行業(yè)動(dòng)態(tài)

我國出臺(tái)15項(xiàng)措施建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制

本刊訊 國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》，出臺(tái)15項(xiàng)具體措施建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制。

《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》要求，明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體;合理編制基本藥物采購計(jì)劃;加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查;明確基本藥物供貨主體;區(qū)別情況分類采購;堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理;充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見;簽訂基本藥物購銷合同;嚴(yán)格基本藥物采購付款制度;建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場(chǎng)清退制度;完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng);規(guī)范基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)格;建立基本藥物采購信息公開制度;建立基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制;促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。

商務(wù)部接管藥品流通行業(yè)提高行業(yè)集中度是重頭戲

本刊訊 2009年8月，國務(wù)院做出了由商務(wù)部負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作的決定，并于2010年6月由中編辦發(fā)文明確商務(wù)部正式接管藥品流通行業(yè)。

在商務(wù)部接盤之后，醫(yī)藥流通行業(yè)終于擺脫多年管理缺位的窘境，正式擁有了自己的行業(yè)代言人。商務(wù)部接手流通之后的主要職能是負(fù)責(zé)研究擬定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，指導(dǎo)藥品流通企業(yè)改革，推動(dòng)現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展。

2011年是 “十二五”開局之年，商務(wù)部已經(jīng)會(huì)同相關(guān)部委、行業(yè)協(xié)會(huì)和業(yè)內(nèi)專家制定藥品流通行業(yè) “十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以此來解決流通行業(yè)長(zhǎng)期存在的結(jié)構(gòu)性難題。

商務(wù)部整治中國藥品流通行業(yè)的思路中，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高行業(yè)集中度是重頭戲。中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量過多，行業(yè)集中度仍然較低。中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界平均水平，銷售額超過5 000萬元的企業(yè)只有491家，約占全國藥品批發(fā)企業(yè)總數(shù)的3.7%;超過1.2萬家各類小型商業(yè)公司瓜分不足15%的市場(chǎng)份額。

對(duì)上述情況，商務(wù)部將出臺(tái)措施來引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組，培育一批年銷售額過百億的區(qū)域性大型醫(yī)藥企業(yè)，形成2～3家年銷售額過千億的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)。鼓勵(lì)和支持全國性和區(qū)域性的優(yōu)勢(shì)藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式，利用產(chǎn)業(yè)基金、融資擔(dān)保、信用保險(xiǎn)、上市融資和利用外資等經(jīng)濟(jì)手段，拓展流通網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化和國際化經(jīng)營。

發(fā)改委發(fā)出第26次藥品降價(jià)通知

本刊訊 2010年11月30日，發(fā)改委發(fā)出第26次藥品降價(jià)的通知。通知要求，降低48個(gè)通用名，174個(gè)品規(guī)單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格，平均降幅19%。取消13個(gè)通用名，16個(gè)品規(guī)藥品單獨(dú)定價(jià)權(quán)。

據(jù)悉，此次醫(yī)藥價(jià)格調(diào)整是發(fā)改委自1997年以來進(jìn)行的第26次降價(jià)。不同的是外資原研藥占據(jù)了近62%的比例。平均19%的降價(jià)幅度也創(chuàng)下了外資醫(yī)藥降價(jià)的最嚴(yán)政策。

目前我國所有三甲醫(yī)院全年藥品銷售額中，70%以上為外資藥品。此次發(fā)改委降價(jià)的174個(gè)品規(guī)藥品中，涉及了40家外企的107個(gè)品規(guī)藥品，占比近62%。

發(fā)改委的第26次醫(yī)藥降價(jià)，從品種上來看，針對(duì)的都是化學(xué)制劑的單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品，以原研藥為主。除上述言及占比62%的外資企業(yè)，降價(jià)范圍還涉及8家A股上市的醫(yī)藥公司，平均降價(jià)幅度為11.89%。

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作

本刊訊 為加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，日前國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，就進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作提出要求。

