木香調(diào)經(jīng)膠囊治療肝郁氣滯型月經(jīng)后期60例

李京枝 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（450000）田春玲 河南中醫(yī)學(xué)院2006級研究生（450008）梁 艷 河南中醫(yī)學(xué)院2007級研究生（450008）

木香調(diào)經(jīng)膠囊治療肝郁氣滯型月經(jīng)后期60例

李京枝 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（450000）
田春玲 河南中醫(yī)學(xué)院2006級研究生（450008）
梁 艷 河南中醫(yī)學(xué)院2007級研究生（450008）

目的 觀察木香調(diào)經(jīng)膠囊治療肝郁氣滯型月經(jīng)后期的臨床療效。方法 選取月經(jīng)后期患者60例，均符合該病診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（30例，木香調(diào)經(jīng)膠囊），對照組（30例，舒肝顆粒）。觀察治療組與對照組治療前、治療后中醫(yī)臨床癥狀積分及內(nèi)分泌、B超的改變。結(jié)果 治療組有效率80.0%，對照組有效率63.3%。木香調(diào)經(jīng)膠囊可明顯改善月經(jīng)后期患者臨床癥狀，提高患者的耐受性；能顯著性降低血清T水平，與對照組相比有顯著性差異（P＜0.05）；能改善患者卵巢多囊情況，且明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論 木香調(diào)經(jīng)膠囊可明顯改善月經(jīng)后期患者臨床癥狀。

肝郁氣滯證；木香調(diào)經(jīng)膠囊；月經(jīng)后期；中成藥療法

月經(jīng)后期是指月經(jīng)周期錯(cuò)后7天以上，甚至3-5個(gè)月一行，亦稱“經(jīng)期錯(cuò)后”，“經(jīng)遲”[1]。月經(jīng)后期的病因病機(jī)具虛實(shí)兩端，虛者主因腎氣不足，實(shí)者主因肝氣郁結(jié)。故治療上多責(zé)之于肝腎。筆者在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，治療實(shí)證型月經(jīng)后期以疏肝理氣法為主，取得較好的療效。木香調(diào)經(jīng)膠囊是我院名老中醫(yī)吳振國教授數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)方，己在我院婦科門診使用近三十年，療效良好。為驗(yàn)證該藥的臨床作用，觀察其臨床安全性。從2008.3～2008.10，共觀察60例月經(jīng)后期患者。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 本病研究納入采用西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國衛(wèi)生部，中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng))》的月經(jīng)稀發(fā)[2]；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用《功能性月經(jīng)失調(diào)的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)(試行草案)》癥屬肝郁氣滯證的“月經(jīng)后期”[3]。符合月經(jīng)稀發(fā)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為肝郁氣滯證的“月經(jīng)后期”，年齡18～40歲，依從性好，簽署知情同意書者納入試驗(yàn)病例。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①月經(jīng)后期不屬于肝郁氣滯證型者；②月經(jīng)初潮未超出2年、處于妊娠期、哺乳期或年齡大于40歲、有圍絕經(jīng)期癥狀者；③患有其他內(nèi)分泌疾?。ㄏ忍煨阅I上腺皮質(zhì)增生癥、柯興綜合征、卵巢或腎上腺腫瘤、高催乳素血癥、糖尿病）者；④近3個(gè)月用過激素類藥物者；⑤過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者；⑥有心、肝、腎等重要臟器損害及有嚴(yán)重血液病者；⑦不能堅(jiān)持完成整個(gè)療程者。

1.3 一般資料 病例選自從2008.3～2008.10河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦科門診自愿參加木香調(diào)經(jīng)膠囊治療月經(jīng)后期研究的患者，共計(jì)60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。研究組30例，年齡18～40歲，平均（28.03±7.03）歲，對照組30例，年齡18～40歲，年齡平均（27.43±6.24）歲。兩組均無不能耐受及中斷治療者，兩組在年齡、病程、病情、臨床癥狀方面均無顯著性差異（P＞0.05）,具有可比性。

