血液制品
- 血液制品行業(yè)前景不改業(yè)務擴張與研發(fā)實力成為企業(yè)長期發(fā)展關鍵
體系的完善，血液制品臨床使用量不斷增加，而市場容量的擴大也讓血液制品行業(yè)迎來了持續(xù)的需求增長。行業(yè)分析人士指出，目前全國血液制品供應總體上趨于穩(wěn)定，后續(xù)隨著國內(nèi)血液制品市場規(guī)模日益擴大，以及消費量的不斷增加，對我國的血液制品企業(yè)而言將存在長期利好；而另一方面，預計隨著科技水平的提高，我國的血液制品市場也將出現(xiàn)更多的技術進步，未來技術創(chuàng)新和質量提升將成為支撐血液制品市場發(fā)展的重要力量，而領域內(nèi)具有高技術水平和研發(fā)實力的企業(yè)將具有更為良好的發(fā)展前景。據(jù)了解，血
證券市場紅周刊 2023年30期2023-08-20
- 采供血機構血液制品成本倒掛的現(xiàn)狀分析
定。某地現(xiàn)行血液制品價格按照衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委《關于調(diào)整公民臨床用血收費標準的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2005〕437號)執(zhí)行，是國家統(tǒng)一制定的收費標準，通過本次對18家采供血機構進行現(xiàn)場和資料填報相結合的方式進行調(diào)研后，通過測算發(fā)現(xiàn)某地血液制品單位成本遠遠高于現(xiàn)行收費標準，形成血液制品成本倒掛的現(xiàn)狀。1 資料與方法1.1一般資料 通過現(xiàn)場調(diào)研和問卷設計，獲取某地18家采供血機構2019-2021年的血液制品收入和數(shù)量，并對血液制品數(shù)量和血液制品收入按血液制
現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生 2022年24期2023-01-04
- 基于圖像式條碼識別技術開發(fā)自動化血液制品出庫工作站
四海 汪傳喜血液制品的倉儲出庫管理是采供血業(yè)務的重要環(huán)節(jié)，是連接血液采集、檢測、制備、供應以及醫(yī)院血庫的樞紐，對臨床用血的安全和供應起至關重要的作用。針對血液倉儲管理的特殊性以及臨床用血缺口，研發(fā)新型自動血液制品出庫工作站，解決制品生產(chǎn)效率低、質量難以靠人工化保證的問題，有效保證血液安全、提高出庫效率、降低成本和周期，有利于提升臨床用血保障能力。本設計采用物聯(lián)網(wǎng)、圖像式條形碼識別、機械結構、數(shù)字化管理系統(tǒng)等技術?；趫D像式條碼識別技術開發(fā)的血液制品出庫工作
中國衛(wèi)生標準管理 2022年21期2023-01-03
- 執(zhí)業(yè)藥師在血液制品生產(chǎn)企業(yè)中的地位和作用
組成部分，在血液制品生產(chǎn)中具有非常重要的監(jiān)督指導價值與作用，此文，主要探究執(zhí)業(yè)藥師在血液制品生產(chǎn)中所扮演的角色與意義，并分析執(zhí)業(yè)藥師在血液制品生產(chǎn)管理中的作用與價值。關鍵詞：執(zhí)業(yè)藥師;血液制品;地位;作用一、引言血液制品是關系到人民生命安全的特殊藥品，血液制品的質量，會直接影響人們的身體健康以及生命安全。血液制品作為血液制品中特殊存在的生物制品類別，其身影廣泛活躍在各臨床一線，其監(jiān)管為國家強勢高壓態(tài)勢下層層把關，呈現(xiàn)智能化集中覆蓋全生命過程的趨嚴趨勢。所以
科學與生活 2021年23期2021-12-06
- 探析“全血濾白”血液制品的臨床應用
]。然而，在血液制品輸注過程中，白細胞為傳播病毒以及細菌的常見媒介物，若血液中含有的白細胞達到一定水平，還可明顯增加非溶血性輸血反應風險，故對全血進行白細胞過濾—“全血濾白”為現(xiàn)階段重要的保障血液制品安全及臨床應用效果的關鍵舉措[2]。本文對輸血患者予以選取“全血濾白”血液制品應用價值展開探討，現(xiàn)匯報如下。1.資料與方法1.1 一般資料選取2020年1月—2021年1月我院進行輸血治療的患者100例，采用數(shù)字表隨機分組。觀察組50例，其中男28例、女22例
醫(yī)藥前沿 2021年28期2021-11-11
- 影響血液制品質量安全因素與應對策略研究
分析了影響到血液制品質量安全的幾個要素，在此基礎上提出了可行性的解決方案，望可以為有關人員提供到一定的參考和幫助?！娟P鍵詞】血液制品;質量安全;因素;應對策略【中圖分類號】R191 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.13.222前言血液制品的質量直接影響飲用者的生命安全，其質量問題正引起人們的共同興趣，每一步都應采取有效措施，確保血液安全。1 工作職能1.1獻漿員的管理按規(guī)定的采漿區(qū)域對年滿18-55
康頤 2021年13期2021-11-10
- 血液制品病毒安全性控制措施研究進展
主要是分析了血液制品染菌的危害，在此基礎上講解了細菌污染途徑及控制措施，最后探討了幾種有效能夠滅活病毒的方法，望可以為有關人員提供到一定的參考和幫助?！娟P鍵詞】血液制品;病毒滅活;原理;安全性【中圖分類號】R392-33 ? 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.12.210前言血液制品主要是從一些健康的血液中通過分離、純化或由DNA重組技術所創(chuàng)新制備出來的白蛋白類、球蛋白類以及凝血因子類等，這些血液制品
