邵勤，周南平，龔志千

江蘇省中醫(yī)院 設(shè)備處，江蘇 南京 210029

0 前言

血液透析機(jī)作為慢性腎功能衰竭患者的長期治療設(shè)備，在現(xiàn)代醫(yī)院設(shè)備中占有重要的地位。隨著各個(gè)大醫(yī)院的血液透析設(shè)備的不斷增加，規(guī)模不斷擴(kuò)大，血液透析對(duì)儀器設(shè)備安全管理的規(guī)范化要求愈加嚴(yán)格。由于治療對(duì)象主要為透析患者，機(jī)器的性能及可靠性會(huì)直接影響到病人的治療效果甚至生命安全，為盡可能避免在透析過程中發(fā)生故障或?qū)Σ∪嗽斐蓚?，保障血透的工作安全顯得尤為重要。

1 建立血液透析室的質(zhì)量管理制度，明確責(zé)任

依據(jù)血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范，制定符合本院血透室的規(guī)章制度，把各項(xiàng)任務(wù)、責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，保障制度的嚴(yán)格執(zhí)行。強(qiáng)調(diào)透析病人從透析開始到透析結(jié)束的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須有嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控。醫(yī)、護(hù)、技人員的有效配合是透析達(dá)到預(yù)期療效的關(guān)鍵。因此，強(qiáng)調(diào)并分清透析中各個(gè)環(huán)節(jié)的工作人員的職責(zé)至關(guān)重要。透析室的醫(yī)師依據(jù)每一位病人的病情確定每次透析病人的脫水量、透析方式等，并由副高級(jí)以上的醫(yī)師審核，對(duì)于病人在透析過程中出現(xiàn)的反應(yīng)和異常的情況，醫(yī)師要進(jìn)行相應(yīng)的處理。護(hù)士要做好病人上機(jī)前的準(zhǔn)備，正常的上、下機(jī)操作，透析過程的監(jiān)控，如血壓的測(cè)量和記錄等，遇到病人的異常情況及時(shí)向醫(yī)生匯報(bào)并依據(jù)醫(yī)囑及時(shí)進(jìn)行處理，遇有緊急情況進(jìn)行應(yīng)急處理。技術(shù)人員要定期對(duì)透析設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，保障病人的透析能正常有效地開展。通過管理制度把各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，分工合作，緊密配合，把透析工作做好。

2 做好操作人員及維修人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)及考核

設(shè)備購置后，由專業(yè)人員對(duì)使用及維修人員進(jìn)行培訓(xùn)，每一種機(jī)型都應(yīng)該制定好使用的操作規(guī)程，按步驟及注意事項(xiàng)正確使用機(jī)器。按制度嚴(yán)格執(zhí)行每項(xiàng)操作，每一位工作人員按其崗位，操作使用權(quán)限不同，把好質(zhì)量關(guān)。每周透析室全科進(jìn)行一次透析方面的講座，醫(yī)師、護(hù)士、技師共同探討在透析實(shí)施過程中的成功經(jīng)驗(yàn)及存在的不足等，通過學(xué)習(xí)，提高透析醫(yī)務(wù)人員的綜合水平。每月或不定期地以主任、護(hù)士長、技師長為核心的質(zhì)量控制小組對(duì)透析的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查和考核，按照考核結(jié)果排序進(jìn)行獎(jiǎng)懲，提高團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量控制意識(shí)，達(dá)到提高透析治療水平的目的。

3 血液透析機(jī)的日常維護(hù)和保養(yǎng)

維護(hù)和保養(yǎng)是血液透析機(jī)安全工作的重點(diǎn)。血液透析機(jī)由電路和水路2部分組成，這兩部分相互聯(lián)系，互相配合，保障了透析的安全、有效、準(zhǔn)確。保障設(shè)備良好的運(yùn)行還必須依靠操作人員與醫(yī)學(xué)工程人員平時(shí)做好設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作。

