賽諾菲－安萬特公司(Sanofi-Aventis)于近期宣布，稱其開發(fā)的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑lixisenatide在一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究中獲得陽性結(jié)果。在該項(xiàng)名為GetGoal-S、為期24周、共859名曾使用磺酰脲類或磺酰脲類+二甲雙胍治療但效果不佳的2型糖尿病患者參加的研究中，考察了lixisenatide作為附加治療方案的療效。結(jié)果顯示，研究達(dá)到了主要考察指標(biāo)，即lixisenatide可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平，效果優(yōu)于安慰劑。第24周時(shí)，lixisenatide組受試者HbA1c水平比安慰劑組低0.74%(P＜0.0001)。此外，與安慰劑組相比，lixisenatide組受試者餐后2小時(shí)血糖水平及空腹血糖水平顯著改善(均P＜0.0001)，且體重也顯著降低(P＜0.0001)。

GetGoal-S研究結(jié)果亦表明:第24周時(shí)，lixisenatide組中出現(xiàn)低血糖癥狀的受試者比例與安慰劑組無顯著性差異(P=0.23)，提示本品并不會(huì)增加患者罹患低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。賽諾菲－安萬特公司計(jì)劃在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)9月份召開的會(huì)議上提交這項(xiàng)研究的完整結(jié)果。

GetGoal-S研究為GetGoalⅢ期臨床研究項(xiàng)目中的一項(xiàng)，整個(gè)GetGoal項(xiàng)目包括10項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究，共計(jì)約有4600名2型糖尿病患者參加。此前，賽諾菲－安萬特公司于2011年2月報(bào)告了GetGoal-X研究中獲得的陽性結(jié)果，證實(shí)了lixisenatide可降低二甲雙胍療效不佳的2型糖尿病患者的HbA1c水平，療效與Byetta(艾塞那肽)每天給藥2次相當(dāng)。其他研究尚在進(jìn)行中。

在目前市售的GLP-1受體激動(dòng)劑類抗糖尿病藥物中，只有諾和諾德公司(NovoNordisk)開發(fā)的Victoza(利拉魯肽)為每天給藥1次的產(chǎn)品。Jefferies分析員對(duì)lixisenatide的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了密切監(jiān)測(cè)，相信該藥有望成為第二個(gè)獲準(zhǔn)上市的每天只需給藥1次的GLP-1受體激動(dòng)劑。據(jù)Jefferies分析員預(yù)估，到2018年底，每天僅需給藥1次的GLP-1受體激動(dòng)劑的全球銷售量將達(dá)到25億美元。上述有關(guān)lixisenatideⅢ期研究的陽性結(jié)果及賽諾菲－安萬特公司在糖尿病藥物市場(chǎng)的銷售能力令人有理由相信，本品極有希望獲得6.5億美元的全球銷售額或搶占GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物市場(chǎng)份額的15%。