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      中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大變局

      2012-02-19 06:58:56耿秋
      中國新時代 2012年5期
      關(guān)鍵詞:招標藥品價格

      | 文 · 本刊記者 耿秋

      我們?nèi)郧逦浀?009年4月開始實施的投資8500億元人民幣的醫(yī)療改革,當時提出的目標是到2020年實現(xiàn)全民醫(yī)保。消息一經(jīng)傳出,不僅全國普通人民為之一振,也激發(fā)了許多中外制藥廠商和醫(yī)療器械制造商的壯志雄心。他們在國家加大財政資金投入、擴大醫(yī)保覆蓋范圍、加快鄉(xiāng)村和社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)、擴大國家基本藥物目錄等措施的鼓舞下,提高銷售規(guī)模的雄心瞬間膨脹。就當時的狀況來看,這一市場似乎面臨著前所未有的增長機會,宛如當年中國加大電信和IT網(wǎng)絡(luò)建設(shè)市場時的井噴前夜。各類投資論壇上,醫(yī)藥行業(yè)成為最受關(guān)注的板塊之一;甚至有預(yù)言稱:房地產(chǎn)的“黃金十年”行將終結(jié),醫(yī)療行業(yè)的“黃金十年”即將到來。

      然而,三年的時光轉(zhuǎn)瞬即逝,時至今日,藥品采購競價招標系統(tǒng)的試行計劃終于真正觸及到制藥企業(yè)的核心利益。對于藥企來說,一邊是生產(chǎn)成本在上漲,一邊是醫(yī)改政策在壓縮利潤。如今,恐怕沒有幾家企業(yè)如同當年預(yù)測般風光,這注定是一場溫水煮青蛙的游戲。

      “安徽模式”陰影下的藥企

      事實上,我國的衛(wèi)生醫(yī)療體制改革已走過不短的歷程。1998年我國開始推行醫(yī)療保險制度、醫(yī)療衛(wèi)生體制、藥品生產(chǎn)流通體制三項改革;2000年國家專門就“三改并舉”進行宏觀部署;2007年1月召開的全國衛(wèi)生工作會議提出了基本衛(wèi)生保健、醫(yī)療保障體系、國家基本藥物和公立醫(yī)院管理四大基本制度;2007年10月,國家又明確提出了覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障四大體系。

      但細數(shù)歷次醫(yī)改,真正讓藥企的日子艱難程度大幅增加的分界點,是從2010年至2011年的大幅降價開始。

      與所有藥企一樣,馮先生所在的上市企業(yè)在2009年新醫(yī)改正式實施之初,不僅對未來銷售規(guī)模的快速增長抱有足夠的信心,同時也對基層市場“勢在必得”。提到這些,馮先生感嘆道,“現(xiàn)在回想起來,在國家307基本藥物目錄招標時,眾多的藥企就已經(jīng)開始互相比拼降價了。不過大家都忙著競爭進基藥目錄,價格的合理下調(diào)并沒有什么問題,只要進入目錄,微利也可以繼續(xù)銷售?!?/p>

      然而,很多人將問題想得太簡單。國家層面的307基本藥物招標結(jié)束后,2010年上半年,國務(wù)院醫(yī)改辦向各地下發(fā)“基本藥物招標國家標準的征求意見稿”。該項政策的主導思想為降藥價,讓老百姓看得起病。因此,藥價再次成了關(guān)鍵中的關(guān)鍵。

      2010年8月6日,安徽省藥招辦公布了修訂后的藥品招標方案,在此次方案中提及“雙信封”,即采購要實行量價掛鉤等新方式。安徽省成為基本藥物招標國家標準的第一個試點省份,并通過招標,使藥價降幅達到50%。同年11月19日,國務(wù)院辦公廳下發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》,即56號文,要求基本藥物招標實行量價齊招,建議采用雙信封制。自該《意見》出臺,政府層面到行業(yè)層面幾乎形成共識——“安徽低價招標模式要全國推廣”。隨后,包括山東、河南、上海、江蘇等各省市陸續(xù)落實基藥招標。

