退出機制讓違規(guī)藥店“出局”

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通州區(qū)藥品零售企業(yè)退出機制確保藥品市場更加安全規(guī)范

藥監(jiān)工作人員在藥品零售企業(yè)進行日常監(jiān)督

藥監(jiān)工作人員在進行藥品抽樣

近年來，北京市通州區(qū)憑借區(qū)域、人口、經(jīng)濟、交通等方面的優(yōu)勢，新建小區(qū)和工業(yè)園區(qū)不斷涌現(xiàn)，也推動著通州區(qū)藥品市場的發(fā)展。雖然藥品市場的壯大使藥品零售企業(yè)增多，但轄區(qū)藥監(jiān)隊伍執(zhí)法人員數(shù)量少、執(zhí)法權(quán)力和手段有限的局限性就日益凸顯。面對該區(qū)藥品零售企業(yè)的大量進入，如何維護該區(qū)藥品市場的秩序？如何加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，保障百姓的用藥安全？這些都是監(jiān)管部門亟待解決的問題。日前，筆者就此展開了調(diào)查。

城市房屋拆遷給監(jiān)管帶來新問題

2011年年初，北京市十三屆人大四次會議通過了市政府工作報告。其中，將“推動通州國際化現(xiàn)代新城建設(shè)取得更大進展”修改為“下更大決心聚焦通州，集中力量，力求取得重大突破”。這一消息的發(fā)布將進一步刺激通州區(qū)藥品市場經(jīng)濟的發(fā)展。

截至2011年10月31日，通州區(qū)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)30家，經(jīng)營企業(yè)547家；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)68家，經(jīng)營企業(yè)709家；保健食品生產(chǎn)企業(yè)19家，經(jīng)營企業(yè)587家；化妝品生產(chǎn)企業(yè)10家，經(jīng)營企業(yè)2000余家；一級以上醫(yī)療機構(gòu)30家，一級以下醫(yī)療機構(gòu)571家。

通過調(diào)查，筆者發(fā)現(xiàn)，建設(shè)現(xiàn)代化國際新城伴隨著大量的房屋拆遷，與這些拆遷房一同“消失”的還有部分藥品零售企業(yè)。然而，大部分藥品零售企業(yè)在拆遷之后，并未及時辦理注銷或變更手續(xù)，最終造成“證照滿天飛”的現(xiàn)象。而這種現(xiàn)象也正是“走票案”、“夾包賣藥案”滋生的潛在溫床，給監(jiān)管工作的順利開展帶來了很大的困難。

退出機制首見成效

為維護藥品市場秩序，確保通州區(qū)藥品市場公平、公正和健康發(fā)展，讓百姓吃上放心藥，2011年，北京市藥監(jiān)局通州分局多次召開局務(wù)會，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國行政許可法釋義》，討論藥品零售企業(yè)退出機制，最終制定了《北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局關(guān)于治理藥品零售企業(yè)、保健食品經(jīng)營企業(yè)停業(yè)行為的工作方案》，確定了開展此項工作的方式和程序：由該分局市場監(jiān)管科、保健食品和化妝品監(jiān)管科將通州區(qū)停止經(jīng)營的藥品零售企業(yè)和保健食品專營企業(yè)數(shù)量及情況摸清，并分別負責與藥店和保健食品專營企業(yè)的負責人聯(lián)系，確認其停業(yè)的情形；由相關(guān)科室督促停業(yè)的企業(yè)將“藥品經(jīng)營許可證”、“食品衛(wèi)生許可證”在指定期限內(nèi)自行注銷或辦理變更注冊地址；對于停止經(jīng)營，但又拒不辦理注銷或變更手續(xù)或聯(lián)系不上的藥品零售企業(yè)、保健食品經(jīng)營企業(yè)，將在北京市藥監(jiān)局通州分局官方網(wǎng)站和相關(guān)媒體上發(fā)布公示，公示期滿后仍拒不辦理注銷或變更手續(xù)的，由該分局強制注銷。

2011年8月19日，該分局發(fā)布了2011年第1號注銷公告，擬依法注銷北京博瑞君濤大藥房等4家單位的“藥品經(jīng)營許可證”和北京利同康大藥房等3家單位的“食品衛(wèi)生許可證”。

2011年10月28日，該分局發(fā)布了2011年第1號確認注銷公告，依法注銷了北京博瑞君濤大藥房等4家單位的“藥品經(jīng)營許可證”和北京利同康大藥房等3家單位的“食品衛(wèi)生許可證”。該區(qū)藥品零售企業(yè)退出機制首見成效，有效確保了藥品市場的安全、健康發(fā)展。