李祖金 陳孟溪

（湖南省中醫(yī)藥研究院腫瘤內(nèi)科，長(zhǎng)沙410000）

康艾注射液聯(lián)合NP方案化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌35例

李祖金 陳孟溪

（湖南省中醫(yī)藥研究院腫瘤內(nèi)科，長(zhǎng)沙410000）

目的 探討康艾注射液配合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察，以改善患者臨床癥狀，提高生存質(zhì)量。方法 68例非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組35例，NP方案化療同時(shí)加用康艾注射液40ml靜滴共10天，對(duì)照組僅用NP方案化療，不加其他藥物，其余同實(shí)驗(yàn)組。觀察記錄白細(xì)胞、肝、腎各項(xiàng)指標(biāo)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 兩組治療前后臨床癥狀改善情況差異有顯著性（P＜0.05），肝腎功能變化無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。化療加用康艾注射液與單用化療，康艾組白細(xì)胞下降程度明顯少于對(duì)照組（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)組有效率略高于對(duì)照組。結(jié)論 康艾注射液可使患者免疫力提高，食欲、體力改善，疼痛減輕，生存質(zhì)量提高。而兩組治療前后肝腎功能變化無(wú)顯著差異（P＞0.05）。說(shuō)明康艾注射液作為中藥制劑對(duì)肝腎功能無(wú)損害，并且未發(fā)現(xiàn)其他毒副作用，值得臨床推廣使用。

肺癌；中西醫(yī)結(jié)合療法；康艾注射液

約2／3的肺癌患者確診時(shí)已屬中晚期，失去手術(shù)治療的機(jī)會(huì)，晚期非小細(xì)胞肺癌以放化療為主要治療手段，但中晚期肺癌患者常伴有多處轉(zhuǎn)移和多臟器損害，一般狀況較差，免疫功能低下，常常因無(wú)法耐受放化療的毒副作用而中斷治療，從而影響療效和生存質(zhì)量。如何幫助病人順利地完成治療，減少并發(fā)癥和不良反應(yīng)，提高療效，改善生存質(zhì)量，一直是腫瘤界不斷探討的問(wèn)題。目前許多新型抗癌扶正中成藥的問(wèn)世，提供了新的治療思路，我院自2010年1月至2012年12月使用吉林長(zhǎng)白山制藥有限公司生產(chǎn)的扶正抗癌中藥康艾注射液配合NP方案化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌68例，現(xiàn)將近期臨床觀察結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 患者均為本院2010年1月至2012年12月，住院病人68例。

把68例患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組臨床資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)顯著差異（P＞0.05），具有可比性，詳見(jiàn)表1。

表1 兩組病例臨床資料比較（n）

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為非小細(xì)胞肺癌，失去手術(shù)機(jī)會(huì)，自愿入組進(jìn)行藥物治療。②TNM分期為Ⅲ、Ⅳ期。③KPS≥60分，預(yù)計(jì)生存期＞13個(gè)月。有不同程度的食欲減退，消瘦乏力，疼痛等伴隨癥狀。④有可測(cè)量的肺部X線、CT觀察指標(biāo)，可評(píng)價(jià)療效。⑤治療前檢查血、尿常規(guī)，肝腎功能無(wú)明顯異常。

1.3 治療方法 實(shí)驗(yàn)組：生理鹽水250ml加康艾注射液40ml靜滴1～10天。長(zhǎng)春瑞賓40mg靜滴1～8天。順鉑40mg，靜滴1～3天。每21天為一周期，三周期為一療程。

對(duì)照組：不用康艾注射液，其余同實(shí)驗(yàn)組。

1.4 療效評(píng)價(jià)

1.4.1 腫瘤變化 參照WHO制定的實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)，即完全緩解（CR），部分緩解（PR），無(wú)變化（NC），進(jìn)展（PD）。有效為CR＋PR［1］。

1.4.2 外周血象 參照WHO制定的抗癌藥急性與亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)［2］。