通知強(qiáng)調(diào)，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門必須高度關(guān)注當(dāng)前中藥生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況，高度警惕中藥生產(chǎn)質(zhì)量及安全隱患，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，組織開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)督檢查，切實(shí)消除中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)、按照《中國藥典》(2010年版)對(duì)購進(jìn)藥材和飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。加強(qiáng)對(duì)中藥生產(chǎn)過程執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查，防止生產(chǎn)過程中的摻雜使假?，F(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)特別關(guān)注企業(yè)按照《中國藥典》(2010年版)和符合制劑產(chǎn)品注冊(cè)要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、批生產(chǎn)記錄、浸膏收率、物料平衡等情況。

通知要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)注重發(fā)揮綜合監(jiān)管效力，將中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作與藥品抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)工作相結(jié)合，充分利用檢驗(yàn)結(jié)果，加強(qiáng)對(duì)中藥生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，將監(jiān)督檢查工作納入2011年藥品安全監(jiān)管年度工作計(jì)劃。國家食品藥品監(jiān)督管理局將適時(shí)組織對(duì)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

肖培根院士中藥研究58周年學(xué)術(shù)研討會(huì)在京舉行

本刊訊 由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所舉辦的 “中藥資源可持續(xù)發(fā)展肖培根院士從事中藥研究58周年學(xué)術(shù)研討會(huì)暨《綠藥覓蹤》首發(fā)式”于1月8日在京舉行。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國強(qiáng)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)劉德培、國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)任德權(quán)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長(zhǎng)陳士林、中國醫(yī)藥科技出版社社長(zhǎng)吳少禎等出席了肖培根主編《綠藥覓蹤》一書的首發(fā)式。

王國強(qiáng)在會(huì)上致辭時(shí)高度評(píng)價(jià)了肖培根院士幾十年如一日致力于藥用植物及中藥的研究工作，特別是在中藥資源領(lǐng)域取得的突出成績(jī)。

肖培根院士在長(zhǎng)期實(shí)踐中，對(duì)一些重要植物類群開展了多學(xué)科的深入研究，創(chuàng)建和發(fā)展了包括植物系統(tǒng)——化學(xué)成分——療效相關(guān)性的用于指導(dǎo)藥用植物資源開發(fā)的新學(xué)科——藥用植物親緣學(xué)，提出了藥材原料、藥品制劑和新藥為目標(biāo)的三級(jí)開發(fā)的戰(zhàn)略理論。肖培根院士精心指導(dǎo)西洋參、天麻、靈芝、沙棘等一批重要中草藥開發(fā)，取得顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。肖培根院士重視人才培養(yǎng)，多年來堅(jiān)持教書育人，提攜后進(jìn)。肖培根院士培養(yǎng)的學(xué)生很多已成為中藥領(lǐng)域的新一代學(xué)科帶頭人。肖培根院士作為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物資源開發(fā)研究所首任所長(zhǎng)，帶領(lǐng)廣大職工艱苦奮斗，使藥用植物研究所的研究力量和科研能力發(fā)生了翻天覆地的變化，今天已成為我國中藥資源研究和開發(fā)利用的中堅(jiān)力量。

王國強(qiáng)希望廣大醫(yī)藥學(xué)界的專家學(xué)者，關(guān)心支持并積極參與到中醫(yī)藥的科學(xué)研究中來，共同探索中醫(yī)藥的奧秘，進(jìn)一步發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)。在肖培根院士等老一輩中醫(yī)藥專家的關(guān)心和指導(dǎo)下，抓緊繼承，加快創(chuàng)新，統(tǒng)籌中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展，不斷提高中醫(yī)藥臨床療效，繁榮中醫(yī)藥學(xué)術(shù)，發(fā)展壯大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)改中的重要作用，維護(hù)人民健康做出新的更大貢獻(xiàn)。

全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要征求意見座談會(huì)在京召開

本刊訊2010年12月9日，受商務(wù)部委托，中國中藥協(xié)會(huì)在京組織召開《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011～2015)(送審稿)》(以下簡(jiǎn)稱 “規(guī)劃綱要”)征求意見座談會(huì)。

