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      案例教學(xué)法在藥事管理與法規(guī)中的應(yīng)用

      2012-01-29 09:05:32祁秀玲陳俊榮林忠濤
      中國醫(yī)藥導(dǎo)報 2012年9期
      關(guān)鍵詞:藥事法規(guī)藥學(xué)

      祁秀玲 陳俊榮 李 鵬 林忠濤 于 娜

      滄州醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校,河北滄州 061000

      《藥事管理與法規(guī)》是研究、探索藥事管理的基本概念、基本理論、基本內(nèi)容和運用、貫徹藥事管理的法律、法規(guī)的一門綜合性藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科,是藥學(xué)專業(yè)重要的主干課程和專業(yè)必修課。筆者在教學(xué)中發(fā)現(xiàn),由于在校學(xué)生缺乏社會經(jīng)驗和日常藥事管理過程中的體驗,加之藥事管理與法規(guī)的法律條文繁多,采用一般講授法使得課堂缺乏生機(jī),學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣較差,教學(xué)效果不理想,而案例教學(xué)法具有較好的啟發(fā)性、參與性、民主性、互動性等特點,可以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,活躍課堂氣氛,提升學(xué)生分析問題、解決問題能力。

      1 案例教學(xué)法的作用

      案例教學(xué)法(case-based teaching)是指以案例作為教學(xué)材料,結(jié)合教學(xué)主題,通過討論問答等師生互動的教學(xué)過程,讓學(xué)生了解與教學(xué)主題相關(guān)的概念或理論,并培養(yǎng)學(xué)生高層次能力的教學(xué)方法。案例教學(xué)最早應(yīng)用在法律和醫(yī)學(xué)教育中,因為其良好的教學(xué)效果,而受到越來越多的重視,并在多種課程教學(xué)中廣泛采用。在高職高專藥學(xué)專業(yè)藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)中,案例教學(xué)法的作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

      1.1 能夠滿足基于工作過程的任務(wù)驅(qū)動教學(xué)需要

      高職高專教育的理念是加強(qiáng)學(xué)生技能培養(yǎng),使學(xué)生能運用所學(xué)知識解決在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、流通過程中遇到的各種問題。而案例教學(xué)法采用的案例主要來源于工作過程的藥學(xué)實踐,學(xué)生通過了解案例、分析案例,找到問題的根源,從而避免相關(guān)事件的發(fā)生,同時,根據(jù)所學(xué)藥事管理與法規(guī)的基本知識,正確處理具體事件。

      1.2 有助于將藥事管理與法規(guī)理論知識與藥學(xué)實踐相結(jié)合,提高學(xué)生運用藥事管理與法規(guī)知識解決問題的能力[1]

      傳統(tǒng)講授法主要介紹藥事管理的相關(guān)法律法規(guī),對藥學(xué)實踐重視不夠,而案例教學(xué)法非常重視藥學(xué)法律法規(guī)與藥學(xué)實踐的融合,便于學(xué)生在以后的工作崗位中能學(xué)以致用。

      1.3 激發(fā)學(xué)生興趣,活躍課堂氣氛,增加教學(xué)的趣味性,提高學(xué)習(xí)效果[2]

      案例教學(xué)法改變傳統(tǒng)教學(xué)中教師單向的灌輸為師生間的雙向交流,充分發(fā)揮了教師的主導(dǎo)地位和學(xué)生的主體地位,使枯燥抽象的理論知識易懂易記,學(xué)生印象深刻,提高了教學(xué)質(zhì)量。

