章 迅安 青葉麗紅彭海燕萬 茜章永紅

（1江蘇省中醫(yī)藥研究院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院腫瘤科，南京，210028；2江蘇省腫瘤醫(yī)院、江蘇省腫瘤防治研究所中西醫(yī)結(jié)合科，南京，210009；3南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院、江蘇省中醫(yī)院，南京，210029；4南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、南京市鼓樓醫(yī)院，南京，210008）

復(fù)方斑蝥膠囊合復(fù)方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌臨床觀察

章 迅1安 青2葉麗紅3彭海燕3萬 茜4章永紅3

（1江蘇省中醫(yī)藥研究院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院腫瘤科，南京，210028；2江蘇省腫瘤醫(yī)院、江蘇省腫瘤防治研究所中西醫(yī)結(jié)合科，南京，210009；3南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院、江蘇省中醫(yī)院，南京，210029；4南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、南京市鼓樓醫(yī)院，南京，210008）

目的：觀察復(fù)方斑蝥膠囊合復(fù)方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌的臨床效果。方法：42例三陰乳腺癌患者分為2組，治療組加用復(fù)方斑蝥膠囊合復(fù)方紅豆杉方加減治療并定期復(fù)查，對照組單純定期復(fù)查，連續(xù)觀察5年，比較2組的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移情況。結(jié)果：治療組總有效率為95.2%；對照組總有效率為71.4%。2組比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方斑蝥膠囊合復(fù)方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌有一定療效，能有效預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。

三陰乳腺癌；復(fù)方斑蝥膠囊；復(fù)方紅豆杉方

三陰乳腺癌（triple negative breastcancer，TNBC）約占所有類型乳腺癌的16%～26%［1］。三陰乳腺癌一般較早發(fā)生局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，總體生存期短。由于三陰乳腺癌對內(nèi)分泌治療不敏感，且臨床常用的分子靶向藥物對其無效，故總體預(yù)后較差，治療頗為困難。我們在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)斑蝥、紅豆杉等中藥對三陰乳腺癌有一定療效，現(xiàn)將運(yùn)用復(fù)方斑蝥膠囊合復(fù)方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌的臨床效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇與分組 本組所選擇收集的42例乳腺癌患者均經(jīng)病理學(xué)確診，免疫組化法檢測ER、PR、HER-2結(jié)果均為陰性，已行乳腺癌改良根治術(shù)并予完整化療后的乳腺癌患者。臨床分期為Ⅱ期14例，Ⅲ期28例；身體一般狀況KPS≥80分；年齡31～65歲，中位數(shù)48歲；病理類型浸潤性導(dǎo)管癌39例，浸潤性小葉癌2例，髓樣癌1例。42例隨機(jī)分為2組各21例，2組臨床分期、身體狀況、年齡、病理類型比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法與觀察 兩組均手術(shù)及輔助化療后單純定期復(fù)查及隨訪。治療組加用復(fù)方斑蝥膠囊（斑蝥，人參，黃芪，刺五加，三棱，半枝蓮，莪術(shù)，山茱萸，女貞子，熊膽粉。研末，每粒0.25 g），每次3粒，3次／d口服，4周為1個療程，連服3個療程。同時服用復(fù)方紅豆杉方（紅豆杉皮5 g、蟾皮2 g、山慈菇10 g、莪術(shù)10 g、靈芝20 g、補(bǔ)骨脂10 g），1劑／d，水煎2次，每次煎成200mL，早晚口服，療程同上。每年服6個療程，連續(xù)5年。同時根據(jù)病情隨癥加減。

治療期間每半月檢查血常規(guī)、尿常規(guī)，每月復(fù)查心電圖及肝腎功能。3年內(nèi)每3個月復(fù)查1次，包括乳腺和淋巴結(jié)B超、肺和骨骼CT、腫瘤標(biāo)志物檢測等；3年后對上述項(xiàng)目每半年復(fù)查1次。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)［2］顯效：5年內(nèi)無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移；有效：3年內(nèi)無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移；無效：3年內(nèi)即出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。

