王 晶王令習(xí)

（1世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)，北京，100101；2北京漢章針刀醫(yī)學(xué)研究院針刀標(biāo)準(zhǔn)化研究所，北京，102200；3天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津，300193）

針灸經(jīng)絡(luò)

對(duì)針刀醫(yī)學(xué)安全問(wèn)題的思考

王 晶1，3王令習(xí)2

（1世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)，北京，100101；2北京漢章針刀醫(yī)學(xué)研究院針刀標(biāo)準(zhǔn)化研究所，北京，102200；3天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津，300193）

本文從針刀醫(yī)學(xué)的安全問(wèn)題切入，探討了這個(gè)自針刀醫(yī)學(xué)發(fā)明至今，一直飽受爭(zhēng)議的問(wèn)題，簡(jiǎn)要的分析了安全問(wèn)題對(duì)于針刀醫(yī)學(xué)本身的意義，認(rèn)為針刀的安全操作是針刀醫(yī)學(xué)健康發(fā)展的基本保障，是針刀醫(yī)學(xué)自身控制醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)在基本要求。本文認(rèn)為針刀的安全問(wèn)題更是現(xiàn)階段針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展的首要戰(zhàn)略問(wèn)題并且提出制定安全操作標(biāo)準(zhǔn)才是解決針刀安全問(wèn)題的必行之路。本文還簡(jiǎn)要介紹了針刀業(yè)內(nèi)第一本關(guān)于安全的專著《針刀臨床安全操作手冊(cè)》此書所述的諸多方法均可為臨床從業(yè)者提供安全操作的保障。

針刀；安全；操作；手冊(cè)

針刀醫(yī)學(xué)自1976年針刀發(fā)明至今，已發(fā)展了三十余年的時(shí)間，境內(nèi)、外從事針刀專業(yè)的醫(yī)師已達(dá)數(shù)萬(wàn)名，而每天接受針刀治療的患者也已達(dá)數(shù)十萬(wàn)名，針刀醫(yī)學(xué)的治療范圍已從最初的頸肩腰腿痛等疼痛類疾病，逐步擴(kuò)展到了各類慢性內(nèi)科疾病。盡管在這三十余年的時(shí)間中，針刀醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展速度很快，也造成了一定的學(xué)術(shù)影響及社會(huì)影響，但仍舊沒(méi)有關(guān)于針刀技術(shù)安全操作等規(guī)程性質(zhì)的文件予以規(guī)范、約束、管理其醫(yī)療服務(wù)，由此造成了針刀從業(yè)界無(wú)序、尷尬、被動(dòng)的局面。這不僅嚴(yán)重地阻礙了針刀醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展，而且影響、敗壞了針刀醫(yī)學(xué)的聲譽(yù)。安全問(wèn)題是針刀發(fā)展過(guò)程中必須要解決的問(wèn)題，不解決這個(gè)問(wèn)題，每個(gè)針刀從業(yè)者的合法性問(wèn)題、切身利益等問(wèn)題都難以解決，更不要提針刀醫(yī)學(xué)的傳播和推廣問(wèn)題了。

1 針刀的安全操作是針刀醫(yī)學(xué)健康發(fā)展的基本保障

1.1 醫(yī)療技術(shù)的安全操作問(wèn)題即醫(yī)療安全問(wèn)題已成為影響社會(huì)和諧穩(wěn)定的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題之一，引起社會(huì)各界的廣泛關(guān)注 醫(yī)療安全是指醫(yī)院在實(shí)施醫(yī)療保健過(guò)程中，患者不發(fā)生法律和法規(guī)允許范圍以外的心理、機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能損害、障礙、缺陷或死亡［1］。其核心是醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)療安全與醫(yī)療效果是因果關(guān)系，醫(yī)療安全直接影響社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。不安全醫(yī)療行為會(huì)導(dǎo)致患者病程延長(zhǎng)和治療方法復(fù)雜化等后果，不僅增加醫(yī)療成本和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有時(shí)還導(dǎo)致醫(yī)療事故引發(fā)糾紛，影響醫(yī)院的社會(huì)信譽(yù)和形象。而針刀的安全操作是醫(yī)療技術(shù)的安全操作問(wèn)題，屬于控制醫(yī)療質(zhì)量的范疇。

