頭痛寧膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪防治偏頭痛療效觀察

劉新舉，劉 樣，曹愛兵，楊小鵬

（江西省九江市中醫(yī)醫(yī)院北院十八病區(qū)，江西 九江332000）

我們用頭痛寧膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪防治偏頭痛取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共52例，均為2010年2月至2012年12月九江市中醫(yī)醫(yī)院門診患者，隨機(jī)分為兩組。治療組26例，男14例，女12例；年齡20～55歲，平均（36.35±9.12）歲；病程1～11年，平均（7.42±4.98）年；無先兆偏頭痛21例，有先兆偏頭痛5例。對(duì)照組26例，男16例，女10例；年齡19～51歲，平均（35.41±8.97）歲；病程1～12年，平均（7.73±5.28）年；無先兆偏頭痛22例，有先兆偏頭痛4例。兩組性別、年齡、病程、偏頭痛類型等比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合國際頭痛協(xié)會(huì)（2004年）偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)神經(jīng)系統(tǒng)和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室、顱腦CT平掃、TCD檢查，排除顱內(nèi)疾病、五官科疾病及全身疾病導(dǎo)致的頭痛。②3周內(nèi)消化道出血史服藥可能誘發(fā)胃出血；③嚴(yán)重的肝腎功能異?；蚝喜⒓甭孕乃セ虿环€(wěn)定型心絞痛等可能對(duì)藥物觀察產(chǎn)生影響；④妊娠婦女及準(zhǔn)備受孕；⑤精神異常或其他相關(guān)疾病不能合作。

2 治療方法

治療組用頭痛寧膠囊（頭痛寧膠囊由陜西步長制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字Z20026851）1.2g，每日3次口服；鹽酸氟桂利嗪（鹽酸氟桂利嗪由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H1093003）5mg，每晚頓服。對(duì)照組單用鹽酸氟桂利嗪5mg，每晚頓服。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

頭痛強(qiáng)度采用數(shù)字評(píng)分法（Numeric Rating Scale）?；颊吒鶕?jù)自己的感受，指出0～10之間最能代表疼痛的1個(gè)數(shù)字。同時(shí)指導(dǎo)患者治療前后在頭痛量表中記錄頭痛發(fā)作的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間、發(fā)作頻率以及伴隨癥狀。0～1分為無痛或幾乎無痛，2～4分為輕度頭痛，5～7分為中度頭痛，8～10分為重度頭痛。

顯效：疼痛強(qiáng)度減輕2分，伴隨癥狀減輕、發(fā)作次數(shù)或疼痛持續(xù)時(shí)間減少2/3以上。有效：疼痛強(qiáng)度減輕1分或發(fā)作間隔時(shí)間延長或頭痛持續(xù)時(shí)間縮短不足2/3。無效：疼痛強(qiáng)度減輕不足1分，或頭痛持續(xù)時(shí)間縮短不足1/3，或疼痛強(qiáng)度及持續(xù)時(shí)間無變化或加重。

所有數(shù)據(jù)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

治療組顯效16例，有效6例，無效4例，總有效率84.6%。對(duì)照組顯效11例，有效4例，無效11例，總有效率57.7%。兩組總有效率比較有顯著性差異（P＜0.05）。

治療中兩組僅少數(shù)患者偶爾有惡心、乏力、倦困等癥狀，繼續(xù)服藥后不適癥狀消失，對(duì)治療未造成影響。治療前后血常規(guī)，小便常規(guī)，大便常規(guī)，肝腎功能血糖血脂電解質(zhì)，凝血指標(biāo)均無明顯異常。

5 討 論

偏頭痛屬中醫(yī)“頭風(fēng)”、“腦風(fēng)”等范疇，其特點(diǎn)是疼痛暴作，痛勢(shì)甚劇，痛止如常人。頭為諸陽之會(huì)，清陽之府，又為髓海所在，凡五臟之精華、六腑清陽之氣皆上注于頭。“頭風(fēng)”多與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切。其證屬實(shí)者，由風(fēng)所引發(fā)的既有外風(fēng)，又有內(nèi)風(fēng)。外風(fēng)侵襲者，多挾濕邪寒熱，阻滯脈絡(luò)。內(nèi)風(fēng)所致頭痛，或因瘀血阻滯，腦脈痹阻；或因肝陽上亢，氣血逆亂；或因痰濁內(nèi)生，閉阻清竅。外風(fēng)和內(nèi)風(fēng)常相互為患，互為因果。其屬虛者，多因氣血兩虛，經(jīng)脈失榮；或因腦髓空虛，清竅不充。頭痛寧膠囊為陳世鐸《辨證錄·頭痛篇》中散偏湯加味化裁而成。方中天麻熄風(fēng)止痙，平抑肝陽，活血通絡(luò)，有較強(qiáng)的熄風(fēng)逐瘀作用，與土茯苓合用對(duì)肝陽上亢、肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)所致風(fēng)痰上擾清竅、瘀阻髓海腦絡(luò)所致的頭痛有標(biāo)本兼治的功效。制何首烏補(bǔ)益精血。當(dāng)歸活血補(bǔ)血，瘀血去則新血生，祛邪而不傷正。防風(fēng)發(fā)散解表，勝濕止痛，祛風(fēng)通絡(luò)，對(duì)風(fēng)邪致脈絡(luò)瘀阻所致頭痛有治本作用。全蝎活血化瘀，逐惡血，搜逐風(fēng)邪，通經(jīng)絡(luò)，祛除停滯于經(jīng)絡(luò)血脈的瘀血痰濁。諸藥合用，共奏熄風(fēng)滌痰、逐瘀止痛之功。

鹽酸氟桂利嗪為哌嗪類鈣離子拮抗藥，其對(duì)偏頭痛的預(yù)防性治療作用，可能為鹽酸氟桂利嗪與腦血管平滑肌上的電壓依賴性鈣通道，三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)的神經(jīng)元上的L型鈣通道或者P/Q型鈣通道上的特異性位點(diǎn)結(jié)合，使通道不易開放，從而降低細(xì)胞膜去極化，阻止鈣離子跨膜內(nèi)流，抑制三叉神經(jīng)痛覺神經(jīng)元的激活，減少興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放或激活。從而抑制偏頭痛的發(fā)作。各種血管收縮物質(zhì)引起的與鈣有關(guān)的血管平滑肌收縮而起到治療作用。有研究發(fā)現(xiàn)長期使用鹽酸氟桂利嗪能夠預(yù)防偏頭痛的發(fā)生，表現(xiàn)在可以減輕頭痛發(fā)作的程度、減少發(fā)作頻率，并能夠減少鹽酸氟桂利嗪的使用劑量；還觀察到長期使用鹽酸氟桂利嗪不良事件的發(fā)生率較低，且均為較輕的不良事件，如困倦、乏力，無嚴(yán)重不良事件的報(bào)告；并證實(shí)了鹽酸氟桂利嗪作為鈣通道阻斷劑，對(duì)患者血壓影響很小。可以作為預(yù)防偏頭痛的一線用藥［2］。

頭痛寧膠囊聯(lián)合西比靈治療各型偏頭痛均有較好療效且不良反應(yīng)小。

［1］Headache classification committee of international headache society.Classification and diagnostic criteria for headache disorders，cranial neuragias，and facial pain ［J］.Second Edition.Cephalalgia，2004，24（1）：1.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛學(xué)分會(huì)頭面痛學(xué)組，中國偏頭痛診斷治療指南 ［J］.中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志，2011，17（2）：65-86.