2 結(jié)果

治療組顯效18例（85.7%），有效2例（9.5%），無效1例（4.8%），總有效率為95.2%；對照組顯效10例（47.6%），有效5例（23.8%），無效6例（28.6%），總有效率為71.4%。2組比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

復(fù)方斑蝥膠囊合復(fù)方紅豆杉方的主要不良反應(yīng)是少數(shù)患者出現(xiàn)一過性胃部不適、惡心或輕度腹痛腹瀉，經(jīng)減量和對癥治療后癥狀消失。

3 討論

三陰乳腺癌是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）、人類表皮生長因子受體（HER-2）均為陰性的乳腺癌。三陰乳腺癌易出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，治療后1～3年是復(fù)發(fā)高峰期，5年內(nèi)是死亡高峰期，局部復(fù)發(fā)、肺肝腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高，生存期短，死亡患者70%發(fā)生在確診后5年內(nèi)。目前對于三陰乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移還沒有特別有效的治療方法。

中醫(yī)藥治療癌癥有一定的特色和優(yōu)勢［3-9］。中醫(yī)認(rèn)為乳腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的基本病機(jī)為毒、痰、瘀、虛［10］。其中正氣虛弱是乳腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的基礎(chǔ)，毒痰瘀結(jié)是乳腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵因素［11-13］。因此，從毒痰瘀虛論治三陰乳腺癌是預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的重要治療方法。

復(fù)方斑蝥膠囊有破血消瘀，攻毒蝕瘡，扶正固本功效，可用于肝癌、肺癌、直腸癌、淋巴瘤等腫瘤的治療［14］。我們在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)復(fù)方斑蝥膠囊對乳腺癌亦有一定療效。復(fù)方紅豆杉方是臨床經(jīng)驗(yàn)方，由紅豆杉皮、蟾皮、山慈菇、莪術(shù)、靈芝、補(bǔ)骨脂等組成。方中紅豆杉皮解毒抗癌［15］，蟾皮解毒利濕消痰，山慈菇消痰解毒散結(jié)，莪術(shù)化瘀行氣，靈芝補(bǔ)益精氣，補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎暖脾；諸藥合用，有扶正解毒消痰逐瘀的功效。本臨床觀察表明，復(fù)方斑蝥膠囊合復(fù)方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌有一定療效，能有效預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。其作用及機(jī)制有待深入研究。

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（2012-11-03收稿）

Clinical Study on the Effect of M odified Compound Ban-mao Capsule and Hong-dou-shan Formula Treating Trip le Negative Breast Cancer

Zhang Xun1，An Qing2，Ye Lihong3，Peng Haiyan3，Wan Qian4，Zhang Yonghong3
（1 Jiangsu Province TCM Institute，Department of Oncology of Jiangsu Province Hospital of TCM Combined Western Medicine，Nanjing 210028，China；2 Jiangsu Province Hospital of Cancer Disease，Department of TCM Combined Western Medicine of Jiangsu Province Institute of Cancer Prevention and Treatment，Nanjing 210029，China；3 Nanjing University of TCM，the First Clinical College，Jiangsu Province Hospital of TCM，Nanjing 210029，China；4 Gulou Hospital Affiliated to Nanjing University，Nanjing Gulou Hospital，Nanjing 210008，China）

Objective：To observe the therapeutic effectofmodified compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula treating triple negative breast cancer.M ethods：Forty-two patients suffered from triple negative breast cancerwere divided into 2 groups.Patients in treatment group were treated withmodified compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula and received regular check.Patients in control group were only checked regularly.The rate of recurrence andmetastasiswas compared after continual observation of5 years.Results：The total effective rate in treatment group was 95.2%，and that of control group was 71.4%.The difference between the two groups were significant.Conclusion：Modified Compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula is effective in treating triple negative breast cancer and could prevent recurrence and metastasis after surgery.

Triple negative breast cancer；Compound Ban-mao capsule；Compound Hong-dou-shan formula

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.07.011

江蘇省自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目（編號：BK2002201）

章永紅（1951—），男，江蘇如東人，南京中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，醫(yī)學(xué)博士，省名中醫(yī)，E-mail：zyhong311＠126.com