張志國,劉 衛(wèi),袁紅英,楊雪萍
藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。為了解筆者所在醫(yī)院ADR發(fā)生的特點及規(guī)律,促進ADR監(jiān)測工作的深入開展,同時為臨床安全、合理用藥提供參考,本文對全院2009年收集并上報的ADR報告進行了總結與分析。
本文資料來源于88醫(yī)院臨床醫(yī)師2009年上報的ADR報告,共112例。對上述報告資料按患者性別及年齡、引發(fā)ADR的藥品種類、給藥途徑、ADR涉及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等方面進行統(tǒng)計分析。
2.1 患者的性別與年齡分布 112例ADR報告中,男55例,女57例;年齡最小者不足2個月,最大者77歲,見表1。
表1 患者的性別與年齡分布
2.2 引發(fā)ADR的藥品種類 112例ADR涉及多種藥品,根據藥品所屬類別進行分類統(tǒng)計。可以看出,抗感染藥引起ADR的報告例數最多,共84例,占75.0%,其次為中藥制劑,占8.9%。見表2。
表2 引發(fā)ADR的藥品種類分布
為了便于分析研究,將抗感染藥進一步分類統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)青霉素類和頭孢菌素類抗生素引起ADR的例數最多,見表3。
表3 引起ADR的抗感染藥類別分布
2.3 導致ADR的給藥途徑分布 112例ADR中,靜脈用藥引起ADR的報告例數最多,共85例,占75.9%,口服給藥引起ADR的報告占20.0%,見表4。
表4 導致ADR的給藥途徑分布
2.4 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床主要表現(xiàn) 112例ADR中,皮膚及其附件損害發(fā)生率最高,占總例數的65.2%,其次為消化系統(tǒng)損害,占17.9%,見表5。
表5 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)
3.1 不同人群發(fā)生不良反應的特點 112例ADR中,男性55例,女性57例,男女發(fā)生例數相當。10歲以下患者ADR的發(fā)生率占總例數的50.4%,位居所有年齡段首位,這可能與該年齡段患者人數較多有關,另外,小兒特別是新生兒和嬰幼兒各系統(tǒng)器官功能不健全,肝臟對藥物的解毒作用與腎臟對藥物的排泄能力低下,因而易發(fā)生藥品不良反應[1]。值得注意的是,20~40歲的男性沒有不良反應發(fā)生,這可能是由于此年齡段男性肝腎清除藥物能力強,藥物代謝速度快的原因。
3.2 合理使用抗生素 112例ADR中,84例應用了抗感染類藥物,其中80.9%為青霉素類或頭孢菌素類抗生素。從具體藥品看,應進一步加強對美洛西林、哌拉西林、頭孢唑肟、頭孢吡肟等藥品的不良反應監(jiān)測??垢腥绢愃幵谂R床使用廣泛,存在無指征用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題,今后應該認真落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》,堅持抗菌藥物分級使用原則,合理用藥、因病施治。
3.3 選擇安全的給藥途徑 112例ADR中,85例為靜脈給藥途徑,由于靜脈給藥可使藥品直接進入人體,產生ADR的直接誘因較多,如內毒素、pH值、滲透壓、微粒等,因此應糾正患者和醫(yī)師普遍存在的“輸液好得快”的誤區(qū),樹立靜脈給藥存在更大風險的意識,根據病情正確選擇給藥途徑。目前世界衛(wèi)生組織已將注射劑人均用藥次數作為評價合理用藥的重要標準之一[2],因此應加強注射劑的使用管理,能口服用藥者盡量不注射用藥,能肌肉注射者盡量不靜脈滴注。
3.4 加強用藥教育,積極防范救治 112例ADR中,皮膚及其附件損害發(fā)生率最高,占總例數的65.2%,皮膚反應比較直觀,容易被發(fā)現(xiàn),然而不能忽視藥物對其它器官或系統(tǒng)可能造成的不易發(fā)現(xiàn)的損害。應強化ADR的監(jiān)測意識,臨床醫(yī)藥護人員應了解藥物的常見不良反應,用藥前詳細詢問患者有無藥物過敏史,對于過敏體質患者要謹慎用藥。在用藥過程中應密切觀察,一旦發(fā)生不良反應,立即停藥,并予以相關治療。
綜上所述,ADR的發(fā)生與藥物自身特性、患者體質和年齡、給藥途徑等多種因素相關,應當了解不同人群發(fā)生不良反應的特點,規(guī)范給藥途徑,加強靜脈給藥的監(jiān)測,落實抗微生物藥物的臨床應用管理,以減少ADR的發(fā)生。
[1]靜蕓蕓,孟慶義,趙 云.105例靜脈滴注致新的嚴重的藥品不良反應病例報告分析[J].中國藥物警戒,2010,7(4):240-242.
[2]張劉慧.我院老年病區(qū)靜脈輸液臨床應用分析[J].中國藥業(yè),2010,19(5):42-43.