祁秀玲 陳俊榮 李 鵬 林忠濤 于 娜

滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，河北滄州 061000

《藥事管理與法規(guī)》是研究、探索藥事管理的基本概念、基本理論、基本內(nèi)容和運用、貫徹藥事管理的法律、法規(guī)的一門綜合性藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科，是藥學(xué)專業(yè)重要的主干課程和專業(yè)必修課。筆者在教學(xué)中發(fā)現(xiàn)，由于在校學(xué)生缺乏社會經(jīng)驗和日常藥事管理過程中的體驗，加之藥事管理與法規(guī)的法律條文繁多，采用一般講授法使得課堂缺乏生機(jī)，學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣較差，教學(xué)效果不理想，而案例教學(xué)法具有較好的啟發(fā)性、參與性、民主性、互動性等特點，可以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，活躍課堂氣氛，提升學(xué)生分析問題、解決問題能力。

1 案例教學(xué)法的作用

案例教學(xué)法（case-based teaching）是指以案例作為教學(xué)材料，結(jié)合教學(xué)主題，通過討論問答等師生互動的教學(xué)過程，讓學(xué)生了解與教學(xué)主題相關(guān)的概念或理論，并培養(yǎng)學(xué)生高層次能力的教學(xué)方法。案例教學(xué)最早應(yīng)用在法律和醫(yī)學(xué)教育中，因為其良好的教學(xué)效果，而受到越來越多的重視，并在多種課程教學(xué)中廣泛采用。在高職高專藥學(xué)專業(yè)藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)中，案例教學(xué)法的作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1.1 能夠滿足基于工作過程的任務(wù)驅(qū)動教學(xué)需要

高職高專教育的理念是加強(qiáng)學(xué)生技能培養(yǎng)，使學(xué)生能運用所學(xué)知識解決在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、流通過程中遇到的各種問題。而案例教學(xué)法采用的案例主要來源于工作過程的藥學(xué)實踐，學(xué)生通過了解案例、分析案例，找到問題的根源，從而避免相關(guān)事件的發(fā)生，同時，根據(jù)所學(xué)藥事管理與法規(guī)的基本知識，正確處理具體事件。

1.2 有助于將藥事管理與法規(guī)理論知識與藥學(xué)實踐相結(jié)合，提高學(xué)生運用藥事管理與法規(guī)知識解決問題的能力[1]

傳統(tǒng)講授法主要介紹藥事管理的相關(guān)法律法規(guī)，對藥學(xué)實踐重視不夠，而案例教學(xué)法非常重視藥學(xué)法律法規(guī)與藥學(xué)實踐的融合，便于學(xué)生在以后的工作崗位中能學(xué)以致用。

1.3 激發(fā)學(xué)生興趣，活躍課堂氣氛，增加教學(xué)的趣味性，提高學(xué)習(xí)效果[2]

案例教學(xué)法改變傳統(tǒng)教學(xué)中教師單向的灌輸為師生間的雙向交流，充分發(fā)揮了教師的主導(dǎo)地位和學(xué)生的主體地位，使枯燥抽象的理論知識易懂易記，學(xué)生印象深刻，提高了教學(xué)質(zhì)量。

