邱麗穎，金 堅，儲 敏，杜 斌，許泓瑜，程建青，高越穎

（江南大學醫(yī)藥學院，江蘇無錫 214122）

基礎教學

適應CDIO教育理念的《藥理學》精品課程建設

邱麗穎，金 堅，儲 敏，杜 斌，許泓瑜，程建青，高越穎

（江南大學醫(yī)藥學院，江蘇無錫 214122）

制藥工程專業(yè)型技術人才工作在藥品生產(chǎn)第一線，注重的問題是如何評價所生產(chǎn)藥品的藥學質(zhì)量。根據(jù)制藥工程專業(yè)培養(yǎng)定位，我們將制藥工程專業(yè)藥理學課程定位于以藥物評價為核心、符合GLP規(guī)范的專業(yè)化人才培養(yǎng)。在實踐環(huán)節(jié)，以基本實驗技能培養(yǎng)為核心，設計了基礎性實驗內(nèi)容；以藥品評價實踐能力培養(yǎng)為主線，實施了綜合性實驗；以研究項目為載體，開展了開放性設計創(chuàng)新實驗。通過構建多層次自主學習體系、運用多種教學手段和考核方式確保了教學目標實現(xiàn)。

藥理學；CDIO；多層次學習體系

本科制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)由于受SFDA對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求的崗位設置規(guī)程影響，培養(yǎng)目標是專業(yè)型技術人才，而非多數(shù)專業(yè)要求的通識性人才。制藥工程專業(yè)型技術人才因工作處于藥品生產(chǎn)第一線，所注重的問題是如何評價所生產(chǎn)藥品的藥學質(zhì)量，藥理學教學就是培養(yǎng)這種能力的主要學科之一。

1 明確專業(yè)培養(yǎng)定位，更新課程教學理念

目前國內(nèi)制藥工程專業(yè)的藥理學教學仍沿用了醫(yī)科院校醫(yī)生處方處理能力培養(yǎng)的理念，其主要關注每類藥物的基本藥理機制、副作用、使用方法和配伍禁忌，與制藥工程專業(yè)注重的藥理學問題有較大的差距；其次，由于醫(yī)科院校培養(yǎng)人才的目的不同，藥理學授課前專業(yè)基礎的顯著差異，導致制藥工程專業(yè)學生背景難以適應該類藥理學教學的思維模式，教學效果差。制藥工程專業(yè)與臨床醫(yī)學和藥學專業(yè)不同，培養(yǎng)的是未來制藥企業(yè)的工程人員，所注重的問題不是如何用藥，而是如何對藥物的藥效、體內(nèi)過程、安全性、質(zhì)量控制及藥物制造過程中毒物的殘留等問題的評價。并根據(jù)藥物在體內(nèi)的藥物效應動力學及藥物代謝動力學特點進行藥物設計或藥物改造，制備高效、安全的藥物。因此，根據(jù)制藥工程專業(yè)培養(yǎng)定位，江南大學醫(yī)藥學院將制藥工程專業(yè)藥理學課程定位于以藥物評價為核心、符合GLP規(guī)范的專業(yè)化人才培養(yǎng)。

2 圍繞專業(yè)培養(yǎng)目標，重組優(yōu)化課程內(nèi)容

目前國內(nèi)制藥工程專業(yè)沿用的醫(yī)科院校的藥理學教學內(nèi)容教學時間約90學時，而制藥工程專業(yè)的36-54學時不等的教學計劃在客觀上難以完成完整教學內(nèi)容的教學要求。更重要的是，專業(yè)培養(yǎng)目標的差異，必須對教學內(nèi)容進行重組優(yōu)化。本課程教學團隊圍繞培養(yǎng)目標，明確制藥工程專業(yè)藥理學教學的主要內(nèi)容應是藥物前體的成藥性評價、藥物和劑型的一般藥理學，以及適度介紹主要系統(tǒng)、大品種藥物和典型藥物的藥理學特征。圍繞以藥物評價為核心的教學目標，將制藥工程專業(yè)的藥理學教學內(nèi)容作了大幅度的調(diào)整，體現(xiàn)在以下兩方面。