在醫(yī)患關(guān)系較為緊張的今天，醫(yī)療安全被提升到了前所未有的高度。在國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》［1］中，中醫(yī)診療技術(shù)將分為三級(jí)。其中，第一級(jí)是安全性、有效性確切，操作簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通技術(shù)；第二級(jí)是安全性、有效性確切，但操作較復(fù)雜，有一定技術(shù)難度，或涉及一定倫理問(wèn)題，或風(fēng)險(xiǎn)較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)；第三級(jí)則包括涉及重大倫理問(wèn)題，高風(fēng)險(xiǎn)、操作過(guò)程復(fù)雜、技術(shù)難度大，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證，或國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)?！掇k法》要求，應(yīng)用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估、上報(bào)等。安全性在此被提高到了列為評(píng)定各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的最高級(jí)別。這足以證明醫(yī)療安全對(duì)于國(guó)家和社會(huì)的意義重大［2］。

1.2 安全問(wèn)題是針刀醫(yī)學(xué)自身控制醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)在基本要求 針刀療法的安全性問(wèn)題是自針刀發(fā)明至今一直伴隨針刀發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。針刀把針灸針與外科手術(shù)刀的兩種長(zhǎng)處融為一體，使骨傷科的切割剝離松解等手術(shù)由開放變成閉合，明顯提高了對(duì)慢性軟組織損傷、骨質(zhì)增生等類疾病的治療效果［3］。然而這是一把雙刃劍，針刀在結(jié)合兩種醫(yī)療器械長(zhǎng)處的同時(shí)其安全性也處于了手術(shù)刀與針灸針中間，實(shí)際操作中，針刀以針的形式進(jìn)入人體，在體內(nèi)卻發(fā)揮了刀的作用，這實(shí)際上是完成了手術(shù)刀的部分功能，由此而來(lái)的是安全系數(shù)雖大于手術(shù)刀，但卻比針灸針要小。針刀進(jìn)入人體后沒(méi)有任何的輔助措施幫助開闊視野，醫(yī)生只能根據(jù)自己的手感和解剖知識(shí)進(jìn)行操作。換言之，如果沒(méi)有熟練的解剖知識(shí)和扎實(shí)的控針基本功，針刀治療就不可能有安全的保障［4］。

作為任何一個(gè)新興的醫(yī)療技術(shù)而言，任何一點(diǎn)點(diǎn)瑕疵都有可能導(dǎo)致其被全盤否定。而作為誕生于民間的一種全新的療法，針刀注定先天羸弱。它既沒(méi)有完備的理論基礎(chǔ)，也沒(méi)有規(guī)范的診療指南，就連最初的從業(yè)人員也大多文化水平不高［4］。在這一背景下，針刀醫(yī)學(xué)在發(fā)展過(guò)程中因?yàn)榘踩珕?wèn)題付出過(guò)極其沉重的代價(jià)。

1.3 針刀的安全問(wèn)題是現(xiàn)階段針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展的首要戰(zhàn)略問(wèn)題，應(yīng)引起足夠的重視 關(guān)于針刀概況較為權(quán)威的一個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)自于中國(guó)科學(xué)院應(yīng)用數(shù)學(xué)研究所的一項(xiàng)調(diào)查：截至2004年，針刀從業(yè)醫(yī)務(wù)人員達(dá)10萬(wàn)余人；全國(guó)每天接受針刀治療的人數(shù)達(dá)36萬(wàn)多人次，覆蓋我國(guó)所有省市區(qū)以及美、日、德、澳、韓等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)；全國(guó)針刀門診部的數(shù)量達(dá)2 166家，由醫(yī)院設(shè)立的針刀科達(dá)3 432家［4］。

而與此形成鮮明對(duì)比的是以下的數(shù)據(jù)：根據(jù)中國(guó)知網(wǎng)文獻(xiàn)總庫(kù)統(tǒng)計(jì)，以“針刀”為題名的文獻(xiàn)共有6 969篇，而以在其中以“安全”為題名的僅有 2篇，占0.03%。而在文獻(xiàn)全文中含有“針刀”一詞的文獻(xiàn)共7 118篇，而其中含有“安全”一詞的文獻(xiàn)僅7篇，占0.1%。

