)省資源,降低成本;④具配伍功能的對方、三味小方制劑,可減毒增效;⑤味苦、熱敏藥物精制吞服,免于苦口,降低損耗;⑥便于內(nèi)外合治。(2)炮制精品相互配伍應(yīng)用。對于那些不便或不愿服湯劑者,可依據(jù)辨證論治原則,優(yōu)選一兩種或兩三種炮制精品合服,此既可充分體現(xiàn)中成藥簡捷方便的優(yōu)點,又具復(fù)方湯劑辨證加減、配伍的靈活性。(3)與中成藥配伍應(yīng)用。中成藥雖簡捷方便,但機械局限,不能辨證加減;利用“船小好調(diào)頭”的優(yōu)勢,在辨證應(yīng)用中成藥時,可選擇性與炮制精品自由配伍,彌補了中成藥制劑在辨證應(yīng)用方面的缺憾和不足。

      2.5 臨用制劑

      對于養(yǎng)生保健、康復(fù)鞏固、慢性病及食療等用藥,根據(jù)臨證需要,個體化辨證論治,擬訂處方,由藥師按醫(yī)囑精制成丸 、散、膏、丹 、稀膏、稠膏及貼、酊等各種內(nèi)外治療用藥的不同劑型,以滿足不同患者、不同病種、不同層次、不同用法的用藥需要,改變了單一苦水湯劑的局限性,充分顯示了中醫(yī)臨證用藥的特色優(yōu)勢。

      3 小 結(jié)

      筆者總結(jié)歷代中藥煎制理論與經(jīng)驗,并予以述評,從文獻研究得到啟迪,從而設(shè)計相關(guān)器具和煎藥方法,加以實驗研究證實,提出了最佳煎煮方法為:①煎煮次數(shù)是 2~3次;②藥材粒度為顆粒;③煎煮器具為常用“密閉冷卻回流煎藥壺”。筆者雖然改進了煎煮用具、煎煮方法,擴大劑型范圍,改變了中藥湯劑的單一局面,并將不同劑型的小料加工制劑細化其中,設(shè)計相關(guān)配套器具,取得了實驗參數(shù),但限于實驗條件,還存在某些器具不夠精密、實驗參數(shù)欠缺等不足。誠望同仁批評指正。

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