商務(wù)部市場(chǎng)秩序司王勝利處長(zhǎng)到會(huì)介紹了規(guī)劃綱要的起草背景、過程和思路。與會(huì)代表立足中藥特點(diǎn)，就規(guī)劃綱要提出了符合中藥流通行業(yè)實(shí)際的政策建議。會(huì)議還就 “中藥流通行業(yè)改革與發(fā)展”議題聽取了企業(yè)意見建議。會(huì)后，中國中藥協(xié)會(huì)在廣泛聽取意見建議、深入開展行業(yè)調(diào)研、全面摸清行業(yè)情況的基礎(chǔ)上，形成了《關(guān)于中藥流通行業(yè)改革與發(fā)展意見建議的報(bào)告》上報(bào)商務(wù)部。

北京同仁堂、中國藥材公司、天津中新藥業(yè)、上海中藥行業(yè)協(xié)會(huì)、上海雷允上、雷允上藥業(yè)、四川中藥材有限責(zé)任公司、廣州采芝林藥業(yè)、云南白藥等重點(diǎn)中藥流通企業(yè)參加座談。

2010中藥行業(yè)品牌峰會(huì)在成都舉行

本刊訊 由中國中藥協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥報(bào)社、國藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司、成都市人民政府共同主辦的 “2010中藥行業(yè)品牌峰會(huì)”日前在成都隆重舉行。

峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了中國中藥行業(yè)企業(yè)品牌百強(qiáng)、現(xiàn)代中成藥企業(yè)品牌十強(qiáng)、傳統(tǒng)中成藥企業(yè)品牌十強(qiáng)、中成藥產(chǎn)品品牌十強(qiáng)、中藥飲片企業(yè)品牌十強(qiáng)及成長(zhǎng)性企業(yè)品牌十強(qiáng)等品牌榜單。品牌榜單是經(jīng)企業(yè)自愿報(bào)名和活動(dòng)組委會(huì)專家組提名、公眾投票、專家組評(píng)議、公示征求意見等環(huán)節(jié)形成的。發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)，在為獲得品牌稱號(hào)的企業(yè)頒發(fā)獎(jiǎng)杯、證書的同時(shí)，活動(dòng)組委會(huì)邀請(qǐng)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和品牌專家深度闡述了品牌對(duì)于中藥企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的意義和作用、如何有效實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略等企業(yè)感興趣的議題。峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)營造了濃厚的品牌發(fā)展之路的氛圍，大力引導(dǎo)中藥企業(yè)重視和加強(qiáng)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略。峰會(huì)吸引了眾多知名現(xiàn)代中藥企業(yè)參加會(huì)展。

2010年度中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書發(fā)布

本刊訊 由SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所編輯的《2010年度中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》已經(jīng)發(fā)布。根據(jù)藍(lán)皮書的數(shù)據(jù)顯示，從2000年到2009年，我國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持了快速的發(fā)展，復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.80%，其中化工原料藥工業(yè)、化學(xué)制劑、中成藥工業(yè)的產(chǎn)值在過去10年的復(fù)合增長(zhǎng)率分別為16.42%、20.29%和17.74%，生物制藥行業(yè)是我國醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的生力軍，過去10年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31.59%。

醫(yī)藥工業(yè)的銷售收入規(guī)模壯大。醫(yī)藥工業(yè)銷售收入從2000年的1 686億元增長(zhǎng)至2009年的9 539億元，復(fù)合增長(zhǎng)率21.23%。值得一提的是，自2005年南方所對(duì)制藥百強(qiáng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析以來，制藥工業(yè)百強(qiáng)的整體規(guī)模不斷壯大，2005～2009年的制藥工業(yè)百強(qiáng)銷售收入的復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.66%，而同期制藥工業(yè)整體銷售收入的復(fù)合年增長(zhǎng)率為21.30%。

