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      制霉菌素片質(zhì)量控制研究

      2012-04-29 00:21:17周桂云陳平田智慧劉文娟李靜
      科技資訊 2012年6期
      關(guān)鍵詞:制霉菌素李靜測(cè)定方法

      周桂云 陳平 田智慧 劉文娟 李靜

      摘 要:采用TLC法對(duì)制霉菌素片制劑產(chǎn)品進(jìn)行定性鑒別,HPLC法對(duì)制霉菌素片A1組分進(jìn)行測(cè)定,抗生素微生物檢定法對(duì)制霉菌素片的含量進(jìn)行測(cè)定。制霉菌素片的薄層色譜特征明顯并與制霉菌素標(biāo)準(zhǔn)品的薄層色譜的斑點(diǎn)位置相同。制霉菌素片A1組分的測(cè)定方法檢測(cè)限為16×10-3 ?g/ml。含量測(cè)定方法在12.8~31.25u/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9997),平均回收率為100.2%,RSD=1.43%(n=9)。該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確,可用于制霉菌素片的質(zhì)量控制。

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