      就在此輪招標中,很多企業(yè)都切實感受到了壓力,甚至有些企業(yè)往年的基藥目錄產(chǎn)品,此次全部停止競標,徹底失去這片市場。例如,在安徽的基藥招標中,“最低價者得”導致出現(xiàn)了大量超低價中標的情況,如蜀中制藥10克×20包的板藍根顆粒中標價為2.35元,而該藥的最高零售價為10.8元。據(jù)浙江醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會對安徽基本藥物招標的調(diào)研報告顯示,安徽中標的863個品規(guī)中,單價1元以下的占20.9%,5元以下的占66.9%,10元以下的占82%。

      “降低藥品質(zhì)量而保住市場,不是有責任的企業(yè)該做的事;當然賠錢保市場,企業(yè)也沒道理這么做。”進退兩難中,某企業(yè)只能無奈江山相讓。據(jù)悉,像這樣的企業(yè)也并非個案,甚至某些中標的企業(yè)也未必能保證正常成本加基本利潤的價格。在此輪競標中,甚至像石藥、哈藥、貴州益佰等這樣的大型制藥企業(yè)都不同程度地棄標。

      某藥廠對外發(fā)言人表示,“安徽模式的核心是價格不斷下降再下降,這樣就造成專利產(chǎn)品的價格會很低,甚至根本沒有足夠的利潤來繼續(xù)搞研發(fā),而仿制藥的價格也有很多會低于基本成本價。這樣就會出現(xiàn)兩個問題,一個是便宜藥品買不到,另一個是可能會出現(xiàn)很多質(zhì)量不過關(guān)的產(chǎn)品。其實,我并不是反對價格下降,價格下降本身沒有問題,但要合理地壓,而不是無限度地下壓。這樣會傷害到企業(yè),甚至是一個產(chǎn)業(yè)的根本?!?/p>

      大型藥企上海復(fù)星醫(yī)藥公司控股股東、復(fù)星國際董事長及合伙創(chuàng)始人郭廣昌表示,醫(yī)保改革“以招標競價為基礎(chǔ)”,但需要“首先確保質(zhì)量,而非僅僅關(guān)注價格,否則這對中國藥企是不公平的?!?/p>

      事實上,競標結(jié)束后,由于價格較低,安徽在基藥招標后紛紛出現(xiàn)斷供,省內(nèi)再次重新增補。“2011年,石藥在安徽的藥品銷售額為2,000多萬元?!睋?jù)石藥人士介紹,這已是回升了50%后的水平。

      在基本藥物招標降藥價的同時,國家發(fā)改委從2010年開始,基本以每年兩次的頻律對國家醫(yī)保類藥品降價,包括激素類、神經(jīng)類、心腦血管類、生物制品類、腫瘤類常用藥品,平均降幅達20%。這部分藥品,幾乎是國家發(fā)改委規(guī)定的最高限價。

      對此,某藥廠負責人表示,“醫(yī)改的核心是價格,這個大方向沒有問題,但最起碼應(yīng)該區(qū)分原研專利產(chǎn)品和普通仿制產(chǎn)品,而不是一刀切,同時,至少要保證銷售價格不能低于成本價格加基本利潤。這樣企業(yè)才能生存,如果連保證基本的生存都成問題,那么擁有再大的市場有什么用呢?”

      從2011年開始,藥企生存的艱難程度大幅增加。雖然這個招標方案已在全國5個省內(nèi)試行,但它仍廣泛地被稱為“安徽模式”。該招標系統(tǒng)顯示,截至去年年底,基本藥物的價格降低了至少30%。而在其原發(fā)地安徽省,該招標模式將基本藥物價格從官方制定的最高零售價降低了53%,有些甚至達到了90%。

      對此,國家發(fā)改委副主任兼國務(wù)院醫(yī)改辦負責人孫志剛表示:“我們對基本藥物采購實施的這種招標模式已經(jīng)被證明是有效的,它能夠保證藥品安全,定價合理和及時供應(yīng)。我們的下一步計劃是繼續(xù)完善這些方案?!?/p>

      毫無疑問,藥企的日子并不好過,這樣的降價幅度無疑會讓很多中小企業(yè)難以應(yīng)對,因此在醫(yī)改三年以來,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之間的兼并重組在明顯加速。清科研究中心發(fā)布的報告顯示,2010年全年,國內(nèi)醫(yī)藥并購市場共完成41起并購交易,同比增長310%,其中披露金額的36起并購案例涉及金額達7.28億美元,同比增長達336.3%,而這一數(shù)字在2011年還繼續(xù)在增長,當年國內(nèi)醫(yī)藥并購交易超過100例,披露交易金額超過24億美元。

