化妝品不良反應監(jiān)測的探討

齊顯龍

我國化妝品不良反應的監(jiān)測機構在化妝品不良反應的診斷、醫(yī)療證明的開具、不良反應的上報方面做出了大量的工作，其中化妝品不良反應的發(fā)生率、好發(fā)品牌及產品、好發(fā)人群等數據，對于指導正確有效的化妝品使用非常關鍵，越來越多的消費者也逐漸開始關注這一問題。

但是面臨龐大且迅速擴張的化妝品市場，化妝品不良反應發(fā)生后的監(jiān)測形式，已經不能滿足當前實際化妝品不良反應確診、處理以及有效預防的需要，因此有必要進行完善。

1 化妝品不良反應報告的年度特性與化妝品不良反應的即時性

化妝品不良反應發(fā)生后，按照目前的化妝品不良反應監(jiān)測程序，消費者需要攜帶所購買的化妝品，到目前衛(wèi)生部指定的有化妝品不良反應監(jiān)測資質的單位進行化妝品不良反應的可疑化妝品的斑貼試驗。如斑貼試驗結果為陽性，則“化妝品接觸性皮炎”診斷成立，相應產品、患者資料等數據將被上報匯總?；瘖y品不良反應監(jiān)測資質單位的主診醫(yī)師將開具相應診斷證明?；瘖y品不良反應發(fā)生上報之后，衛(wèi)生部的相關職能單位將這些年度數據匯總，經一定途徑反饋回化妝品企業(yè)，或不定期向社會公布[1]。由于化妝品不良反應的信息很難在短時間內及時公布，具有一定的遲滯性，因此。對當年的消費者選擇化妝品沒有任何的參考價值及借鑒意義。而一旦某個產品因為質量問題，短期內造成化妝品不良反應發(fā)生，消費者根本無法預先知道，也就無從采取回避或預防措施。

化妝品市場非常龐大，如果能夠將這些化妝品不良反應監(jiān)測數據及時上報并通過網站公布出來，將有助于消費者和一些皮膚?？漆t(yī)師及時掌握化妝品不良反應的發(fā)生情況，在一定程度有助于減少化妝品不良反應的發(fā)生。此外，這些信息的及時公布，能引起廠家一定程度的重視，避免出現廠家及銷售人員在化妝品不良反應出現后的推諉等情況發(fā)生。當然也有助于消費者在選擇時回避不適合自己的產品，間接減少了化妝品不良反應發(fā)生的可能性，對減少廠家和消費者之間的糾紛有一定幫助。

2 化妝品不良反應監(jiān)測單位的地域性分布

目前國家衛(wèi)生部認可的化妝品不良反應監(jiān)測單位共22家，其中北京三個，分別是空軍總醫(yī)院皮膚科、北京大學第一醫(yī)院皮膚科、中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產品安全所；南京兩個，即中國醫(yī)學科學院南京皮膚病醫(yī)院、南京醫(yī)科大學附屬一院；上海兩個，即上海皮膚性病醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院；遼寧省兩個，即中國醫(yī)科大學附屬一院、大連醫(yī)科大學附屬二院；其余12個分別分布在12個省份的省會城市，分別是天津長征醫(yī)院（天津）、中山大學附屬三院（廣州）、重慶第一醫(yī)院（重慶）、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院（西安）、四川大學華西醫(yī)院（成都）、福建醫(yī)科大學附屬一院（福州）、山東省皮膚病醫(yī)院（濟南）、武漢市第一醫(yī)院（武漢）、中南大學湘雅二醫(yī)院（長沙）、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院（杭州）、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院（合肥）、昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院（昆明）、寧夏醫(yī)科大學附屬醫(yī)院（銀川）。

這些化妝品不良反應監(jiān)測點的分布存在范圍差異大、分布密度不均等問題。一些大的省份如河南、江西、廣西、吉林、貴州省內沒有相應的監(jiān)測點，一旦消費者出現化妝品不良反應，需跨省份尋找監(jiān)測點，面臨著其費用、時間等較多問題，由此導致了許多化妝品不良反應被漏診。

實際上化妝品不良反應監(jiān)測中心的申報條件門檻并非高不可攀，具有三級甲等醫(yī)院資質，擁有皮膚病專業(yè)科室；安排專人負責化妝品不良反應監(jiān)測，并按要求完成監(jiān)測任務；熟練掌握化妝品皮膚病診斷技術；具有斑貼試驗和光斑貼試驗等診斷方法所需的儀器設備和實驗室，具有醫(yī)學攝像條件。符合這些條件的醫(yī)院很多，應鼓勵大家進行監(jiān)測點的申報，方便廣大的化妝品消費者。

3 可疑化妝品不良反應而化妝品斑貼試驗陰性的處理

化妝品不良反應可能包括接觸過敏性皮炎、接觸性蕁麻疹、粉刺及痤瘡、色素沉著及脫失、光敏感性皮炎等[2]。臨床不乏一些面部接觸過敏性皮炎的患者，攜帶可疑的化妝品進行斑貼試驗，但是結果卻是陰性，導致臨床無法做出化妝品接觸過敏性皮炎的診斷。這一現象可能有如下幾種原因：①化妝品接觸性皮炎發(fā)生率雖然高達86.1%（2007年國家化妝品不良反應報告數據），但是相當數量的患者并非接觸過敏性皮炎，不能依靠斑貼試驗確診，例如接觸性蕁麻疹、化妝品導致的痤瘡等，還有一部分化妝品光敏感性皮炎，需要采用可疑化妝品進行光斑貼試驗；②不同部位敏感程度不同，特別是對于使用化妝品后出現敏感皮膚癥狀加重的患者，化妝品使用在敏感的面部，而斑貼試驗則主要在更加厚且耐受性好的背部進行，建議敏感皮膚消費者選擇化妝品時盡量小心[3]，可以選擇試用產品或小包裝；③由于化妝品不良反應瘙癢、燒灼等癥狀嚴重，消費者已經使用口服抗組胺藥物治療，此時可能影響斑貼試驗的結果準確性，應該盡量避免在斑貼試驗結果判讀前口服藥物；④對長期使用的化妝品的忽視，可能消費者帶來進行斑貼試驗的化妝品是最新購買使用的，但是以前長期使用的產品并未帶來，而化妝品不良反應的發(fā)生也許僅僅與以前使用的產品有關，建議如果化妝品不良反應發(fā)生后，對所有目前使用的化妝品進行斑貼試驗檢查。而斑貼試驗后對患者的教育仍有許多工作要進行[4]。

化妝品不良反應的監(jiān)測仍有許多迫切的工作要做，相信在各個職能單位及臨床皮膚?？漆t(yī)生的共同努力下，化妝品不良反應可以做到及時、有效的監(jiān)測及上報，并能及時反饋給社會大眾。

[1]劉瑋, 房軍, 蔡瑞康. 化妝品不良反應及其臨床監(jiān)測 [J]. 中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2008, 15(3):183-187.

[2]王文慧, 李鄰峰, 路雪艷. 化妝品皮炎的分類及臨床表現 [J].中國麻風皮膚病雜志, 2008, 22(3):229-231.

[3]齊顯龍. 護膚品發(fā)展的思考(一)—護膚品發(fā)展中面臨的問題[J]. 中國美容醫(yī)學雜志, 2010, 19(12):1874-1875.

[4]Gallo R, Baldari M. Contact allergy to cosmetics: the patients'perspective. An interview-based study [J]. G Ital Dermatol Venereol, 2008, 143(3):175-180.