李明育

（山西省洪洞縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，山西 臨汾 041600）

我國化妝品微生物檢驗現(xiàn)狀及發(fā)展

李明育

（山西省洪洞縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，山西 臨汾 041600）

通過對我國化妝品質(zhì)量檢驗標準和微生物檢驗現(xiàn)狀的總結(jié)，為未來化妝品微生物檢驗研究提供思路。簡要總結(jié)我國化妝品質(zhì)量檢驗管理的現(xiàn)狀和微生物檢驗存在的問題，系統(tǒng)概括近年來化妝品檢驗研究的情況?，F(xiàn)代生物科學分析方法和手段的引入為未來化妝品微生物檢測提供了方向。

化妝品；微生物檢驗

隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展、人民生活質(zhì)量的提高，化妝品工業(yè)在上世紀末得到了快速發(fā)展，然而化妝品安全問題也擺在人們面前，化妝品安全除了化學與物理因素引起外[1]，微生物因素也不容忽視。由于化妝品含有多種營養(yǎng)成分，為微生物的生長提供了適宜的環(huán)境，在生產(chǎn)、儲藏和使用過程中極易受到微生物的污染。受到微生物污染的化妝品不但產(chǎn)品腐敗變質(zhì)，更重要的是致病微生物污染會對人體健康產(chǎn)生危害[2]。人民對化妝品安全的關注越來越高。因此對化妝品中的微生物檢驗也日益重要。本文試對我國化妝品微生物檢驗現(xiàn)狀及發(fā)展進行綜述。

1 我國化妝品質(zhì)量檢驗管理現(xiàn)狀

在我國，化妝品的定義一般沿用歐盟化妝品指導性文件的定義，根據(jù)2007年8月27日國家質(zhì)檢總局公布現(xiàn)行的《化妝品標識管理規(guī)定》，化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。該規(guī)范對化妝品禁限用物質(zhì)、化妝品的毒理學試驗、衛(wèi)生化學檢驗、微生物檢驗以及人體安全性等方面進行了規(guī)范[3]。由于化妝品直接作用于皮膚或人體其他部位，所以其成分是否附合相關要求直接關系到消費者生命安全，因此日用化妝品上市必須強制進行審批注冊?；瘖y品公司的日常運營，是在工商行政管理、衛(wèi)生監(jiān)督、食品與藥品、質(zhì)量與技術監(jiān)督等政府部門的監(jiān)管下進行的，其對應職能與相關法律條例見表1[4]。

曹進等[1]對我國現(xiàn)有化妝品質(zhì)量檢驗標準體系作了很明了的說明，在此不再贅述。

2 化妝品微生物檢驗方法的問題及現(xiàn)狀

對化妝品的微生物檢驗如無特殊原因一般采用抽檢的方法。抽檢對象可分為對生產(chǎn)環(huán)境、環(huán)節(jié)的抽檢和對化妝品成品的抽檢。具體抽檢對象與項目如下表2[5]。

表1 我國對化妝品行業(yè)管理的相關部門與法律條例

表2 對化妝品微生物檢驗的具體抽檢對象與項目

相對應的采樣數(shù)量參照衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定[6]。

2.1 現(xiàn)有化妝品微生物檢驗存在的問題

由于化妝品產(chǎn)業(yè)已全球化，市場上能買到的化妝品品種繁多，來源也多種多樣，加上各種人為因素與技術問題等使得化妝品微生物檢驗工作相當困難。郭潤霞等[7]就曾對微生物檢驗若干問題進行過深入探討，并指出微生物指標存在著一定比例的超標率是普遍的問題[8-10]，但總的趨勢是化妝品微生物指標的合格率在逐年上升。然而這并不意味著化妝品微生物檢驗衛(wèi)生監(jiān)督水平已經(jīng)成熟，化妝品中防腐劑的非正當添加常常對微生物檢測的影響。例如一些致病性金黃色葡萄球菌、糞大腸菌群檢出率很低，以至于在對幾千份樣品的檢測中，均未檢出過這兩種細菌，這可能是因為化妝品中防腐劑的影響[11,12]。可見化妝品微生物檢測的靈敏度有待提高。