      不僅中國企業(yè),有些外資企業(yè)也對此做出了不同反應(yīng)。某外資藥企確認,2011年在華業(yè)務(wù)下滑,“因為公司涉及較多普藥品種,受發(fā)改委降低藥價政策沖擊很大。在十月份的員工大會上,總部一改慣例,沒有報告業(yè)績增長的喜訊”。另一外企也表示:“全行業(yè)情況都類似,面臨下滑的風險。”

      2011年10月31日,全球胰島素市場領(lǐng)軍者諾和諾德的總裁兼全球CEO索文森表示:“受中國醫(yī)改和藥價政策的影響,今年第三季度,諾和諾德在華業(yè)務(wù)開始小幅下滑。但全年仍將保持15%以上的增幅?!敝Z和諾德的整體胰島素產(chǎn)品在全球市場占有率超過60%,近兩年在華一直控制著該領(lǐng)域63%的市場。對于中國市場的短暫下滑,公司大中國區(qū)總裁柯瑞龍表示,并不會因此而調(diào)低未來的市場預(yù)期。

      不過,值得注意的是,諾和諾德曾有過一次轟動業(yè)界的壯舉。2010年5月29日,由于希臘政府強行要求所有藥品降價四分之一,諾和諾德當下決定將胰島素產(chǎn)品全部撤出希臘市場。只是面對中國13億人口的龐大市場,諾和諾德必然會謹慎再謹慎。去年,據(jù)IMS Health預(yù)測,2010年至2015年期間,整個中國在藥物上的花費會以全球最快即平均每年19-22%的速度增長,預(yù)計將于2015年末達到1,250億美元之多。

      毫無疑問,企業(yè)的發(fā)展面臨著更大的挑戰(zhàn),既有來自于外部不斷變化的環(huán)境,更多的則是源于自身的應(yīng)對不足。我們的醫(yī)藥企業(yè)做好迎接“黃金十年”的準備了嗎?

      天津天士力集團董事長閆希軍在今年兩會期間接受記者采訪時表示,“我國目前在基本藥物招標中普遍采用技術(shù)標和商務(wù)標‘雙信封’的方法,而通過技術(shù)標的評價指標難以對產(chǎn)品的優(yōu)劣做出科學的判定,就使得商務(wù)標‘最低價中標’成為評標的核心,造成了基本藥物質(zhì)量難以得到有效保證,造成一些獨家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品不能公平參與競爭,這樣就在一定程度上違背了我國政府實施基本藥物制度的初衷。同時,在實施國家基本藥物招標中進行二次議價時,個別省份出現(xiàn)了脫離國家指導價格、不區(qū)分產(chǎn)品的科技含量和生產(chǎn)成本、采用‘一刀切’式的強制降價方式,使得許多優(yōu)質(zhì)藥物不能公平參與競爭,往往產(chǎn)生超低價藥物中標的現(xiàn)象,從而影響到基本藥物的質(zhì)量,直接影響到百姓的用藥安全?!?/p>

      這邊,公眾在抗議看病貴,吃藥貴;那邊,藥企在呻吟著,藥價已接近成本價甚至已低過成本價。如此看來,患者與藥企似乎站在了價格天平的兩端,價格成了其中的關(guān)鍵。

      價格由誰定?

      2011年11月中央電視臺播出的一期《每周質(zhì)量報告》引起了公眾的關(guān)注。央視記者經(jīng)過長達一年的調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些常用的藥品中標價比出廠價高很多。記者隨機選取了20種常用藥品,結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些藥品從出廠到醫(yī)院終端的利潤都超過了500%,甚至個別藥的利潤超過了6500%。

      被訪醫(yī)院表示,銷售價格是北京市中標價,批發(fā)(中標)價零售價這兩個價格是定死的,醫(yī)院無權(quán)變動。

      據(jù)悉,為了遏制藥品虛高定價,從2001年開始我國全面推行藥品集中招標,規(guī)定所有公立醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品必須實行競價采購,價格由當?shù)氐氖〖壦幤芳胁少徆芾磙k公室審定公布。這個審定公布的價格叫作中標價,而中標價是醫(yī)院采購藥品的最高限價。此外,為了保障醫(yī)院的合理利潤,維持醫(yī)院的正常運營,按目前我國醫(yī)療價格政策規(guī)定,醫(yī)院實行的是藥品加成政策,也就是醫(yī)院對采購的每一種藥都可以在進價的基礎(chǔ)上加價15%賣給患者。

