華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院 ICU，湖北 武漢 430022

ICU醫(yī)療設備的質(zhì)量管理

黃海燕

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院 ICU，湖北 武漢 430022

ICU醫(yī)療設備的有效管理與危重病人搶救成功率有著密切的關(guān)系。本文通過對我院ICU醫(yī)療設備質(zhì)量管理的闡述，指出ICU要健全設備檔案、操作規(guī)程和使用登記手冊，強化設備使用培訓，系統(tǒng)地進行設備維護，重視突發(fā)事件應急預案的演練，從而為危重病人的救治提供有力保障。

醫(yī)療設備管理；設備質(zhì)量管理；ICU；急救醫(yī)療設備

0 前言

ICU是各種醫(yī)療設備集中使用的場所，設備的有效使用對危重病人搶救起著至關(guān)重要的作用。如何延長儀器設備的無故障工作時間，保障醫(yī)療護理工作有序進行，是護理管理者必須思考及認真對待的問題。我院ICU自2007年起，對本病房醫(yī)療設備的準入、使用、保障等環(huán)節(jié)進行了全面的質(zhì)量管理，實施5年來，未發(fā)生因儀器設備引發(fā)的意外傷害事件，不僅提高了設備的完好率、使用率，同時也收到了較好的社會和經(jīng)濟效益。

1 我院ICU的醫(yī)療設備類型

ICU有18張床位，主要的醫(yī)療設備包括：監(jiān)護設備，如心電監(jiān)護儀、心排量監(jiān)護儀、胃黏膜pH值監(jiān)護儀；生命支持設備，如各種類型的呼吸機（包括有創(chuàng)無創(chuàng)呼吸機、高頻震蕩呼吸機共20臺）、血液凈化設備、除顫儀等；診斷治療設備，如血氣分析儀、纖維支氣管鏡、心電圖機、B超機、X線拍片機、電子喉鏡等；護理設備，如輸液泵、微量泵、營養(yǎng)泵、輸液管理工作站、降溫毯、壓力抗栓泵、濕化器、氣墊床等。設備種類多，使用頻率高，保養(yǎng)維護難度大。

2 儀器設備的質(zhì)量管理

2.1 準入環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

醫(yī)療設備的安全質(zhì)量管理,實際上從選型購置環(huán)節(jié)就已經(jīng)開始[1]。ICU設備對質(zhì)量、技術(shù)指標要求都比較高，要選擇良好的品牌、適當?shù)臋n次和功能、可靠的性能和良好的售后服務，需對各種儀器采購進行嚴謹?shù)目尚行哉撟C，減少引進設備的盲目性?？尚行哉撟C包括經(jīng)濟可行性、技術(shù)可行性、法律可行性的論證[2]。經(jīng)濟可行性主要指科室引進儀器的購置資金有無保障、儀器能否發(fā)揮最佳效率、能否收回購置成本等；技術(shù)可行性是科室是否具備安裝條件及具有合格資質(zhì)的儀器使用人員等；法律可行性是指儀器在使用期間出現(xiàn)問題有無法律保障。在這3點可行性論證通過的基礎(chǔ)上，我科盡量選擇同一廠家、同一系列的儀器設備。如購進同一品牌的監(jiān)護儀、呼吸機、微量注射泵、輸液泵等，這為科室的儀器管理，建立技術(shù)檔案帶來極大的便利。

2.2 使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

2.2.1 建立完整的儀器設備檔案

我科的儀器設備檔案資料包括品名登記本（記錄儀器設備編號、廠家、金額、購置時間等基本信息）、使用操作手冊、維修說明書。同時還建立了儀器設備保養(yǎng)維護記錄本，每月對建檔儀器設備性能進行評估，包括記錄運轉(zhuǎn)時間、工作狀態(tài)和維修內(nèi)容等。這為儀器設備的使用、維修和保養(yǎng)提供了可靠的依據(jù),也有利于資產(chǎn)的清點。

2.2.2 制定貴重儀器設備使用流程和保養(yǎng)規(guī)范

為了能使全科護士盡快掌握所有貴重儀器設備的使用與維護,我科在認真閱讀使用說明書的基礎(chǔ)上,編寫了ICU貴重儀器設備使用保養(yǎng)流程，并隨機懸掛保管，便于大家學習。要求護士嚴格按照使用流程進行操作，即可加快對儀器設備的掌握速度，又可減少差錯發(fā)生的機會。

2.2.3 儀器設備使用培訓

為保障儀器設備使用安全，科室根據(jù)對不同層次護士的要求，進行儀器設備使用培訓。新護士在進科室2周內(nèi)全面集中培訓基本儀器操作（如監(jiān)護設備、護理設備）；對于呼吸機及血液凈化設備要求由經(jīng)過系統(tǒng)培訓及考核合格的護士操作；工作5年以上的護士必須熟練掌握各種儀器設備的使用維護并能熟練排除一般故障。自2009年起，每年專門抽出1個月的時間對所有護士進行各種儀器設備的使用與維護培訓,培訓結(jié)束后對培訓內(nèi)容進行抽考。負責培訓的老師有廠家專門的培訓人員、工程人員、護士長和呼吸機治療師。通過培訓要求護士了解儀器結(jié)構(gòu)、性能和操作使用，并能根據(jù)病情設定合適的報警范圍，熟悉各種儀器設備的報警特點，對常見報警能迅速準確地找到原因并解除報警。

2.2.4 實行儀器設備的三級保養(yǎng)[3]