3.1 清洗操作

操作人員應(yīng)在每次治療完成后，仔細(xì)檢查每臺(tái)機(jī)器表面是否干凈，確認(rèn)無任何異物粘附在表面，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機(jī)器的外表面。機(jī)器的顯示屏不能用化學(xué)消毒劑來清洗。

3.2 消毒操作

對(duì)管路的清洗、消毒和除鈣。每一種機(jī)器都有其消毒和除鈣的配方，對(duì)我院日本NIPRO、日本日機(jī)裝、瑞典金寶3種品牌的血液透析機(jī)，按照3種機(jī)器的規(guī)范要求配置不同的消毒、酸洗液，并根據(jù)機(jī)器的功能特點(diǎn)設(shè)置不同的消毒的酸洗時(shí)間及其間隔。如瑞典金寶機(jī)器使用海南朗藤的透析機(jī)專用消毒液，每日消毒20 min，浸泡 15 min，清洗10 min。

3.3 開機(jī)前的常規(guī)檢查

每次開機(jī)前對(duì)機(jī)器進(jìn)行常規(guī)檢查，查看是否有結(jié)晶體、血跡及一些污垢附著在感應(yīng)部件上，進(jìn)水管及出水管是否有打折，或被床腳壓住的情況，機(jī)器旁是否有漏水處。部分問題會(huì)在機(jī)器的自檢過程中出現(xiàn)相應(yīng)的報(bào)警提示，如果這些原因引起機(jī)器自檢報(bào)警，就需要依據(jù)報(bào)警的內(nèi)容逐一地分析解決問題。如機(jī)器在自檢過程中透析液體高位報(bào)警，就應(yīng)該查看機(jī)器的排水管是否被擠壓導(dǎo)致水路堵塞。

4 血液透析機(jī)的定期保養(yǎng)和檢測(cè)

4.1 常規(guī)的清洗和除塵

機(jī)器背面散熱器風(fēng)扇的過濾網(wǎng)要及時(shí)清洗。將過濾網(wǎng)從機(jī)器中取出，用清水洗清表面的塵埃后，再用力甩干或烘干，或者用吸塵器吸盡其灰塵，然后放回原位。我院每月清洗1次，無需常規(guī)消毒。對(duì)日機(jī)裝，尼普洛血透機(jī)這兩種機(jī)器，我院為其安裝了外部濾網(wǎng)，一方面為機(jī)器增加一層過濾保護(hù)，另一方面使維護(hù)更加直觀方便。

血透機(jī)內(nèi)部的電子器件、集成電路板表面的灰塵可用專業(yè)的吸球吹氣去除，也可以用干凈的軟毛刷掃除，內(nèi)部的電路板可用帶軟毛刷的小吸塵器吸去其表面的浮灰。我院每年進(jìn)行1次清理。

吸取A、B液的過濾器一般應(yīng)根據(jù)具體的情況進(jìn)行更換。有些過濾器在機(jī)器的外部，例如金寶AK95，很容易觀察到是否干凈、有無堵塞，而有一些過濾器安裝在機(jī)器的內(nèi)部，如日機(jī)裝、尼普洛血透機(jī)，不容易觀察，需要定期進(jìn)行清洗。我院每季度對(duì)全部過濾器進(jìn)行清洗。

4.2 定期更換易耗件

對(duì)機(jī)器內(nèi)部的密封圈需要按照設(shè)備的使用說明定期更換。微小的滲漏會(huì)引起很多質(zhì)量隱患。如尼普洛血透機(jī)按照出廠要求，V1～V20電磁閥的O型墊圈工作17000 h后必須進(jìn)行更換，電磁閥的密封件工作8500 h后須更換，流量計(jì)的浮子開關(guān)工作8500 h后須更換，供液過濾器的濾網(wǎng)8500 h后須更換等，按照規(guī)定更換相應(yīng)的耗品能夠減少血透機(jī)的安全隱患。

4.3 細(xì)心觀察、定期校對(duì)

