生物制品小常識

生物制品（BiologicalProducts）：是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物制品包括：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內(nèi)及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態(tài)反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調(diào)節(jié)劑及微生態(tài)制劑等。

聯(lián)合疫苗（Combined Vaccines）：指兩種或兩種以上疫苗原液按特定比例配合制成的具有多種免疫原性的疫苗。如吸附百白破聯(lián)合疫苗等。

雙價疫苗及多價疫苗（DivalentVaccines，PolyvalentVaccines）：由單一型（或群）抗原成分組成的疫苗通稱單價疫苗。由兩個或兩個以上同一種但不同型（或群）抗原合并組成的含有雙價或多價抗原成分的一種疫苗，分別稱為雙價疫苗或多價疫苗。如雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗等。

重組DNA制品（RecombinantDNA Products，rDNA Products）：重組DNA制品系采用遺傳修飾，將所需制品的編碼DNA通過一種質(zhì)粒或病毒載體，引入適宜的微生物或細胞系，DNA經(jīng)過表達和翻譯后成為蛋白質(zhì)，再經(jīng)提取和純化而回收所需制品制得。轉(zhuǎn)染載體前的細胞或微生物稱為宿主細胞，用于生產(chǎn)過程中兩者的穩(wěn)定結(jié)合稱為宿主載體系統(tǒng)。

血液制品（Blood Products）：由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重組的）。用于治療和被動免疫預防。