簡(jiǎn)述多糖類保健品質(zhì)量控制技術(shù)的發(fā)展

摘 要:近幾年來，多糖的各種生物活性漸漸的被越來越多的人所認(rèn)識(shí)到。多糖可以作為生物的調(diào)節(jié)劑，主要可以影響DNA，RNA還有合成蛋白質(zhì)，在人體內(nèi)形成抗體，和對(duì)人體微量元素的補(bǔ)充，另外，多糖還具有抵抗腫瘤、抗癌、抗衰老、健腦等功能。多糖類藥物還是一類近期興起的藥類，表現(xiàn)在高效率，低毒性藥物等，被各個(gè)領(lǐng)域用藥所使用前景極為可觀。

關(guān)鍵詞:多糖 分子量 分子量分布 質(zhì)量控制

中圖分類號(hào):TS218文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1674-098X(2012)04(b)-0239-01

分子量和分子的分布是研究員們對(duì)多糖項(xiàng)目的一項(xiàng)重要研究，能夠體現(xiàn)多糖物質(zhì)物化性以及生物活性等重要參數(shù)，同樣是多糖類保健品及藥物的較為重要的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。但是在目前來講多糖類保健品質(zhì)量監(jiān)管中大都不含對(duì)多糖類藥品的分子量和分布的監(jiān)管，中國(guó)的藥典中也只有對(duì)兩種多糖類產(chǎn)品的分子量和分子量分布的標(biāo)準(zhǔn)。

1 多糖類保健品的分子量和分子量分布

聚合物分子一般是由單體的分子加成或者是縮合而形成的，所以合成的聚合物分子量相比單體的聚合物分子要大很多。聚合物的分子量一般是不均勻的，聚合物的各個(gè)分子量也是不想等的，此種現(xiàn)象被學(xué)者叫做聚合物的分子量不均性或者被成為多分散性。高聚合物分子量的不均勻性要比小分子的分子量更復(fù)雜一些，根據(jù)一些高聚合物的樣式來說，由于樣式內(nèi)含有很多很多的高分子，這些高分子的大多分子量都是可以分布在一個(gè)范圍相當(dāng)大的區(qū)域內(nèi)。對(duì)于一個(gè)多分散性的整體來說，我們要做的是證明它的分子量是需要使用統(tǒng)計(jì)的方法，求樣式分子量和平均值還有分子分布。但是應(yīng)用種種統(tǒng)計(jì)方法的各不相同，即使是對(duì)相同的樣式，也會(huì)有許許多多種類不同的平均分子量。

聚合物的分子量的分布是指樣式當(dāng)中的各個(gè)大大小小的不等的分子量組分散在總量之中所占據(jù)著各自的位置，它們可以用一條條分布曲線或者是一個(gè)個(gè)分布函數(shù)進(jìn)行表示。

樣式之間分子量的分布寬度進(jìn)行比較，最直接的一個(gè)方法就是將實(shí)驗(yàn)所獲得的分子量分布曲線圖一一對(duì)比。使用歸一化的微分分布曲線圖或者積分分布曲線圖都是可以快捷方便的把一些定性與定量和偏差差異一一檢查出來。這種使用分子量分布圖的對(duì)比的做法在一些工廠的定型產(chǎn)品的一些對(duì)比中廣為使用，在流程中有著重要的角色。

2 多糖類保健品的分子量以及其分布測(cè)定的定義和方法

多糖可以理解為是由單糖縮合而成的一個(gè)鏈狀結(jié)構(gòu)的物質(zhì)，也是廣發(fā)自然界中廣泛存在的一種生物大分子。由于生物分子學(xué)的發(fā)展，多糖的種種生物活性被人們所認(rèn)識(shí)。

多糖同樣是天然高分子之中具有多分散性的一種聚合物，為了測(cè)定是聚合物之一，我們首先將要鑒定的是分子量與其分子量的分布，這個(gè)是高分子化合物的最為基礎(chǔ)的一項(xiàng)重要參數(shù)。多糖的許多分子量和分子量的分布工作也成為了研究多糖性的研究基礎(chǔ)。多糖的理化性和活性都與多糖的分子量和分子的分布有關(guān)，例如;右旋糖酐的分子量是10萬到20萬指間時(shí)能夠使血液之中的紅色細(xì)胞聚集，但是分子量在2萬到4萬之間的時(shí)候，不但不能使紅色細(xì)胞集聚，反而還會(huì)造成已經(jīng)聚集和紅細(xì)胞分裂，所以在不同的分子量的右旋糖酐使用在臨床的實(shí)驗(yàn)上時(shí)會(huì)有這很多不同的應(yīng)用，這些現(xiàn)在同樣也在乙基淀粉、俊甲基淀粉以及一些膠囊中也會(huì)出現(xiàn)類似的情況。因此在對(duì)于多糖類的保健品，為了能夠確保其生產(chǎn)工藝的平穩(wěn)性以及在臨床的一些安全用藥方面，對(duì)于分子量和分子分布的檢測(cè)是極其重要的。

