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      小兒反復呼吸道感染證候規(guī)律及中醫(yī)藥治療方案規(guī)范研究*

      2012-08-15 00:48:39李新民張喜蓮楊常泉胡思源杜春雁魏小維施暢人胡淑萍李瑞仕劉向亮
      天津中醫(yī)藥 2012年5期
      關(guān)鍵詞:證實證候安全性

      馬 融,李新民,于 越,張喜蓮,楊常泉,戎 萍,胡思源,杜春雁,魏小維,施暢人,劉 虹,劉 璇,胡淑萍,劉 園,李瑞仕,魏 娟,孫 丹,劉向亮,唐 溫

      (天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,天津 300193)

      反復呼吸道感染(RRTI)是小兒常見病、多發(fā)病,約占兒科門診患者的30%。因其反復發(fā)病,遷延時久,易并發(fā)肺炎、哮喘、心肌炎、腎病等疾病,嚴重影響小兒的生長發(fā)育和身心健康,故近年來受到國內(nèi)外醫(yī)學界及患兒家屬的普遍重視和關(guān)注。西醫(yī)常使用免疫調(diào)節(jié)劑或補充維生素及微量元素等治療,取得了一定效果,但因不良反應、過敏反應及價格較高等問題實用價值受限。中醫(yī)主要從虛立論,著重調(diào)理肺脾腎功能,采用中藥口服或捏脊、穴位敷貼等特色治療手段亦顯示出一定優(yōu)勢,但治療方案尚欠規(guī)范,難以推廣。本研究在對小兒RRTI中醫(yī)證候規(guī)律歸納分析的基礎(chǔ)上,采用科學的試驗設(shè)計對其中醫(yī)藥治療優(yōu)化方案及“四時辨體捏脊法”特色治療手段進行驗證,形成規(guī)范化的中醫(yī)藥綜合治療方案,制訂小兒RRTI中醫(yī)臨床路徑,在全國開展了驗證推廣工作,提高了中醫(yī)藥防治RRTI的整體治療能力和水平,促進兒童健康成長。

      本研究通過文獻回顧分析、流行病學調(diào)查方法,首次對RRTI中醫(yī)證候進行規(guī)范,并率先提出了“實證復感兒”的概念,規(guī)范了肺胃積熱證的證候要素,確立了其治療方案,并經(jīng)臨床驗證證實其有效性及安全性;制定小兒反復呼吸道感染中醫(yī)治療優(yōu)化方案,首次采用分層區(qū)組隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗方法,建立包括呼吸道感染次數(shù)、病種、病程、免疫功能、體質(zhì)水平等臨床療效評價體系,證實了優(yōu)化方案的有效性和安全性,進一步基層推廣驗證,取得了良好效果。首次提出“四時辨體捏脊法”防治小兒反復呼吸道感染的新方法,并采用隨機整群抽樣、橫斷面調(diào)查、自身前后對照的方法,以體質(zhì)特點、免疫功能、呼吸道感染發(fā)病情況為指標,證實了其有效性。并在基層醫(yī)療機構(gòu)推廣應用取得較好的社會效益。建立了小兒反復呼吸道感染的中醫(yī)藥治療方案,納入國家中醫(yī)藥管理局頒布的中醫(yī)臨床路徑,在全國10家協(xié)作單位進行規(guī)范的驗證,證實其有效性、可操作性。

      小兒反復呼吸道感染中醫(yī)藥綜合治療方案,可明顯減少患兒呼吸道感染的次數(shù),改善易感、多汗、面色少華、納呆便溏、倦怠乏力或口渴、口臭、口舌易生瘡、咽紅、大便干等中醫(yī)證候,減輕病情,縮短病程,調(diào)節(jié)患兒的免疫功能,改善患兒體質(zhì),增強抗病能力,療效可靠,安全性好,而且簡單易行、易教易學、可操作性強、便于推廣。該成果通過納入到國家中醫(yī)藥管理局頒布的中醫(yī)臨床路徑、“十二五”國家級規(guī)劃教材,而且在廣泛的國內(nèi)外推廣應用活動中取得良好效果,彰顯了中醫(yī)藥防病治病的特色優(yōu)勢,提高了中醫(yī)藥防治RRTI的整體治療能力和水平,促進了兒童健康成長,取得了良好的社會經(jīng)濟效益。

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