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      我國正式加入醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)國際論壇

      2013-01-23 09:57:14
      關(guān)鍵詞:代表團優(yōu)先醫(yī)療器械

      今年初國家食品藥品監(jiān)督管理總局派出代表團參加了在法國尼斯召開的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)國際論壇(IMDRF)管理委員會第三次會議。代表團在會上宣布,受論壇管理委員會邀請,中國正式加入該論壇。

      IMDRF前身為成立于1992年的全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織(GHTF),共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內(nèi)的5個成員國家和地區(qū)。2011年6月,IMDRF成立后,邀請中國、俄羅斯、巴西等國參加。論壇使命是加速各國和地區(qū)之間的醫(yī)療器械法規(guī)靠攏,促進國際間建立高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式,從而應(yīng)對醫(yī)療器械領(lǐng)域的各種問題和挑戰(zhàn),最大限度地保護公眾健康和安全。目前,該論壇采納和建立的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),被全球公認為醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)準(zhǔn)則。

      本次論壇上,中國代表團積極參與討論了IMDRF優(yōu)先工作項目進展、未來優(yōu)先工作、標(biāo)準(zhǔn)操作程序修訂等議題。中國是醫(yī)療器械生產(chǎn)大國,也是全球重要的醫(yī)療器械市場,中國參加該論壇,有利于監(jiān)管部門借鑒發(fā)達國家醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗,完善我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系,也將促進我國醫(yī)療器械行業(yè)提高產(chǎn)品出口競爭力。

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