      據(jù)《北京晨報》報道,在記者采訪中,各地藥品集中采購和招投標管理部門,都避談中標價是如何制定的。記者聯(lián)系到一家藥廠的負責人,她透露,藥品投標和定價工作并不由藥廠運作,而是由專業(yè)的醫(yī)藥代理公司負責。這家公司生產(chǎn)的一種治療婦科病的常用藥出廠價為7元,中標價高達56元,這一過程遵循了行業(yè)“潛規(guī)則”。據(jù)本報道介紹,雖然這種藥品的中間利潤超過了800%,但藥廠也就掙1元錢左右,從7元到56元之間的差價49元被分攤給醫(yī)藥代表、醫(yī)藥公司、醫(yī)院和醫(yī)生。

      不過,對此某醫(yī)生表示,“其實醫(yī)生并沒有拿多少回扣,最多也就5-10%。真正的差價是他們銷售公司的銷售成本及銷售回扣,比如,推廣費、業(yè)務(wù)員提成、業(yè)務(wù)經(jīng)理提成、大區(qū)經(jīng)理提成……層級多了。結(jié)果現(xiàn)在醫(yī)生卻面臨著人人喊打的局面,這很不公平?!?/p>

      某銷售公司人員透漏,“藥價太低對我們的銷售沒有吸引力,我們的利潤加多少百分比是定的,如果藥價太便宜,加完后也就掙幾毛,人員成本都出不來?!睋Q言之,銷售公司似乎更愿意銷售定價高的藥品。

      鏈接

      部分國家藥品定價機制

      美國:市場主導

      美國是世界上最大的藥品市場,其藥品價格由制藥廠家自行制定,價格形成由市場主導。政府既不制定、也不采取直接措施控制價格,而是由保險公司和其他社會團體采取間接措施抑制藥品價格上漲。實際上美國對藥品價格的控制不直接體現(xiàn)在制定環(huán)節(jié),而是通過藥品購買、使用、報銷等多個環(huán)節(jié)加以調(diào)控。比如由保險公司直接與制藥公司磋商降低藥品定價;通過制定《藥品報銷目錄》限制高價藥品;由健康醫(yī)療團體(HMO)實施醫(yī)療成本管理,包括制定針對醫(yī)師的《指定藥物目錄》、采用單病種定額付費(DRG)等;由衛(wèi)生保健管理組織、藥品利潤管理組織從制藥公司批量購買,獲取高額折扣來變相降低藥品價格等。在美國國內(nèi),存在多家醫(yī)療保險公司和醫(yī)療管理組織,不同的保險公司或社會組織對藥品價格的調(diào)控方法和限制手段也不相同。

      加拿大:嚴格管制

      加拿大是世界上實施嚴格藥品價格管制的國家之一。加拿大設(shè)立了藥品價格審查委員會直接制定或指導制定藥品價格。按規(guī)定,處方藥由政府定價,其中專利處方藥由聯(lián)邦政府定價,非專利處方藥由地方政府定價,非處方藥由地方政府定價。在加拿大每種藥品都規(guī)定了全國統(tǒng)一的最高零售限價。政府采用比值比價法制定價格,對于其他工業(yè)化國家已有的藥品,參照同品種定價;對于其他工業(yè)化國家沒有的藥品,參照療效相同的藥品定價。加拿大實行專利藥和非專利藥分類定價,首仿藥品按照專利藥品價格的75%或更低比例制定,第二家仿制藥品按照首仿藥品價格的90%制定,以此類推。加拿大是世界上開展藥物經(jīng)濟學評價較早的國家之一,藥物經(jīng)濟學評價與該藥品是否進入報銷目錄直接相關(guān)。由于加拿大實施嚴格的藥品價格管制,所以同一種藥品,尤其新藥,在加拿大市場與美國市場價格差距很大。

      英國:間接管控

      英國不對藥品價格進行直接控制。英國的藥品價格管制法案中規(guī)定:國家衛(wèi)生服務(wù)體系(NHS)的銷售利潤率為17~21%。英國還設(shè)有國家臨床規(guī)范研究院(NICE),開展藥物經(jīng)濟學評價,由其將藥品的經(jīng)濟學評價結(jié)果提供給NHS,由NHS決定是否將該藥品列入陰性目錄(即不予報銷的藥品目錄)。