2.2 化妝品微生物檢驗的現(xiàn)狀

化妝品微生物檢驗是以微生物分析為基礎的，是微生物分析應用的一個分支。從目前來看，我國的化妝品微生物檢驗技術還不夠成熟，檢驗方法與監(jiān)管理念主要參照國外方案。在日常生活中，人們往往關心的是化學污染，而經(jīng)常忽略微生物污染。文獻對化妝品化學檢驗的報道比較多，而關于化學妝品微生物檢驗的文獻相對少，這從另一個方面說明我國的化學妝品微生物檢驗還沒有引起足夠的重視。此外，微生物檢驗項目不合格一般不允許復檢，誤判可能性的存在，通常使企業(yè)方有口難辯，不僅經(jīng)濟上蒙受損失，還會嚴重影響企業(yè)形象，對品牌造成重創(chuàng)[13]。因此執(zhí)法部門在做出相關的不合格判定時應該慎之又慎，不可簡單依據(jù)一次檢驗結(jié)果而做出判定。

2.3 化妝品微生物檢驗的發(fā)展

化妝品不同于其他產(chǎn)品，通常需要過兩道檢驗關，即半成品（加工環(huán)節(jié)全部結(jié)束、僅需充填包裝即為成品）階段和成品階段分別進行檢驗，只有半成品檢驗合格，才會進行充填包裝形成成品，只有成品檢驗合格，才可以作為合格品入庫[13]。

范新雨[14]經(jīng)過長期探索，針對USP等法提出了一套適合國內(nèi)化妝品企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)控制的微生物挑戰(zhàn)實驗方法——混合標準菌和環(huán)境菌激發(fā)實驗方法，并與USP 法進行實驗比較為我國化妝品企業(yè)進行化妝品防腐體系功效性評價提供參考。

白雪梅[15]對化妝品微生物指標檢測方法，如微生物指標、細菌總數(shù)的對照的改進、霉菌和酵母菌總數(shù)的對照改、液化明膠試驗對照的改進、糞大腸菌群的靛基質(zhì)試驗的改進、檢測細菌總數(shù)的培養(yǎng)基的改進以及對檢驗報告方式的改進都具有很強的參加價值。

覃潔[16]指出，要提高化妝品微生物的檢驗工作質(zhì)量，必須從配制培養(yǎng)基開始就要注意使用的蒸餾水，對滅菌條件進行嚴格的控制；檢驗時既要盡量避免化妝品本身所含防腐劑對檢驗結(jié)果的影響，又要注意規(guī)范地使用TTC；并注意避免微生物培養(yǎng)時出現(xiàn)假陰性現(xiàn)象、抑菌現(xiàn)象和次生菌現(xiàn)象等，這樣檢驗得出的結(jié)果才比較準確。張艷超等[17]則采用國標法GB/T 7918.4-1987對化妝品樣品進行檢測，針對檢測過程中遇到的問題進行分析和討論。

對于化妝品微生物檢驗菌落總數(shù)不確定度應采取何種評定方法，楊蘭花等[18]經(jīng)過研究認為菌落總數(shù)檢測結(jié)果分散性較大時宜采用對數(shù)平均值作為測試結(jié)果進行評定。對膏霜類化妝品微生物檢驗，龐燕軍等[19]采用薄膜過濾法去除化妝品中防腐劑的抗菌活性，該方法有效地去除化妝品中防腐劑的抗菌作用，使加菌回收率達到滿意的效果。

3 結(jié) 論

化妝品的質(zhì)量與使用者健康密切相關，微生物問題不容忽視，因此要預防化妝品微生物污染，加強對化妝品的防腐管理。本文總結(jié)了我國現(xiàn)有的化妝品化學檢測標準的情況以及化妝品檢測的現(xiàn)狀。雖然我國化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量正逐年提高，但微生物污染問題還有發(fā)生，尤其一些簡易包裝、非正規(guī)廠家生產(chǎn)的化妝品等污染問題還比較嚴重，對消費者的健康還存在隱患。相關部門與微生物檢驗工作者要結(jié)合現(xiàn)代生物科學的先進分析方法和手段為化妝品安全使用做出貢獻。特別是在提倡使用綠色化妝品[20]的今天，在保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格的前提下，如何建立完善的化妝品質(zhì)量標準體系，實現(xiàn)真正綠色的化妝品，是化妝品工作者的共同目標。

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