周桂云 陳平 田智慧 劉文娟 李靜
摘 要:采用TLC法對(duì)制霉菌素片制劑產(chǎn)品進(jìn)行定性鑒別,HPLC法對(duì)制霉菌素片A1組分進(jìn)行測(cè)定,抗生素微生物檢定法對(duì)制霉菌素片的含量進(jìn)行測(cè)定。制霉菌素片的薄層色譜特征明顯并與制霉菌素標(biāo)準(zhǔn)品的薄層色譜的斑點(diǎn)位置相同。制霉菌素片A1組分的測(cè)定方法檢測(cè)限為16×10-3 ?g/ml。含量測(cè)定方法在12.8~31.25u/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9997),平均回收率為100.2%,RSD=1.43%(n=9)。該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確,可用于制霉菌素片的質(zhì)量控制。