      德國:參考定價

      德國也不對藥品價格進行直接管控,由制藥公司自行制定藥品出廠價格,但規(guī)定了批發(fā)和零售環(huán)節(jié)的加價率,高價藥品和低價藥品的加價率不同,但總體計算,出廠價到批發(fā)價環(huán)節(jié)的加價率為15%左右,批發(fā)到零售環(huán)節(jié)的加價率為42%左右,其中包括了給零售環(huán)節(jié)15%的稅率和給保險公司5%左右的“回報”。德國藥品價格形成機制中的一個突出特點是實行參考定價,藥物按治療用途分類,每類藥物規(guī)定一個固定報銷價格,高出部分由病人自付,低于參考價格則按實際報銷。固定報銷價格一般選取該類藥物的平均價格或者最低價格。德國約50%的藥品實行參考定價,為鼓勵創(chuàng)新,新藥不實行參考定價。

      據(jù)《北京晨報》報道,業(yè)內(nèi)專家稱,制定藥品的最高零售價,目的是為了限制藥價,防止藥價虛高,但現(xiàn)實情況是,被稱為“天花板價”的藥品最高零售價與出廠價相比,定的更是高得離譜。以山東方明藥業(yè)生產(chǎn)的2毫升20毫克的鹽酸奈福泮注射液為例,出廠價為每支0.32元,最高零售價被定為35.9元。那么,“天花板價”又是如何制定的呢?記者多方聯(lián)系價格主管部門,同樣沒有得到正面回應(yīng),成為繼中標價之后的又一個巨大問號。

      專家強調(diào),只要醫(yī)藥公司、醫(yī)院、醫(yī)生、藥品招投標管理部門等各個環(huán)節(jié)利益均沾的“潛規(guī)則”不改變,藥品中標價就很難回歸到合理范圍。解決藥價虛高,除了要整治藥品招投標中的種種亂象,還應(yīng)當對藥品加成政策進行調(diào)整。

      而國家發(fā)展改革委經(jīng)濟研究所的曹建軍在《當前我國藥品價格形成機制剖析》一文中明確指出,“目前我國藥品市場上存在著政府定價與市場價格兩種定價原則,兩種價格形成機制對藥品價格都具有重要的影響。政府定價實際上要求按照成本定價,以降低偏高的價格水平。但由于藥品市場運作機制的扭曲,藥品市場價格嚴重扭曲,并導致藥品政府定價機制與價格水平的扭曲?!?/p>

      北京大學教授、新醫(yī)改政策研究專家顧昕認為,應(yīng)當盡快調(diào)整醫(yī)院所售藥品加價15%的政策,只有這樣才能從根本上遏制藥價虛高,讓患者受益。他舉例說:“假如政府解除15%的管制,讓醫(yī)療機構(gòu)擁有自主權(quán),可以到市場去挖掘便宜的進貨渠道?!彼f,政府放開管制,不管是患者、醫(yī)?;疬€是醫(yī)院,都能受益。

      那么同樣是藥品的定價機制,在其他國家又是怎樣的呢?美國作為世界上最大的藥品市場,其藥品價格由制藥廠家自行制定,由市場主導,對藥品價格的控制是通過藥品購買、使用、報銷等多個環(huán)節(jié)加以調(diào)控;作為世界上藥品價格管制制度最嚴格國家之一的加拿大,則通過設(shè)立藥品價格審查委員會直接制定或指導制定藥品價格,政府采用比值比價法制定價格;而英國不對藥品價格進行直接控制,而是將藥品的經(jīng)濟學評價結(jié)果提供給NHS,由NHS決定是否將該藥品列入陰性目錄(即不予報銷的藥品目錄);德國則由制藥公司自行制定藥品出廠價格,但規(guī)定了批發(fā)和零售環(huán)節(jié)的加價率,其價格形成機制中的一個突出特點是實行參考定價。