2 案例教學(xué)法在藥事管理與法規(guī)教學(xué)中的運用

案例教學(xué)法的一般程序是布置案例、指導(dǎo)學(xué)生初步分析案例、學(xué)生提出觀點、課堂討論、教師引導(dǎo)全面分析案例、得出結(jié)論并總結(jié)[3]。在藥事管理與法規(guī)教學(xué)中，案例教學(xué)法的應(yīng)用一般有三種形式[4]：第一種是導(dǎo)入式案例應(yīng)用，即在講解新的內(nèi)容或理論點時，先給出一個引導(dǎo)案例，以案例的分析材料設(shè)計懸念，從而導(dǎo)入新課。通過案例的學(xué)習(xí)，引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行思考進(jìn)而得出本節(jié)所要學(xué)習(xí)的新知識點。如在講述藥品管理法之前，首先介紹一個相關(guān)案例：某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的感冒清熱顆粒經(jīng)某省級藥檢所抽檢后，鑒別項目不合格，啟發(fā)學(xué)生回答按照藥品管理法的規(guī)定，該批藥品如果檢驗結(jié)論無誤應(yīng)該屬于假藥還是劣藥的范疇？從而引出假、劣藥的概念；接著提問學(xué)生如果你是該公司的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人，在接到該不合格報告單后應(yīng)如何處理該質(zhì)量事故？教師根據(jù)學(xué)生回答提示學(xué)生應(yīng)該首先對留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，如果檢驗結(jié)果符合規(guī)定，可以申請復(fù)驗；然后提問學(xué)生根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，公司應(yīng)該在自收到藥品檢驗報告單后多長時間內(nèi)提出復(fù)驗申請？向何部門提出復(fù)驗申請？復(fù)驗時尚需提供哪些資料？對復(fù)驗樣品來源是如何規(guī)定的？等一系列問題，均涵蓋在一個案例內(nèi)，緊扣學(xué)生思路，逐步導(dǎo)入本次新課藥品管理法及其實施條例的學(xué)習(xí)。第二種是注解型案例應(yīng)用，即在知識點學(xué)習(xí)后，通過案例加以解釋，深化學(xué)生對知識的認(rèn)識和理解。在講授過程中根據(jù)需要及時給出相應(yīng)案例，如在講授藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于工藝驗證的內(nèi)容時，及時給出欣弗事件案例，提示學(xué)生事件主要原因是由于藥廠生產(chǎn)工藝沒有經(jīng)過驗證就自行更改后實施，違反了GMP規(guī)定，導(dǎo)致產(chǎn)品無菌檢查不符合規(guī)定，而造成患者死亡，引發(fā)藥品質(zhì)量不良事件；在講到原輔料的管理時，及時運用震驚全國的齊齊哈爾第二制藥廠亮菌甲素案例，讓學(xué)生意識到藥用輔料管理的重要性，學(xué)生們會記憶深刻。第三種是課后總結(jié)式案例應(yīng)用，即在教師講解結(jié)束后給出相應(yīng)案例，學(xué)生運用課上所學(xué)知識，對案例分析討論，對課堂教學(xué)內(nèi)容起到復(fù)習(xí)、鞏固和總結(jié)的作用。如在講解完藥品管理法及其實施條例后，給出相應(yīng)的案例：2003年，湖南某市下崗夫婦王某、張某，伙同無業(yè)人員潘某、從事印刷業(yè)務(wù)的陳某等生產(chǎn)大批假“溶栓膠囊”，并從陳某處購買假“溶栓膠囊”包裝，假藥由該市某藥廠原副廠長黃某（下崗）在無任何正規(guī)手續(xù)的情況下，將假“溶栓膠囊”銷售給該市各醫(yī)藥公司、零售藥店，由于“溶栓膠囊”市場批發(fā)價為每盒130元左右，而黃某供應(yīng)的假“溶栓膠囊”每盒僅90～100元，該藥的銷售相當(dāng)順利。經(jīng)黃某銷售的假溶栓膠囊約24件，銷售金額達(dá)20余萬元。請學(xué)生回答，本案例中違法主體有哪些？主要違法行為是什么？依據(jù)我國《藥品管理法》及相關(guān)法律，應(yīng)受到哪些法律制裁？分別由什么部門實施制裁？通過總結(jié)性案例將本次課堂內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，使學(xué)生對本堂學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行了一次藥事管理與法規(guī)的實踐。

3 案例教學(xué)法的注意事項

3.1 案例教學(xué)法不同于簡單的舉例法

案例教學(xué)法強(qiáng)調(diào)啟發(fā)式教學(xué)，通過師生互動，注重學(xué)生親自參與，強(qiáng)調(diào)學(xué)生是學(xué)習(xí)的主體，充分重視學(xué)生的能動性和實踐性，提高學(xué)生分析問題解決問題的能力，但在實施時教師要對案例進(jìn)行設(shè)計。

3.2 注意案例的積累

完善的案例庫是有效實施案例教學(xué)的重要保障。因此，實施案例教學(xué)時給教師提出了更高要求，要求教師平時注意搜集國內(nèi)外發(fā)生在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通和使用過程中的一些典型案例，如反應(yīng)停事件、磺胺酏事件、默沙東藥品召回事件、PPA事件、華聯(lián)制藥的甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件、魚腥草事件、龍膽瀉肝丸等典型的國內(nèi)外藥事管理案例，并結(jié)合自身的藥學(xué)實踐注意總結(jié)實際工作中遇到的相關(guān)案例。

3.3 案例教學(xué)法的選用[5]

案例教學(xué)法是適用于藥事管理與法規(guī)課程的良好教學(xué)方法，但由于該方法比較費時，受理論課時的限制，還不能在所有教學(xué)內(nèi)容中完全展開，在應(yīng)用中，教師要針對相關(guān)案例加以篩選和甄別，細(xì)加雕琢與設(shè)計，達(dá)到事半功倍的教學(xué)效果。

3.4 正確處理教師和學(xué)生的關(guān)系

在案例分析和討論中，教師是導(dǎo)演、教練，學(xué)生是演員、選手，教師要尊重學(xué)生參與討論的主體性地位，充分發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和積極性，激發(fā)學(xué)生對案例的參與性，引導(dǎo)學(xué)生分析案例并闡述自己的觀點。

綜上所述，案例教學(xué)法在高職藥學(xué)專業(yè)藥事管理與法規(guī)教學(xué)中發(fā)揮重要的作用，教師平時應(yīng)注意收集、整理相關(guān)案例，建立案例庫，教學(xué)中根據(jù)需要加以引用，適當(dāng)?shù)陌咐虒W(xué)可以收到事半功倍的教學(xué)效果。

[1]陳時宏.多種教學(xué)方法在藥理學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用實踐[J].海峽藥學(xué)，2010，22（1）.

[2]藏東娥.案例教學(xué)法在法學(xué)本科教育中的運用[J].黑龍江高教研究，2008，（8）：156-157.

[3]李歆平.藥事管理學(xué)教學(xué)中應(yīng)用案例教學(xué)法的幾點體會[J].中國藥事，2009，23（3）：301-302.

[4]谷俊霞，許文榮，周紅，等.案例教學(xué)法在醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)課教學(xué)中的運用[J].醫(yī)學(xué)教育探索 2009，8（4）：392-934.

[5]沙翔垠，陳衛(wèi)芳，譚穎謙，等.以案例為中心的教學(xué)法探討[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)，2010，31 （18）：2955-2956.