以上的兩組數(shù)據(jù)說(shuō)明，針刀醫(yī)學(xué)已完成了發(fā)展初期大量復(fù)制人才的階段，其從業(yè)者及患者已達(dá)到一定水平。而與此同時(shí)，安全問(wèn)題并未引起針刀從業(yè)者以及學(xué)術(shù)界足夠的重視和研究，針刀醫(yī)學(xué)因?yàn)槠鹱悦耖g，在發(fā)展初期，需要在短時(shí)間內(nèi)大量復(fù)制人才，從而造成一定的社會(huì)影響力，以支持其發(fā)展，在這個(gè)階段中，其教育的進(jìn)口和出口都是開放的，大量的人才得以輸出，然而其質(zhì)量難以得到控制，所以也就造成了現(xiàn)在針刀醫(yī)學(xué)界較為混亂的局面。后針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展到了一定的階段，作為一門學(xué)科，需要從“量”到“質(zhì)”進(jìn)行轉(zhuǎn)換，除了培養(yǎng)高素質(zhì)的人才之外，需要對(duì)教育的進(jìn)口和出口均進(jìn)行把控，而對(duì)于教育的出口第一位應(yīng)該得以把控的就是“安全”，所以針刀醫(yī)學(xué)的“安全”問(wèn)題也就成為了治理針刀界亂象的第一要?jiǎng)?wù)。

在國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的五類技術(shù)目錄［5］中，針刀位列針刺、灸類、刮痧、拔罐四類療法技術(shù)之后成為第五類發(fā)布技術(shù)目錄征求意見稿的技術(shù)療法，這是中國(guó)政府對(duì)于針刀技術(shù)的一個(gè)肯定。針刀的安全操作問(wèn)題應(yīng)引起每位從業(yè)者足夠的重視。從品牌建設(shè)的角度來(lái)說(shuō)，“針刀”作為每一個(gè)從業(yè)者的行業(yè)品牌而言，其品牌使用費(fèi)只是簡(jiǎn)單的培訓(xùn)費(fèi)和學(xué)習(xí)的費(fèi)用，并未為這個(gè)品牌付出過(guò)任何的維護(hù)費(fèi)用，如果安全問(wèn)題不能引起針刀從業(yè)者足夠的重視，任由個(gè)別安全問(wèn)題透支整個(gè)針刀品牌，則最終將由整個(gè)針刀界為其買單。

總之，無(wú)論從社會(huì)大環(huán)境還是針刀自身的要求，安全問(wèn)題將成為針刀發(fā)展的瓶頸問(wèn)題，會(huì)影響針刀的醫(yī)療準(zhǔn)入、教育準(zhǔn)入等政策決策，從而影響到每個(gè)針刀從業(yè)者和患者的切身利益。

2 制定標(biāo)準(zhǔn)是解決針刀安全問(wèn)題的必行之路

2.1 針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展迫切需要解決的問(wèn)題是標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題

目前我國(guó)已制定發(fā)布的針灸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有29項(xiàng)，具體包括《針灸針》《腧穴名稱與定位》《耳穴名稱與定位》，以及艾灸、耳針、穴位敷貼基本手法等18項(xiàng)《針灸技術(shù)操作規(guī)范》以及《腧穴定位圖》《腧穴定位人體測(cè)量方法》等。已制定發(fā)布的針灸行標(biāo)456項(xiàng)，另外還有數(shù)量龐大的地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

由于針灸是中醫(yī)藥國(guó)際傳播的“先頭部隊(duì)”，所以國(guó)際針灸界對(duì)于針灸、腧穴等標(biāo)準(zhǔn)的制定非常積極，世界衛(wèi)生組織在1984、1991、1995、1998、2008分別制定了六部關(guān)于針灸和腧穴方面的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