      由此可以看出,上述國家的藥品價格形成機制雖然不同,但仍可以發(fā)現(xiàn)一些共性:藥品價格形成機制手段多樣化,無論政府實施價格管控與否,都由多因素調(diào)控藥品價格;藥品價格高低與藥品報銷與否相關(guān)聯(lián);藥品價格高低與藥品臨床使用相關(guān)聯(lián);采用藥物經(jīng)濟學進行藥品評價,并影響藥品使用與報銷,影響藥品價格制定;鼓勵藥物創(chuàng)新與鼓勵使用仿制藥不偏廢,尋找適宜的平衡點。

      2012 變局年

      按照國家發(fā)改委要求,基本藥目錄再次降價后,卻發(fā)生了多家醫(yī)院和藥店部分降價藥“消失”了的現(xiàn)象。據(jù)藥店透露:“平時的銷售價格就比醫(yī)院低,藥品再降價就賠錢了,所以藥店就放棄銷售降價藥?!?/p>

      醫(yī)藥行業(yè)的政協(xié)委員認為,藥品簡單地降價后,利潤大幅下降,無論是藥品代理商還是廠家,因為利潤太少,都會進行藥品重生,便宜的藥死掉了,大量的藥改頭換面變成“新藥”則更貴了。

      2012年1月初召開的“2012年全國衛(wèi)生工作會議”上,衛(wèi)生部部長陳竺表示,“十二五”期間將全面取消以藥補醫(yī)。陳竺稱,“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制推動了醫(yī)藥費用不合理上漲,造成藥品濫用,扭曲了醫(yī)務(wù)人員行為,必須徹底根除。

      有專家稱,醫(yī)院和藥廠、銷售商形成了一個“利益鏈”,光靠簡單的打壓藥價并不能根本制止藥品暴利的現(xiàn)象,最終還在于實行“醫(yī)藥分離”:一方面讓醫(yī)院不再經(jīng)營藥房,確保醫(yī)院和醫(yī)生不是為了獲利而開藥;另一方面,政府通過加大對醫(yī)院的財政撥付,徹底改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的收入結(jié)構(gòu)。當醫(yī)院不再為擴大利益而用藥時,藥品的暴利自然無從產(chǎn)生。

      但很多業(yè)內(nèi)人士認為,加大對醫(yī)院的財政撥付并不是那么簡單的事情,中國社科院財貿(mào)所研究員楊志勇表示,“如果政府今年要為公立醫(yī)院破除‘以藥養(yǎng)醫(yī)’機制買單的話,勢必要加大醫(yī)療衛(wèi)生投入?!币驗槿∠幤芳映珊?,財政對試點城市公立醫(yī)院由此產(chǎn)生的虧損需要加大投入,而這筆投入十分巨大,即使今年按照2011年醫(yī)療衛(wèi)生總投入的增長比例繼續(xù)增長,也很難滿足公立醫(yī)院的需要。甚至有專家指出,目前財政投入的增幅已達到年均三成,如果想要完全覆蓋15%的醫(yī)藥加成,勢必會更多,甚至達到60%、70%的增幅,顯然難以實現(xiàn)。因此在財政投入難以出現(xiàn)大規(guī)模攀升的情況下如何祛除藥品加成這一“毒瘤”,或?qū)⒊蔀獒t(yī)改第二階段最重的難題之一。

      也有不少專家提出了不同看法,國務(wù)院醫(yī)改專家咨詢委員會委員、北大光華管理學院教授劉國恩認為:“如果其他方面不進行配套改革,特別是公立醫(yī)院從組織、結(jié)構(gòu)、管理、經(jīng)營和性質(zhì)方面不改變的話,在中國當前發(fā)展階段,財政、編制、醫(yī)保等各種傳統(tǒng)行政手段還對公立醫(yī)院進行約束的前提下,簡單通過醫(yī)和藥分開來解決舊的計劃經(jīng)濟制度下形成的以藥養(yǎng)醫(yī),基本上是不可能的?!?/p>

      中國社科院經(jīng)濟研究所研究員朱恒鵬認為,即使實施了取消藥品加成(零差價)并且配套以收支兩條線制度,醫(yī)院及其以上還是會和過去一樣賣藥;醫(yī)院、醫(yī)生的行為不會改變,藥品供應(yīng)商的行為也不會改變。老百姓面對的還是藥價虛高、過度用藥、藥品費用居高不下。