康頤 2021年12期2021-10-26
- 層析技術在血液制品分離純化中應用的探討
分析了我國的血液制品現(xiàn)狀，在此基礎上講解了層析技術的原理和分類，最后探討了其在血液制品中的實際應用，望可以為有關人員提供到一定的參考和幫助?！娟P鍵詞】層析技術;血液制品;分離【中圖分類號】R945 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.12.211前言當前我國社會的多元化發(fā)展，使得以往采用單一低溫乙醇法所制造出來的血液制品已經(jīng)無法滿足當前人們對產(chǎn)品質量的需求，層析技術能夠有效提高到血漿的利用率和質量，且
康頤 2021年12期2021-10-26
- 淺談血液制品全自動檢測的難點和應對方法
長期以來，血液制品因其特殊的理化性質，在包裝前的最后檢測環(huán)節(jié)基本上都是依賴人工目視檢測的——但在如今產(chǎn)業(yè)集中化的行業(yè)趨勢下，人工檢測法已經(jīng)無法滿足于大規(guī)模量產(chǎn)和高效率檢測的要求，很多血液制品企業(yè)開始尋求全自動檢測設備以期替代傳統(tǒng)的人工檢測。本文將以目前血液制品的檢測要求為出發(fā)點，重點分析檢測過程中的難點，并對全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的、已被證實完全適用于此類產(chǎn)品的全自動檢測技術加以簡單介紹和推薦。血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血漿為原料，采用生物學工藝
流程工業(yè) 2021年7期2021-10-25
- 臨床用血存儲信息平臺的構建
。然而，臨床血液制品存儲質量的信息化管理，尚且是空白。目前，隨著大型醫(yī)院規(guī)模不斷擴大，血液資源的需求也不斷增加，輸血相關工作量不斷增加。原來血液制品的人工管理，不僅效率低、風險高，而且易出錯[9]，臨床輸血標本信息化管理，不僅提高了工作效率，保障輸血安全，而且易于規(guī)范化管理[10]。血液制品是相對稀缺醫(yī)療資源，有其特殊性，在臨床血液制品管理過程中，需進行精細化管理，保障血液制品在存儲質量管理中的安全，直接影響了血液制品在臨床用血中的療效[11]。通過規(guī)范標
中國衛(wèi)生標準管理 2021年23期2021-04-03
- 輸血信息系統(tǒng)一體化建設
安全[9]。血液制品是相對稀缺資源，其具有其特殊性，這就要求在臨床血液管理中對血液制品進行精細化管理，合理配置血液資源，保障血液制品在存儲質量管理中的安全，直接影響了血液制品在臨床用血中的療效。因此，為加強血液制品存儲系統(tǒng)的監(jiān)管，我們將現(xiàn)代化信息技術應用于血液制品存儲系統(tǒng)信息化的構建。其可實現(xiàn)與HIS系統(tǒng)的無縫對接，使得血液制品存儲管理的信息化、規(guī)范化、智能化，進而提高工作效率，保障臨床用血的安全及療效。輸血科作為臨床實驗室必不可少的科室，對信息系統(tǒng)有其特
中國衛(wèi)生標準管理 2021年19期2021-04-03
- 血站發(fā)血室關鍵控制點質量管理的探討
提供合格質量血液制品的重任，科室內(nèi)部管理工作的有效開展是保障血液制品能夠及時、安全的投入臨床使用的關鍵[2]。因此，加強血站發(fā)血室關鍵控制點的質量管理工作具有必要性。本研究結合我站發(fā)血室工作現(xiàn)狀及存在的管理問題，基于關鍵控制點制定了細節(jié)化的管理模式。本研究主要評價該關鍵控制點管理模式的應用效果，現(xiàn)將研究過程及結果進行以下整理報告。1 資料與方法1.1 一般資料。本次研究對象包括血液制品及我站發(fā)血室所服務的醫(yī)療單位。血液制品共400份，分別從2019年3月至
世界最新醫(yī)學信息文摘 2021年5期2021-03-17
- 血站血液制品安全發(fā)放與儲存的質量控制措施
鍵詞】血站;血液制品;安全發(fā)放與儲存;質量控制;措施【中圖分類號】R197.6 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-8714（2020）10-0117-01國家實行無償獻血制度，提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血，血液采集的人群主要是低危人群，從源頭上保證所采集的血液安全可靠，以確保在制備血液制品中能夠符合標準，最終實現(xiàn)臨床供血的安全需求。所以說，用血患者的生命安全直接取決于血液制品的安全性，這就要求血液供應的每一個環(huán)節(jié)都要達到國家標準，進而保
健康之友 2020年10期2020-11-16
- 酸堿處理去除血液制品中熱原工藝的探索
酸堿處理去除血液制品中熱原工藝進行探索和研究。方法是通過調(diào)整高熱源制品的plH、離子強度蛋白濃度等參數(shù)，使用不同的溫度和不同的時間對熱源的變化進行觀察。結果當pHIO或pH4被孵放一定的時間后會出現(xiàn)毒素明顯降低的現(xiàn)象，其中，在使用鱟試法和家免法對經(jīng)過pHI10.37C孵放的人血白蛋白（HAS）制品進行檢測后，結果為熱源以及其他指標均為合格，都達到了現(xiàn)行的要求。結論使用酸堿處理法對血液制品中的熱源是十分經(jīng)濟且有效的方法。關鍵詞：酸堿處理;血液制品;熱原質血液