相形之下，針刀醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)工作就差距甚遠(yuǎn)，至今業(yè)內(nèi)沒(méi)有一個(gè)正式的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。但是隨著針刀治療各種疾病的影響力不斷擴(kuò)大，各國(guó)對(duì)于針刀也開始了相應(yīng)的研究，以墨西哥為例，墨西哥針刀學(xué)會(huì)在墨西哥開展針刀醫(yī)學(xué)，先后開設(shè)了4期針刀培訓(xùn)班，培訓(xùn)針刀學(xué)員達(dá)百余名，并3次組團(tuán)參加在中國(guó)北京召開的針刀學(xué)術(shù)交流會(huì)。由此可見針刀醫(yī)學(xué)的發(fā)展在國(guó)際上的市場(chǎng)是存在的，但是同時(shí)墨西哥針刀學(xué)會(huì)提出了關(guān)于針刀安全標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，他們提出在教育的第一步就是安全操作，第二步才是療效。由此可見安全操作在國(guó)際傳播中的意義非常重大，如果我們不正視這個(gè)問(wèn)題，針刀在國(guó)際上的傳播將會(huì)受到很大的阻礙，健康的發(fā)展更難以保障。

2.2 針刀安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為針刀各類標(biāo)準(zhǔn)中的重中之重

安全與療效是醫(yī)學(xué)永恒的主題，針刀治病要取得最大的安全系數(shù)，除了不斷改進(jìn)診療技術(shù)以外，當(dāng)前迫切需要解決的問(wèn)題有二：一是制訂常見病針刀治療技術(shù)規(guī)范，使廣大針刀醫(yī)生有所遵循；二是加強(qiáng)對(duì)針刀醫(yī)生的管理，制訂針刀醫(yī)生的培訓(xùn)制度與執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，防止未經(jīng)正規(guī)訓(xùn)練的醫(yī)務(wù)人員濫用針刀療法。當(dāng)然，要做好這兩方面的工作，單靠針刀隊(duì)伍的自律是不夠的，需要政府主管部門的大力支持與推動(dòng)，針刀學(xué)術(shù)團(tuán)體要多做具體工作。

無(wú)論是哪一級(jí)的醫(yī)療技術(shù)，安全首先是第一位的，而對(duì)于起自民間的“針刀”醫(yī)學(xué)而言，安全就更是健康發(fā)展的基本保障，離開了安全，發(fā)展只能是空中樓閣，對(duì)于這一點(diǎn)，許多深刻的教訓(xùn)在發(fā)展的過(guò)程中歷歷在目，值得每個(gè)針刀從業(yè)者引以為戒。

任何新生事物的出現(xiàn)，都有一個(gè)相斥、相識(shí)、相知的發(fā)展過(guò)程。對(duì)于“針刀技術(shù)”這一新生事物而言，在尚無(wú)任何針刀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)任何醫(yī)療科目準(zhǔn)入的背景下，一旦出現(xiàn)醫(yī)療意外，其后果更加不寒而栗。為此，確保針刀治療安全是重中之重。

3 《針刀臨床安全操作手冊(cè)》［6］中關(guān)于針刀安全操作的具體方法

《針刀臨床安全操作手冊(cè)》是針刀業(yè)內(nèi)第一本關(guān)于安全的專著，本書主要內(nèi)容包括針刀安全操作十法；針刀手術(shù)的等級(jí)法；針刀技術(shù)的基本功訓(xùn)練法針刀技術(shù)規(guī)程簡(jiǎn)述，診斷、治療規(guī)程，手法、針刀手術(shù)安全操作規(guī)程及實(shí)施步驟和配合治療規(guī)程；頭面、頸項(xiàng)、胸、背等部位的70個(gè)臨床常用高點(diǎn)的針刀手術(shù)安全操作規(guī)程；針刀內(nèi)、外、婦、兒、五官、皮膚科幾種常見慢性疾病的針刀技術(shù)診療規(guī)程；針刀手術(shù)室設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（草案）。

筆者切實(shí)從臨床出發(fā)，對(duì)常見的操作安全問(wèn)題，提出了解決之道，如針刀手術(shù)的遮擋法，即在肋骨面周圍高應(yīng)力點(diǎn)處（以下簡(jiǎn)稱高點(diǎn)）實(shí)施針刀手術(shù)時(shí)，右手持Ⅱ型4號(hào)0.8針刀，左手食、中指分別遮擋高點(diǎn)處上、下肋間隙，針刀鋒只能到達(dá)肋骨骨膜處的瘢痕組織，根本無(wú)法從肋間隙刺入胸腔，確保了針刀手術(shù)治療安全的操作方法。類似的安全操作方法簡(jiǎn)單實(shí)用，對(duì)針刀臨床安全操作有著非常強(qiáng)的指導(dǎo)作用。