1.4.3 生存質(zhì)量狀況 以KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)［3］，治療后比治療前增加10分以上者為改善，變化在10分以內(nèi)者為穩(wěn)定，減少10分以上者為下降。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析方法 χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

68例患者均完成了一療程三周期的化療。

2.1 療效比較 兩組有效率分別為37.1%及36.4%，實(shí)驗(yàn)組臨床療效略優(yōu)于對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異無(wú)顯著性（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療效果比較（n，%）

2.2 白細(xì)胞變化 實(shí)驗(yàn)組白細(xì)胞減少程度明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組白細(xì)胞減少程度比較（n，%）

2.3 兩組治療前后生存質(zhì)量改善情況比較 見(jiàn)表4。

表4 兩組治療后KPS評(píng)分變化（n，%）

2.4 兩組治療前后臨床癥狀改善情況及肝、腎功能變化見(jiàn)表5。

表5 兩組治療前后臨床癥狀改善情況及肝、腎功能變化［n（%）］

兩組治療前后臨床癥狀改善情況差異有顯著性（P＜0.05），肝腎功能變化無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

康艾注射液是由人參、黃芪、苦參素經(jīng)現(xiàn)代高科技工藝研制而成的中藥復(fù)方抗癌注射液，其抗腫瘤作用機(jī)制主要是干擾微管蛋白聚合功能，抑制腫瘤血管新生，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)，與化療有協(xié)同增效作用。本組資料顯示實(shí)驗(yàn)組療效略高于對(duì)照組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），這可能與本組晚期患者較多，化療效果相對(duì)較差有關(guān)，另外臨床最佳的使用劑量與療程也需要進(jìn)一步探討。

藥效學(xué)研究顯示，康艾注射液對(duì)S180肉瘤（實(shí)體型）荷瘤小白鼠單藥化療有明顯的減毒作用，有保護(hù)骨髓造血的功能。本組資料顯示，化療加用康艾注射液與單用化療，康艾組白細(xì)胞下降程度明顯少于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明康艾注射液與化療并用可減少白細(xì)胞下降，有利于化療順利完成。

康艾注射液有免疫促進(jìn)作用，人參、黃芪的有效成分人參皂苷、黃芪皂苷能增強(qiáng)吞噬細(xì)胞和NK細(xì)胞的吞噬、殺傷活性，苦參素有清熱解毒、消炎止痛作用。本組資料顯示，實(shí)驗(yàn)組患者治療后臨床癥狀和生存質(zhì)量改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明康艾注射液可使患者免疫力提高，食欲、體力改善，疼痛減輕，生存質(zhì)量提高。而兩組治療前后肝腎功能變化無(wú)顯著差異（P＞0.05）。說(shuō)明康艾注射液作為中藥制劑對(duì)肝腎功能無(wú)損害，并且未發(fā)現(xiàn)其他毒副作用。

本次研究顯示，康艾注射液作為中藥抗癌制劑與化療聯(lián)合使用，具有提高療效，減輕化療毒副反應(yīng)，改善患者臨床癥狀和生存質(zhì)量的功能，并且安全無(wú)毒副作用，對(duì)中晚期惡性腫瘤具有積極的輔助治療作用，值得臨床推廣使用，但其遠(yuǎn)期療效還需進(jìn)一步的觀察與研究。

［1］潘達(dá)超，謝忠．艾迪配合MVP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌［J］．腫瘤學(xué)雜志，2002，8（4）：210．

［2］迪吉，趙君慧，高丑丑．康艾注射液聯(lián)合化療治療乳腺癌肝轉(zhuǎn)移的療效［J］．中國(guó)癌癥雜志，2008，18（12）：956-957．

［3］Socinski MA，Crowell R，Hensing TE，et al．Treatment of non-small cell lung cancer，stage IV：ACCP evidence-based clinical practice guidelines（2nd edition）［J］．Chest，2007；132（3）：277-289．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.21.040

1672-2779（2013）-21-0054-02

蘇 玲

2013-07-18）