醫(yī)療器械監(jiān)管與強(qiáng)化服務(wù)座談會(huì)召開

本刊訊（實(shí)習(xí)記者 韓堯）日前，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管與強(qiáng)化服務(wù)座談會(huì)在北京商務(wù)會(huì)館召開。北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長盧愛麗出席會(huì)議并講話。北京市30余家中關(guān)村園區(qū)高新技術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加了座談會(huì)。會(huì)議介紹了北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理與產(chǎn)品注冊(cè)工作，并就醫(yī)療器械產(chǎn)品分類、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批等問題進(jìn)行探討。

在專項(xiàng)整治工作中，北京市藥監(jiān)局對(duì)北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查1667家（次），覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的91.4%。北京市藥監(jiān)局在優(yōu)化注冊(cè)審批過程中，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分類管理和服務(wù)，加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系和溝通。該局配合醫(yī)療器械檢驗(yàn)所開展醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)測(cè)試技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的運(yùn)行工作，較好落實(shí)了對(duì)中關(guān)村園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)優(yōu)惠政策。

盧愛麗在會(huì)上表示，座談會(huì)旨在加強(qiáng)政府與企業(yè)的溝通。她鼓勵(lì)各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利用好中關(guān)村開放實(shí)驗(yàn)室，提高產(chǎn)品注冊(cè)的一次性通過率，減小產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展；盧愛麗要求，各企業(yè)要關(guān)注醫(yī)療器械相關(guān)政策、法規(guī)的變化，積極與政府進(jìn)行溝通。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)立注冊(cè)專員，積極參與政府對(duì)注冊(cè)專員的培訓(xùn)工作，系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品申報(bào)的法律、法規(guī)和相關(guān)政策。