北京市昌平區(qū)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

本刊訊（記者 韓堯）2012年3月14日，北京市昌平區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治暨3·15假劣藥品銷毀大會在北京市昌平區(qū)地稅培訓(xùn)中心召開。北京市昌平區(qū)政府副區(qū)長劉淑華，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王福義，北京市藥監(jiān)局昌平分局黨組書記、局長張愛華出席會議并講話。

會議就即將在北京市昌平區(qū)開展的為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作進(jìn)行部署，明確了任務(wù)目標(biāo)、完成時(shí)限、企業(yè)責(zé)任。會議要求相關(guān)企業(yè)按文件要求做好自查自糾工作，并按時(shí)上報(bào)自查報(bào)告。

此次整治行動(dòng)將涉及藥品的生產(chǎn)、批發(fā)、零售環(huán)節(jié)。北京市藥監(jiān)局昌平分局將重點(diǎn)檢查相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方和工藝生產(chǎn)；是否擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備等違法行為。對于藥品批發(fā)企業(yè)，北京市藥監(jiān)局昌平分局將重點(diǎn)檢查相關(guān)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；是否存在對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致等情況。此外，該分局還將重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)是否從非法渠道進(jìn)貨；是否嚴(yán)格按要求銷售處方藥；含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向是否清楚；是否超范圍經(jīng)營等。張愛華在會上表示，此次整治行動(dòng)將重點(diǎn)關(guān)注近兩年受過行政處罰的；近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的；在近年來的GMP、GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷的企業(yè)。

王福義對此次集中整治工作給予了肯定。他希望各企業(yè)能夠加快信息化建設(shè)，以適應(yīng)國家覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系；國家食藥監(jiān)局將在今年開始推行新版GSP和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)要必須不斷提高管理水平和人員素質(zhì)，以適應(yīng)新形勢發(fā)展的需要。

劉淑華在會上強(qiáng)調(diào)，此次收繳的假劣藥品銷毀儀式對于保障百姓安全用藥具有重要意義。她要求，與會人員要深刻認(rèn)識開展集中整治行動(dòng)的重要性；企業(yè)要加強(qiáng)自律，依法經(jīng)營，強(qiáng)化第一責(zé)任人意識；監(jiān)管部門要按照構(gòu)建和諧社會的要求，加強(qiáng)藥品市場秩序整治。