科學與財富 2020年23期2020-10-27
- 我國血液制品行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展策略的思考
摘 要：血液制品主要以健康人血漿為原料，采用分離、純化技術或生物工程技術制備而成，是一種有生物活性的特殊藥品;血液制品在臨床急救、治療發(fā)揮著不可替代的重要作用，是國家重要的戰(zhàn)略儲備物資;我國血液制品工業(yè)化生產(chǎn)始于1966年，第一個上市的產(chǎn)品？人血白蛋白，晚于國外近20年; 經(jīng)過近50年的發(fā)展，我國可以在血漿里分離三大類產(chǎn)品（13個血液制品），但血漿的綜合利用率與國際巨頭差距較大（如 CSL 可以分離22個血液制品）， 血制品行業(yè)集聚度低，且規(guī)模小，盈利能力
科學與財富 2020年21期2020-10-20
- 加強業(yè)務培訓對血站工作的重要性
;職業(yè)道德;血液制品[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）03（c）-0154-03The Importance of Strengthening Business Training for Blood Station WorkXIA Xiao， TANG Yu-qing， LI Yun-qinBlood Station， Jiaozuo City Center， Jiaozuo， Henan Provi
中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2020年9期2020-06-09
- 血液制品追溯體系的構建與應用*
華君 于廣軍血液制品是指從人類血液中提取的治療物質，包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、破傷風人免疫球蛋白等[1]。由于血液制品的原材料來自人體血液，因此，使用血液制品存在經(jīng)血液途徑傳播疾病的風險。一旦發(fā)生血液制品用藥風險，需立即召回患者，開展進一步檢測，甚至行干預治療。因此，對血液制品實行追溯管理，是應對血液制品風險的主要措施。為實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)血液制品應用全過程追溯管理，本研究利用藥品條碼信息技術，建立藥品閉環(huán)管理流程，
中國衛(wèi)生質量管理 2020年3期2020-06-06
- 淺析平衡記分卡在國有血液制品企業(yè)戰(zhàn)略管理中的應用
穎摘要：隨著血液制品市場環(huán)境的快速變化，血液制品企業(yè)如何進行戰(zhàn)略定位，特別是戰(zhàn)略規(guī)劃有效實施變成了比較棘手的問題。本文以血液制品企業(yè)為例，探討平衡記分卡在企業(yè)戰(zhàn)略管理中的重要作用。關鍵詞：國有企業(yè);血液制品;平衡記分卡一、國有企業(yè)戰(zhàn)略管理的困境（一）國有企業(yè)長期戰(zhàn)略目標模糊不清國有企業(yè)領導任期管理規(guī)定以及績效考核指標方面的問題，導致企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和發(fā)展方向經(jīng)常會發(fā)生變化。（二）隨意性偏強，管理制度化和規(guī)范化不足國有企業(yè)資本結構上的特殊性，導致國有企業(yè)無法擺脫
現(xiàn)代經(jīng)濟信息 2020年6期2020-05-09
- 優(yōu)化急診輸血綠色通道在嚴重創(chuàng)傷失血患者急診救治中的效果研究
短時間內(nèi)補充血液制品，準確的排血與迅速輸血，維持生命體征平穩(wěn)，為后續(xù)搶救及治療爭取時間[2]。綠色通道流程的實施可以盡量縮短早起急救及治療流程的時間，急診綠色通道的建立和完善能極大的提高嚴重創(chuàng)傷搶救成功率[3-4]，讓急診創(chuàng)傷患者在“黃金一小時”內(nèi)得到確定性治療。急診輸血綠色通道是為了優(yōu)化急診輸血的流程，為符合緊急用血標準的急危重癥患者提供高效的用血服務流程，包括急診科、輸血科、創(chuàng)傷中心三個部門。我院創(chuàng)傷中心急診科自2017年1月以來，針對急診緊急輸血環(huán)節(jié)
醫(yī)師在線 2019年7期2019-12-28
- 商譽會計計量對企業(yè)并購的影響分析
并購趨勢以及血液制品行業(yè)并購案例，揭示目前商譽會計處理方式的弊端，判斷血液制品行業(yè)估值將回歸理性，亦是提示投資者理性投資。關鍵詞：商譽 弊端 血液制品 并購溢價一、引言截至2019年第三季度末，A股上市公司賬面價值商譽為1.39萬億，較2018年增加745億元。A股市場商譽的快速增長從2015年開始，5年來商譽價值大幅增加，復合增長率高達133%。A股市場有2070家存在商譽，商譽占總資產(chǎn)比重情況：558家公司超過10%，149家公司重超過30%，21家公
現(xiàn)代營銷·理論 2019年12期2019-09-10
- 大量輸血方案在產(chǎn)科大出血患者中的應用觀察
， 從而提高血液制品的利用率以及患者的救治效果。方法 回顧性分析12例產(chǎn)科大出血患者的臨床資料， 總結搶救情況、生命體征監(jiān)測、啟動MTP的時間、MTP的劑量、使用后患者各項指標情況等。觀察治療效果。結果 12例患者均輸入≥4 U紅細胞懸液， 其中后9例均出現(xiàn)凝血功能異常。輸血后實驗室檢查顯示：中位血紅蛋白濃度79 g/L， 中位紅細胞壓積22.4%， 中位血小板133×109/L， 中位纖維蛋白原含量2.7 g/L， 中位凝血酶原時間11.7 s， 中位活
