Animas 2020胰島素泵
2013-01-27 02:16:15葉寧,張冠石
中國醫(yī)療設(shè)備 2013年6期
Animas 2020胰島素泵
FDA于日前召回了美國Animas Corporation公司出品的Animas 2020胰島素泵（Animas 2020 Insulin Infusion Pump）。Animas 2020胰島素泵可將胰島素直接輸入人體血液中，用以治療糖尿病。此番召回等級為一級，涉及2012年3月1日～11月30 日期間該公司生產(chǎn)的所有批次Animas 2020胰島素泵。召回原因為以上批次的Animas 2020胰島素泵存在硬件和軟件限制兩方面的問題。
硬件問題可能致使該產(chǎn)品發(fā)出錯誤警報；如使用者未能遵照安全指導(dǎo)而將Animas 2020胰島素泵繼續(xù)與其身體相連接，會造成胰島素非計劃性地向體內(nèi)輸入，置使用者于嚴(yán)重的健康危險之中（如低血壓）。
此外，該產(chǎn)品在軟件方面所出現(xiàn)的限制問題將于2015年12月31日后嚴(yán)重影響其正常運轉(zhuǎn)。也就是說，在此之后，該產(chǎn)品將無法向人體輸入胰島素，并且會產(chǎn)生“呼叫服務(wù)警報”。該產(chǎn)品的這一使用期限目前并未在產(chǎn)品標(biāo)識中注明。（譯：葉寧；校：張冠石）
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