① 日常保養(yǎng)：科室每日有專人做好日常防塵、清潔工作，完善消毒制度，保證使用后的儀器設備及時進行清潔和消毒處理，并放回原處，以保證使用安全；② 一級保養(yǎng)：科室有專人負責管理儀器設備，每周清洗過濾網(wǎng)、檢查儀器性能、更換電池、填寫保養(yǎng)記錄；③ 二級保養(yǎng)：醫(yī)院設備工程師定期對儀器設備的各項技術(shù)指標進行檢查和測試，主要是針對設備內(nèi)部的性能保養(yǎng)，檢查有無異常情況；④三級保養(yǎng)以專業(yè)工程師為主，通過設備科與儀器生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員保持良好的聯(lián)系和溝通，每年2次檢查儀器設備的主體部分和主要部件，調(diào)整精度，必要時更換易損部件，為儀器報修及報損提出依據(jù)。通過三級保養(yǎng)建立起社會化、專業(yè)化、網(wǎng)絡化的維護體系。

2.3 保障環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

（1）儀器設備在應用過程中的安全性和可靠性與使用者的技術(shù)水平和工作責任心有密切關(guān)系[4]。科室每年組織2次相關(guān)的法律法規(guī)學習，提高護理人員對儀器設備使用風險的認知，增強工作責任心，確保病人安全。每班護理組長負責儀器設備的安全檢查及急救設備的備用檢查。當有儀器設備發(fā)生故障時，對該儀器設備進行明確標識并做好交接班，避免其他工作人員在不明情況下對設備進行通電而造成二次損壞，以及對病人造成損傷。同時在重點交班本上詳細記錄故障現(xiàn)象、報警代碼并及時上報處理。

（2）完善的后勤保障支持是減少事故發(fā)生的關(guān)鍵因素。ICU的后勤保障支持包括供水、供電、供氣（氧氣、氮氣、正負壓氣等)、空調(diào)系統(tǒng)、層流系統(tǒng)等各個環(huán)節(jié)。我院有專門的技術(shù)人員負責ICU的后勤保障，24 h有專人負責水、電、氣、空調(diào)系統(tǒng)的維護,確保了儀器設備的安全運轉(zhuǎn)。

（3）建立儀器設備使用故障應急預案?？剖抑朴喭ｋ姟⒑粑鼨C突發(fā)故障、氣管導管脫出、中心負壓失效等應急預案，將其裝訂成冊，人手一本，并不定期進行考核，使所有醫(yī)護人員都熟練掌握其處理方法，大大提高了儀器設備使用的安全性。我科還在每臺呼吸機上備有簡易呼吸囊作為一項質(zhì)量標準，每班檢查。在出現(xiàn)停電及呼吸機突發(fā)故障中，值班護士能迅速采取正確有效措施，保證病人救治不受影響。

3 小結(jié)

（1）自從全面落實儀器設備管理以來，我院ICU未發(fā)生儀器設備的人為損壞或因使用不當造成儀器設備無法正常工作的情況。各種儀器設備均處于應急備用狀態(tài)，降低了故障發(fā)生率,也大大延長了其使用壽命。

（2）因我院設備工程技術(shù)人員不夠，儀器設備的日常使用維護大多數(shù)情況下均由護士來完成。各種高科技儀器設備的臨床應用，對護士專業(yè)素質(zhì)提出了更高的要求，了解儀器結(jié)構(gòu)、正確使用、保養(yǎng)儀器設備是擺在護士面前的新課題。通過認真執(zhí)行儀器設備使用培訓制度，讓所有護士對各種儀器設備使用均達到熟練掌握的程度，還需要重視與醫(yī)學工程部門的合作，開展科研協(xié)作，學會交流，以提高護理人員的認知和興趣。

（3）自動化、集成化、數(shù)字化、網(wǎng)絡化的管理模式是ICU儀器設備管理的發(fā)展方向[5]。隨著各類醫(yī)療設備的增加和現(xiàn)代科學技術(shù)的不斷發(fā)展，對醫(yī)院ICU的儀器設備管理提出了更高的要求，只有在管理中不斷探索積累經(jīng)驗，用高科技手段管好醫(yī)療設備，提高其安全使用率，才能為危重病人提供更好的生命支持。

[1] 宋燕波．ICU儀器設備的安全管理[J]．護理學報,2006,(10):82-84．

[2] 袁揚．ICU病房的設備維護及管理的幾點體會[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2000,(1):33．

[3] 陳華萍．ICU病區(qū)儀器設備的管理與保養(yǎng)[J]．齊魯護理雜志, 2005,(5):460．

[4] 張玲玲,陳功．ICU醫(yī)療設備的安全管理[J]．醫(yī)療裝備,2008, (12):29-30．

[5] 陳婷,黃海燕．ICU病房急救設備系統(tǒng)化管理方法[J]．中國醫(yī)療設備,2009,(1):70-71．

Quality Management of Medical Devices in ICU

HUAN Hai-yan
Intensive Care Unit, Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan Hubei 430022, China

It is proved that the effective management of medical devices has a close relationship with the rescue success rate of critically ill patients. This paper presents the quality management of medical devices in ICU ( Intensive Care Unit), pointing out that medical devices archives, operation procedure regulations and use registration handbooks should be established and improved. Through intensified training in devices usage and systematical maintenance of medical devices, great importance is notified to the practice of the emergency plans so as to provide ample support for treatment of critically ill patients.

medical devices management; quality management of devices; intensive care unit; emergency medical devices

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.09.039

1674-1633(2013)09-0104-02

2013-05-02

作者郵箱：hyh61606@sina．com