本刊訊 北京市醫(yī)療器械審評中心日前組織醫(yī)用口罩產(chǎn)品審查要點研討會，北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的技術(shù)審評和行政審批人員，北京市醫(yī)療器械檢驗所的有關(guān)專家和部分臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)專家出席了研討會。

與會人員主要研究了醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)審查的指導(dǎo)原則，并形成了一致意見，認(rèn)為醫(yī)用口罩應(yīng)按不同的預(yù)期用途分為醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用普通口罩3類，每類口罩應(yīng)明確其適用范圍；醫(yī)用普通口罩技術(shù)指標(biāo)應(yīng)參考醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)其使用環(huán)境對顆粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率提出要求。

據(jù)了解，編寫醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)審查指導(dǎo)原則工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局立項，北京市藥品監(jiān)督管理局承辦，北京市醫(yī)療器械審評中心具體實施。此次研討會就是為正式編寫“指導(dǎo)原則”做準(zhǔn)備。