理論內(nèi)容：①以藥物評價內(nèi)容為核心內(nèi)容，由一般藥理學原理、藥物效應動力學評價、藥物代謝動力學評價、藥物的安全性評價及藥物毒理學幾部分組成，形成了較為完整的講義，正在加以完善編輯出版。②個論藥理學內(nèi)容：對于個論藥物分別從化學藥物、中藥（天然藥物）、生物制藥中各選一個代表藥以新藥申報材料為案例，對代表藥的研發(fā)過程及普通藥理學內(nèi)容進行詳盡的闡述，使制藥工程專業(yè)的學生對藥物的來龍去脈有全面、充分的認識。目前選用了較為成熟的蛋白質(zhì)藥物新藥申報材料為案例。個論的其它藥物在沿用藥學類專業(yè)的藥理學內(nèi)容的同時，增加了藥物發(fā)現(xiàn)、臨床使用后存在的問題及藥物的研發(fā)進展，引導學生帶著問題學習并尋找解決問題的方法，而不是被動地接受知識。③根據(jù)課程內(nèi)容需要，對其前期的基礎課程《解剖生理學》進行了優(yōu)化設置，出版了《醫(yī)藥學基礎》。

實驗內(nèi)容：圍繞藥物評價，對實驗課程內(nèi)容進行了具有制藥工程特點、基礎-綜合-設計創(chuàng)新分層次教學課程設計。①以基本技能培養(yǎng)為基礎，完善基本實驗教學內(nèi)容。基本實驗技能培養(yǎng)是能力培養(yǎng)的核心，通過對基礎性實驗內(nèi)容的完善，強化動物操作等基本藥理學實驗能力，掌握常用實驗儀器設備的使用方法及常用實驗方法。掌握藥物評價的基本操作技術。②以設計和拓展性實驗為補充，培養(yǎng)學生專業(yè)化創(chuàng)新能力。以藥品評價實踐能力培養(yǎng)為主線，實施綜合性實驗，強化藥品評價實踐，結(jié)合聯(lián)合辦學企業(yè)（科研院所）、省生物藥物制造工程中心及各研究團隊的科研內(nèi)容，開展了多元化的實驗項目，不僅能培養(yǎng)學生發(fā)現(xiàn)、分析、判斷和解決問題的能力，而且有利于專業(yè)化人才培養(yǎng)。尤其通過學生對自己合成或提取的藥用前體物質(zhì)進行藥效、毒理學評價，不僅培養(yǎng)了學生發(fā)現(xiàn)、分析、判斷和解決問題的能力，也使學生有了自我成就感。③通過實踐教學體系的拓展，結(jié)合CDIO項目的實施，培養(yǎng)學生社會適應能力和就業(yè)能力。CDIO是“基于項目學習”的一種模式，是基于產(chǎn)品、流程、系統(tǒng)生命周期工程項目的工程教育方法。在藥理學實驗中，圍繞中藥合歡皮五類藥物、干擾素基因工程重組藥物生產(chǎn)過程體系并設計了跨課程的創(chuàng)新實驗。制定了相應的教學計劃和完善的實驗教學大綱，已完成配套的《制藥工程實驗教程》用書，2009年已由人民衛(wèi)生出版社出版。通過藥理學實踐教學體系的拓展，主要體現(xiàn)了以藥品生命周期全過程為載體、培養(yǎng)學生通過藥品性狀的評價解決制藥工程問題和對藥物研發(fā)全過程的系統(tǒng)掌控能力的特點。

3 強化學生自主學習能力，構建了多層次的學習體系

圍繞制藥工程專業(yè)定位，針對課程內(nèi)容的重組優(yōu)化和目前高校教育中普遍存在“本科教育中學化”的問題，我們在藥理學教學中以提高學生的學習能力為指導思想，幫助學生構建了自主學習體系。

以知識應用為出發(fā)點，建立理論知識系統(tǒng)性學習體系。注重藥物評價與藥品質(zhì)量的聯(lián)系、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥學性狀控制、藥品說明書中的藥理學內(nèi)容、驗證以及設計性實驗與藥物評價的關系等問題的思考，使學生不僅系統(tǒng)掌握藥物評價的基本知識，同時明確了學習目標，提高了學習興趣，加深了對專業(yè)的了解和熱愛。

