縮短氨咖黃敏片崩解時間的工藝優(yōu)化

　　摘要：目的：解決氨咖黃敏片的崩解問題。方法：采用正交試驗設計方法進行工藝優(yōu)選。結果：氨咖黃敏片的崩解問題得到解決，達到標準要求。結論：改進后的氨咖黃敏片制備工藝穩(wěn)定可行
　　關鍵詞：氨咖黃敏片 正交設計 工藝改進 崩解
　　中圖分類號：R927 文獻標識碼：A文章編號：1672-3791(2011)02(a)-0000-00
　　
　　氨咖黃敏片為感冒用藥類非處方藥藥品。我們在生產中發(fā)現(xiàn)該品種的崩解時間有時不能達到藥品質量標準的要求，于是采用正交試驗設計對氨咖黃敏片的制造工藝進行改進，得到了滿意結果。氨咖黃敏片的崩解時間大大縮短，滿足了藥品質量標準的要求，經(jīng)過批量生產實踐證明，該制備工藝穩(wěn)定可行。
　　
　　1 儀器和試藥
　　(1)儀器。粉碎機（30B，江蘇范群干燥設備廠）、濕法混合制粒機（GSL-250，江蘇范群干燥設備廠）、搖擺式顆粒機（160，江蘇范群干燥設備廠）、高效沸騰干燥機（GFG，江蘇范群干燥設備廠）、三維運動混合機（HDJ-1000，江蘇范群干燥設備廠）、壓片機（旋轉式ZP-33型，上海藥機一廠）、崩解時限測定儀（BJ-Ⅱ，天津新天光分析儀器）。(2)試藥。對乙酰氨基酚（批號1011001，河北冀衡制藥廠）；玉米淀粉（批號20100621，吉林松源玉米工業(yè)總公司）；糊精（批號20101101，沈陽東源糊精廠）；硬脂酸鎂（批號20100501，湖洲展望化學藥業(yè)有限責任公司）；羧甲基淀粉鈉（批號20101021，湖洲展望化學藥業(yè)有限責任公司）；膨速王（山東聊城阿華制藥有限責任公司）。
　　
　　2 實驗方法
　　(1)因素的確定。通過理論分析、資料查證，結合多年的生產實踐經(jīng)驗，確定影響氨咖黃敏片的崩解因素。因素A：濕混時間；因素B：粘合劑用量；因素C：制粒篩網(wǎng)目數(shù)；因素D：崩解劑用量。
　　(2)擬定因素的水平數(shù)見表1。(3)選擇適當?shù)恼槐磉M行試驗設計。根據(jù)因素數(shù)和水平數(shù)，我們選擇L9（3.4）正交表。按實驗方案進行實驗，記錄實驗結果見表2。(4)方差分析結果見表3。
　　
　　表1 擬定因素水平表
　　
　　表2L9（3.4）正交表及試驗結果
　　
　　
　　表3方差分析結果
　　
　　3 結果（見表2.3）
　　由附表2.3得知I1A<I2A<