中國實用醫(yī)藥 2019年9期2019-07-01
- 酸堿處理去除血液制品中熱原工藝的探索
要】酸堿去除血液制品中熱原的工藝，操作方便、簡單，一直在血液制品領域廣泛使用?？梢哉f，處理血液制品中熱原是一個非常重要且復雜的問題。多年來，很多單位都在利用各種方法對熱原進行處理，都在積極探索酸堿處理去除血液制品中熱原的工藝，通過調(diào)整高熱原制品的PH、離子強度、蛋白濃度等參數(shù)，來實現(xiàn)在不同的溫度條件下來觀察熱原的種種變化。通過研究表明：酸堿處理是去除血液制品中熱原較為科學、有效的方法?！娟P鍵詞】酸堿處理；血液制品；熱原；免疫球蛋白一、引言各種人血漿蛋白制品
智富時代 2019年4期2019-06-01
- 不同血液制品在臨床應用中引起的不良反應分析
為成分制備類血液制品，主要有懸浮紅細胞、冷沉淀凝血因子、洗滌紅細胞、濃縮血小板等幾類[1]。但是，在患者輸血治療過程中，可能會發(fā)生輸血不良反應，即在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生原來疾病不能解釋的新的臨床癥狀和體征，出現(xiàn)與輸血有關的新的異常表現(xiàn)或疾病，不僅會影響患者原發(fā)疾病的治療，嚴重者甚至會因此而死亡。本中心血站收集2017年5月至2017年12月間輸注不同類型血液制品進行治療的662例患者所發(fā)生的輸血不良反應進行收集、統(tǒng)計，分析導致輸血不良反應的原因，
智慧健康 2019年3期2019-02-27
- 血液制品 高門檻廝殺
于政策限制，血液制品行業(yè)是一份門檻極高的生意。由于產(chǎn)品關乎患者性命，血液制品長期供不應求。上游供應有限，下游需求不減，“兩頭卡位”令相關產(chǎn)品價格飛漲。與全球相似，我國血液制品行業(yè)也呈現(xiàn)出市場集中度不斷增強。血液制品的特殊性，國家對于該行業(yè)的監(jiān)管高度重視，自2001年起不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè)。資料顯示，目前國內(nèi)在運營的血制品企業(yè)約有27家（有資質自建漿站的僅十多家），前五家企業(yè)占據(jù)著超過70%的市場份額。與此同時，血液制品少有或幾乎沒有完全替代的產(chǎn)品。因此
英才 2018年10期2018-10-31
- 血液成分制備過程中報廢情況分析
.45 U的血液制品，總報廢的212.4U血液成分，其中，血漿不足量和乳糜血漿引起的報廢最高（報廢率分別為0.097%和0.069%）。結論：在體檢征詢、初篩、采血、成分制備、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)加以控制，采取相應措施，可有效降低非正常報廢率，減少血液浪費?！娟P鍵詞】血液制品；成分制備；血液報廢；脂血；溶血【中圖分類號】R197.6 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095.6681.2018.05.14..02隨著我國醫(yī)療服務量的迅速增長，臨床血液制品需求
中西醫(yī)結合心血管病電子雜志 2018年14期2018-09-12
- 血液制品病毒滅活/去除方法概述
，隨著人們對血液制品的關注度越來越高，保障其安全性成為血液制品企業(yè)首要做到的重要內(nèi)容，并且需要采取措施解決血液制品生產(chǎn)過程中的病毒。基于此，文章介紹了幾種血液制品病毒滅活/去除方法，希望給相關人員提供參考意見?！娟P鍵詞】血液制品；病毒滅活；病毒去除；方法目前，血液制品的種類在分離純化工藝的發(fā)展下不斷增多，為了提高血液制品的應用率，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關規(guī)定，采取有效的血液制品病毒滅活/去除方法如物理法和化學法，在一定程度上提高了血液制品的安
智富時代 2018年6期2018-08-06
- 常用血液制品病毒滅活的研究進展
活工藝是確保血液制品安全的重要措施，能夠有效降低因輸注血液制品而產(chǎn)生的患病風險?；诖耍恼乱?span id="j5i0abt0b" class="hl">血液制品病毒滅活為研究對象，首先分析了當前常用的集中血液制品病毒滅活技術，然后討論了血液制品病毒滅活技術的發(fā)展趨勢，希望對我國血液制品安全水平的提升有所幫助?！娟P鍵詞】血液制品；病毒滅活；技術血液制品一般是指以健康人或經(jīng)特異免疫的人的血漿為原材料，經(jīng)過提純、分離，最后制備成血漿蛋白、人血白蛋白、人凝血因子、人免疫球蛋白或其他血液細胞有形成分的統(tǒng)稱。血液制品通常用于
智富時代 2018年6期2018-08-06
- 血液制品 高門檻廝殺
于政策限制，血液制品行業(yè)是一份門檻極高的生意。由于產(chǎn)品關乎患者性命，血液制品長期供不應求。上游供應有限，下游需求不減，“兩頭卡位”令相關產(chǎn)品價格飛漲。與全球相似，我國血液制品行業(yè)也呈現(xiàn)出市場集中度不斷增強。血液制品的特殊性，國家對于該行業(yè)的監(jiān)管高度重視，自2001年起不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè)。資料顯示，目前國內(nèi)在運營的血制品企業(yè)約有27家（有資質自建漿站的僅十多家），前五家企業(yè)占據(jù)著超過70%的市場份額。與此同時，血液制品少有或幾乎沒有完全替代的產(chǎn)品。因此
