Axcan制藥公司獲得左氧氟沙星氣霧劑Aeroquin的開(kāi)發(fā)權(quán)

Axcan制藥公司于近期全面收購(gòu)Mpex制藥公司已發(fā)行股票及其開(kāi)發(fā)的主導(dǎo)產(chǎn)品——左氧氟沙星氣霧劑Aeroquin。此前，Mpex公司曾于2011年1月啟動(dòng)了關(guān)于Aeroquin的Ⅲ期臨床研究，考察該藥持續(xù)治療囊性纖維化(cystic fibrosis，CF)相關(guān)的細(xì)菌感染的效果。其中一項(xiàng)為約有300名病情穩(wěn)定的CF患者參加的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，對(duì)Aeroquin(240 mg，通過(guò)eFlow電子噴霧器給藥，bid，連續(xù)給藥28天)的安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。主要考察指標(biāo)為病情開(kāi)始發(fā)生惡化的時(shí)間，其他指標(biāo)包括需使用抗假單胞菌藥物之前的時(shí)間、從治療前到第28天肺功能的變化、修訂的囊性纖維化調(diào)查問(wèn)卷(cystic fibrosis questionnaire revised，CFQ-R)中的呼吸狀態(tài)評(píng)分，以及痰液中銅綠假單胞菌密度，該項(xiàng)研究預(yù)期在2012年中期可獲得結(jié)果。另一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究將于近期開(kāi)始招募受試者，以對(duì)Aeroquin與妥布霉素吸入劑Tobi聯(lián)用3個(gè)療程(每個(gè)療程為28周)的療效進(jìn)行比較。此次對(duì)Mpex公司的全面收購(gòu)，也意味著Axcan公司獲得了Aeroquin的開(kāi)發(fā)權(quán);前Mpex公司工作人員將繼續(xù)為Axcan公司開(kāi)展Aeroquin的臨床研究工作。