北京市基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測通報

北京市基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測通報是北京市藥品監(jiān)督管理局推行國家基本藥物制度，深化藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測信息公開的一項舉措?！侗本┦谢舅幬锊涣挤磻?yīng)監(jiān)測通報》發(fā)布以來，對推動北京市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾安全使用基本藥物起到了積極作用。

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，其發(fā)生多與使用者個體差異相關(guān)。基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測主要目有兩方面：一方面是為遴選、整頓和淘汰基本藥物目錄提供技術(shù)依據(jù)；另一方面是為公眾提供服務(wù)，通過基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測以及相關(guān)工作，增加公眾對藥品不良反應(yīng)知識的了解，增強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的應(yīng)對和處置能力，提醒使用者注意，從而最大限度地降低基本藥物不良反應(yīng)給廣大基層群眾帶來的損害。

2013年第1季度監(jiān)測結(jié)果

為貫徹落實(shí)國家基本藥物制度要求，強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管，保證基本藥物更好的服務(wù)廣大基層群眾，北京市藥品監(jiān)督管理局組織對我市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的不良反應(yīng)開展專項監(jiān)測，現(xiàn)將2013年第1季度監(jiān)測結(jié)果通報如下：

一、監(jiān)測數(shù)據(jù)情況

本期監(jiān)測范圍依據(jù)《國家基本藥物目錄》（2009年版）和《北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)藥品（零差率）集中采購目錄》確定，涵蓋了在我市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的519種藥品。監(jiān)測時段為2013年1月1日至2013年3月31日。

本監(jiān)測時段內(nèi)共收集《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》80份，均為一般不良反應(yīng)，無群體性不良事件。按照藥品分類，抗生素類藥物占41%，主要是注射劑引起的速發(fā)型過敏反應(yīng)（心慌、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、消化道反應(yīng)、注射部位反應(yīng)）和皮疹等；心血管類藥物占39%，主要是口服降壓藥引起的頭痛、水腫、干咳等。

二、專家組評估結(jié)果

本期監(jiān)測到多例鈣離子拮抗劑引起頭痛、水腫的不良反應(yīng)，經(jīng)過基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測信息通報專家組評估，認(rèn)為監(jiān)測結(jié)果客觀反映了鈣離子拮抗劑的常見不良反應(yīng)特點(diǎn)：

1.鈣離子拮抗劑（Calcium Channel Blocker,CCB）是常用的高血壓治療藥物，常用品種包括硝苯地平、氨氯地平、非洛地平、拉西地平等。CCB作用于血管平滑肌，能減少其張力，同時降低血管對內(nèi)源性加壓物質(zhì)的反應(yīng)，進(jìn)而產(chǎn)生降壓效果。

2.CCB常見不良反應(yīng)和它的降血壓機(jī)理有關(guān),如頭痛、面部潮紅是藥物對腦血管和面部血管的擴(kuò)張作用所致，特別是腦血管擴(kuò)張后還容易出現(xiàn)和心跳頻率一致的搏動性頭痛；局部水腫（多出現(xiàn)在下肢）也是該部位血管擴(kuò)張導(dǎo)致的。

3.體位性低血壓盡管發(fā)生率低，但應(yīng)引起關(guān)注。人體從平躺或下蹲姿勢轉(zhuǎn)為站立時，腦部供血量和血壓需要快速調(diào)整（適當(dāng)增加），以適應(yīng)新姿勢，但CCB抑制血管的反應(yīng)，可造成短暫的腦供血不足和頭暈，甚至可能造成患者的跌倒和意外傷害。因此對剛開始使用CCB的患者，特別是年老者要注意，如從蹲下或平躺姿勢轉(zhuǎn)為直立時，動作一定要緩慢，讓身體慢慢適應(yīng)。

4.隨用藥時間的延長，CCB的不良反應(yīng)可以減輕或消失，如上述癥狀明顯或患者不能耐受，可以換用其他類的降血壓藥物。

5.小劑量利尿藥除了可以輔助降壓，還可以緩解或消除CCB引起的水腫，臨床上常與CCB聯(lián)用。

三、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥建議

1.優(yōu)先選用長效或控緩釋CCB類藥物，每日給藥一次，能提供更平穩(wěn)的血壓控制效果，避免血壓的波動，提高患者的耐受性和服藥依從性。

2.注意鑒別CCB或患者基礎(chǔ)疾病引起的水腫。如果是CCB引起的水腫，可以嘗試加用小劑量利尿劑改善癥狀。

3.給老年患者初次開具CCB時，需要特別叮囑患者注意體位性低血壓的問題。選擇一些高度血管選擇性的CCB能避免傳統(tǒng)CCB引起的體位性低血壓。

四、公眾用藥建議

1.降壓藥物首次使用2周內(nèi)，除了要定時監(jiān)測血壓，還要留意藥品說明書上記載的常見不良反應(yīng)，有些不良反應(yīng)隨著連續(xù)用藥可減輕。

2.降壓藥物的降壓效果需要幾天，甚至一周左右才能顯現(xiàn)，不能隨意增加劑量。

3.老年人血管適應(yīng)性差，很容易出現(xiàn)體位性低血壓，自己和家人都應(yīng)注意避免體位性低血壓的出現(xiàn)，如起床要慢、站起時周圍最好有可扶持的物體。

4.一旦出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)，要及時就醫(yī)。醫(yī)師對處理這些不良反應(yīng)經(jīng)驗都很豐富，會結(jié)合您的特點(diǎn)，給出恰當(dāng)?shù)奶幚矸桨浮?/p>

對本期監(jiān)測內(nèi)容，請登錄北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.bjda.gov.cn）查閱，咨詢電話：010-65769003。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2013年4月17日