龍麗意

茴拉西坦是γ-內(nèi)酰胺類腦功能改善藥，是1978年由Hoffman La Roche公司研制并用于臨床，始用于改善腦血管后遺癥、老年癡呆癥、中老年記憶減退等，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)其對(duì)兒童的一些神經(jīng)精神科疾病也有效，但一直未有對(duì)其安全性及效果作系統(tǒng)論述，本文就茴拉西坦的在兒科用藥時(shí)的有效性和安全性做一探討。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 100例兒童神經(jīng)精神科疾病患者，觀察組、觀察組各50例，兩組年齡、性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組疾病均包括兒童抽動(dòng)癥、輕中度智力低下、腦發(fā)育功能低下、以及其他行為、學(xué)習(xí)障礙等，各病種人數(shù)大致相等，并排除腦血管疾病、腦腫瘤、腦膜炎等患者。

1.2 100例患者均予神經(jīng)精神科藥物治療，配合心理輔導(dǎo)等，觀察組患兒均加用治療劑量茴拉西坦膠囊治療(每公斤體重1 mg，不超過50 mg，2次/d或者3次/d)，對(duì)照組予安慰劑服用。觀察療效及不良反應(yīng)，詳細(xì)記錄患兒服藥后的不良反應(yīng)，并隨時(shí)作好應(yīng)對(duì)劇烈不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，如有較大不良反應(yīng)即停用試驗(yàn)。兩組觀察的總療程均不超過3個(gè)月。

1.3 隨訪 治療后兒童予6～12月的隨訪，檢驗(yàn)兩組患兒的行為能力(CBCL量表)、情緒控制能力(SCARED兒童焦慮性情緒障礙篩查量表)、記憶力情況(記憶商)等，并兩組間進(jìn)行比較。并同時(shí)記錄隨訪期間有無因服藥引起的并發(fā)癥。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS 13.0軟件處理測試及記錄數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用t檢驗(yàn)，行組間比較，當(dāng)P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后，兩組患兒的治療效果統(tǒng)計(jì)如下表1。

表1 兩組患兒治療后效果比較(±s)

表1 兩組患兒治療后效果比較(±s)

組別 例數(shù) 行為障礙評(píng)分 情緒控制能力評(píng)分 記憶商觀察組＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 50 60.3±6.7 15.3±2.4 101.2±11.3對(duì)照組 50 90.4±9.6 23.5±6.4 90.1±10.2 P值-

表1顯示，兩組患兒治療后，觀察組行為障礙、情緒障礙改善較對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，記憶商比較，觀察組也較對(duì)照組為高(P＜0.05)。

2.2 治療期間，兩組患兒出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括:口干、厭食、便秘、消化不良、皮疹、其他副作用等，停藥后副作用消失快，隨訪期間兩組均無出現(xiàn)因之前藥物治療導(dǎo)致的并發(fā)癥。兩組副反應(yīng)統(tǒng)計(jì)如表2。

表2 兩組患兒治療期間副反應(yīng)統(tǒng)計(jì)(例)

表2顯示，兩組患兒在副反應(yīng)出現(xiàn)種類上稍有差異，但總副反應(yīng)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。且均為輕微，副反應(yīng)，無嚴(yán)重危害。

3 討論

3.1 茴拉西坦膠囊概述 茴拉西坦是γ-氨基丁酸(GABA)的環(huán)化衍生物?？梢酝ㄟ^血腦屏障，選擇性地作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對(duì)腦細(xì)胞的代謝有激活和神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)作用。谷氨酸是參與記憶的主要神經(jīng)遞質(zhì)，與神經(jīng)保護(hù)有關(guān)，茴拉西坦可影響谷氨酸受體而具有益智、抗皮層氧化作用，還能通過保護(hù)膽堿能神經(jīng)元，刺激突觸前膜對(duì)膽堿的再吸收，加速乙酰膽堿的合成，所有這些作用是茴拉西坦改善腦功能，促進(jìn)行為能力提高的基礎(chǔ)。

3.2 茴拉西坦膠囊對(duì)兒科疾病的治療價(jià)值 茴拉西坦自應(yīng)用以來，較多用于中老年人的腦血管后遺癥、阿爾茨海默病等的輔助治療，近年發(fā)現(xiàn)其對(duì)兒童腦功能低下、兒童抽動(dòng)癥、先天性弱智、腦發(fā)育不良等神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病也有較好療效。在本次研究中，茴拉西坦組比對(duì)照組行為障礙、情緒障礙改善更為明顯，記憶力也較觀察組高，證明其有較大的兒科神經(jīng)精神疾病治療價(jià)值。

3.3 茴拉西坦膠囊在兒童的臨床中合理用藥的注意事項(xiàng)茴拉西坦膠囊治療幼年動(dòng)物的智力下降問題早已有實(shí)驗(yàn)研究，主要因安全性驗(yàn)證問題，大規(guī)模臨床應(yīng)用尚在醞釀當(dāng)中。本組研究中，在治療劑量內(nèi)，患兒并未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，未因副反應(yīng)而停藥，在隨訪時(shí)無遠(yuǎn)期并發(fā)癥，且與對(duì)照組相比，副反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。因此，我們認(rèn)為茴拉西坦膠囊應(yīng)用主要需要注意:(1)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，排除其他器質(zhì)性疾病如腦血管病、腦腫瘤、腦膜炎等。(2)嚴(yán)格掌握治療劑量，雖然常用劑量未產(chǎn)生嚴(yán)重反應(yīng)，但仍需嚴(yán)格控制，最好按體重計(jì)算劑量。(3)嚴(yán)密監(jiān)測，做好應(yīng)對(duì)嚴(yán)重并發(fā)癥準(zhǔn)備。(4)同時(shí)對(duì)兒童行心理輔導(dǎo)及用藥指導(dǎo)。

總之，只要嚴(yán)格按照合理用藥原則，茴拉西坦膠囊對(duì)兒科神經(jīng)精神科疾病的治療效果肯定，有著樂觀的前景，具體藥理作用及治療價(jià)值有待進(jìn)一步研究。

［1］ 趙志剛，張星虎，張石革，等.當(dāng)代神經(jīng)精神科用藥選擇，北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:5.

［2］ 孫定人，張石革，梁之江，等.國家臨床新藥集，北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2005，10.