1.4 治療方法 治療組給予木香調(diào)經(jīng)膠囊（由本院藥劑中心提供，豫藥制字Z04010403。主要藥物：木香、香附、五靈脂、延胡索、酒大黃）于月經(jīng)周期第5天開始用藥口服，每次3粒，1日3次，經(jīng)期停服，3個(gè)月為1個(gè)療程。對照組給予舒肝顆粒（昆明中藥廠有限公司出品，國藥準(zhǔn)字：Z53021161。），于月經(jīng)周期第5天開始用藥，每次1袋，1日2次，經(jīng)期停服，3個(gè)月為1個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 療效指標(biāo) 對入組病人觀察記錄治療前后癥狀體征的臨床指標(biāo)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)包括一般常規(guī)、B超、血清性激素（FSH、LH、E2、P、T）檢查。臨床指標(biāo)包括：月經(jīng)周期錯(cuò)后、煩躁易怒、抑郁悲傷、胸脅脹痛、小腹脹痛、乳房脹痛、經(jīng)色紫黯有塊、月經(jīng)量少、舌暗紅或邊有瘀點(diǎn)、脈弦或弦細(xì)。臨床指標(biāo)具體評分標(biāo)準(zhǔn)分為不同等級。

1.5.2 安全性指標(biāo) 觀察服藥期間有無過敏反應(yīng)

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 在治療前及每個(gè)療程結(jié)束后，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行證候療效評價(jià)。對疾病療效、調(diào)經(jīng)療效、證侯療效采用量化評分的方式分別進(jìn)行評分。采用痊愈、顯效、有效、無效四組評分標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：月經(jīng)周期以及月經(jīng)的量、色、質(zhì)均恢復(fù)正常，其他癥狀消失，積分減少≥95%。顯效：月經(jīng)周期恢復(fù)28±7天，經(jīng)期恢復(fù)在7天以內(nèi)，其他癥狀消失或減輕，積分減少≥70%。有效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期較治療前改善，其他癥狀較治療前減輕，積分減少≥30%。無效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期無改善，積分減少＜30%。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)采用計(jì)算機(jī)SPSS（13.0）統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料所有數(shù)據(jù)以樣本均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，確定樣本是否符合正態(tài)分布，并行方差齊性檢驗(yàn)。屬正態(tài)分布總體的，行配對t檢驗(yàn)或成組t檢驗(yàn)；非正態(tài)分布總體，采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組間癥候療效判定 見表1。

表1 兩組間癥候總療效比較

2.2 兩組治療前后主、次癥療效比較 見表2。結(jié)果顯示，臨床上有關(guān)月經(jīng)后期病的主要癥狀、兼癥，治療組的有效率均高于對照組；將兩組有效率分別進(jìn)行比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，治療組的主癥、兼癥改善與對照組相比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組的臨床癥狀改善高于對照組。

2.3 治療前后血清生殖激素指標(biāo)的改變 見表3。經(jīng)t檢驗(yàn)，治療后兩組FSH、LH、E2均較治療前升高，但無顯著性差異（P＞0.05）。T明顯降低，與治療前相比有顯著性差異（P＜0.01，P＜0.05）。用藥后治療組與對照組組間相比T下降有顯著性差異（P＜0.05），表明治療組在改善患者T方面優(yōu)于對照組。

表2 兩組治療前后主、次癥療效比較

表3 兩組治療前后血清生殖激素含量比較

2.4 兩組患者卵巢有多囊樣改變者卵巢體積比較 見表4。經(jīng)t檢驗(yàn)，治療后兩組患者卵巢體積均較前減小，與治療前相比具有顯著性差異（P＜0.05）。用藥后治療組與對照組患者雙側(cè)卵巢體積相比較（P＜0.05），表明治療組在改善卵巢情況方面明顯優(yōu)于對照組。