使用于有機(jī)高分子分子量檢測(cè)的很多物理方法，一般情況下同樣適用于多糖。除此之外可以根據(jù)多糖的化學(xué)特性也有另外一些化學(xué)方法。多糖的分子量測(cè)試因?yàn)樗牟痪庑酝ǔＪ潜容^有難度的。一般所能測(cè)試到的分子量只能是一些統(tǒng)計(jì)平均的數(shù)值。在目前的分子量測(cè)定中有黏度法、蒸汽壓參透法、凝膠色譜法、光散射法、超速離心法、離心沉降法、MS法等等。離心沉降法在測(cè)試分子量的時(shí)候要求測(cè)試粒子均勻、大小形狀相同，才能夠德高溶質(zhì)和溶劑間的準(zhǔn)確界面。多糖的不均衡性使得測(cè)試結(jié)果的解密不容易看清楚，分子量較大的多糖也不易于制作溶液。光散射法所能夠測(cè)試的結(jié)果因?yàn)槟鄣淖饔梅浅Ｈ菀鬃兇螅⑶覍?duì)分子量偏低的產(chǎn)品測(cè)試誤差較大。高校凝膠滲透色譜的方法在測(cè)試多糖的分子量和分子量分布時(shí)，是具有高分辨率和重現(xiàn)性好和速度快等優(yōu)點(diǎn)的，也是在多糖類保健品分子量測(cè)定的較為理想的質(zhì)量控制方法。

3 使用凝膠色譜法測(cè)試藻酸雙酯鈉分子量和分子量分布

凝膠色譜法是在上世紀(jì)的70年代才開始發(fā)展起來的一項(xiàng)新型的流體色譜，也是色譜當(dāng)中最新的一項(xiàng)分離技術(shù)。其分離基礎(chǔ)的主要依據(jù)是溶液當(dāng)中分子體積的大小，更為形象的來看，猶如在對(duì)液體當(dāng)中的所有的組成部分按照分子的體積的大小進(jìn)行了過濾篩選，在很多實(shí)驗(yàn)用途東中有著獨(dú)特的實(shí)際分離效果，從而在化學(xué)界的很多個(gè)領(lǐng)域之中能夠得到非常廣泛的應(yīng)用。十幾年來，凝膠色譜始終都是一個(gè)最為活躍的課題被研究著，無論實(shí)在凝膠設(shè)備、儀器的技術(shù)性能、理論研討和數(shù)據(jù)分析上都取得了較大的進(jìn)展，其使用范圍涉及高分子化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)等同時(shí)也被更多的領(lǐng)域所觸及，已經(jīng)成為各個(gè)領(lǐng)域當(dāng)中的一項(xiàng)重要的分離技術(shù)。

凝膠色譜法也是有著自己的缺點(diǎn)的，最為主要的一個(gè)缺點(diǎn)就是它的峰頂容量比較小以及不能夠分離出具有同樣或者非常類似大小的分子，當(dāng)然這些個(gè)確定也將隨著高效填充技術(shù)的出現(xiàn)進(jìn)而逐漸的在技術(shù)方面得到了部分程度的補(bǔ)充。

凝膠色譜可以根據(jù)所使用的填料的不同，同樣適用于油溶性和水溶性化合物的分離和分析。其特點(diǎn)更適合分離分子量大于2000的高分子物質(zhì)，從而得到樣式的分子量分布。同樣，對(duì)于含有的分子量差別較大的一些混合物和一些低凝聚物質(zhì)的混合物的分離同樣是非常非常有效果的。還有一些有機(jī)的化合物和化合物混合物也都可以使用這種方法來作為首次分離，也可以判斷混合物的相對(duì)復(fù)雜程度，方便判斷下一次使用更進(jìn)一步的分離方法。

4 質(zhì)量控制

為了能夠及時(shí)的發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量問題，確保在檢測(cè)的數(shù)值是真實(shí)可信的具有較高的精密度，我們需要對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，從而保證對(duì)每個(gè)測(cè)試過程分析當(dāng)中不發(fā)生偶然的錯(cuò)誤和數(shù)據(jù)的誤差。我們可以同時(shí)設(shè)置高、中、低、次低四個(gè)已知的濃度來作為模擬的樣品，每次同時(shí)測(cè)試8個(gè)樣品，以確保至少要有5個(gè)測(cè)試值在產(chǎn)品真實(shí)值的15%上下范圍內(nèi)，質(zhì)量控制樣品不可以為標(biāo)準(zhǔn)曲線的樣品替換，必須分別制作和存放。

體內(nèi)藥物的定量數(shù)據(jù)分析方法的評(píng)估于認(rèn)證都是保健品藥物動(dòng)力學(xué)以及生物利用度測(cè)試研究的一項(xiàng)重要組成部分，直接關(guān)系到測(cè)試結(jié)果的精確性和準(zhǔn)確性，由此因素必須要引起廣大研究人員的重視。

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