英才 2018年11期2018-06-24
- 拉薩血站血液報廢原因分析及對策
寶宏，楊紹俊血液制品是臨床救治工作中必不可少而又非常珍貴的生物資源，“節(jié)約血液、合理用血”是世界衛(wèi)生組織關于血液制品的重大發(fā)展戰(zhàn)略之一[1]。隨著我國醫(yī)療救治水平的不斷提高，臨床用血量也日益突增，每年各地區(qū)血液制品均會出現(xiàn)不同程度的供不應求局勢。有效控制及降低非檢測因素血液制品報廢率，是減少血液浪費，提高用血效率的重要途徑。本文擬對2009年至2016年拉薩血站經(jīng)檢驗合格、但在供用血過程中出現(xiàn)的血液報廢數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計歸類，并對血液制品報廢原因進行回顧性分析，
西南軍醫(yī) 2018年3期2018-05-22
- 華蘭生物（002007）：血液制品回暖 疫苗業(yè)務有亮點
公司是從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國家級重點高新技術企業(yè)，并于1998年首家通過了血液制品行業(yè)的GMP認證，目前公司是國內(nèi)擁有產(chǎn)品品種最多、規(guī)格最全的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一，血漿處理能力居國內(nèi)乃至亞洲前列，已成為亞洲大型血液制品生產(chǎn)企業(yè)。2018年8月30日，公司收到河南省衛(wèi)生和計劃生育委員會印發(fā)的魯山單采血漿站《單采血漿許可證》，公司血液制品業(yè)務又增加新的增長點。公司四價流感病毒裂解疫苗6月初獲批，目前公司為國內(nèi)獨家生產(chǎn)，具備年產(chǎn)3000萬人份的生產(chǎn)能力，已在
證券市場紅周刊 2018年36期2018-05-14
- 實施單采血漿站全面質量管理以確保血液制品安全
實做好各類型血液制品在采集獲取和傳遞使用過程中的質量狀態(tài)管理干預工作，對于防范和避免血液制品污染事件的發(fā)生，規(guī)避輸血不安全事件的蔓延，具備不容忽視的臨床影響支持價值。本文以某單采血漿站作為研究對象，針對全面質量管理魔種的應用，對血液制品安全狀態(tài)的影響作用展開了調(diào)查分析，報告如下。1.資料與方法1.1 一般資料以2016年1月—2018年1月作為本次研究中的時間背景，將202例接受輸血治療干預的患者選做調(diào)查研究對象，其中包含男性124例，女性78例，年齡介于
醫(yī)藥前沿 2018年20期2018-01-17
- 血液制品工藝設計探討及工程設計要點
00050）血液制品工藝設計探討及工程設計要點黃 潔（福斯特惠勒（河北）工程設計有限公司，上海 200050）根據(jù)血液制品的生產(chǎn)工藝流程，合理進行空間及平面布局，降低交叉污染的風險。結合實踐，探討工程設計的幾個要點。血液制品；工藝流程；平面布局設計；工程設計要點1 血液制品概況1.1 血液制品種類血液制品即人血漿蛋白制品（Plasma protein product）是國家戰(zhàn)略資源，在戰(zhàn)傷搶救、醫(yī)療急救（創(chuàng)傷失血、燒傷）、臨床疾?。ㄑ巡 ⒏闻K疾病等）中有
化工與醫(yī)藥工程 2017年5期2017-11-11
- 血液制品車間的工程設計及案例分析
00120）血液制品車間的工程設計及案例分析陳晴（中石化上海工程有限公司，上海 200120）針對血液制品生產(chǎn)的工藝特性，根據(jù)GMP及其附錄（4）血液制品，對血液制品的生產(chǎn)工藝流程、車間布置、相關公用工程及輔助設施的要求進行闡述，并通過設計案例對上述內(nèi)容加以說明。GMP；工程設計；血液制品血液制品屬于生物制品，是以健康人血為原料，通過采用生物工程技術或分離純化技術制備的具有生物活性的一類特殊制品，是寶貴的人源性生物類藥品。其產(chǎn)品主要分為三大類人血白蛋白、免
化工與醫(yī)藥工程 2017年4期2017-09-21
- 血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP管理中存在問題及對策探討
王珍摘要：血液制品的生產(chǎn)企業(yè)是保證血漿供應及血液制品的重要企業(yè)。目前，很多血液制品的生產(chǎn)企業(yè)在執(zhí)行藥品GMP管理的過程中存在一定的問題，對這些問題實施深入的分析，并制定相關解決策略，能夠有效保證血液制品生產(chǎn)企業(yè)具備足夠的GMP管理質量。關鍵詞：血液制品 GMP管理 問題及對策前言：目前，我國的血液制品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量依然較少，有32家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，正常生產(chǎn)的僅20余家，產(chǎn)業(yè)集中度較高。并且這些企業(yè)的所有權方面存在很大的差異。因此，對GMP管理工作存在的問題
消費導刊 2016年6期2017-08-15