      2 案例教學(xué)法在藥事管理與法規(guī)教學(xué)中的運用

      案例教學(xué)法的一般程序是布置案例、指導(dǎo)學(xué)生初步分析案例、學(xué)生提出觀點、課堂討論、教師引導(dǎo)全面分析案例、得出結(jié)論并總結(jié)[3]。在藥事管理與法規(guī)教學(xué)中,案例教學(xué)法的應(yīng)用一般有三種形式[4]:第一種是導(dǎo)入式案例應(yīng)用,即在講解新的內(nèi)容或理論點時,先給出一個引導(dǎo)案例,以案例的分析材料設(shè)計懸念,從而導(dǎo)入新課。通過案例的學(xué)習(xí),引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行思考進(jìn)而得出本節(jié)所要學(xué)習(xí)的新知識點。如在講述藥品管理法之前,首先介紹一個相關(guān)案例:某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的感冒清熱顆粒經(jīng)某省級藥檢所抽檢后,鑒別項目不合格,啟發(fā)學(xué)生回答按照藥品管理法的規(guī)定,該批藥品如果檢驗結(jié)論無誤應(yīng)該屬于假藥還是劣藥的范疇?從而引出假、劣藥的概念;接著提問學(xué)生如果你是該公司的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人,在接到該不合格報告單后應(yīng)如何處理該質(zhì)量事故?教師根據(jù)學(xué)生回答提示學(xué)生應(yīng)該首先對留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,如果檢驗結(jié)果符合規(guī)定,可以申請復(fù)驗;然后提問學(xué)生根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,公司應(yīng)該在自收到藥品檢驗報告單后多長時間內(nèi)提出復(fù)驗申請?向何部門提出復(fù)驗申請?復(fù)驗時尚需提供哪些資料?對復(fù)驗樣品來源是如何規(guī)定的?等一系列問題,均涵蓋在一個案例內(nèi),緊扣學(xué)生思路,逐步導(dǎo)入本次新課藥品管理法及其實施條例的學(xué)習(xí)。第二種是注解型案例應(yīng)用,即在知識點學(xué)習(xí)后,通過案例加以解釋,深化學(xué)生對知識的認(rèn)識和理解。在講授過程中根據(jù)需要及時給出相應(yīng)案例,如在講授藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,關(guān)于工藝驗證的內(nèi)容時,及時給出欣弗事件案例,提示學(xué)生事件主要原因是由于藥廠生產(chǎn)工藝沒有經(jīng)過驗證就自行更改后實施,違反了GMP規(guī)定,導(dǎo)致產(chǎn)品無菌檢查不符合規(guī)定,而造成患者死亡,引發(fā)藥品質(zhì)量不良事件;在講到原輔料的管理時,及時運用震驚全國的齊齊哈爾第二制藥廠亮菌甲素案例,讓學(xué)生意識到藥用輔料管理的重要性,學(xué)生們會記憶深刻。第三種是課后總結(jié)式案例應(yīng)用,即在教師講解結(jié)束后給出相應(yīng)案例,學(xué)生運用課上所學(xué)知識,對案例分析討論,對課堂教學(xué)內(nèi)容起到復(fù)習(xí)、鞏固和總結(jié)的作用。如在講解完藥品管理法及其實施條例后,給出相應(yīng)的案例:2003年,湖南某市下崗夫婦王某、張某,伙同無業(yè)人員潘某、從事印刷業(yè)務(wù)的陳某等生產(chǎn)大批假“溶栓膠囊”,并從陳某處購買假“溶栓膠囊”包裝,假藥由該市某藥廠原副廠長黃某(下崗)在無任何正規(guī)手續(xù)的情況下,將假“溶栓膠囊”銷售給該市各醫(yī)藥公司、零售藥店,由于“溶栓膠囊”市場批發(fā)價為每盒130元左右,而黃某供應(yīng)的假“溶栓膠囊”每盒僅90~100元,該藥的銷售相當(dāng)順利。經(jīng)黃某銷售的假溶栓膠囊約24件,銷售金額達(dá)20余萬元。請學(xué)生回答,本案例中違法主體有哪些?主要違法行為是什么?依據(jù)我國《藥品管理法》及相關(guān)法律,應(yīng)受到哪些法律制裁?分別由什么部門實施制裁?通過總結(jié)性案例將本次課堂內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),使學(xué)生對本堂學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行了一次藥事管理與法規(guī)的實踐。

      3 案例教學(xué)法的注意事項

      3.1 案例教學(xué)法不同于簡單的舉例法

      案例教學(xué)法強(qiáng)調(diào)啟發(fā)式教學(xué),通過師生互動,注重學(xué)生親自參與,強(qiáng)調(diào)學(xué)生是學(xué)習(xí)的主體,充分重視學(xué)生的能動性和實踐性,提高學(xué)生分析問題解決問題的能力,但在實施時教師要對案例進(jìn)行設(shè)計。

      3.2 注意案例的積累

      完善的案例庫是有效實施案例教學(xué)的重要保障。因此,實施案例教學(xué)時給教師提出了更高要求,要求教師平時注意搜集國內(nèi)外發(fā)生在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通和使用過程中的一些典型案例,如反應(yīng)停事件、磺胺酏事件、默沙東藥品召回事件、PPA事件、華聯(lián)制藥的甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件、魚腥草事件、龍膽瀉肝丸等典型的國內(nèi)外藥事管理案例,并結(jié)合自身的藥學(xué)實踐注意總結(jié)實際工作中遇到的相關(guān)案例。

      3.3 案例教學(xué)法的選用[5]

      案例教學(xué)法是適用于藥事管理與法規(guī)課程的良好教學(xué)方法,但由于該方法比較費時,受理論課時的限制,還不能在所有教學(xué)內(nèi)容中完全展開,在應(yīng)用中,教師要針對相關(guān)案例加以篩選和甄別,細(xì)加雕琢與設(shè)計,達(dá)到事半功倍的教學(xué)效果。

      3.4 正確處理教師和學(xué)生的關(guān)系

      在案例分析和討論中,教師是導(dǎo)演、教練,學(xué)生是演員、選手,教師要尊重學(xué)生參與討論的主體性地位,充分發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和積極性,激發(fā)學(xué)生對案例的參與性,引導(dǎo)學(xué)生分析案例并闡述自己的觀點。

      綜上所述,案例教學(xué)法在高職藥學(xué)專業(yè)藥事管理與法規(guī)教學(xué)中發(fā)揮重要的作用,教師平時應(yīng)注意收集、整理相關(guān)案例,建立案例庫,教學(xué)中根據(jù)需要加以引用,適當(dāng)?shù)陌咐虒W(xué)可以收到事半功倍的教學(xué)效果。

      [1]陳時宏.多種教學(xué)方法在藥理學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用實踐[J].海峽藥學(xué),2010,22(1).

      [2]藏東娥.案例教學(xué)法在法學(xué)本科教育中的運用[J].黑龍江高教研究,2008,(8):156-157.

      [3]李歆平.藥事管理學(xué)教學(xué)中應(yīng)用案例教學(xué)法的幾點體會[J].中國藥事,2009,23(3):301-302.

      [4]谷俊霞,許文榮,周紅,等.案例教學(xué)法在醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)課教學(xué)中的運用[J].醫(yī)學(xué)教育探索 2009,8(4):392-934.

      [5]沙翔垠,陳衛(wèi)芳,譚穎謙,等.以案例為中心的教學(xué)法探討[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué),2010,31 (18):2955-2956.

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