王敬誼 陜西省戶縣中醫(yī)醫(yī)院 (戶縣 710300)

本院對腦得生丸治療腦動脈硬化癥患者進(jìn)行了110例的臨床觀察,現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

臨床資料 所有研究病例均為心腦血管外科門診患者,共 147例,按 3∶1比例隨機(jī)分為試驗組 110例,對照組 37例,采用隨機(jī)平行對照方法進(jìn)行試驗。通過統(tǒng)計學(xué)分析,兩組治療前在年齡、性別、病程等方面比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中醫(yī)內(nèi)科疾病診療規(guī)范[1],中醫(yī)癥候參照 2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定。

治療方法 治療組服用腦得生丸,口服,1次 9g,1日 3次。對照組服用鹽酸倍他司汀片,每日 3次,每次2片,治療周期為 8周。

療效標(biāo)準(zhǔn) 療效性指標(biāo):采用尼莫地平法計算。證候積分減少值=〔(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈:主要癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%。顯效:主要癥狀、體征明顯改善,70%≤療效指數(shù) ＜95%。有效:主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn),30%≤療效指數(shù) ＜70%。無效:主要癥狀,體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少 ＜30%。

統(tǒng)計學(xué)方法 計數(shù)資料用構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計描述,采用χ2檢驗,計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計描述,采用 t檢驗。 P＜0.05時差異被認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義。數(shù)據(jù)使用 SPSS 14.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。

治療結(jié)果 疾病療效 兩組療效比較,經(jīng)秩和檢驗,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,說明治療組與對照組藥物的疾病療效相當(dāng),見表 1。

表1 兩組病例疾病療效比較

治療后主要癥狀改善比較 療后兩組主要癥狀改善組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學(xué)意義,組間比較均無統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 兩組病例主要癥狀改善比較(例)

主要癥狀總積分比較 試驗前后癥狀總積分比較,經(jīng) t檢驗,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,說明兩組藥物均可顯著改善癥狀。試驗后組間比較,治療組明顯優(yōu)于對照組,說明治療組改善癥狀作用優(yōu)于對照組,見表 3。

表3 兩組病例主要癥狀總積分比較(±s)

表3 兩組病例主要癥狀總積分比較(±s)

組別 n 治療前 治療后 差值治療組 110 17.95± 5.14 6.97± 4.29 10.98± 3.16△對照組 37 19.24± 5.34 7.82± 4.38 11.42± 3.42

討 論 腦動脈硬化癥指腦部血管彌漫性硬化,致使供應(yīng)腦部的血流減少,腦組織長期處于慢性供血不足狀態(tài),神經(jīng)細(xì)胞變性壞死及凋亡,膠質(zhì)細(xì)胞增生,逐漸引起腦功能改變。開始表現(xiàn)為神經(jīng)衰弱癥群,逐步發(fā)展為腦彌漫性器質(zhì)性損害、腦萎縮。對該病的預(yù)防及早診斷、早治療具有重要意義[3]。

腦動脈硬化屬“內(nèi)傷頭痛”、“眩暈”范疇[4]。腎為先天之本,以藏元陰元陽,腎之精氣是生命的原動力,腎所藏之精有充養(yǎng)腦髓的作用。老年人多為氣虛、腎虛之體,腎虛之體失于溫養(yǎng)、推動,則血行不暢,瘀血內(nèi)阻而形成“斑塊”、“增生”。腦為元神之府,具有精神和全身機(jī)能活動的統(tǒng)帥作用。故腦動脈硬化癥與腎精虧損、腎氣虛衰、瘀血內(nèi)阻有密切關(guān)系[5]?，F(xiàn)代醫(yī)藥研究表明,腦血管疾病大多數(shù)是因為血液成份異常,如血脂增高、血液黏稠,影響了血液的流動。因此,活血化瘀通脈、疏通經(jīng)絡(luò)氣血之法貫穿于治療的始終。依據(jù)多年的臨床經(jīng)驗,根據(jù)中醫(yī)藥治療腦動脈硬化癥的基本理論、腦動脈硬化病機(jī)偏倚特點(diǎn),結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對該病的研究進(jìn)展,參照現(xiàn)代藥理藥化之研究成果,并吸收臨床各家經(jīng)驗組方而成,腦得生丸劑由三七、紅花、川芎、葛根、山楂組成。方中三七、紅花、川芎活血化瘀,疏經(jīng)通絡(luò),行氣止痛;山楂降血脂、降血壓,對血液流變性很好的改善作用,葛根能夠升提中焦之清陽,對改善腦髓虧虛有很好的治療作用,并且現(xiàn)代研究認(rèn)為,葛根在改善血管功能及血液流變性方面也有較好療效。本研究結(jié)果顯示,治療組眩暈、頭痛和健忘等癥狀的改善優(yōu)于對照組,且治療總有效率為 86.36%,說明腦得生丸治療老年腦動脈硬化癥療效較佳,臨床研究中也未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

[1] 朱文鋒.中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī) [S].長沙:湖南科技出版社,1999:218-219.

[2] 國家食品藥品監(jiān)督局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:325-326.

[3] 安紅梅,楊明均.腦動脈硬化癥的中醫(yī)藥研究現(xiàn)狀.陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2003;26(1):60-62.

[4] 張伯臾,中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版,1985:198-208.

[5] 莫霄云,錢海凌,李 麗,等.腦脈康治療腦動脈硬化癥 45例[J],陜西中醫(yī),2007:28(2):151-153.