- 血栓彈力圖與常規(guī)凝血指標在DIC患者血液制品輸注中的指導價值
DIC）患者血液制品輸注中的指導價值。方法 選取2016年2月～2017年1月我院收治的輸注血液制品治療的DIC患者58例為研究對象，采用計算機抽取住院號法隨機分為A組（29例）和B組（29例）。A組采用血栓彈力圖指導，B組采用常規(guī)凝血指標指導。比較兩組患者的血漿、血小板、冷沉淀輸注量及療效。結果 A組24 h血漿、血小板、冷沉淀輸注量均少于B組[（1238.4±356.1）ml vs. （1812.5±468.5）ml，（36.2±5.8）U vs. （
中國當代醫(yī)藥 2017年17期2017-07-25
- 實行血液成本管控，提高運營效益
，社會大眾對血液制品成本公開化和透明化的關注度日益提升。本文以某市中心血站（A血站）為例，介紹了血液制品成本核算的研究與實踐運用經(jīng)驗，為未來血液制品成本管控的持續(xù)改進提供意見。關鍵詞：成本管控 運營效益目前，全國各采供血機構執(zhí)行的仍是衛(wèi)生部、國家發(fā)改委《關于調(diào)整公民臨床用血收費標準的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2005]437號）規(guī)定的血液收費標準，近10年來未發(fā)生調(diào)整。2006年至今血液的各項成本逐年上漲，A血站作為財政定額補助單位，財政補助收入占總支出的比例逐年
中國總會計師 2017年2期2017-03-27
- 救命藥血液制品緣何價格飛漲
類藥物就屬于血液制品。血液制品不只有凝血因子一類，還有白蛋白和球蛋白兩大類，分為數(shù)十個品種。除了治療血友病，還用于治療免疫系統(tǒng)缺陷、燒傷、肝病、失血等各類疾病，是很多病人不可缺少的救命藥。因此，國家一直對血液制品實行最高限價。最近，血液制品價格持續(xù)暴漲的消息，引發(fā)媒體關注。有人認為，血液制品是救命藥，剛需藥物不能盲目市場化，去年就不該放開對血液制品的價格管制。血液制品價格飛漲，真的錯在藥物價格放開嗎？……取消限價后血液制品漲幅驚人2015年6月，國家放開了
健康必讀 2016年12期2016-12-30
- 不同時間制備的血漿及冷沉淀的質量對比
血科中常見的血液制品，常常用于臨床上危重患者的搶救，如出血性疾病需要補充凝血因子者、凝血系統(tǒng)功能異常需要補充凝血因子者、急性失血過多、以及意外創(chuàng)傷引起的大量失血等［1］。在臨床緊急用血的情況發(fā)生時，我們不僅要保證快速的配送血液制品到達臨床科室，同時要保證血液制品的質量。因而，血液的配置時間顯得格外重要，只有把好血液制品的質量關，才能及時有效的搶救患者，達到理想的治療效果。本研究旨在對比分析不同時間段制備的血漿和冷沉淀中纖維蛋白原及凝血因子的變化情況，具體的
中國醫(yī)藥指南 2016年30期2016-11-22
- 上海萊士 血制品業(yè)務穩(wěn)定增長
醫(yī)療主營業(yè)務血液制品營收10.38億元（27.19%），其中白蛋白、靜丙及其他血液制品營收分別為3.86億元、3.15億元和3.10億元，較上年同比增幅7.54%、18.45%和83.65%；由于毛利率較高的小產(chǎn)品銷售比重提高，綜合毛利率 65.01%，同比提高了3.17個百分點。2015年纖原產(chǎn)品和上半年福建華蘭凝血酶原漲價，血液制品提價趨勢明顯，除人血白蛋白國家允許進口外，其他血液制品禁止進口，部分血液制品供需矛盾將長期存在，看好血液制品行業(yè)。股權投資
證券市場周刊 2016年40期2016-10-28
- 上海萊士 血制品業(yè)務穩(wěn)定增長
醫(yī)療主營業(yè)務血液制品營收10.38億元（27.19%），其中白蛋白、靜丙及其他血液制品營收分別為3.86億元、3.15億元和3.10億元，較上年同比增幅7.54%、18.45%和83.65%；由于毛利率較高的小產(chǎn)品銷售比重提高，綜合毛利率 65.01%，同比提高了3.17個百分點。2015年纖原產(chǎn)品和上半年福建華蘭凝血酶原漲價，血液制品提價趨勢明顯，除人血白蛋白國家允許進口外，其他血液制品禁止進口，部分血液制品供需矛盾將長期存在，看好血液制品行業(yè)。股權投資
證券市場周刊 2016年37期2016-09-29
- 中國血液制品制造的最高標準
就是上海萊士血液制品股份有限公司銀灰色的廠房。上海萊士，是中國最大血液制品企業(yè)。作為一家上市公司，上海萊士近年在股市上的不俗表現(xiàn)，也令業(yè)內(nèi)人士刮目相看。2013年，上海萊士從閔行區(qū)搬遷到奉賢經(jīng)濟開發(fā)區(qū)生物科技園區(qū)，如今成為奉賢“東方美谷”第一批入駐企業(yè)。入駐美谷后的這3年，上海萊士迎來新的成長高峰。2014年1月，上海萊士實施發(fā)行股份購買資產(chǎn)并募集配套資金之重大資產(chǎn)重組，成功收購鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司100%的股權（現(xiàn)更名為鄭州萊士血液制品有限公司）。整
新民周刊 2016年33期2016-08-23
- 血液制品中紅細胞不規(guī)則抗體篩查情況分析
8000)?血液制品中紅細胞不規(guī)則抗體篩查情況分析吳昌松,王啟春△(黔南民族醫(yī)學高等專科學校附屬醫(yī)院 輸血科，貴州 黔南 558000)[摘要]目的了解血液制品在臨床使用前紅細胞血型不規(guī)則抗體陽性率。方法用微柱凝膠抗人球蛋白試劑卡對輸血科入庫的血液制品(包括普通冰凍血漿、新鮮冰凍血漿、冷沉淀、機采血小板)進行紅細胞不規(guī)則抗體檢測。結果紅細胞不規(guī)則抗體篩查陽性率為0.64%。結論血液制品須常規(guī)進行紅細胞不規(guī)則抗體檢測。[關鍵詞]紅細胞不規(guī)則抗體；輸血不良反應
