張學(xué)軍,孔南遷,張 策(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥劑科,大連市 116027)
金蓮花具有清熱解毒的功效,用于治療風(fēng)熱邪毒襲肺、熱毒內(nèi)盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。風(fēng)熱感冒是臨床常見病、多發(fā)病,臨床以咽痛、咽黏膜充血、口渴、微惡內(nèi)寒為主證,并可見頭痛、鼻塞流涕、咳嗽、發(fā)熱等,與上呼吸道感染的癥狀相(扁桃體炎、咽炎等)類似[1]。近年來已有金蓮花治療風(fēng)熱感冒的研究報道,但研究的樣本量不大,多為零散報道,很難有說服力,在一定程度上影響了研究結(jié)論的真實(shí)性和可信性。為此,筆者對金蓮花治療風(fēng)熱感冒的療效進(jìn)行Meta分析,以期為金蓮花的臨床應(yīng)用提供更多參考。
入選標(biāo)準(zhǔn)為臨床的病例對照試驗(yàn),并嚴(yán)格設(shè)立了治療組和對照組,試驗(yàn)方法學(xué)完備。
檢索了維普期刊數(shù)據(jù)庫(1990年1月-2010年5月)、同方期刊數(shù)據(jù)庫(CNKI,1990年1月-2010年5月)。查閱所獲資料的參考文獻(xiàn)索引,并提取有價值的文獻(xiàn)。
查閱檢出文獻(xiàn)的文題與文摘,篩選出有價值的文獻(xiàn),然后精讀進(jìn)行評定,如果有意見分歧則3人討論解決。對于部分研究中不詳?shù)那闆r通過電話或E-mail與作者進(jìn)行溝通,進(jìn)行查詢。
治愈定義為3 d內(nèi)體溫降至正常,癥狀體征消失;顯效定義為3 d內(nèi)體溫降至正常,癥狀體征有一定程度好轉(zhuǎn);好轉(zhuǎn)定義為3 d內(nèi)體溫有下降,癥狀體征好轉(zhuǎn)不明顯,血象無變化;無效定義為3 d內(nèi)體溫?zé)o變化,癥狀無減輕或加重;治愈和顯效者視為有效病例。
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件包Review Manager(RevMan)4.2對文獻(xiàn)結(jié)果進(jìn)行分析。對各文章間的異質(zhì)性采用異質(zhì)性檢驗(yàn),若P>0.05,則選用固定效應(yīng)模型(Fixed Effect Model);若P<0.05,則選用隨機(jī)效應(yīng)模型(Random Effect Model),進(jìn)行合并比值比(odds ratio,OR)后行相關(guān)分析,如果采用隨機(jī)效應(yīng)模型,則謹(jǐn)慎給出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。文章潛在的發(fā)表性偏倚采用“漏斗圖”分析。
初檢相關(guān)文獻(xiàn)50篇,最后5篇[2~6]符合本次研究的納入標(biāo)準(zhǔn),各研究均采用隨機(jī)分組的方法,其中1篇文獻(xiàn)采用分層隨機(jī)分組的方法,納入的各研究患者治療組與對照組基線相似性均較好。對文章的質(zhì)量評定采用Jadad評分方法,<3分為低質(zhì)量文獻(xiàn)。文獻(xiàn)一般情況及質(zhì)量評價見表1。
表1 文獻(xiàn)一般情況及質(zhì)量評價Tab 1 Quality evaluation and general information of literatures
2.2.1 療效分析 金蓮花治療風(fēng)熱感冒療效比較的森林圖結(jié)果見圖1。由圖1可見,各研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P=0.25>0.05,各研究間異質(zhì)性較小,合并效應(yīng)量的OR為0.4,合并效應(yīng)量的95%可信區(qū)間為0.25~0.64,且合并效應(yīng)量有意義(P=0.000 1<0.05),故認(rèn)為金蓮花對風(fēng)熱感冒有治療作用。
2.2.2 治療組應(yīng)用金蓮花后咽部、扁桃體癥狀改善情況 金蓮花治療后癥狀的比較森林圖結(jié)果見圖1。由圖1可見,各研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P=0.90>0.05,各研究間異質(zhì)性較小,合并效應(yīng)量的OR為0.18,合并效應(yīng)量的95%可信區(qū)間為0.05~0.71,且合并效應(yīng)量有意義(P=0.01<0.05),故認(rèn)為金蓮花對感冒癥狀的改善有作用。
圖1 治療組應(yīng)用金蓮花后與對照組療效比較Fig 1 Comparison of therapeutic efficacies between treatmentgroup after Trollius chinensis therapy and controlgroup
2.2.3 不良反應(yīng)分析 研究報道中有4例患者出現(xiàn)不適,均為胃部不適,發(fā)生率約為0.7%,停藥后未作處理便自行緩解。
2.2.4 漏斗圖及結(jié)果分析 各研究的OR及其標(biāo)準(zhǔn)誤散點(diǎn)漏斗圖見圖2。從漏斗圖的分析結(jié)果可知,各研究的散點(diǎn)圖基本對稱,說明納入文獻(xiàn)的偏倚性較小。
圖2 漏斗圖Fig 2 Funnelp lot
金蓮花為毛茛科金蓮花屬植物,晾干可作為保健茶日常飲用,可入藥,有清熱解毒之功效?!吨兴幋筠o典》中記載其具有清熱解毒作用,能治療上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎、急性中耳炎等?,F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為,金蓮花含有一定量的親水性黃酮類物質(zhì)及少量生物堿,抑菌譜較廣,對陽性球菌和陰性桿菌均有較好的抑菌作用,特別是對肺炎鏈球菌抑菌效果顯著。金蓮花水提取液具有抗病毒作用,對于病毒感染或細(xì)菌感染引起的發(fā)熱均有良好的作用,尤其對病毒感染引起的發(fā)熱療效更為突出[7]。本研究結(jié)果顯示,金蓮花對感冒風(fēng)熱引起的咽痛、咳嗽、發(fā)熱等癥狀控制迅速且副作用小,是治療風(fēng)熱感冒安全、有效的藥物。
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