歐洲化學(xué)品管理局ECHA放寬注冊實驗數(shù)據(jù)政策

ECHA 6月1日發(fā)文澄清REACH數(shù)據(jù)相關(guān)規(guī)定，非OECD國家以及非OECD MAD（經(jīng)合組織安全性資料互相承認體系）國家的GLP實驗室數(shù)據(jù)也可用于REACH注冊并為ECHA認可。GLP途徑取之有道數(shù)據(jù)成本大幅降低不再是空想，非歐盟注冊企業(yè)有望節(jié)省數(shù)據(jù)費一半以上。

2008年，ECHA開始接受符合GLP標(biāo)準（良好實驗室規(guī)范）的實驗數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)提供方應(yīng)源自以下二個途徑：

1）OECD（經(jīng)合組織）成員國或通過OECD MAD完全認證過的國家；

2）經(jīng)OECD MAD體系暫時認可的國家，且該國的實驗室已通過相關(guān)GLP監(jiān)管當(dāng)局及一家OECD成員國GLP監(jiān)管當(dāng)局的聯(lián)合審查。

目前，未加入OECD MAD體系國家的實驗室如滿足以下條件，ECHA也認可其出具的實驗數(shù)據(jù)等同GLP數(shù)據(jù)：

1、進行取得數(shù)據(jù)的實驗前，符合GLP標(biāo)準的實驗室應(yīng)通過以下主管部門的審查：

2、 并且提供數(shù)據(jù)的實驗室已證明按照GLP標(biāo)準操作。