河南醫(yī)學高等?？茖W校學報 2016年3期2016-08-15
- 血制品：極具投資價值的稀缺性行業(yè)
生過多起由于血液制品而導致的疾病傳染事件，國家逐步加強了對血液制品行業(yè)監(jiān)管，出臺了多項政策以規(guī)范行業(yè)的健康發(fā)展，同時也提高了行業(yè)的準入壁壘。由于血液制品長期處于供不應求的狀態(tài)，整個行業(yè)的毛利率水平較高，盈利能力較強，行業(yè)景氣度高。血液制品行業(yè)突破量價瓶頸，進入快速發(fā)展期。近幾年來，我國新增漿站逐漸加速，漿站的增加直接推動采漿量增加；另一方面，政策的松動也將促進行業(yè)的發(fā)展。2015年6月血液制品放開限價以來，血液制品各品種價格都出現(xiàn)了不同程度的上漲，行業(yè)整體
股市動態(tài)分析 2016年26期2016-08-02
- 血液制品生產(chǎn)廠房設計特點
0120）?血液制品生產(chǎn)廠房設計特點楊勇 董秀芳 邢志濤（中國航空規(guī)劃設計研究總院有限公司，北京 100120）摘 要根據(jù)血液制品產(chǎn)品生產(chǎn)特點,結合工程實踐，對血液制品生產(chǎn)廠房的工藝設計、工程設計等方面進行分析。關鍵詞血液制品；廠房；設計血液制品的產(chǎn)品主要包括：人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子（又稱小制品）三大類產(chǎn)品。血液制品是采用人血漿進行多次分離純化而得，由于個體人血液中可能攜帶病毒，因此在生產(chǎn)過程中將其檢測出或滅活去除掉就極為重要。我國的2010版G
化工與醫(yī)藥工程 2016年2期2016-07-26
- 康衛(wèi)氏平皿擴散法定量檢測血液制品中乙醇殘留量
散法定量檢測血液制品中乙醇殘留量王霞，公瑩，李榮貞，張曉杰＊［摘要］目的建立定量測定血液制品中乙醇殘留量的方法。方法運用改進的康衛(wèi)氏皿擴散法測定血液制品中乙醇殘留量。結果本法平均回收率及RSD%分別為101.26%±1.63%，1.61%，線性范圍在0.05399～0.5399 mg/ml，本方法重復性、穩(wěn)定性、準確度較好。結論康衛(wèi)氏皿擴散法可用作定量檢測血液制品中乙醇殘留量的方法。［關鍵詞］血液制品；康衛(wèi)氏皿擴散法；乙醇殘留量［作者單位］271000山東
實用醫(yī)藥雜志 2016年1期2016-04-14
- 血液制品中人細小病毒B19基因的檢測與分析
目的 檢測血液制品及原料血漿中人細小病毒B19，分析污染狀況，以評估人細小病毒B19危險性。 方法 對單人原料血漿、混合原料血漿、4種類型的血液制品提取核酸后分別進行B19病毒核酸實時定量PCR檢測篩查，對篩查結果進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。 結果 實驗檢測到個人血漿陽性率為0.267%、混合血漿感染5.45%、靜注人免疫球蛋白感染0、人纖維蛋白原感染5.67%、人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復合物陽性率分別為7.41%和10.3%。 結論 盡管國內(nèi)在血液制品生產(chǎn)工藝中
中國醫(yī)藥科學 2015年13期2015-09-14
- 輸血感染損害責任的歸責原則和求償機制
制。但血液與血液制品不同?！端幤饭芾矸ā访鞔_將血液制品納入藥品的范疇，而血液既非藥品，亦非法律意義上的產(chǎn)品。在法律政策上，血站和醫(yī)療機構并非營利性組織，血液流轉亦非商業(yè)銷售。血液致害案件應適用過錯責任原則，且該過錯系屬客觀過錯，即對法定義務的違反，因而，《侵權責任法》的相關制度設計宜改弦易張。法律應平衡患方、醫(yī)療機構及血站的利益保護，不宜規(guī)定醫(yī)療機構與血站承擔不真正連帶責任。關鍵詞：血液；血液制品；輸血感染；藥品；血站；醫(yī)療機構；過錯責任中圖分類號：D91
社會科學 2014年2期2015-04-24
- 88例血液制品專項點評結果與分析
00）88例血液制品專項點評結果與分析林素珍1賴善城1鄧健浩1羅培源2（1龍巖市第二醫(yī)院，福建 龍巖 364000；2福建省莆田學院，莆田 351100）目的：分析我院臨床血液制品用藥適宜性，為持續(xù)改進和提高合理用藥水平提供參考。方法：隨機抽查2015年第1季度1星期所有含血液制品的病歷，從規(guī)范性和合理性方面分析用藥合理性。結果：36個住院科室中20個科室使用血液制品，共88份住院病歷涉及人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白3個品種；血液制品使用不合
中國合理用藥探索 2015年8期2015-04-07
- 濾除白細胞血液制品的臨床應用
除 WBC的血液制品（去白細胞血液制品）以避免同種免疫反應及TNHTR的發(fā)生確保輸血治療安全、有效的重要手段之一。另一方面，去WBC血液制品的臨床治療效果與WBC過濾方法和過濾質量都有較大的關系［3］。筆者對2008年7月至2012年12月接受輸血治療的患者臨床資料進行了回顧性分析，旨在探討濾除WBC處理對血液制品質量的影響及去WBC血液制品的臨床應用效果。1 資料與方法1.1 一般資料 2008年7月至2012年12月接受輸血治療患者5 012例，其中消
