根據(jù)2011 年度北京市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃,我局已完成2011 年上半年的醫(yī)療器械抽驗工作,現(xiàn)將結(jié)果予以公告(詳見附件)。請各分局對涉及的不合格產(chǎn)品依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定依法進行查處,并加強對公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
附件:《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》([2011]第1 期,總第11 期)
北京市藥品監(jiān)督管理局
2011 年7 月12 日
附件 醫(yī)療器械質(zhì)量公告([2011]第1 期 總第11 期)
為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,加強對醫(yī)療器械的市場監(jiān)督,保障人民的合法權(quán)益。根據(jù) 2011 年度北京市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃的要求,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行抽樣檢驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公告。
截至2011 年5 月31 日,全市按照抽驗計劃共完成抽樣139 批次,其中完成抽驗84 批次,綜合判定不合格6 批次,不合格率7.14%(詳見附表)。
對公告中涉及的不合格產(chǎn)品,我局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行查處。
附表:北京市2011 年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品目錄
附表 北京市2011 年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品目錄