美國FDA日前通過簡化程序批準(zhǔn)了美國輝瑞公司研制的一種肺癌新藥上市。這是6年來FDA首次批準(zhǔn)肺癌藥物上市。新藥名為Xalkori，是一種激酶抑制劑，適用于間變型淋巴瘤激酶基因表達異常的晚期或局部轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌患者，可以通過阻斷對腫瘤細胞生長和存活起關(guān)鍵作用的多種細胞通路，使腫瘤保持穩(wěn)定或消退。

間變型淋巴瘤激酶基因變異被認為是非小細胞肺癌等癌癥發(fā)生的關(guān)鍵因素，約1%至7%的非小細胞肺癌患者間變型淋巴瘤激酶基因表達異常，此類患者通常不是煙民。

在兩項臨床試驗中，這種藥物能夠顯著緩解非小細胞肺癌患者的癥狀，中位緩解持續(xù)時間均在40周以上。不過尚無數(shù)據(jù)表明這種藥物可以提高患者的生存率。作為上市后要求的一部分，輝瑞公司將繼續(xù)開展三期臨床試驗，以進一步確認其效果。

非小細胞肺癌占全部肺癌的85%。目前，這種癌癥難以治療，約有75%的非小細胞肺癌患者在確診時已是晚期或轉(zhuǎn)移到其他部位，其5年生存率僅為6%。