表4 治療前后兩組患者卵巢體積比較（）

表4 治療前后兩組患者卵巢體積比較（）

注：組間治療后比較★P＜0.05；組內(nèi)治療前后比較▲P＜0.05

卵巢體積治療前 治療后 治療前 治療后治療組22例 對照組20例右卵巢體積左卵巢體積9.15±4.50 8.47±3.30 7.53±1.97▲★7.46±2.08▲★7.62±1.92 7.32±1.05 6.26±1.29▲6.26±1.56▲

3 討論

隨著現(xiàn)代人們生活節(jié)奏的加快，工作壓力的增加，筆者發(fā)現(xiàn)因情志因素導(dǎo)致肝氣郁結(jié)引起生殖功能異常而發(fā)生月經(jīng)后期呈增加的趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為情緒異?？蓪?dǎo)致促性腺激素代謝紊亂[4]。月經(jīng)后期多由下丘腦-垂體-卵巢生殖軸功能失常，致使卵泡發(fā)育遲緩，卵泡期延長，不能屆時(shí)成熟而排卵延后，從而影響子宮內(nèi)膜的周期性變化而致月經(jīng)延后[5]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為：“女子以肝為先天”，特別強(qiáng)調(diào)肝在女子生理、病理上的重要作用。認(rèn)為婦女?dāng)?shù)傷于血，氣分偏盛，情緒易于激動(dòng)，每致肝失條達(dá)而肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢，血為氣滯，瘀而不暢，血阻沖任，血海不能按時(shí)滿溢，故月經(jīng)錯(cuò)后。另由于肝郁常挾濕、挾熱，又可致血瘀。故疏肝解郁須與其它治法有機(jī)結(jié)合，擬定疏肝理氣、活血調(diào)經(jīng)、清熱利濕為治療大法。木香調(diào)經(jīng)膠囊是我院名老中醫(yī)吳振國的經(jīng)驗(yàn)方，方中主要組成有：木香、香附、延胡索、五靈脂、制大黃。其中木香疏肝行氣，通行三焦之氣滯，即能行氣健脾，又能疏理肝膽。香附入肝經(jīng)氣分，即疏散肝氣之郁結(jié)，又可降泄肝氣之橫逆、緩肝之急，乃疏肝散郁調(diào)經(jīng)之要藥。兩者共為君藥以疏肝行氣、散郁調(diào)經(jīng)。延胡索行血中氣滯，氣中血滯，能活血行氣，五靈脂功善活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛，二者與君藥同用，協(xié)助其疏肝理氣、活血化瘀、調(diào)理沖任，共為臣藥。酒炙大黃為佐藥，具有活血祛瘀，疏肝散滯，清熱除濕的作用。故全方共湊疏肝理氣、活血調(diào)經(jīng)兼清熱除濕之效。

本研究采用木香調(diào)經(jīng)膠囊與舒肝顆粒隨機(jī)對照研究，結(jié)果表明在疾病療效、調(diào)經(jīng)療效、證侯療效各方面，木香調(diào)經(jīng)膠囊組均顯著優(yōu)于舒肝顆粒組。在改善性激素水平上，木香調(diào)經(jīng)膠囊能顯著性降低T水平，且優(yōu)于對照組，在改善卵巢功能上，能顯著改善月經(jīng)后期患者卵巢多囊情況，充分說明了木香調(diào)經(jīng)膠囊在治療肝郁氣滯型月經(jīng)后期中的作用和前景。

[1] 鄭筱黃.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2002:35-50.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng))[S].1993.231-234,241-244.

[3] 中國中醫(yī)藥結(jié)合學(xué)會(huì).功能性月經(jīng)失調(diào)的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)(試行草案)[S].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2003,23(3):237

[4] C.Dounell Turner et al:Greneral Endocrinology.Sixth Editiom 1976,376,330.

[5] Leon Speroff,Robert H·Glass,Nathan G·Kase主編,李繼俊主譯.臨床婦科內(nèi)分泌學(xué)與不孕[M].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2003:121.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.17.017

1672-2779（2010）-17-0025-03

2010-05-10）