龍勇（銅仁職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)系，銅仁市 554300）

·藥品招投標(biāo)·

探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格的思考

龍勇＊（銅仁職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)系，銅仁市 554300）

目的：為規(guī)范基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)制度提供參考。方法：通過(guò)對(duì)基本藥物制度現(xiàn)存問(wèn)題的思考與探索，分析設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格的方法和措施。結(jié)果與結(jié)論：標(biāo)底價(jià)格應(yīng)在消費(fèi)者認(rèn)同的藥品價(jià)格基礎(chǔ)上形成，其設(shè)定應(yīng)堅(jiān)持政府調(diào)控與市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則。應(yīng)以藥品零售終端價(jià)格作為設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格的主要依據(jù)，同時(shí)參考質(zhì)量層次分類，并召開基本藥物標(biāo)底價(jià)格聽證會(huì)，保證基本藥物“安全有效，價(jià)格合理”。

基本藥物；市場(chǎng)機(jī)制；標(biāo)底價(jià)格

建立國(guó)家基本藥物制度，涉及到基本藥物的目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量安全等諸多環(huán)節(jié)?；舅幬锏膬r(jià)格和質(zhì)量是影響基本藥物制度實(shí)施效果的重要影響因素。對(duì)此，國(guó)家制定了基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，并規(guī)定省級(jí)人民政府在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策，確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的具體零售價(jià)格。為保證藥品質(zhì)量，防止招標(biāo)采購(gòu)中出現(xiàn)“唯低價(jià)是取”的惡性競(jìng)爭(zhēng)行為，保護(hù)企業(yè)生產(chǎn)的積極性，積極探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格成為解決當(dāng)前問(wèn)題的方法之一。本文著重就設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格進(jìn)行分析。

1 基本藥物標(biāo)底價(jià)格

基本藥物標(biāo)底價(jià)格是指由政府主管部門頒布的，能滿足基本藥物的質(zhì)量要求，在消費(fèi)者普遍認(rèn)同的藥品價(jià)格基礎(chǔ)上形成的招標(biāo)保底價(jià)格。其主要由最低生產(chǎn)成本、合理利潤(rùn)及市場(chǎng)因素3部分構(gòu)成。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度在我國(guó)已進(jìn)行了近十年，其主要采用的是以“價(jià)格為先”的招標(biāo)制度，對(duì)于遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象發(fā)揮了積極有效的作用，但其缺點(diǎn)也逐漸顯露出來(lái)，即只規(guī)定招標(biāo)品種的最高零售指導(dǎo)價(jià)格，而沒(méi)有設(shè)定標(biāo)底價(jià)格。為達(dá)到目的，部分企業(yè)設(shè)法壓低投標(biāo)價(jià)格，甚至以低于藥品生產(chǎn)成本的價(jià)格參與競(jìng)標(biāo)，采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段排擠優(yōu)質(zhì)藥品，破壞了行業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，造成了不良的社會(huì)影響。同時(shí)，為了獲取利潤(rùn)，部分企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料，不惜犧牲產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)患者造成了極大的安全隱患。設(shè)定藥品的標(biāo)底價(jià)是落實(shí)基本藥物制度“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”要求的重要舉措，同時(shí)也是對(duì)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的鼓勵(lì)。

2 設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格的方法

2.1 按質(zhì)量層次分類設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格

藥品質(zhì)量層次是指以國(guó)家相關(guān)文件為依據(jù)，按照“就高不就低”的原則劃分藥品的質(zhì)量。藥品招標(biāo)通常將藥品質(zhì)量劃分為4個(gè)大的層次，詳見表1。我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)存在不同的規(guī)模及層次，同一藥品由于生產(chǎn)工藝及技術(shù)等條件的不同，常常會(huì)導(dǎo)致價(jià)格有所差異。國(guó)家基本藥物制度堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)。因此，基本藥物標(biāo)底價(jià)格應(yīng)以質(zhì)量層次為依據(jù)進(jìn)行分類管理，原則上，高層次質(zhì)量的藥品標(biāo)底價(jià)格可以高于低層次藥品的標(biāo)底價(jià)格?；舅幬飳?shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)，各省根據(jù)自己的支付能力、百姓生活水平、用藥習(xí)慣等具體情況，決定選擇哪些質(zhì)量層次的藥品作為招標(biāo)對(duì)象，并按質(zhì)量層次的不同分別設(shè)定標(biāo)底價(jià)格，分別進(jìn)行招標(biāo)。同時(shí)，按質(zhì)量層次分類設(shè)定基本藥物價(jià)格，還能激勵(lì)企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)研發(fā)能力、降低生產(chǎn)成本、鼓勵(lì)新藥的研制。

2.2 以藥品零售終端價(jià)格作為設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格的主要依據(jù)

合理的價(jià)格是基本藥物得以持續(xù)生產(chǎn)和流通的基礎(chǔ)[1]。為確定標(biāo)底價(jià)格，習(xí)慣上會(huì)考慮核查藥品的生產(chǎn)成本，但是標(biāo)底價(jià)格卻難以從生產(chǎn)環(huán)節(jié)獲得，這是由于藥品定價(jià)部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)虛列成本、多計(jì)費(fèi)用等行為尚缺少有效的審查和監(jiān)管手段，處于成本價(jià)格信息嚴(yán)重不對(duì)稱的地位，因而無(wú)法掌握企業(yè)的真實(shí)成本，目前的藥品零售指導(dǎo)價(jià)普遍高于企業(yè)自定出廠價(jià)幾倍甚至十幾倍，也在一定程度上反映了這個(gè)問(wèn)題[2]。