檢驗醫(yī)學與臨床 2014年3期2014-10-11
- 在確定血液制品有效期中加速試驗的重要應用
011在確定血液制品有效期中加速試驗的重要應用徐毅山西康寶生物制品股份有限公司 山西 長治 046011目的：探討加速試驗在確定血液制品有效期中的應用。方法于2013年03月至2014年03月在我公司選取的血液制品進行研究，按照隨機分組方式將其分為三組，即一組、二組和三組，將不同組樣品分別置于不同溫度下保溫，在規(guī)定的時間內(nèi)取出樣品作相關物質及含量等相關項目的檢測，通過對試驗數(shù)據(jù)進行分析，從而計算出樣品的有效期。結果不同組別樣品的計算結果基本相同。結論在確定
大家健康(學術版) 2014年15期2014-09-05
- 我國獻血法律規(guī)制沿革（三）
——血液制品管理的法律規(guī)定
（三） ——血液制品管理的法律規(guī)定胡曉翔（江蘇省南京市衛(wèi)生局政策法規(guī)與衛(wèi)生監(jiān)督處，210008）本文介紹血液制品管理的法律規(guī)定。獻血法；血站制品管理；法律規(guī)定1 有關規(guī)制沿革1978年11月，國務院批轉了衛(wèi)生部《關于加強輸血工作的請示報告》。其規(guī)定的“輸血站的主要任務”是：“負責宣傳動員組織群眾獻血；統(tǒng)一管理血源，統(tǒng)一組織采血，保證醫(yī)療和戰(zhàn)備儲備生產(chǎn)血液制品用血的需要，完成獻血計劃；供應醫(yī)院用血，開展血液成分療法和血液綜合利用，做到計劃用血、合理用血、節(jié)約
中國實用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志 2014年5期2014-01-24
- 閉環(huán)式臨床輸血管理系統(tǒng)的開發(fā)與應用
采集與交接、血液制品的交接、核對、確認全部需要錄入操作人員的信息、掃描血液制品的條碼以及運送人員的工號，并將以上信息記錄到臨床輸血管理系統(tǒng)中，實現(xiàn)對血液標本與血液制品在運送交接等過程中的全程監(jiān)控，減少了因人為操作而造成失誤的可能。在輸血科出庫發(fā)血的過程中，輸血系統(tǒng)會自動驗證配血結果，如遇到未配血液或不相合的血液制品，系統(tǒng)會自動彈出報警提示框，禁止血液制品的發(fā)出，保證了患者的安全用血。在護理人員接收血液制品時需要雙人復核掃描血袋號條形碼，患者輸血后需在15
中華肺部疾病雜志(電子版) 2014年6期2014-01-22
- 華東地區(qū)首個血液制品動員中心在山東泰安建立
地區(qū)（山東）血液制品動員中心授牌儀式在山東省泰安市舉行。該動員中心依托山東泰邦生物制品有限公司建立，是由國家國防動員委員會批準的華東地區(qū)首家國家級血液制品動員中心。該中心的建立，是按照“平時服務、急時應急、戰(zhàn)時應戰(zhàn)”的要求，發(fā)揮現(xiàn)有的資源優(yōu)勢，不斷提升軍地一體化急救保障能力的重要舉措。中心將建立動員工作長效機制，進一步完善物資儲備和應急保障平臺建設，形成滿足應對突發(fā)事件的動員能力，彌補山東省乃至華東地區(qū)戰(zhàn)時軍隊醫(yī)療保障力量的不足，提升軍地一體化急救保障水平
國防 2013年9期2013-08-15
- 基層醫(yī)院新聘護士對血液制品的認知現(xiàn)狀
院新聘護士對血液制品的認知現(xiàn)狀劉顯蘭 龔光梅 張瓊（沙洋縣人民醫(yī)院，湖北 荊門 448299）目的 了解新聘護士對血液制品的認知狀況。方法 采用問卷調(diào)查法對我院43名新聘護士進行問卷調(diào)查。結果 新聘護士對全血及紅細胞、血小板、濃縮粒細胞、新鮮冷凍血漿及冷沉淀的儲存溫度知曉率為72.09%、41.86%、34.88%、32.59%；儲存時間知曉率為48.84%、41.86%、20.93%、39.53%；輸注時速知曉率為55.81%、25.58%、11.63%
中國醫(yī)藥指南 2013年24期2013-07-25
- 日糧中添加不同血液制品飼喂斷奶仔豬后的的氨基酸消化率比較
日糧中常使用血液制品，但不同加工工藝生產(chǎn)出的血液制品可能會導致其對氨基酸（AA）消化率的不同。然而，斷奶仔豬對不同血液制品之間AA的標準化回腸消化率（SID）數(shù)據(jù)的比較尚未見報道。因此，試驗旨在比較不同血液制品中粗蛋白質（CP）和AA的SID值，選用噴霧干燥血（SDAB）、噴霧干燥血細胞（SDBC）、噴霧干燥血漿蛋白（SDPP）、禽類血粉（ABM）和豬血粉（PBM）飼喂斷奶仔豬。試驗選用去勢公豬（初始體重11.5±1.1 kg）7頭，在其回腸末端配有T形套
飼料博覽 2013年6期2013-04-07
- 陳竺：確保血液制品安全可及，維護人民群眾用藥安全
·陳竺：確保血液制品安全可及，維護人民群眾用藥安全本刊訊 2011年12月25日，陳竺部長在京出席第三屆中國經(jīng)濟前瞻論壇“生物制藥與生命健康”分論壇，并發(fā)表主題演講：“確保血液制品安全可及 維護人民群眾用藥安全”。陳竺在講話中指出，盡管我國血液制品的生產(chǎn)與供應自2008年以來有了一定的增長，但總體上還是不能滿足日益增長的臨床需求，主要原因在于原料血漿綜合利用率不高、血站分離血漿不能用于臨床、原料血漿的供應不足、歷史形成的對獻漿工作的誤解和偏見以及血液制品需
中國當代醫(yī)藥 2012年3期2012-01-23