此外，醫(yī)藥工業(yè)的盈利水平穩(wěn)步提高，2008年醫(yī)藥工業(yè)銷售利潤(rùn)率為10.69%，2009年略有回落，為10.49%。醫(yī)藥商業(yè)購銷保持活躍，效益水平總體趨穩(wěn)，藥品終端市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大，醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)持續(xù)增長(zhǎng)。

《藍(lán)皮書》還對(duì)我國醫(yī)院終端用藥規(guī)模、市場(chǎng)地位變化等進(jìn)行了研究分析，并介紹了零售藥店業(yè)態(tài)發(fā)展的現(xiàn)狀和趨勢(shì)，分析了我國藥品零售行業(yè)的集中度以及2009年我國藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況。其中醫(yī)院終端規(guī)模每年以超過10%的速度增長(zhǎng)，2008年在諸多行業(yè)受金融危機(jī)嚴(yán)重影響的情況下，依然獲得了超過17%的增長(zhǎng)速度，顯示出弱周期性的特點(diǎn)，2009年受新醫(yī)改的推動(dòng)作用，其市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)率達(dá)到19.48%，醫(yī)院藥品終端的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了4 219億元。

藥店終端的零售數(shù)量逐年上升，近幾年平均每店服務(wù)人數(shù)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，說明發(fā)展新零售藥店的空間越來越小。藥店結(jié)構(gòu)上看，單體藥店的數(shù)量占據(jù)了門店數(shù)量的60%以上，是我國零售藥店市場(chǎng)的主體。根據(jù)南方所的中國藥品零售監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)顯示，2001年到2009年，我國零售終端市場(chǎng)規(guī)模年增長(zhǎng)率為20.12%，但從2005年開始增長(zhǎng)有所放緩，2005年到2009年的增長(zhǎng)率下滑至17.13%。零售終端集中度進(jìn)一步增強(qiáng)，2009年零售百強(qiáng)銷售總額比2008年增長(zhǎng)16.90%，占零售終端市場(chǎng)規(guī)模的40.97%，比2008年進(jìn)一步提升。

毒性中藥飲片調(diào)研項(xiàng)目順利結(jié)題

本刊訊 目前，由中國中藥協(xié)會(huì)飲片專業(yè)委員會(huì)承擔(dān)的《毒性中藥飲片調(diào)研項(xiàng)目》順利結(jié)題。課題組在 “2010中藥炮制技術(shù)、學(xué)術(shù)交流暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”上公布了調(diào)研的相關(guān)情況，呼吁有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的監(jiān)管，并以毒性飲片為突破口，盡快率先實(shí)行生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)管理。

天然植物提取物專題研討會(huì)在福建召開

本刊訊 第六屆海峽兩岸林業(yè)博覽會(huì) “海峽兩岸生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇——天然植物提取物專題研討會(huì)”日前在福建省三明市舉行。來自海峽兩岸的專家學(xué)者圍繞福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、優(yōu)勢(shì)以及海峽兩岸共贏合作的前景等議題展開了充分的探討。

中國中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書亭、臺(tái)灣生物技術(shù)與醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展推動(dòng)小組主任陳啟祥、三明市人大常委會(huì)副主任楊光祺以及兩岸生物產(chǎn)業(yè)界的專家學(xué)者、企業(yè)代表200多人參加了論壇。

海峽兩岸簽署醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議中醫(yī)藥成為交流合作重要內(nèi)容

本刊訊 12月21日，海協(xié)會(huì)與海基會(huì)在中國臺(tái)北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》?！秴f(xié)議》明確，雙方就中藥材品質(zhì)安全保障措施、中醫(yī)藥診療方法研究、中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究及其他相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行交流與合作。兩岸中醫(yī)藥學(xué)者普遍認(rèn)為，協(xié)議有助于兩岸在中醫(yī)藥領(lǐng)域建立起統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，兩岸中醫(yī)藥交流合作將步入更廣闊的 “新天地”。

《協(xié)議》主要內(nèi)容包括中醫(yī)藥研究與交流、醫(yī)藥品和中藥材的安全管理、傳染病防治合作、臨床研究及醫(yī)藥研發(fā)合作、緊急醫(yī)療救治5個(gè)部分。