通過有目的的布置課外活動，引導學生開展課外拓展性學習。如通過教學生如何讀懂藥典，讓學生自己構思設計系列藥品說明書的實驗設計等活動，引導學生深入了解藥物研發(fā)體系。并在開設的跨課程系列實驗中，通過評價自己合成或提取的藥物現(xiàn)狀，明確在藥物研發(fā)中做到藥物的有效、安全、可控的重要性；再加上制藥企業(yè)參與的系列專業(yè)知識講座，形成了導向式拓展性學習體系，提高了學生應用理論知識解決實際問題的能力。

結(jié)合科研項目，有組織地引導學生開展創(chuàng)新性學習。在專業(yè)導師制基礎上，鼓勵學有余力的學生組成創(chuàng)新團隊，利用課余時間參與藥物研發(fā)活動，形成有組織的實驗課程體系的擴展與補充。同時部分課題成為畢業(yè)論文和大學生創(chuàng)新團隊參與項目。圍繞中藥合歡皮五類藥物的研發(fā)，大學生創(chuàng)新團隊的實驗論文參加了2008年國家大學生挑戰(zhàn)杯預選賽。5篇由學生實驗并整理的論文已刊登在《中國現(xiàn)代應用藥學》、《天然產(chǎn)物與研究》、《中藥材》、《毒理學》和《海峽藥學》等雜志。

通過上述形式的教學方式和教學手段，形成了目標明確的系統(tǒng)性學習體系、引導性拓展學習體系和組織式創(chuàng)新學習體系。通過學習體系的建立和自主學習能力的培養(yǎng)，不僅完成重組優(yōu)化后教學內(nèi)容的教學目標，更重要的是提高了學生對專業(yè)的了解和熱愛，樹立了穩(wěn)定的專業(yè)思想。通過創(chuàng)新活動不僅提高了學生創(chuàng)新學習能力，而且通過產(chǎn)生的成就感，激發(fā)了學生對專業(yè)課的自學熱情和動力。

4 應用多樣化教學手段和考核方式，確保教學目標的實現(xiàn)

傳道解惑，巧妙布疑：課堂講解以藥物評價基礎知識為核心，并提出需要解決的更深層次的相關問題，成為課外作業(yè)。如講藥物安全性評價與藥物毒理學章節(jié)時，對心血管有明顯毒性的奎尼丁和強心苷，提出問題：“比較二藥對心臟毒性產(chǎn)生機制，并根據(jù)其機理闡明是否可以通過藥物分子設計進行結(jié)構改造去除或減輕其毒性，目前有沒有類似上市新藥”，引導學生提高自學能力和解決問題能力。引導學生開展課外自學。通過作業(yè)了解學生對課題講授的接受能力。通過對教材個論內(nèi)容的自學，解決二藥心臟毒性機制差異問題。通過對藥物設計和藥物化學知識及課外學習，才能解決第二個問題。通過市場調(diào)研和網(wǎng)絡資料信息的大量查閱，解決第三個問題。通過系列課外自學活動，了解不是所有藥物都可以通過分子結(jié)構改造改善其毒性，藥品安全性評價的重要性。

橫向類比，注重關聯(lián)總結(jié)：由于藥理學藥物分類和藥物名稱極具多樣性，知識點多而散，碎而雜，容易混淆不易記憶。課堂教學中除充分利用多媒體教學的展現(xiàn)力外，還應注重采用橫向類比教學法，對易混淆及難記憶的知識點圖像化、表格化，并提示學生進行關聯(lián)總結(jié)。如：藥效學內(nèi)容中，讓學生查閱文獻找出不同量效關系的曲線，對此作出解釋。藥物代謝動力學內(nèi)容，讓學生找出并比較首過消除明顯的藥物及其原因。毒理學內(nèi)容中，讓學生找出靶點相同而毒性不同的藥物，并分析可能的原因。通過橫向類比和知識點關聯(lián)的總結(jié)，不僅加深理解藥物性狀，而且明確了自主學習的目標。