另針刀手術(shù)的等級(jí)法是指在現(xiàn)行的依據(jù)病種分類的、大中小針刀手術(shù)的基礎(chǔ)上，再依據(jù)高點(diǎn)處的安全系數(shù)、解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度及操作難度的不同，將針刀手術(shù)分為三個(gè)等級(jí)，即一、二、三級(jí)針刀手術(shù)的分級(jí)方法。并倡導(dǎo)不同級(jí)別的針刀醫(yī)師實(shí)施不同等級(jí)的針刀手術(shù)。這是針刀業(yè)內(nèi)第一次就針刀手術(shù)進(jìn)行分級(jí)細(xì)化，更有利于針刀醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展。

而針刀技術(shù)的基本功訓(xùn)練法：是指為確保治療安全而設(shè)計(jì)的針刀手術(shù)、手法的基本功訓(xùn)練法。趙百孝［7］認(rèn)為任何一個(gè)治療方法，有可操作性，就一定有基本功訓(xùn)練，這是直接關(guān)乎到醫(yī)療技術(shù)安全的問(wèn)題，針刀界能夠正視這一問(wèn)題并處理好這一問(wèn)題，相信對(duì)于針刀醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展會(huì)起到非常積極地作用。

以上是筆者對(duì)于針刀安全問(wèn)題的一些思考，針刀是近些年來(lái)理論體系較為完整、發(fā)展形勢(shì)較好的一種外治方法，解決好處理好針刀的安全問(wèn)題，是政府、社會(huì)、業(yè)內(nèi)人員十分關(guān)注的問(wèn)題，更是關(guān)系到全體針刀從業(yè)人員的利益問(wèn)題，所以針刀的安全問(wèn)題是針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展的戰(zhàn)略問(wèn)題，它需要更多的從業(yè)者的進(jìn)一步研究以及更多關(guān)系針刀醫(yī)學(xué)發(fā)展的人的關(guān)注和支持。

［1］中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）.關(guān)于征求中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法及部分中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分類目錄意見的通知.2011-9-20（2013-1-29）http：／／www.satcm.gov.cn／web2010／zhengwugongkai／yizhengguanli／gongzuodongtai／2011-09-20／14701.html

［2］崔芳.中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)擬實(shí)行分級(jí)管理安全性列最高級(jí)［N］.健康報(bào)，2011-09-23.

［3］王雪苔.針刀醫(yī)學(xué)與中醫(yī)現(xiàn)代化［J］.世界科學(xué)技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2006，8（4）：82-84.

［4］徐亞靜.針刀醫(yī)學(xué)：在陣痛中期待破繭成蝶［N］.中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2012-01-12.

［5］中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥管理局.針刺療法技術(shù)目錄（征求意見稿）.關(guān)于征求中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法及部分中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分類目錄意見的通知.2011-09-20.（2013-1-29）http：／／www.satcm. gov.cn／web2010／zhengwugongkai／yizhengguanli／gongzuodongtai／2011 -09-20／14701.html

［6］王令習(xí)，王晶主編.針刀臨床安全操作手冊(cè)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：12-14.

［7］祁芳.安全針刀發(fā)展的瓶頸問(wèn)題［N］.健康報(bào)，2013-03-06.

（2013-04-12收稿）

Thoughts on Safety of Acupotomology

Wang Jing1，3，Wang lingxi2
（1World Federation of Chinese Medicine Societies，Beijing 100101，China；2 Standardization Institute of Beijing Hanzhang Academy of Acupotomology，Beijing 100101，China；3 Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

This paper discusses the safety issues of acupotomology which has received controversial attention since its origin.It briefly analyzes the significance of safety for acupotomology itself，and points out that safe procedure of acupotomology would be a basic guarantee for its developmentand fundamental requirement for itsmedical quality control.Italso believes thatsolving safety issue is the primary strategy for the development of acupotomology，and establishing relevant standards on safe procedure is a necessary step.Also，this paper briefly introduces“Handbook of Clinical Safety Operation of Acupotomology”which is a firstmonograph on acupotomology safety and providesmany safe procedures for clinical personnel.

Acupotomology；Safety issue；Clinical procedure；Handbook

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.07.029