表1 不同質(zhì)量層次標(biāo)底價(jià)格分類Tab 1 Classification of final bidding price for different quality levels of essential drug

我國(guó)已從2003年起開放了藥品社會(huì)零售市場(chǎng)，藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)不斷發(fā)展壯大，社會(huì)零售藥店（房）的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制已經(jīng)形成，其藥品零售價(jià)格已經(jīng)趨于市場(chǎng)化，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已使其價(jià)格更加符合市場(chǎng)規(guī)律，價(jià)格合理且能為老百姓所普遍認(rèn)同和接受。以社會(huì)藥店（房）藥品零售價(jià)格為依據(jù)，按照“就低不就高”的原則，扣除批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的利潤(rùn)及市場(chǎng)因素的影響，即可得到標(biāo)底價(jià)格，詳見表2。以藥品零售價(jià)格“倒逼”標(biāo)底價(jià)格，可有效降低藥品價(jià)格，同時(shí)也體現(xiàn)了市場(chǎng)機(jī)制在藥品定價(jià)上的作用。

表2 不同類型藥品價(jià)格對(duì)比Tab 2 Comparison table of price for different types of drugs

2.3 召開基本藥物標(biāo)底價(jià)格聽證會(huì)

標(biāo)底價(jià)格的形成是在消費(fèi)者普遍可以接受，且市場(chǎng)予以認(rèn)同的藥品零售終端價(jià)格的基礎(chǔ)上形成的，其將直接影響到后續(xù)藥品的招標(biāo)價(jià)格和零售指導(dǎo)價(jià)格，對(duì)藥品的質(zhì)量和社會(huì)公共利益將產(chǎn)生較大的影響。因此，標(biāo)底價(jià)格的確定有必要充分聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)，特別是消費(fèi)者的意見，對(duì)此應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織召開基本藥物標(biāo)底價(jià)格聽證會(huì)，為最終設(shè)定提供依據(jù)?；舅幬飿?biāo)底價(jià)格設(shè)定流程見圖1。

3 設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

圖1 基本藥物標(biāo)底價(jià)格設(shè)定流程Fig 1 Setting process of final bidding price for essential drug

3.1 加強(qiáng)基本藥物成本的監(jiān)督與管理

由于受到生產(chǎn)成本和市場(chǎng)等因素的影響，基本藥物標(biāo)底價(jià)格是一個(gè)動(dòng)態(tài)價(jià)格。因此，必須堅(jiān)持政府調(diào)控與市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的方針，不斷完善藥品價(jià)格管理體制，加強(qiáng)中標(biāo)基本藥物品種生產(chǎn)成本的監(jiān)督與管理工作，規(guī)范生產(chǎn)成本核算，允許企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間，保證企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的積極性。對(duì)虛報(bào)生產(chǎn)成本、擅自抬高藥品價(jià)格及各種違反《價(jià)格法》的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，科學(xué)開展藥品成本效益評(píng)價(jià)分析，并以此作為調(diào)整標(biāo)底價(jià)格的重要依據(jù)，結(jié)果向社會(huì)公告。

3.2 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管

隨著藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，銷售利潤(rùn)空間的縮小，為了追求商業(yè)利潤(rùn)的最大化，不嚴(yán)格按照GMP條件組織藥品生產(chǎn)的違法行為時(shí)有發(fā)生。規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況實(shí)行跟蹤監(jiān)管，加大對(duì)基本藥物質(zhì)量抽檢監(jiān)管力度，并向社會(huì)公布抽檢結(jié)果，以保證標(biāo)底價(jià)格滿足藥品質(zhì)量屬性的要求。

4 結(jié)語(yǔ)

探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格的目的是為了避免企業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)，從而保證藥品的質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)的積極性。合理設(shè)定基本藥物采購(gòu)標(biāo)底價(jià)，不是單純以價(jià)格為衡量標(biāo)準(zhǔn)，職能部門更應(yīng)著眼于百姓的身體健康和生命安全，發(fā)揮價(jià)格杠桿對(duì)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的調(diào)節(jié)作用，深化藥品價(jià)格形成機(jī)制改革，讓藥品標(biāo)底價(jià)既深孚民意，又貼合市場(chǎng)規(guī)律。

[1]武瑞雪，劉寶，丁敬芳，等.基本藥物制度實(shí)施的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)[J].中國(guó)藥房，2007，18（17）：1 284.

Exploration on the Setting of Final Bidding Price of Essential Drug

LONG Yong（Pharmacy Department of Tongren Professional Technology College，Tongren 554300，China）

OBJECTIVE：To provide reference for standardization of bidding and purchase system of essential drugs.METHODS：According to the consideration and exploration of the problems of Essential Durg System，methods and measures for the setting of final bidding price of essential drugs were analyzed.RESULTS&CONCLUSION：The final bidding price should be based on the price of consumer acceptance.It should adhere to combination of government regulation with market regulation.Terminal retail price is the major foundation of the setting of final bidding price of essential drugs.Quality classification should be considered and public hearings about final bidding price of essential drugs should be performed in order to guarantee the effectiveness and safety of essential drugs and reasonable price of it.

Essential drug；Market mechanism；Final bidding price

R95

C

1001-0408（2010）32-3010-02

2010-05-29

2010-07-01）

＊副主任藥師。研究方向：藥事管理。電話：0856-6909395。E-mail：lylzx2005@163.com