教學換位，檢驗自學效果：在每個核心內(nèi)容單元，都安排了自學內(nèi)容的學習總結(jié)匯報或?qū)嶒炘O計討論。以小組為單位，每組準備5-10分鐘的PPT講稿在課堂講授，同時對其他學生的提問進行答辯。形成了學生講、學生聽、教師評的教學互動。既鍛煉了學生的表達能力，也檢驗了課外自主學習的效果。

發(fā)揮多媒體教學特長，充分展現(xiàn)課程內(nèi)容：在理論課程的課件制作上，充分利用多媒體教學形象生動的特點，集課內(nèi)課外素材展現(xiàn)教學內(nèi)容。在實驗教學中，涉及藥物評價的操作都要求遵循規(guī)范化操作規(guī)程，而準確地觀察和描述整體動物狀態(tài)，尤其在毒性表現(xiàn)的觀察過程中更需要經(jīng)驗。只有通過多媒體手段或信息技術，才能讓學生自己學會判斷看到的結(jié)果是否準確。我們將動物活動狀態(tài)、一般常見表現(xiàn)做成視頻資料，以視頻技術將基本實驗操作在課堂上進行演示，同時講解不規(guī)范操作可能帶來的影響及后果。使學生較直觀地了解動物行為的同時，加強正確進行藥物評價的意識。

多樣化考核方式，全面評價教學效果：理論課程實行“教考分離”，閉卷考試內(nèi)容包括課程基礎理論占70%，拓展性學習內(nèi)容占30%，總閉卷考試成績占該課程總成績的60%，平時課外作業(yè)（包括PPT匯報）占總成績的40%。

將實驗課程作為獨立設置的課程考核內(nèi)容及比例為：基礎實驗和計劃內(nèi)綜合實驗的實驗報告占50%，對自己藥物評價實驗設計和實驗報告占50%。

5 課程建設效果

圍繞專業(yè)培養(yǎng)定位，明確制藥工程專業(yè)藥理學教學內(nèi)容定位于以藥品評價為核心，并重組優(yōu)化了教學內(nèi)容，使其更適合專業(yè)化培養(yǎng)。同時也增加學生對藥理學課程的熱愛。

以提高學生自主學習能力為主旨，構建了系統(tǒng)性學習體系、拓展性學習體系和有組織式創(chuàng)新學習體系，提高了學生解決藥物評價中理論聯(lián)系實際能力、自主學習能力及科學思維能力。

形成了“基礎-綜合-開放性創(chuàng)新”層次鮮明的開放式實驗課程體系，不僅使學生掌握了基本的藥理學實驗操作，還使學生了解了藥物評價基本過程和基本內(nèi)容，提高了藥品設計和評價的意識和藥物評價實踐能力。并通過學生參與評價的藥物毒性實驗結(jié)果，為教師科研工作中開展藥物合成或提取工藝的改進提供了實驗依據(jù)。

Construction of Top-quality Course Pharmacology Based on CDIO

QIU Li-ying，JIN Jian，CHU Min，DU Bin，XU Hong-yu，CHENG Jian-qing，GAO Yue-ying
（School of Medicine and Pharmaceuticals，Jiangnan University，Wuxi 214122，China）

Pharmaceutical engineering technical personnel attach importance to evaluating the quality of drug because they are in the front line of drug production.According to the orientation of pharmaceutical engineering training scheme，pharmacology course scheme for pharmaceutical engineering has drug evaluation training as the core and conform to the GLP standards.In practice，we have designed the basic content of experiments with basic experiment skill training as the core；implemented the comprehensive experiments with drug evaluation ability training as the main line；and carried out the open and innovative experiments with research projects as the carrier.Constructing the multi-level autonomous learning system and using various teaching ways and examination methods have ensured the realization of teaching goals.

pharmacology；CDIO；multi-level learning system

G642.0

A

1006-2769（2012）05-0936-03

2012-05-17

教育部特色專業(yè)建設（TS2457）；江蘇省精品課程；江南大學教育科學研究專項課題（2011ZYGC12）

邱麗穎（1965-），女，教授，碩士生導師，主要研究方向為中藥藥理，中藥藥理與新藥研發(fā)。