Rindopepimut的Ⅱ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果

rindopepimut;EGFRvⅢ陽性;惡性膠質(zhì)瘤

2012 年11 月15 日，Celldex Therapeutics公司在第17屆神經(jīng)腫瘤學(xué)會(huì)(SNO)年會(huì)上公布了疫苗rindopepimut用于治療表皮生長因子受體突變體Ⅲ(EGFRvⅢ)陽性惡性膠質(zhì)瘤患者的3個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的3年生存率數(shù)據(jù)，這3項(xiàng)名為ACTⅢ、ACTⅡ和ACTIVATE試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:自試驗(yàn)開始時(shí)算起，患者總生存期中位數(shù)分別為21.8、20.5和20.4個(gè)月，3年總生存率分別為26%、23%和33%。

此外，Celldex Therapeutics公司還公布了在EGFRvⅢ陽性惡性膠質(zhì)瘤患者中進(jìn)行的放射治療組(RTOG)0525研究的相關(guān)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該研究中所有患者(n=142)、接受替莫唑胺化療的患者(n=62)以及與ACTⅢ研究中病情(包括腫瘤切除程度、入組時(shí)近3個(gè)月內(nèi)疾病無進(jìn)展)基本相似的患者(n=29)的生存期中位數(shù)分別為15.1、14.2和16個(gè)月，3年總生存率分別為18%、7%和13%。

CelldexTherapeutics公司總裁兼首席執(zhí)行官Anthony Marucci說:“此次公布的臨床研究結(jié)果為rindopepimut的進(jìn)一步臨床試驗(yàn)提供了依據(jù)。與RTOG0525研究數(shù)據(jù)相比，rindopepimut治療組患者的長期生存率明顯更高。此外，隨著 ACTⅡ和ACTⅢ研究數(shù)據(jù)的不斷完善，發(fā)現(xiàn)在第5年時(shí)仍有15%的患者存活，而目前對(duì)EGFRvⅢ陽性惡性膠質(zhì)瘤患者預(yù)期的5年存活率為0%。這些結(jié)果增強(qiáng)了我們對(duì)rindopepimut的信心——它有可能極大地改善EGFRvⅢ陽性惡性膠質(zhì)瘤患者的預(yù)后。為證實(shí)這一點(diǎn)，我們將在全世界150多個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn)積極招募新確診的EGFRvⅢ陽性惡性膠質(zhì)瘤患者，以開展關(guān)鍵的ACTⅣ研究，至今已有118個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)正在積極篩查患者?！?/p>

EGFRvⅢ為EGFR的突變體，其基因僅在癌細(xì)胞中表達(dá)，是一個(gè)直接導(dǎo)致癌細(xì)胞生長的致癌基因，約30%的惡性膠質(zhì)瘤患者體內(nèi)表達(dá)EGFRvⅢ。與整體惡性膠質(zhì)瘤人群相比，EGFRvⅢ陽性惡性膠質(zhì)瘤患者長期生存率更低。Rindopepimut則是一個(gè)靶向腫瘤特異性分子EGFRvⅢ的免疫治療疫苗。除了ACTⅣ研究，Celldex Therapeutics公司還在為該疫苗的一項(xiàng)Ⅱ期ReACT研究招募復(fù)發(fā)性EGFRvⅢ陽性惡性膠質(zhì)瘤患者。

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