      一方面專家與醫(yī)生們在擔憂“醫(yī)藥分離”之后醫(yī)院如何養(yǎng)的問題,另一方面,藥企似乎也對“醫(yī)藥分離”抱有復(fù)雜的心態(tài),這不僅能給藥企帶來新的機遇,當然也會帶來新一輪的重新洗牌,并不是每個藥企都有實力應(yīng)對基礎(chǔ)藥目錄的一輪輪招標及市場競爭的洗禮。

      專家預(yù)計2012年藥品市場規(guī)模增速、醫(yī)藥行業(yè)增速分別為12%、17%左右,環(huán)比增幅進一步回落,政策變局與資本主導時代已來臨。官方數(shù)據(jù)顯示,在8,500多億元增量投入的支持下,中國醫(yī)保覆蓋面目前已達95%,基層醫(yī)療機構(gòu)全部實施了基本藥物制度,人均衛(wèi)生費用占消費比重已超11%。另外有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2011年包括縣級醫(yī)院在內(nèi)的基層醫(yī)藥市場,規(guī)模超1,600億元,整體占比為18.7%。

      然而,擺在藥企面前的諸多考驗也一目了然,新GMP的實施、商業(yè)渠道的整合、“兩票制”的推行、藥品價格的調(diào)整、抗生素的分級管理、醫(yī)院藥品結(jié)算方式的變化、單病種價格模式的推進、醫(yī)保管理機構(gòu)的日趨主動、國家推行的基本藥物制度將進一步向基層延伸、基藥目錄也將在年內(nèi)調(diào)整擴充等問題,都成為藥企邁入“黃金十年”路上的必經(jīng)試煉,同時也將對2012年及以后的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生著深遠影響,而藥企業(yè)將在2012年更加切實地感受到政策對市場的驅(qū)動力。

      根據(jù)此前預(yù)測,2010-2014年總值2,090億美元的專利藥將到期。顯而易見,原研藥的企業(yè)黃金時代正在遠逝,“專利懸崖”讓跨國藥企頭疼。同時,眾多外企反映,新藥審批難度增加,使得企業(yè)無法通過引進新的原研藥補充既有的業(yè)績下滑。某藥企管理人員表示,“目前申報新藥基本批不下來,因此有的企業(yè)干脆不再愿意投資了。國內(nèi)企業(yè)也有專注于原研的,但目前政策導向顯然不支持原創(chuàng),而是把企業(yè)擠向低層次競爭?!彼幤穼徳u資源的緊張已嚴重影響到企業(yè)的經(jīng)營。

      “新藥進不來,老藥又要降價被迫離開市場,外資企業(yè)面臨的市場獨占期正逐步縮短?!敝袊馍掏顿Y企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)媒介總監(jiān)左玉增表示。因此,輝瑞、葛蘭素史克、山德士等正瞄準新醫(yī)改實施帶來的市場擴容,加快推出品牌仿制藥,并加大基層市場投入。另外,也有不少跨國醫(yī)藥巨頭選擇與國內(nèi)藥企合作,降低生產(chǎn)、銷售成本,共同爭奪三四線用藥市場。

      不過,某企業(yè)高管坦言,“其實在中國,專利藥的專利保護到期這樣的狀況對我們的影響很小,在戰(zhàn)略部署上并不需要做很大變動。毫不夸張地說,很多時候?qū)@幰簧鲜?,仿制藥就已?jīng)出現(xiàn)了。原研藥與仿制藥之間的競爭從一開始就存在,甚至仿制藥上市的時間比原研藥還要早。其實影響我們戰(zhàn)略部署的往往是政策。”

      但是,大型外資藥企大刀闊斧地集中奔赴仿制藥市場及基層市場卻給國內(nèi)的中小藥企帶來了致命的危機。國內(nèi)中小型藥企因為資金、規(guī)模、研發(fā)能力等軟硬件的限制,更多關(guān)注的是仿制藥及基層市場,而眾多有實力企業(yè)的進入,無疑會讓中小企業(yè)進行一次殘酷的洗牌。

      “我們其實已經(jīng)發(fā)現(xiàn)跨國藥企在中國市場動作越來越頻繁。目前,三甲醫(yī)院使用的藥品近五成為外資品牌?,F(xiàn)在,國外藥企又在向三四線城市以及社區(qū)醫(yī)院滲透,這對中國傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)的沖擊很大,也讓國內(nèi)藥企頗為憂心。”某國內(nèi)藥企高管坦言。

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