對(duì)于電磁閥的通斷性能，可以1年檢測(cè)1次。對(duì)于靜脈壓傳感器、血泵的轉(zhuǎn)速、溫度值的變差、液壓傳感器、電導(dǎo)度傳感器等元器件要通過標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行定期的檢定。我院在2005年購置了便攜式血透檢測(cè)器，電導(dǎo)度值、溫度、壓力、PH值都能夠?qū)崟r(shí)在線進(jìn)行檢測(cè)，為醫(yī)學(xué)工程人員維修，維護(hù)機(jī)器提供了保障。

4.4 做好血透機(jī)的維修

工程技術(shù)人員應(yīng)通過實(shí)踐和培訓(xùn)，掌握機(jī)器的原理及各種維修方法和技巧。依據(jù)故障的現(xiàn)象，或機(jī)器的報(bào)警提示等綜合因素考慮故障的部位，爭(zhēng)取及時(shí)解決問題，保障機(jī)器的正常工作。

4.5 做好維修、保養(yǎng)記錄

維修工程師不僅要做好機(jī)器使用前的例行檢查，使用中的維護(hù)管理，使用后的保養(yǎng)，也要做好預(yù)防性維修及執(zhí)行記錄，測(cè)試記錄，修理記錄（起止日期、故障現(xiàn)象、原因、處理意見、修理過程、配件費(fèi)用等），計(jì)量記錄（日期、檢定證書號(hào)、檢定員和結(jié)論）。

5 血透機(jī)的質(zhì)量檢測(cè)

血透機(jī)的質(zhì)量管理規(guī)范隨著血透規(guī)范化要求的提高而不斷的細(xì)化，2008年江蘇省把血液透析機(jī)納入強(qiáng)檢的醫(yī)療設(shè)備，要定期進(jìn)行檢測(cè)，由省市計(jì)量所委派專門的檢測(cè)人員每年對(duì)血液透析機(jī)的相應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行1次檢測(cè)，全部檢測(cè)合格后發(fā)放相應(yīng)的合格證書，不合格設(shè)備則要進(jìn)行調(diào)整和更換相應(yīng)的部件，待重新檢測(cè)合格后方能使用。

6 透析用水的質(zhì)量監(jiān)控

血液透析機(jī)用水由水處理設(shè)備供應(yīng)，因此，對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控至關(guān)重要。水處理室應(yīng)該保持干燥，水、電分開。每半年對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)，此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)技師完成。每臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建獨(dú)立的工作檔案，記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，包括設(shè)備使用的工作電壓、水質(zhì)電導(dǎo)度、產(chǎn)水量和各工作點(diǎn)的壓力范圍等。水處理設(shè)備的沙濾、活性炭、陽離子樹脂、反滲透膜等需要按照出廠要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，包括沖洗、還原、定期進(jìn)行消毒，每次消毒后應(yīng)該測(cè)定消毒劑的殘余濃度，確保透析用水的安全。

按照血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，反滲水的細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1次，菌落數(shù)＜200 cfu/mL，采樣部位為反滲水輸水管路的末端，內(nèi)毒素檢測(cè)至少每3個(gè)月1次，內(nèi)毒素＜2 EU/mL，化學(xué)污染物污染情況至少每年測(cè)定1次，軟水硬度及游離氯至少每周檢測(cè)1次，可參考2008年美國AAMI標(biāo)準(zhǔn)。

7 小結(jié)

安全防范是血液透析日常工作中一個(gè)重要的方面。對(duì)于血透室的醫(yī)護(hù)及工程技術(shù)人員，都必須加強(qiáng)安全防范意識(shí)，不斷提高專業(yè)水平與能力，嫻熟地操作與運(yùn)用機(jī)器，提高質(zhì)量控制的水平和能力，更好地保證透析機(jī)正常運(yùn)行，安全地完成對(duì)病人的治療。通過全面的質(zhì)量控制，使得醫(yī)師、護(hù)士、技師在透析治療過程中有效地結(jié)合在一起，充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)的合作精神，提高透析治療水平。

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